1，空氣(qì)處(chǔ)理設備(bèi)的安裝確認
空氣(qì)處(chǔ)理(lǐ)設備(bèi)（主(zhǔ)要是空(kōng)調(tiáo)器和(hé)除濕機(jī)）的安(ān)裝確認主要是指(zhǐ)機(jī)器設(shè)備安(ān)裝(zhuāng)後，對照設(shè)計圖紙(zhǐ)及(jí)供應商(shāng)提(tí)供(gōng)的(dí)技(jì)術(shù)資料，檢(jiǎn)查安裝是否符(fú)合設計(jì)及(jí)安裝(zhuāng)規(guī)範(fàn)。檢查的項目有：電(diàn)，管(guǎn)道，蒸汽(qì)，自(zì)控(kòng)，過濾(lǜ)器(qì)，冷(lěng)卻和(hé)加熱盤(pán)管(guǎn)。設(shè)備供應商應提供(gōng)產(chǎn)品(pǐn)合(hé)格(gé)證(zhèng)及盤(pán)管試(shì)壓(yā)報告，安裝單位應提(tí)供(gōng)設備安裝圖及質(zhì)量驗收標準。
2，風管製作，安(ān)裝(zhuāng)的確認
空氣(qì)淨化(huà)係統(tǒng)是通過風(fēng)管將空(kōng)氣處理(lǐ)設(shè)備(bèi)，高(gāo)效(xiào)過(guò)濾(lǜ)器，送(sòng)風口，回(huí)風口(kǒu)等(děng)末(mò)端裝置連接(jiē)起來，形(xíng)成(chéng)一(yī)個完(wán)整的(dí)空氣(qì)循環係統(tǒng)，因此(cǐ)風管(guǎn)的(dí)製作也(yě)是重要的一項。
風管製(zhì)作，安裝的(dí)確認主要是對照設(shè)計流程圖檢查風管(guǎn)的(dí)材(cái)料，保(bǎo)溫(wēn)材(cái)料，安裝緊(jǐn)密(mì)程度，管(guǎn)道走(zǒu)向(xiàng)等(děng)。這(zhè)個(gè)過程(chéng)其實是在施工過(guò)程(chéng)中完成(chéng)的(dí)。
醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)室(shì)空調係統的風管(guǎn)宜(yí)采用(yòng)鍍鋅薄鋼板(bǎn)，PVC板(bǎn)，不(bù)鏽鋼板，不宜(yí)采用(yòng)玻(bō)璃(lí)鋼(gāng)風(fēng)管(guǎn)。風管(guǎn)的保(bǎo)溫(wēn)應(yīng)采用不(bù)燃(rán)型(xíng)的保(bǎo)溫材料。
空(kōng)氣輸(shū)送(sòng)係統(tǒng)應(yīng)根據(jù)防火區(qū)的劃分在風管(guǎn)上(shàng)安裝防火閥。一般來說(shuō)，淨化空調(tiáo)係統風機的轉速和壓頭(tóu)都較高，需(xū)安(ān)裝適(shì)用於淨化(huà)係(xì)統的(dí)消聲(shēng)器。
3，風管(guǎn)及空調(tiáo)設(shè)備(bèi)清(qīng)潔(jié)的確認
潔淨(jìng)度大(dà)於300000級的空氣(qì)淨化(huà)係統(tǒng)通風(fēng)管道必須(xū)進(jìn)行清(qīng)潔(jié)，一般在(zài)風(fēng)管吊裝前先用(yòng)清(qīng)潔劑或(huò)酒精將(jiāng)內(nèi)壁擦洗(xǐ)幹淨，並在風管(guǎn)兩(liǎng)端(duān)用紙或PVC封住(zhù)，等(děng)待吊(diào)裝(zhuāng)。空調器(qì)拼(pīn)裝結(jié)束(shù)後，內部先(xiān)要清(qīng)洗，再安裝初(chū)效(xiào)及中(zhōng)效(xiào)過濾器(qì)。風機(jī)開啟(qǐ)後運行一(yī)段(duàn)時(shí)間(jiān)，後再(zài)安裝(zhuāng)末(mò)端(duān)高(gāo)效過濾器。
上述1，2，3項的確認，已有(yǒu)完整(zhěng)的(dí)施(shī)工驗收(shōu)規(guī)範(fàn)，可以(yǐ)參照現行(háng)的《通風與空(kōng)調工程(chéng)施工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範》（GBJ 243-82），《通(tōng)風(fēng)與空(kōng)調工(gōng)程(chéng)質量(liáng)檢驗(yàn)評定(dìng)標準》（GBJ 304-88）和《潔淨室(shì)施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》（JGJ 71-90），按照合理的施工程序進行驗收。這些規(guī)範是各行(háng)業通用的規範(fàn)，檢測項目比較多(duō)，藥(yào)品(pǐn)生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)可(kě)根(gēn)據GMP及驗(yàn)收要求(qiú)選(xuǎn)取(qǔ)檢(jiǎn)測項目。
4，空調(tiáo)設(shè)備(bèi)所用的儀(yí)表，測(cè)試儀(yí)器一覽表及檢定報告(gào)
空調設備包括空調(tiáo)器(qì)及除(chú)濕機，安(ān)裝在(zài)這(zhè)些(xiē)設備上(shàng)的儀(yí)表主要有壓力表(biǎo)，流(liú)量計，風(fēng)壓(yā)表(biǎo)等。空氣淨(jìng)化係(xì)統的測(cè)試儀器有風速(sù)儀，風(fēng)量計，微(wēi)壓計，粒子(zǐ)計數器，微生(shēng)物采樣器等。
5，空氣(qì)淨(jìng)化係統(tǒng)操(cāo)作手(shǒu)冊，SOP及控(kòng)製標(biāo)準
這(zhè)些內容(róng)包括由製造商(shāng)提供(gōng)的(dí)空調(tiáo)器(qì)，除濕(shī)機，層(céng)流罩等設備(bèi)的操(cāo)作(zuò)手冊，技術(shù)數(shù)據(jù)，由空氣淨化係(xì)統(tǒng)管理(lǐ)部門編(biān)寫(xiě)的環境控製(zhì)，空(kōng)調(tiáo)器(qì)操(cāo)作等(děng)的(dí)SOP，以及(jí)控(kòng)製(zhì)區溫(wēn)度(dù)，濕度，潔淨(jìng)度(dù)等的控製標(biāo)準(zhǔn)。
6，高效(xiào)過(guò)濾(lǜ)器(qì)的檢(jiǎn)漏(lòu)試驗(yàn)
高(gāo)效過(guò)濾(lǜ)器檢漏測(cè)定的(dí)目(mù)的(dí)是(shì)為了通過測出(chū)允許的泄漏(lòu)量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及(jí)其(qí)安裝的(dí)缺(quē)陷所(suǒ)在，以(yǐ)便(biàn)采(cǎi)取補(bǔ)救措(cuò)施。
在潔(jié)淨室(shì)中，高效(xiào)過(guò)濾(lǜ)器是實現高(gāo)潔淨度空氣(qì)淨化(huà)的(dí)關鍵(jiàn)設(shè)備(bèi)。100000級以(yǐ)上(shàng)潔淨(jìng)度(dù)級別(bié)的潔(jié)淨(jìng)室普遍(biàn)采用高效(xiào)過濾器(qì)（HEPA），但高效過濾(lǜ)器安(ān)裝後(hòu)能(néng)否達(dá)到設(shè)計要求，在(zài)很(hěn)大(dà)程度上取決於(yú)HEPA的安(ān)裝質量。在(zài)實(shí)踐中(zhōng)有(yǒu)許多潔淨室其(qí)設計是(shì)合理的(dí)，但工程安(ān)裝(zhuāng)結束後卻(què)未(wèi)達到(dào)規(guī)定(dìng)的效(xiào)果，檢測(cè)發(fā)現一般是汙(wū)染(rǎn)粒(lì)子超標或者(zhě)細(xì)菌(jūn)超標，並且(qiě)往往找(zhǎo)不(bù)到真正原(yuán)因(yīn)。此(cǐ)類事情的(dí)發生，往往是(shì)由(yóu)於(yú)HEPA過(guò)濾器(qì)安裝不(bù)合(hé)理引起的(dí)。HEPA過(guò)濾器效率(shuài)雖(suī)很(hěn)高(gāo)，但過濾(lǜ)器的內部(bù)本(běn)身有(yǒu)小(xiǎo)孔洞，或者(zhě)安(ān)裝(zhuāng)不嚴密形(xíng)成微(wēi)小(xiǎo)裂縫(féng)，都會使淨化(huà)效果嚴重(zhòng)惡化(huà)。因(yīn)此(cǐ)，高效過濾(lǜ)器安裝或更換(huàn)後(hòu)，必(bì)須(xū)對過(guò)濾器(qì)和安裝(zhuāng)連(lián)接處進(jìn)行檢(jiǎn)漏。
現(xiàn)以PAO檢(jiǎn)漏法(fǎ)為例介紹高(gāo)效(xiào)過(guò)濾器的(dí)檢漏(lòu)方法(fǎ)。
確定(dìng)高效(xiào)過濾器本身及(jí)其(qí)安裝是否有(yǒu)明顯的滲漏(lòu)，必須(xū)在現(xiàn)場(cháng)對以(yǐ)下(xià)幾(jī)處進行(háng)測試：a.過濾器(qì)的器材(cái)；b.過(guò)濾(lǜ)器的(dí)濾(lǜ)材與(yǔ)其框架內部的連接；c.過濾器(qì)框架(jià)的(dí)密封(fēng)墊(diàn)和過濾(lǜ)器(qì)組(zǔ)支撐(chēng)框架之間；d.支(zhī)撐框(kuàng)架和牆(qiáng)壁或頂棚之間。
PAO法檢漏的儀(yí)器有(yǒu)：塵源(yuán)，氣溶(róng)膠發生(shēng)器(qì)，氣溶膠(jiāo)光(guāng)度計(jì)。
PAO法檢漏的塵源就是PAO溶劑(jì)。加熱後使之(zhī)霧化，噴(pēn)霧後粒(lì)子呈(chéng)球(qiú)形(xíng)。
氣溶膠發(fā)生(shēng)器即(jí)為產生煙霧(wù)的裝(zhuāng)置。PAO溶劑(jì)倒入(rù)發生器(qì)容(róng)器後，在(zài)一(yī)定的加熱條件（通常為(wéi)39℃左右）和(hé)壓力(lì)條件(jiàn)（一(yī)般為0.1MPa左(zuǒ)右(yòu)，為(wéi)安(ān)全(quán)起(qǐ)見(jiàn)，需(xū)用氮氣(qì)）下，產生(shēng)的(dí)氣溶膠煙霧被(bèi)送(sòng)入(rù)高效(xiào)過濾器上(shàng)風(fēng)側(cè)。
氣(qì)溶膠光度(dù)計即測定和顯示氣(qì)溶膠濃度的(dí)儀(yí)器。要求(qiú)其(qí)靈敏(mǐn)度至少要達(dá)到80*10-3μg/L。PAO法檢漏(lòu)的(dí)工(gōng)作原(yuán)理(lǐ)是(shì)：在(zài)被檢(jiǎn)測(cè)高效(xiào)過濾器(qì)上風側(cè)發(fā)生PAO氣溶(róng)膠(jiāo)作為(wéi)塵源，在(zài)下風(fēng)側用(yòng)光(guāng)度計進(jìn)行(háng)采樣，含(hán)塵氣體(tǐ)經過光度(dù)計產生(shēng)的散射(shè)光(guāng)由光(guāng)電效應(yīng)和綫性(xìng)放大轉(zhuǎn)換(huàn)為電(diàn)量(liáng)，並由微(wēi)安表快(kuài)速顯示(shì)。采集到的(dí)空氣(qì)樣品通過(guò)光度計(jì)的擴散(sàn)室(shì)，由(yóu)於(yú)粒(lì)子擴散(sàn)引(yǐn)起(qǐ)燈光強(qiáng)度的差(chà)異(yì)，經(jīng)測(cè)定這(zhè)個(gè)光強度，光(guāng)度(dù)計便可測(cè)得氣溶膠(jiāo)的相對濃度。由(yóu)此(cǐ)而知(zhī)，PAO試驗實際測(cè)得(dé)的(dí)是高效過(guò)濾器(qì)的(dí)穿(chuān)透(tòu)率，而高效(xiào)過濾器其效率與穿透率(shuài)存(cún)在(zài)以下(xià)的(dí)關(guān)係：
K=（1-α）*100%
式(shì)中，K為高效過(guò)濾器(qì)穿透率(shuài)，%
   α為高效(xiào)過(guò)濾器效率(shuài)，%
在(zài)空(kōng)氣淨(jìng)化(huà)工程中，PAO法主要(yào)用(yòng)於HEPA過濾器和(hé)亞高效(xiào)過濾器(qì)安(ān)裝後的泄露(lòu)試(shì)驗(yàn)。尤其對(duì)於(yú)要求(qiú)10000級或更高(gāo)潔(jié)淨度的層流或亂流(liú)潔(jié)淨(jìng)室來(lái)說，進行泄(xiè)露(lòu)試驗(yàn)是極(jí)為重(zhòng)要(yào)的。PAO泄(xiè)露(lòu)試(shì)驗針(zhēn)對(duì)層流(liú)工作台，層流罩，自淨(jìng)器以及(jí)製藥廠用的(dí)無菌(jūn)隧(suì)道，灌裝(zhuāng)綫等設(shè)備上(shàng)的(dí)高(gāo)效過濾(lǜ)器。

上圖(tú)表示的是(shì)用掃描巡(xún)檢(jiǎn)法對係(xì)統的(dí)HEPA過濾器(qì)及(jí)層流(liú)工作(zuò)台進(jìn)行(háng)PAO法檢漏(lòu)。在(zài)HEPA過(guò)濾(lǜ)器(qì)的進(jìn)風(fēng)側（上(shàng)遊(yóu)側(cè)）引入(rù)PAO氣溶(róng)膠(jiāo)，係統檢(jiǎn)漏可(kě)直(zhí)接把(bǎ)PAO煙(yān)霧放入空(kōng)調器(qì)內(nèi)，注意防止PAO被(bèi)空調(tiáo)器內(nèi)的過濾器吸附。對(duì)綫性(xìng)讀數光(guāng)度計(jì)來說，PAO在過(guò)濾器上遊側(cè)發放(fàng)的濃(nóng)度一(yī)般為10～20μg/L，但濃(nóng)度一高，PAO就有可(kě)能(néng)粘在(zài)HEPA的(dí)濾(lǜ)料上(shàng)，影響(xiǎng)使(shǐ)用。
若PAO濃度(dù)達到80～100μg/L，這(zhè)種(zhǒng)黏著(zhuó)的可(kě)能性就會(huì)成倍增加。如果(guǒ)PAO發(fā)生器(qì)較小，達(dá)不(bù)到(dào)規定的(dí)濃(nóng)度(dù)，可將其放(fàng)在(zài)被(bèi)測HEPA過濾器的(dí)靜(jìng)壓箱(xiāng)內(nèi)。層(céng)流(liú)工作台(tái)可直接放入風機(jī)吸入口，然後立(lì)即用光(guāng)度計(jì)的采樣頭掃描過濾器的(dí)出風側以及支架(jià)。采(cǎi)樣頭離過(guò)濾器距離約2～4cm，沿著過濾器內邊(biān)框(kuàng)等來回掃描，巡(xún)檢速度約(yuē)在3～5cm/s。隻要(yào)上遊(yóu)濃(nóng)度正確，10^-3μg/L的微(wēi)小滲(shèn)漏都(dū)可在光(guāng)度(dù)計上(shàng)反映出來(lái)。泄(xiè)露(lòu)處(chǔ)經(jīng)用環氧(yǎng)樹(shù)脂矽膠(jiāo)堵漏或(huò)螺(luó)栓緊固以後再進行掃(sǎo)描巡(xún)檢，儀(yí)表(biǎo)指(zhǐ)示(shì)為“0”，標明漏(lòu)點已(yǐ)被堵住。一般(bān)是(shì)一邊掃描(miáo)一邊堵(dǔ)漏，注意(yì)別(bié)漏(lòu)檢(jiǎn)。用氣(qì)溶(róng)膠光度(dù)計(jì)法檢(jiǎn)查一個(gè)過(guò)濾(lǜ)器在(zài)5min內(nèi)就可完(wán)成，而用(yòng)粒(lì)子(zǐ)計(jì)數器檢漏需要1h左(zuǒ)右，且由於上(shàng)遊側濃度偏低容(róng)易漏(lòu)檢(jiǎn)。
高效過(guò)濾(lǜ)器PAO檢(jiǎn)漏試驗主要是(shì)檢查過(guò)濾(lǜ)器介(jiè)質中(zhōng)的小針孔(kǒng)和其(qí)它(tā)損壞(huài)，如(rú)框(kuàng)架密(mì)封(fēng)，墊圈(quān)密(mì)封以及過(guò)濾器構(gòu)架(jià)上(shàng)的漏(lòu)縫。當(dāng)光(guāng)度(dù)計上的(dí)讀(dú)數（穿透率(shuài)）超過標(biāo)準(zhǔn)（高效(xiào)過(guò)濾器(qì)應(yīng)小於0.01%，亞高效過濾(lǜ)器應小於5%）時就(jiù)視為過濾器不(bù)合(hé)格，需修(xiū)補或更換(huàn)。高效(xiào)過濾器密(mì)封處的(dí)泄(xiè)露率應為0。高效(xiào)過濾(lǜ)器(qì)濾(lǜ)料(liào)泄露處(chǔ)允許(xǔ)用膠(jiāo)水(shuǐ)修補，但(dàn)是單個(gè)泄露處(chǔ)的麵(miàn)積(jī)不(bù)能(néng)大(dà)於(yú)總(zǒng)麵積的1%，全部(bù)泄(xiè)露處的(dí)麵(miàn)積不能大於總麵積(jī)的5%，否則必須(xū)更換。過濾器修理或(huò)重裝(zhuāng)後必(bì)須重(zhòng)新進(jìn)行(háng)測(cè)試。
PAO試驗在HEPA安(ān)裝或更(gēng)換後(hòu)都應進行(háng)，在(zài)正常(cháng)使用條(tiáo)件(jiàn)下(xià)一(yī)般(bān)每年也至(zhì)少要要(yào)做一次，看其是否發(fā)生了(liǎo)變化。這是一件細致繁復的(dí)工作，但(dàn)它是(shì)潔淨度(dù)試(shì)驗的重要(yào)組成(chéng)部分，不容(róng)忽視。