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潔(jié)淨室綜(zōng)合(hé)性能檢測方法(fǎ)與測試設備-室(shì)內空(kōng)氣溫度和(hé)相對濕度的檢(jiǎn)測 1，室內空氣濕度(dù)和相對濕度測定之(zhī)前(qián)，淨(jìng)化空調係統應已(yǐ)連續(xù)運(yùn)行(háng)至少(shǎo)24h。對有恒溫要求的(dí)場所(suǒ)，根據相對溫(wēn)度和(hé)相對濕度(dù)波動(dòng)範(fàn)圍(wéi)的(dí)要求(qiú)，測定(dìng)宜(yí)連續進(jìn)行(háng)8—48h，每次(cì)測定間(jiān)隔(gé)不(bù)大(dà)於30mm。2，根據溫(wēn)度和(hé)相對濕度波(bō)動(dòng)範圍(wéi)，應選(xuǎn)擇相(xiāng)應的(dí)具(jù)有(yǒu)足夠(gòu)精度(dù)的儀(yí)表(biǎo)進(jìn)行(háng)測定(dìng)。3，室內測點(diǎn)一般布置在以下各(gè)處：（1）送，回風口處(chǔ)；（2）恒(héng)溫(wēn)工作(zuò)區(qū)內(nèi)具有代表性的地(dì)點（如沿著工(gōng)藝(yì)設備周圍布置或等距離布(bù)置）；（3）室中(zhōng)心(xīn)（沒(méi)有恒(héng)溫要(yào)求(qiú)的(dí)係統，溫(wēn)，濕度隻測(cè)此(cǐ)一(yī)點(diǎn)）；（4）敏感(gǎn)元(yuán)件處。所有測(cè)點宜在(zài)同(tóng)一高度，離(lí)... 查看詳(xiáng)情 2014-04-28
潔淨室(shì)綜(zōng)合性能檢(jiǎn)測方法與測試設備-壓(yā)差(chà)及其它檢(jiǎn)測壓差(chà)的(dí)檢(jiǎn)測(cè)：1，靜(jìng)壓差的測定應在所有(yǒu)的門關閉時(shí)進(jìn)行，並應(yīng)從平麵上zui裏麵的房(fáng)間(jiān)依(yī)次向外測定(dìng)。2，對(duì)於潔淨度高(gāo)於(yú)100級(jí)的(dí)單(dān)向(xiàng)流（層流(liú)）潔淨室，還(huán)應(yīng)測定在門(mén)開啟狀態(tài)下，離(lí)門0.6m處(chǔ)的(dí)室(shì)內側(cè)工(gōng)作麵高度的粒子數。單向流(liú)（層流）潔(jié)淨(jìng)室截(jié)麵(miàn)平(píng)均風(fēng)速(sù)，速度(dù)不均匀(yún)度的檢測：1，測定(dìng)截麵，測點數和測定儀(yí)器應(yīng)符(fú)合本(běn)附(fù)錄(lù)二，3項的規定(dìng)。2，測定風速(sù)宜用測定架固(gù)定風速儀以避免人(rén)體(tǐ)幹擾，不得不(bù)手持(chí)風速(sù)儀(yí)測定時(shí)，手(shǒu)臂(bì)應伸(shēn)直至zui長(cháng)位(wèi)置(zhì)，使人(rén)體遠(yuǎn)離測頭。室(shì)內(nèi)潔淨(jìng)度的(dí)檢測：1，測(cè)定潔(jié)淨度(dù)的zui低(dī)限(xiàn)... 查(chá)看(kàn)詳(xiáng)情 2014-04-25
潔(jié)淨室(shì)綜(zōng)合性(xìng)能檢測方(fāng)法與測試設備-風(fēng)量和(hé)風(fēng)速的(dí)檢(jiǎn)測(cè) 1，風量風(fēng)速(sù)檢(jiǎn)測(cè)必(bì)須首先進行(háng)，淨化空調各項(xiàng)效(xiào)果必(bì)須是(shì)在設(shè)計的風(fēng)量(liáng)風(fēng)速(sù)條件下獲(huò)得(dé)。2，風(fēng)量(liáng)檢(jiǎn)測前必(bì)須(xū)檢查風機(jī)運(yùn)行是(shì)否正(zhèng)常，係(xì)統中(zhōng)各部件安裝是(shì)否(fǒu)正(zhèng)確，有(yǒu)無障礙(ài)（如過濾(lǜ)器(qì)有無(wú)被堵(dǔ)，擋），所有(yǒu)閥(fá)門應(yīng)固定在(zài)一(yī)定(dìng)的(dí)開(kāi)啟(qǐ)位(wèi)置(zhì)上，並且必(bì)須(xū)實(shí)際測(cè)量被測風(fēng)口(kǒu)，風(fēng)管尺寸。3，對(duì)於(yú)單(dān)向流(liú)（層流）潔淨(jìng)室，采用(yòng)室(shì)截麵平均風(fēng)速和截(jié)麵積乘積(jī)的方(fāng)法確(què)定送風量，其中垂(chuí)直單(dān)向(xiàng)流（層流）潔(jié)淨室的測(cè)定(dìng)截麵積取(qǔ)距地麵(miàn)0.8m的水(shuǐ)平(píng)截(jié)麵，水平單(dān)向流（層(céng)流(liú)）潔(jié)淨室取(qǔ)距送風(fēng)麵(miàn)0.5m的(dí)垂直截(jié)麵(miàn)。截麵上測點(diǎn)間(jiān)距(jù)不(bù)應大於(yú)2m，測(cè)... 查看詳情 2014-04-25
潔淨室綜(zōng)合性(xìng)能檢測方(fāng)法與測(cè)試(shì)設(shè)備(bèi)-過(guò)濾器檢(jiǎn)測(cè) 1，對於(yú)安裝(zhuāng)在送風(fēng)係(xì)統末(mò)端(duān)的(dí)過濾器(qì)，應用(yòng)掃描(miáo)法進(jìn)行過(guò)濾器安裝(zhuāng)邊框和(hé)全斷麵(miàn)檢(jiǎn)漏。掃描法有檢漏(lòu)儀法（光度計法）和采(cǎi)樣量zui小(xiǎo)為1L/min的(dí)粒子計數器法兩種。對於(yú)超(chāo)過濾(lǜ)器，掃描(miáo)法有(yǒu)凝(níng)結核(hé)定(dìng)計數(shù)器法和激光(guāng)粒子(zǐ)計(jì)數器(qì)法(fǎ)兩種。2，檢漏(lòu)儀法(fǎ)檢(jiǎn)漏(lòu)（1）被檢(jiǎn)漏過濾器(qì)必須已(yǐ)測過風量，在設計(jì)風速(sù)的80%~120%之(zhī)間(jiān)進(jìn)行(háng)。（2）在同一(yī)送(sòng)風麵上安有多台過濾器時(shí)，在結構(gòu)上允(yǔn)許的(dí)情況下，宜(yí)用每(měi)次隻(zhī)暴露(lòu)1台(tái)過濾器(qì)的(dí)方法進行測(cè)定。（3）當幾台(tái)或全部(bù)過(guò)濾(lǜ)器必(bì)須(xū)同(tóng)時暴(bào)露在(zài)氣(qì)溶膠中時，為了(liǎo)對所有(yǒu)過濾(lǜ)器(qì)造成(chéng)均匀(yún)... 查(chá)看(kàn)詳情(qíng) 2014-04-23
探(tàn)討醫療(liáo)器械潔(jié)淨區應(yīng)注意哪些(xiē)事項 1，無菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)械生(shēng)產中(zhōng)應當采用使(shǐ)汙(wū)染降至zui低(dī)限的生(shēng)產(chǎn)技術(shù),以(yǐ)保(bǎo)證醫療(liáo)器械不受(shòu)汙(wū)染(rǎn)或能(néng)有效排(pái)除汙染。2，植入和(hé)介入到血(xiě)管內及(jí)需(xū)要在萬級(jí)下的(dí)局部(bù)百(bǎi)級潔淨區(qū)內進行後續(xù)加工(gōng)(如灌(guàn)裝(zhuāng)封)的無菌醫療器(qì)械或(huò)單包(bāo)裝由(yóu)廠的(dí)配件,其(不清洗(xǐ))零(líng)部(bù)件的加(jiā)工(gōng);末道清洗,組裝,初包(bāo)裝及(jí)其封口(kǒu)等(děng)生產區(qū)域(yù)應不(bù)低於10000級潔(jié)淨度級別(bié)。3，植(zhí)入到(dào)人(rén)體組織(zhī),與(yǔ)血液(yè)或(huò)非自(zì)然腔道直接或(huò)間接(jiē)搪入(rù)的無功(gōng)橋(qiáo)療器(qì)械或單包(bāo)裝出(chū)廠配件(jiàn),其(不(bù)清洗)零部件(jiàn)的加工,末(mò)道清洗,組(zǔ)裝,初包裝及(jí)其(qí)封口等(děng)生(shēng)產(chǎn)區域應不低(dī)於(yú)10000... 查(chá)看詳(xiáng)情(qíng) 2014-04-23
製(zhì)藥廠(chǎng)與GMP製藥企(qǐ)業潔(jié)淨廠房(fáng)百級潔淨(jìng)區作法(fǎ)探討(tǎo)-百級區(qū)循(xún)環(huán)風(fēng)回風(fēng)方式百級區(qū)循環(huán)風(fēng)回(huí)風(fēng)方(fāng)式可(kě)以采(cǎi)取格柵(zhà)地板(bǎn)回(huí)風,或(huò)側(cè)牆下(xià)部回(huí)風(fēng)。格柵(zhà)地板(bǎn)回(huí)風方式(shì),室內氣流垂直層(céng)流(liú)效(xiào)果好(hǎo),但(dàn)需要(yào)在(zài)格柵回風地(dì)板下設(shè)回風靜(jìng)壓箱(約(yuē)500ｍｍ～800ｍｍ高),一般采取(qǔ)降(jiàng)低百級(jí)區(qū)地坪。但在實(shí)際實施中,降低百(bǎi)級(jí)區(qū)地坪(píng)往(wǎng)往(wǎng)難(nán)以(yǐ)與周(zhōu)圍潔淨(jìng)區房(fáng)間(jiān)協(xié)調,難(nán)度較大(dà),造價(jià)升高。藥品生產廠房百級(jí)區(qū)麵(miàn)積較小,通過合(hé)理(lǐ)布置側牆(qiáng)下回風(fēng)口一般能滿(mǎn)足百級(jí)區氣流垂(chuí)直層(céng)流要求,施工方便,造(zào)價較(jiào)低。有(yǒu)關(guān)資料表(biǎo)明,采取房(fáng)間兩對側牆(qiáng)下(xià)部(bù)回風,當(dāng)房間(jiān)寬度小(xiǎo)於3ｍ時,房(fáng)間垂直(zhí)層(céng)流氣流(liú)可以到(dào)達(dá)地(dì)坪上0.3ｍ處。... 查(chá)看(kàn)詳(xiáng)情(qíng) 2014-04-21

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