醫藥(yào)工業(yè)根(gēn)據(jù)生(shēng)產工(gōng)藝的特(tè)殊用(yòng)途(tú)，對生(shēng)產環境提出(chū)了一(yī)定的(dí)要求(qiú)，如室內(nèi)的溫(wēn)度，相(xiāng)對濕度，空氣(qì)的氣流(liú)速度及(jí)潔淨(jìng)度(dù)，空(kōng)氣淨(jìng)化係(xì)統就是將(jiāng)空氣(qì)處理(lǐ)成要求的狀(zhuàng)態(tài)後送(sòng)入房間內，以滿足上述要求。所以(yǐ)空(kōng)氣淨化係(xì)統是(shì)由(yóu)空氣處理裝(zhuāng)置（包括熱(rè)源），空氣(qì)輸送和分配設(shè)備等組成的(dí)一個完(wán)整的係統(tǒng)，該(gāi)係統(tǒng)能(néng)夠對空氣進行冷(lěng)卻，加(jiā)熱，加(jiā)濕(shī)，幹燥和(hé)淨化處(chǔ)理，還能(néng)對空氣(qì)進行(háng)消(xiāo)毒(dú)處理，能(néng)消除(chú)傳入(rù)房間(jiān)的噪聲；空氣(qì)淨化係統的運(yùn)行應(yīng)能(néng)進行自(zì)動控製和檢(jiǎn)測。對(duì)100000級(jí)以上潔淨度(dù)的房間(jiān)，均(jūn)需(xū)在風(fēng)管(guǎn)末端(duān)安(ān)裝高(gāo)效過濾器(qì)或(huò)亞(yà)高(gāo)效過濾器。
有些(xiē)藥(yào)品需(xū)要有較低(dī)的相(xiāng)對濕度(dù)，而(ér)傳(chuán)統(tǒng)的冷(lěng)凍去濕法(fǎ)隻能使相對(duì)濕度達(dá)到50%左(zuǒ)右(yòu)，要想獲(huò)得更低(dī)的(dí)相對濕度(dù)必(bì)須采用化學處(chǔ)理的(dí)方(fāng)法(fǎ)，常用(yòng)的(dí)就是(shì)采用(yòng)氯化鋰轉(zhuǎn)輪(lún)除濕(shī)機。注意不(bù)能(néng)把各種(zhǒng)類型的除濕機直接放在潔(jié)淨室內(nèi)。下圖(tú)所示(shì)的(dí)是帶除濕機的空氣(qì)淨(jìng)化係統(tǒng)：

潔(jié)淨(jìng)室竣(jùn)工(gōng)和投(tóu)產以(yǐ)後都(dū)需要進行(háng)性能測定(dìng)及(jí)驗收，在係統大修或(huò)更新時也需進行(háng)測(cè)定(dìng)。在測(cè)定之前對潔淨室的概(gài)況必(bì)須全(quán)麵了解，主要內容(róng)包括(kuò)：淨(jìng)化空調(tiáo)係(xì)統和工藝布置的平(píng)麵圖(tú)，剖(pōu)麵圖及(jí)係統(tǒng)圖；對空氣環(huán)境條件的(dí)要求；空氣處理方(fāng)案(àn)；送(sòng)回風(fēng)，排風(fēng)量及(jí)氣流(liú)組織(zhī)；人，物(wù)淨(jìng)化方(fāng)案(àn)；潔(jié)淨(jìng)室(shì)的使(shǐ)用(yòng)情(qíng)況(kuàng)；廠區及其(qí)周(zhōu)圍汙染情(qíng)況等，以及測定後分(fēn)析(xī)影響環境條件(jiàn)的(dí)因素。
凡測(cè)定(dìng)中(zhōng)所用的一切儀器設備(bèi)必須按規定(dìng)進(jìn)行(háng)檢定，校準或(huò)標(biāo)定(dìng)。測(cè)定之(zhī)前必須對係統，潔淨(jìng)室，機(jī)房(fáng)等處(chǔ)進行全(quán)麵清掃(sǎo)，在(zài)清(qīng)掃和(hé)係統初步(bù)調整(zhěng)後連續運(yùn)行一段時(shí)間(jiān)，然後(hòu)進行(háng)檢(jiǎn)漏等項(xiàng)目測(cè)定。
空氣淨(jìng)化係(xì)統(tǒng)施工驗(yàn)收與(yǔ)驗證有許多(duō)共同(tóng)之處(chǔ)，有(yǒu)聯(lián)係也(yě)有區別。施(shī)工驗收主要是項目竣工後(hòu)對設(shè)計及施工(gōng)質量(liáng)的評價，其測定(dìng)的項(xiàng)目較多；而驗(yàn)證(zhèng)是證明(míng)該空氣淨(jìng)化係統(tǒng)是(shì)否能達到GMP及(jí)生(shēng)產(chǎn)的要求。驗(yàn)證(zhèng)在(zài)工(gōng)程(chéng)竣(jùn)工，驗(yàn)收(shōu)後進行，有些(xiē)測定項(xiàng)目兩(liǎng)者可以共(gòng)用，但驗證在(zài)運(yùn)行後(hòu)還要定期做(zuò)；另外從文(wén)件(jiàn)上(shàng)看(kàn)，驗(yàn)證的測(cè)定項(xiàng)目不(bù)必(bì)像(xiàng)工程竣工驗收這(zhè)麼(mó)多(duō)，但(dàn)必須包(bāo)括(kuò)安(ān)裝及(jí)運(yùn)行兩方麵的(dí)數(shù)據。