為保護產(chǎn)品不(bù)受外界(jiè)汙染
，或為(wéi)了(liǎo)有助於在(zài)兩室間(jiān)實現(xiàn)較高壓差
，可在需(xū)要嚴格(gé)控(kòng)製(zhì)壓(yā)差的(dí)房(fáng)間出(chū)入口設(shè)緩衝室(shì)。
1，僅(jǐn)為(wéi)了(liǎo)防止(zhǐ)縫隙滲透
，所(suǒ)需(xū)靜(jìng)壓(yā)差理(lǐ)論(lùn)值極小(xiǎo)：美(měi)國(guó)ASHRAE手冊(cè)給出0.25Pa
，我(wǒ)國學者(zhě)計算出(chū)0.22Pa。美國醫(yī)院(yuàn)標(biāo)準(zhǔn)包括(kuò)手(shǒu)術室和(hé)隔離病房(fáng)實(shí)際推(tuī)薦的是(shì)2.5Pa。
通(tōng)過實(shí)驗得(dé)出(chū)壓差和進(jìn)出(chū)房(fáng)間時(shí)汙染泄(xiè)露(lòu)的(dí)關係(xì)
，如(rú)下圖：

可以(yǐ)看出
，負壓從0Pa增(zēng)至-6Pa
，泄(xiè)露(lòu)多(duō)減少(shǎo)41%
，從0Pa至(zhì)-30Pa
，減(jiǎn)少62%。
通過(guò)藥(yào)品(pǐn)添加劑實驗
，壓(yā)差和(hé)粉(fěn)塵(chén)侵透的關係
，如(rú)下圖：

可以看出(chū)
，負(fù)壓從0Pa增至(zhì)-6Pa
，微(wēi)粒傳播(bō)量(liáng)多(duō)減少(shǎo)41%
，從0Pa至(zhì)-30Pa
，減少60%。
2，隻(zhī)靠(kào)室(shì)內外壓差是不能杜(dù)絕汙染傳(chuán)播的
，其中原因之一是(shì)門的(dí)開(kāi)啟(qǐ)。門(mén)一開壓差(chà)即消(xiāo)失(shī)。如下圖：

3，根據理(lǐ)論和(hé)實驗(yàn)
，一(yī)道(dào)緩衝室可減(jiǎn)少汙染傳(chuán)播近40倍(bèi)
，兩(liǎng)道緩衝室可減(jiǎn)少2000餘倍。
（1）可在室門外設(shè)單(dān)側(cè)正(zhèng)壓緩衝室(shì)
，即緩衝室對(duì)室內(nèi)為(wéi)負壓
，對室外為正壓。可參(cān)考下(xià)圖的(dí)設(shè)置(zhì)：
這種緩衝室(shì)應(yīng)有不小於(yú)6立(lì)方米(mǐ)的(dí)體積(jī)
，具(jù)有和進入(rù)室同樣(yàng)的潔(jié)淨度(dù)（可(kě)不高於6級
，換氣次(cì)數(shù)按(àn)要求潔淨度確(què)定(dìng)）
，兩邊(biān)的門不(bù)要同時(shí)開啟。
（2）為保護無菌(jūn)生(shēng)物製品(pǐn)不汙染(rǎn)外界自(zì)身又(yòu)不(bù)受汙(wū)染(rǎn)
，可(kě)參考(kǎo)下麵三圖設緩(huǎn)衝室：

   
   
這種(zhǒng)緩(huǎn)衝(chōng)室除應有(yǒu)不小於(yú)6立方米體積和(hé)雙門(mén)不(bù)同時(shí)開啟要(yào)求外(wài)
，應有潔淨送(sòng)風
，換氣次(cì)數不應(yīng)低於(yú)60次/小(xiǎo)時。
為(wéi)了實(shí)現(xiàn)汙(wū)染區氣流(liú)不外溢
，半汙(wū)染(rǎn)區(qū)以內的氣(qì)流也不外(wài)流(liú)到(dào)清(qīng)潔區和室外(wài)
，可用下圖(tú)所(suǒ)示(shì)的單(dān)側正壓(yā)緩衝(chōng)室。

此(cǐ)圖中室(shì)外空氣可長驅(qū)直(zhí)入(rù)
，對(duì)產品(pǐn)不能(néng)保護(hù)。為改變這種傾向
，可(kě)改用下圖所示(shì)的在清潔區(qū)再設雙側正(zhèng)壓緩衝(chōng)。

（3）為(wéi)了加(jiā)強(qiáng)隔(gé)離(lí)
，也可(kě)做兩間雙側(cè)一正一(yī)負緩衝(chōng)
，如(rú)下圖(tú)：

（4）為了(liǎo)既需要將產品(pǐn)隔(gé)離(lí)
，同時又需(xū)要高(gāo)的空氣質量(liáng)以(yǐ)保護(hù)產(chǎn)品(pǐn)
，可用下圖所示的入口處設(shè)一負一(yī)正(zhèng)兩(liǎng)級緩(huǎn)衝室。

（5）上(shàng)圖(tú)有來自(zì)半汙(wū)染區以內的(dí)外向(xiàng)氣流(liú)
，為(wéi)消除這一現象
，還(huán)應把(bǎ)正壓緩(huǎn)衝(chōng)室(shì)放於(yú)清(qīng)潔區(qū)
，如(rú)下(xià)圖：

4，緩(huǎn)衝室有助於實(shí)現高(gāo)壓(yā)差
（1）按現(xiàn)行(háng)GMP要(yào)求(qiú)
，不(bù)同潔(jié)淨(jìng)度(dù)級(jí)別房間之間要有不小於(yú)10Pa的壓(yā)差(chà)。前麵介(jiè)紹的(dí)國(guó)內外(wài)實驗和(hé)理(lǐ)論(lùn)研(yán)究都(dū)證明高(gāo)壓(yā)差並無(wú)必(bì)要(yào)
，如(rú)美(měi)國關於(yú)手術室，負壓隔離(lí)病(bìng)房(fáng)的(dí)標準(zhǔn)
，規定(dìng)壓(yā)差隻(zhī)要2.5Pa。但GMP既(jì)已規(guī)定(dìng)
，執行(háng)起(qǐ)來不(bù)僅(jǐn)達到(dào)難(nán)
，而且能(néng)耗是很(hěn)大(dà)的。
（2）在兩(liǎng)室之間設一(yī)緩(huǎn)衝室
，能容(róng)易(yì)實(shí)現10Pa壓差(chà)
，耗(hào)能(néng)又少
，如下(xià)圖：

如7，8級(jí)兩級(jí)房間(jiān)都很大(dà)
，或(huò)縫(féng)隙(xì)很多
，實(shí)現7級(jí)對(duì)8級10Pa正(zhèng)壓(yā)要(yào)很(hěn)大(dà)的新風量
，而且不(bù)容易(yì)達到。
如(rú)果(guǒ)在(zài)兩室(shì)之(zhī)間或(huò)如(rú)上(shàng)圖(tú)在8級間加一個小門(mén)鬥
，隻送風
，並在(zài)至8級的(dí)門下開(kāi)一百葉
，則(zé)隻要(yào)很少(shǎo)送風量即能使(shǐ)緩(huǎn)衝室對8級間(jiān)達到(dào)10Pa。由(yóu)於7級(jí)間與緩衝(chōng)間(jiān)是(shì)同(tóng)級
，沒(méi)有(yǒu)壓(yā)差要求(qiú)
，隻(zhī)需有很小(xiǎo)正壓差維(wéi)持定向(xiàng)流即(jí)可。
由(yóu)於緩衝(chōng)室很小(xiǎo)
，又是空房(fáng)間
，實現7級(jí)潔淨(jìng)度的(dí)換氣次數很小
，風量很小。