一，關鍵區即核心操作區(qū)，應采用(yòng)單(dān)向流淨化方式
。
1，關(guān)鍵(jiàn)區（*區）通常是(shì)在(zài)受(shòu)控環(huán)境下(xià)（B級背景下）的局部區(qū)域，有(yǒu)7種(zhǒng)方式(shì)：
（1）工(gōng)藝設備自帶(dài)層流(liú)送回風係(xì)統式
。
（2）大(dà)係(xì)統(tǒng)式(shì)
。
（3）小係統(tǒng)式(shì)
。
（4）層流（單向流）罩式(shì)
。
（5）阻漏層，FFU，送風口（普(pǔ)通和(hé)無漏）等(děng)末(mò)端(duān)裝置(zhì)式(shì)
。
（6）小室式
。
（7）隔離(lí)器(qì)與隔離裝(zhuāng)置(zhì)
。
2，工(gōng)藝設備自(zì)帶層流(liú)送(sòng)回(huí)風係統(tǒng)式
許多小容量水(shuǐ)針灌裝設備自帶(dài)層(céng)流送回風係統(tǒng)（層(céng)流罩）
。一般多為(wéi)透明(míng)圍擋(dǎng)，圍擋(dǎng)上部送(sòng)風，圍擋(dǎng)下部開口回(huí)風(fēng)，回(huí)風(fēng)多在灌裝(zhuāng)口以下，送風(fēng)多取自從室內(nèi)或從(cóng)圍(wéi)擋(dǎng)上(shàng)麵的靜壓(yā)箱(xiāng)上開(kāi)采風口
。
其優點(diǎn)是係統簡單，但有不少設備需要在圍擋上(shàng)開設人工參(cān)與(yǔ)操作的口，做(zuò)不到(dào)全封(fēng)閉，人(rén)工幹擾(rǎo)潔(jié)淨度的(dí)風險(xiǎn)較大(dà)，且國內(nèi)設備以(yǐ)前(qián)的(dí)設(shè)計(jì)風(fēng)速(sù)均達不到新版(bǎn)GMP的要求
。由(yóu)於風機(jī)在層流(liú)罩中(zhōng)（室內），如(rú)果(guǒ)按(àn)新(xīn)要求設(shè)計，噪聲(shēng)易(yì)超標
。
3，大係(xì)統式(shì)
在一潔淨車間中設(shè)一局(jú)部*區，並將局(jú)部*的送回(huí)風都納入大(dà)係(xì)統中，如(rú)下圖所(suǒ)示
。A區的垂(chuí)簾可以是敞開(kāi)式(shì)也(yě)可(kě)以是到(dào)地麵(miàn)的(dí)封閉式
。

其優點是(shì)噪(zào)聲小，也不用單(dān)設機房(fáng)，但(dàn)由於(yú)局(jú)部*風量大(dà)，使得(dé)這些(xiē)房(fáng)間不是(shì)過(guò)冷(lěng)就是過(guò)熱(rè)
。有時(shí)這(zhè)種生(shēng)產車間的產(chǎn)品具有特(tè)殊性(xìng)，如(rú)有(yǒu)強致(zhì)敏(mǐn)性，所以納(nà)入(rù)包(bāo)含其他房(fáng)間送(sòng)風(fēng)的(dí)大(dà)係(xì)統不(bù)合適
。如果一定(dìng)要(yào)這樣(yàng)做(zuò)，盡(jìn)量使局(jú)部(bù)*靠近(jìn)機房，這樣可(kě)以縮(suō)短(duǎn)大(dà)管(guǎn)徑送(sòng)回風(fēng)管(guǎn)的長(cháng)度
。
4，小(xiǎo)係統(tǒng)式
使該係(xì)統局(jú)部(bù)*送回風自成(chéng)獨(dú)立係統(tǒng)，這(zhè)是常(cháng)用的一種方法
。局部(bù)*的(dí)垂簾可以到底(dǐ)，也(yě)可以不(bù)到底(dǐ)
。


其優點是(shì)可以(yǐ)解(jiě)決(jué)風(fēng)機(jī)壓頭(tóu)，風(fēng)量不匹配問(wèn)題
。
5，層流（單(dān)向流(liú)）罩式
一(yī)般層(céng)流罩都是上(shàng)送(sòng)風側(cè)上(shàng)回風(fēng)，如(rú)下圖(tú)所(suǒ)示
。
由於回風緊靠送風麵，非(fēi)常容易造(zào)成(chéng)氣(qì)流短路
。因(yīn)此，作為中(zhōng)小麵(miàn)積中(zhōng)的(dí)局部(bù)*，不(bù)應推(tuī)薦使用上送上回層(céng)流(liú)罩(zhào)
。

如(rú)果(guǒ)選用(yòng)層(céng)流罩(zhào)方式，則(zé)盡(jìn)可能改變(biàn)其上回風(fēng)方式：
（1）可(kě)將上部回風(fēng)口封(fēng)死，在貼(tiē)近頂棚的層(céng)流罩(zhào)頂部(bù)另(lìng)開回(huí)風(fēng)口，如下圖
。此(cǐ)回(huí)風(fēng)口連接管道(dào)引(yǐn)向(xiàng)房(fáng)間的(dí)側牆，在(zài)側牆上做回風夾(jiā)道，從下(xià)部開(kāi)回風口(kǒu)
。

（2）如果層流罩(zhào)已經安(ān)裝(zhuāng)好，並且(qiě)操作允(yǔn)許，可(kě)在其四周(zhōu)加垂簾，盡(jìn)可能
。垂到(dào)地麵，這(zhè)樣(yàng)對於(yú)罩下的簾(lián)內空(kōng)間來(lái)說(shuō)，就變成上(shàng)送下(xià)回(huí)了(liǎo)，其前提(tí)是(shì)罩外沒有(yǒu)重要的(dí)操(cāo)作(zuò)，隻(zhī)是(shì)人(rén)的(dí)活動空間而已(yǐ)
。如下(xià)圖(tú)：

6，阻漏層(céng)等送風末(mò)端(duān)
（1）阻(zǔ)漏層(céng)送風末端及阻(zǔ)漏層送風口(kǒu)具(jù)有(yǒu)減(jiǎn)少(shǎo)層(céng)高(gāo)，防止泄露(lòu)，對(duì)亂(luàn)流(liú)可(kě)擴大主流區，風機(jī)和(hé)過濾(lǜ)器(qì)與風口(kǒu)分離，方(fāng)便安(ān)裝(zhuāng)和(hé)維修(xiū)等(děng)特點，凡(fán)用層流罩(zhào)的地方均可(kě)用(yòng)它代替
。
其(qí)優點(diǎn)是可以消除安(ān)裝(zhuāng)邊(biān)框和濾芯(xīn)的泄露，而後(hòu)者是其他方法都不(bù)能解決的
。
（2）FFU就是風(fēng)機(jī)過(guò)濾器送風單元
其(qí)優(yōu)點是(shì)設(shè)計簡(jiǎn)單，過濾(lǜ)器(qì)邊框(kuàng)不會由於(yú)邊(biān)框問(wèn)題(tí)而泄露(lòu)，關(guān)停(tíng)靈活(huó)
。但電能消耗(hào)比較大，噪(zào)聲(shēng)大，對(duì)於風速(sù)的要(yào)求很難長時(shí)間達標(biāo)，必須勤(qín)換(huàn)過(guò)濾器(qì)或加大風(fēng)機壓(yā)頭才能保(bǎo)持要(yào)求的風(fēng)速(sù)，在(zài)高風速時噪聲(shēng)往往(wǎng)超(chāo)標(biāo)
。
（3）也(yě)可(kě)以用送風口相連組(zǔ)成(chéng)小(xiǎo)麵積(jī)層流區(qū)域
。
7，小室式
將(jiāng)設備置於單向流潔(jié)淨小室(shì)內，小(xiǎo)室(shì)可以是剛(gāng)性(xìng)或柔性(xìng)維(wéi)護結構，也(yě)可以是現(xiàn)成產品
。
8，隔離(lí)器與隔(gé)離(lí)裝置式
隔離(lí)器就是采用(yòng)嚴密構造(zào)和動(dòng)態手段(duàn)在(zài)確(què)定的容(róng)積內(nèi)部和外(wài)部(bù)之(zhī)間創造可(kě)靠隔離水平的設備(bèi)
。
隔離(lí)器(qì)包括隔(gé)離器本體和傳(chuán)遞裝(zhuāng)置
。
隔離器和潔淨(jìng)空氣罩，密(mì)封箱(xiāng)室(shì)，微環境(jìng)同屬隔離(lí)裝(zhuāng)置
。
隔離器(qì)應為(wéi)單向(xiàng)流
。對(duì)外(wài)保持微(wēi)正壓，達(dá)到(dào)5級潔淨(jìng)度（*），外部環(huán)境不低於(yú)8級(jí)潔(jié)淨(jìng)度（D級）
。
二(èr)，受控(kòng)的周邊區(qū)（如B級(jí)區(qū)）淨化(huà)方式應根據關(guān)鍵(jiàn)區（如A區）條件確定
。
1，實現周邊區的要求(qiú)與以下因素相(xiāng)關：
（1）房間(jiān)各種設(shè)備材(cái)料(liào)和建築(zhù)表麵(miàn)的發塵量；
（2）房間(jiān)麵積與(yǔ)關鍵(jiàn)區(qū)麵積之比，關(guān)鍵(jiàn)區(qū)在房間的相對位(wèi)置；
（3）關(guān)鍵區的回風是(shì)否(fǒu)對(duì)周邊(biān)區(qū)的(dí)實現(xiàn)有(yǒu)貢(gòng)獻；
（4）周邊區送(sòng)風(fēng)口(kǒu)和(hé)回風口(kǒu)的(dí)布置(zhì)方式，包括送風口在(zài)頂棚(péng)上布(bù)置的(dí)位(wèi)置，送(sòng)風口個(gè)數，送風(fēng)口麵(miàn)積(jī)與頂(dǐng)棚(péng)麵積(jī)之(zhī)比(bǐ)；包(bāo)括回風口在(zài)房間雙側布置(zhì)還是(shì)單(dān)側(cè)布置回(huí)風口(kǒu)麵(miàn)積大小(xiǎo)
。
2，關鍵(jiàn)區(qū)的不同(tóng)結(jié)構(gòu)形式將影響(xiǎng)周邊區(qū)的(dí)風口布(bù)置
。
（1）關(guān)鍵區(qū)基本(běn)上(shàng)是處於封閉到地的情況，如下圖：

這種(zhǒng)情況下，從關鍵區(qū)出(chū)來的(dí)氣流(liú)基(jī)本被(bèi)周邊(biān)區的(dí)回(huí)風(fēng)口短(duǎn)路，所(suǒ)以可(kě)不(bù)考(kǎo)慮(lǜ)關鍵(jiàn)區(qū)氣(qì)流對周(zhōu)邊區的(dí)貢獻，可視為(wéi)安全係數加大，周(zhōu)邊區(qū)需(xū)單(dān)獨(dú)布(bù)置風(fēng)口(kǒu)
。
（2）關(guān)鍵區(qū)全(quán)敞開的(dí)情況，如(rú)下圖(tú)：

如(rú)果關鍵區(qū)送風(fēng)速度按0.45m/s考慮，當關(guān)鍵區送風量(liáng)可以滿足(zú)不均匀(yún)分(fēn)布計算的88.1次/h時，關鍵區麵積ym² 和(hé)全室(shì)麵積xm<sup>2之(zhī)比（假(jiǎ)定室高(gāo)為2.8m）：

即關鍵區麵積達(dá)到(dào)全室麵(miàn)積1/6時，周邊區(qū)無(wú)送風也(yě)可(kě)達到5級(jí)，為(wéi)安(ān)全計(jì)，取(qǔ)1/5
。若關(guān)鍵區(qū)送風速(sù)度還(huán)高，則(zé)1/5這(zhè)一(yī)數字更(gēng)安全
。
（3）關鍵(jiàn)區(qū)自循(xún)環(huán)或自循(xún)環加周邊區(qū)回風的情況，如(rú)下(xià)圖：

如(rú)果關(guān)鍵區全(quán)部自循環，或有周邊區回風但(dàn)回(huí)風量遠(yuǎn)小(xiǎo)於自(zì)循(xún)環(huán)風量(liáng)，則周邊(biān)區中全(quán)部或大部分為關鍵區(qū)回風，回風潔(jié)淨(jìng)度(dù)顯然比（2）中的送(sòng)風潔淨度(dù)要差
。因此，當周(zhōu)邊區(qū)不設(shè)送風時(shí)，關鍵(jiàn)區占全(quán)室麵積之(zhī)比(bǐ)要大於（2）中(zhōng)的(dí)比例(lì)，周邊區(qū)才有望(wàng)達(dá)到5級
。
（4）關鍵區(qū)在(zài)工作(zuò)麵(miàn)以(yǐ)上，並至(zhì)頂(dǐng)全封(fēng)閉的(dí)情況(kuàng)，如下圖：

設此時圍擋裏台(tái)麵(miàn)高40cm，或(huò)者(zhě)離檢測(cè)的工作區截麵尚(shàng)有40cm
。因為測(cè)定時一(yī)般(bān)在地麵以上80cm左右的(dí)工作區(qū)截(jié)麵采樣，所以此(cǐ)時(shí)的(dí)關鍵區(qū)氣流(liú)基本可以覆蓋周邊區(qū)工作(zuò)麵高度，但畢竟周(zhōu)邊上(shàng)部(bù)渦(wō)流會較多，由於(yú)條件復雜不(bù)便(biàn)計(jì)算(suàn)，所以(yǐ)周邊區宜按(àn)（1）的原則設送(sòng)風口(kǒu)，即使關(guān)鍵區(qū)有(yǒu)自循環(huán)，也(yě)隻宜(yí)看(kàn)作安(ān)全係數
。
3，周邊(biān)區實現(xiàn)靜(jìng)態非單向(xiàng)流5級(jí)和動態(tài)非(fēi)單向流(liú)7級(jí)的空氣(qì)淨化(huà)係統方式(shì)有(yǒu)以下幾(jī)種：
（1）雙(shuāng)係統送(sòng)風(fēng)方式(shì)
當(dāng)動，靜態(tài)換氣(qì)次(cì)數(shù)相(xiāng)差(chà)較(jiào)大時，經過經濟考慮(lǜ)，可按(àn)動(dòng)，靜(jìng)態(tài)分設兩(liǎng)個係(xì)統(tǒng)：
動(dòng)態(tài)換(huàn)氣次數下隻1個(gè)動態係(xì)統(tǒng)運行，有新風，有回風，係(xì)統內有(yǒu)空調設(shè)備
。
靜態換氣次數下另1個靜態係統也(yě)運(yùn)行(háng)，隻有室內(nèi)自循(xún)環，換氣次(cì)數按(àn)：靜(jìng)態(tài)換氣次(cì)數--動態換氣次數選用
。係(xì)統(tǒng)內無(wú)空(kōng)調設備(bèi)
。
動態時(shí)風口少，靜(jìng)態(tài)時風口多
。
（2）單(dān)係(xì)統送(sòng)風方(fāng)式
係統和風口(kǒu)按靜(jìng)態(tài)換(huàn)氣次數設計，通(tōng)過變頻(pín)，在(zài)動(dòng)態(tài)時(shí)下調風(fēng)量
。
（3）單(dān)係統送(sòng)風加自淨(jìng)器方(fāng)式
1）櫃式(shì)自淨(jìng)器(qì)設於牆板(bǎn)後(hòu)麵夾(jiā)道中，上側送(sòng)風(fēng)，同側(cè)下回(huí)風，如下(xià)圖(tú)：

2）櫃式(shì)自淨器(qì)設於室內(nèi)，如(rú)下(xià)圖：
 
3）任(rèn)何自淨器按(àn)可(kě)能(néng)位(wèi)置布於室內
。</sup>