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驗收潔淨廠(chǎng)房(fáng)注意事(shì)項
1，按廠(chǎng)區(qū)布局(jú)→廠(chǎng)房(fáng)建(jiàn)築(zhù)裝修→生產設備逐(zhú)次(cì)進(jìn)行竣工驗收(shōu)。2，廠房建築(zhù)裝修應按產品(pǐn)生產工(gōng)藝(yì)要(yào)求(qiú)進(jìn)行驗收。3，潔淨(jìng)廠房(fáng)應按照(zhào)國家行業標準JGJ71－90《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規範》進(jìn)行驗(yàn)收。首先進(jìn)行工(gōng)程竣工驗(yàn)收，再(zài)進(jìn)行(háng)綜(zōng)合性能全麵(miàn)評定(dìng)。兩者(zhě)都必須(xū)對潔(jié)淨室(shì)進(jìn)行性能(néng)檢測。工程竣工驗收：即應對各(gè)部(bù)分工程做外(wài)觀檢查，單(dān)機(jī)試運轉，係(xì)統(tǒng)聯合試運轉(zhuǎn)。並在(zài)空(kōng)載或(huò)靜態條(tiáo)件(jiàn)下對潔淨(jìng)室(shì)的性(xìng)能(néng)進行檢(jiǎn)測(cè)和調(tiáo)整，以(yǐ)及對有(yǒu)關(guān)施工(gōng)檢查記(jì)錄進(jìn)行(háng)審查。外(wài)觀(guān)檢(jiǎn)查(chá)項目(mù)包(bāo)括：各種管道(dào)，風(fēng)道(dào)，淨化(huà)空調設備的安(ān)裝是(shì)否正(zhèng)確嚴密，，...
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2014-05-06
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GMP車間(jiān)設(shè)備布(bù)局(jú)注意事項
1，設備應按工藝(yì)流(liú)程合(hé)理布(bù)局(jú)，使加工物料(liào)按同(tóng)一方(fāng)向(xiàng)流動(dòng)，避免重復(fù)往(wǎng)返。2，設備(bèi)應有足夠的操作(zuò)空(kōng)間，占(zhān)有麵積合理。一些(xiē)設備(bèi)可按移(yí)動(dòng)方式或半固(gù)定(dìng)方(fāng)式(shì)安(ān)裝(zhuāng)，以(yǐ)便於清洗和維(wéi)修。潔淨區(qū)的(dí)設備(bèi)為防止相互(hù)汙染，宜分室安(ān)裝，一(yī)機一室。跨(kuà)越不同(tóng)潔(jié)淨級(jí)別(bié)區的設(shè)備要(yào)采取(qǔ)措施使(shǐ)潔淨級別(bié)高(gāo)的區(qū)域不受(shòu)汙染。3，固(gù)定安裝(zhuāng)的管(guǎn)綫(xiàn)應按《醫藥工業(yè)設(shè)備(bèi)及管(guǎn)路塗色(sè)規定(dìng)》噴(pēn)塗(tú)不(bù)同(tóng)顏色，應(yīng)有(yǒu)流(liú)向標(biāo)誌。有(yǒu)潔(jié)淨(jìng)級(jí)別的(dí)廠房(fáng)，管(guǎn)道應安裝在(zài)技(jì)術隔層(céng)和技術(shù)豎(shù)井(jǐng)內(nèi)，避免(miǎn)和減少(shǎo)外(wài)露(lòu)。
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2014-05-04
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GMP車間(jiān)設(shè)備(bèi)選型(xíng)注意(yì)事(shì)項
生(shēng)產設(shè)備生(shēng)產設備在萃取生(shēng)產中起(qǐ)著重(zhòng)要(yào)的作用，產品(pǐn)質(zhì)量(liáng)的好壞(huài)在很(hěn)大(dà)程度上(shàng)決定(dìng)於設(shè)備*的程(chéng)度。設備(bèi)要(yào)符合(hé)生產(chǎn)工(gōng)藝(yì)要求，達到國家規(guī)範標(biāo)準，設(shè)備(bèi)主(zhǔ)要考(kǎo)慮(lǜ)以下幾方麵：1，設備(bèi)應適(shì)合生產(chǎn)品種(zhǒng)的(dí)工(gōng)藝要求，其(qí)容量(liáng)應(yīng)適合批量(liáng)生產(chǎn)能(néng)力(lì)。2，設(shè)備(bèi)結(jié)構(gòu)應簡單，便(biàn)於操(cāo)作(zuò)，易(yì)於拆(chāi)裝(zhuāng)，清(qīng)洗，滅菌(jūn)和維修。3，設備傳動部分應(yīng)密閉良好，防止產品汙染。4，粉碎，過篩(shāi)，混合(hé)等(děng)生(shēng)產(chǎn)設備應(yīng)安裝(zhuāng)有(yǒu)效的捕(bǔ)塵裝(zhuāng)置(zhì)。5，設備(bèi)的(dí)各種(zhǒng)計量，檢(jiǎn)測控製儀表其適(shì)用範圍(wéi)和精度應(yīng)符(fú)合(hé)生產(chǎn)要求(qiú)，並(bìng)達到(dào)國(guó)家規定的計量標準。
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2014-05-04
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探討(tǎo)潔淨(jìng)廠房設計時(shí)應注(zhù)意的問題
1，潔淨廠房設計時(shí)應注意(yì)的(dí)問(wèn)題：（1）平(píng)麵(miàn)圖(tú)上要劃(huá)分(fēn)潔(jié)淨區和(hé)輔助(zhù)區，人員(yuán)進入潔(jié)淨(jìng)區必(bì)需先通過輔助(zhù)緩衝區。輔助(zhù)緩衝區包(bāo)括更衣室，緩(huǎn)衝(chōng)間(jiān)，人流方(fāng)向(xiàng)應由低(dī)潔淨級別(bié)區(qū)到(dào)高(gāo)潔淨級(jí)別區。（2）為(wéi)了(liǎo)節約能源(yuán)，潔(jié)淨區(qū)在滿(mǎn)足生(shēng)產的情況(kuàng)下空間不(bù)宜過(guò)大，高度應盡量降(jiàng)低(dī)。（3）不同(tóng)潔淨(jìng)級別的(dí)潔(jié)淨室之間(jiān)結合部(bù)應設(shè)防塵(chén)設(shè)施，如(rú)氣閘，傳遞窗(chuāng)等。（4）潔(jié)淨區(qū)和非潔淨區的間(jiān)隔窗戶(hù)為(wéi)雙層密閉(bì)窗(chuāng)，門(mén)應(yīng)嚴密。2，要(yào)使(shǐ)新建(jiàn)的(dí)廠(chǎng)房(fáng)符合GMP要求，廠(chǎng)房(fáng)建設過程中的質量(liáng)控製(zhì)甚為(wéi)重(zhòng)要：（1）牆(qiáng)麵(miàn)要求平(píng)整光滑(huá)，不(bù)留塵土易於清洗(xǐ)...
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2014-04-30
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探討潔(jié)淨(jìng)廠房的設計要點
我(wǒ)國(guó)現執行(háng)的《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範(fàn)》GB73－84，原(yuán)則(zé)上采(cǎi)用(yòng)上(shàng)多數(shù)國家通用的(dí)工(gōng)業潔淨室(shì)空(kōng)氣(qì)潔(jié)淨(jìng)度等級(jí)，潔(jié)淨級(jí)別(bié)劃分為(wéi)3個(gè)等(děng)級(jí)。要達到(dào)以(yǐ)上(shàng)3個(gè)級別設計(jì)中(zhōng)應注意(yì)的問題(tí)：1，氣(qì)流組織一(yī)般(bān)100級采用(yòng)垂直層(céng)流(liú)，水平層(céng)流，10000級和(hé)100000級采用(yòng)亂流（一(yī)般(bān)為(wéi)頂部送(sòng)風，牆(qiáng)下部設回(huí)風口）。2，壓差潔(jié)淨級(jí)別高(gāo)的區域(yù)對(duì)相(xiāng)鄰(lín)潔淨(jìng)級別低的(dí)區(qū)域呈正壓。3，送風(fēng)量送風量是潔淨(jìng)廠房(fáng)達(dá)到淨化要求(qiú)的(dí)重要(yào)因素，設計時(shí)根據(jù)實際(jì)情(qíng)況應(yīng)留有一(yī)定(dìng)係(xì)數(shù)。4，新鮮空氣量新風量一(yī)般占送(sòng)風(fēng)量70％。送(sòng)風量類(lèi)別(bié)潔淨(jìng)級(jí)別氣(qì)...
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2014-04-30
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潔(jié)淨室綜合(hé)性能檢測(cè)方法與測(cè)試設備(bèi)-室(shì)內噪(zào)聲及(jí)其(qí)它檢(jiǎn)測
室(shì)內(nèi)噪聲的檢(jiǎn)測：1，測(cè)噪(zào)聲儀(yí)器(qì)為帶倍頻(pín)程(chéng)分析儀的聲(shēng)級計。一般隻測(cè)A聲(shēng)級(jí)的(dí)數值，必(bì)要時測(cè)倍(bèi)頻(pín)程聲壓級(jí)。2，測點位置(zhì)：宜按附(fù)圖6—1的(dí)5點設(shè)置，麵(miàn)積在(zài)15㎡以F者(zhě)，可(kě)用(yòng)室中心(xīn)1點；測點(diǎn)高度距地麵1.1m。照度的(dí)檢測(cè)：1，室內(nèi)照度(dù)可(kě)用便(biàn)攜(xié)式照(zhào)度(dù)計(jì)測定。2，室內照(zhào)度必(bì)須(xū)在室溫(wēn)已(yǐ)趨(qū)穩(wěn)定，光源光輸出趨(qū)於(yú)穩定(dìng)（新安的日光(guāng)燈必(bì)須已有100h，白(bái)熾燈已有(yǒu)10h的使(shǐ)用期(qī)；舊日光燈(dēng)必須(xū)已點燃15min，舊白熾燈已點(diǎn)燃5min）後(hòu)進(jìn)行(háng)。3，潔淨(jìng)室照(zhào)明度隻測定除(chú)特殊局(jú)部照(zhào)明之外的一般照明。4，測(cè)點平(píng)均...
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2014-04-28
當(dāng)前位置(zhì)：