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生物安(ān)全櫃性(xìng)能的(dí)評價方法

發表(biǎo)時間:2020/12/7  |  點擊率(shuài):1752

1,櫃體(tǐ)防泄(xiè)漏性(xìng)
櫃體(tǐ)防泄漏測試有兩種(zhǒng)方法,即壓力(lì)衰減法和(hé)肥(féi)皂泡(pào)法。壓(yā)力(lì)衰(shuāi)減(jiǎn)法(fǎ)測(cè)試(shì):將(jiāng)安全櫃的前(qián)窗和(hé)排風(fēng)口封(fēng)閉,櫃體內加壓到(dào)500Pa,保(bǎo)持30min後,測試櫃內氣(qì)壓,防泄漏性能良好(hǎo)的安全櫃內壓(yā)力應不低於450Pa。肥電(diàn)泡法(fǎ)測(cè)試:將(jiāng)安全(quán)櫃的前窗和排(pái)風口(kǒu)封閉(bì),沿(yán)安全櫃壓力通風(fēng)係統的(dí)所(suǒ)有焊縫,套接處和封(fēng)口(kǒu)處(chǔ)的外表麵噴或(huò)塗刷肥(féi)皂溶(róng)液,同時櫃內加(jiā)壓(yā)到(dào)500Pa,觀(guān)察是(shì)否有(yǒu)氣泡(pào)產(chǎn)生。如果發生(shēng)大的泄露(lòu),可(kě)通(tōng)過(guò)輕微(wēi)的(dí)氣流(liú)感(gǎn)覺(jué)和聲音發現。壓力衰(shuāi)減法使(shǐ)用壓(yā)力(lì)計(jì)或(huò)壓(yā)力(lì)傳感(gǎn)器係統(tǒng)測試,可以(yǐ)定(dìng)量(liáng)檢測櫃(guì)體(tǐ)的密封性(xìng),是測(cè)試(shì)櫃(guì)體(tǐ)防(fáng)泄(xiè)漏準確,要求(qiú)高的(dí)一種測試方(fāng)法(fǎ)。肥皂泡法測試效(xiào)果(guǒ)不如壓力(lì)衰(shuāi)減法準確可(kě)靠(kào)。
2,高效(xiào)過(guò)濾器完(wán)整性
高(gāo)效(xiào)過濾器主要起到過(guò)濾(lǜ)細菌(jūn),氣溶膠(jiāo)和灰(huī)塵顆(kē)粒(lì)的作用(yòng),淨(jìng)化(huà)吹入安全(quán)櫃(guì)工作(zuò)區和(hé)排放出的氣體。高(gāo)效過濾器的完(wán)整(zhěng)性(xìng)是(shì)安全(quán)櫃檢(jiǎn)測(cè)的(dí)重要(yào)指(zhǐ)標(biāo)。高(gāo)效過(guò)濾器(qì)的檢測(cè)需(xū)要(yào)氣(qì)溶(róng)膠(jiāo)發(fā)生器和(hé)光度計兩個設(shè)備(bèi)。氣溶膠(jiāo)發(fā)生器用(yòng)以產生氣溶(róng)膠(jiāo)顆(kē)粒(lì),光度(dù)計(jì)用以(yǐ)測試(shì)高效過濾(lǜ)器的過濾(lǜ)效率。
(1)可掃描檢(jiǎn)測(cè)的過(guò)濾(lǜ)器。運行(háng)安(ān)全櫃(guì),去掉(diào)過(guò)濾(lǜ)器(qì)的散流裝置和(hé)保(bǎo)護(hù)蓋,安放(fàng)氣溶膠(jiāo)發(fā)生器(qì),將(jiāng)氣溶膠(jiāo)(其光散射(shè)強(qiáng)度至少應(yīng)等於(yú)10ug/L DOP產(chǎn)生的光(guāng)散(sàn)射強(qiáng)度(dù))導入安(ān)全(quán)櫃,產(chǎn)生均匀分布(bù)的高效過(guò)濾(lǜ)器上遊氣(qì)流(liú)。光度計探頭(tóu)在過濾器(qì)下(xià)遊距(jù)過濾(lǜ)器表(biǎo)麵不(bù)超(chāo)過25mm,以小(xiǎo)於50mm/s的(dí)掃(sǎo)描速率(shuài)移(yí)動,使探頭掃(sǎo)測過濾(lǜ)器的整(zhěng)個(gè)下遊(yóu)側(cè)和(hé)每個組(zǔ)合(hé)過濾(lǜ)片的邊緣(yuán),掃測路綫應(yīng)略微(wēi)重疊。圍繞(rào)整(zhěng)個過濾(lǜ)器外(wài)圍,沿組合過濾(lǜ)片和框(kuàng)架的連接(jiē)處以(yǐ)及(jí)圍(wéi)繞過濾(lǜ)器(qì)和(hé)其它(tā)部(bù)件(jiàn)之間的密封(fēng)處仔細(xì)掃(sǎo)測。所有檢測點(diǎn)的漏(lòu)過(guò)率(shuài)不(bù)超(chāo)過0.01%。
(2)不(bù)可(kě)掃描檢測(cè)的過濾器。對(duì)於經管道排氣的安全櫃,在(zài)下遊氣(qì)流的(dí)管道(dào)上鑽一個直徑(jìng)大約(yuē)10mm的孔,將帶(dài)有(yǒu)硬管(guǎn)光(guāng)度計(jì)探針(zhēn)插入孔(kǒng)中進(jìn)行檢(jiǎn)測。檢(jiǎn)測(cè)點的漏過率(shuài)不大於0.005%。
3,噪聲
打(dǎ)開(kāi)安全(quán)櫃的(dí)風機和(hé)照(zhào)明燈(dēng),使用(yòng)聲(shēng)級(jí)計測(cè)量安(ān)全櫃(guì)前麵(miàn)中心水平(píng)向(xiàng)外(wài)30mm,工作台麵上方(fāng)380mm處噪(zào)聲(shēng);關閉(bì)風機和照(zhào)明燈(dēng),測(cè)量相同(tóng)位(wèi)置背景噪(zào)聲。安(ān)全(quán)櫃的噪聲不超過67dB。
4,照(zhào)度(dù)
在(zài)安全(quán)櫃(guì)工(gōng)作台(tái)麵(miàn)上,沿(yán)台(tái)麵兩(liǎng)內(nèi)側壁中(zhōng)心(xīn)連(lián)綫(xiàn)設置(zhì)照度(dù)測量點(diǎn),測量點之間的距(jù)離不(bù)超(chāo)300mm,與(yǔ)側(cè)壁(bì)小距離為150mm;關掉安(ān)全櫃的燈,使(shǐ)用照度計(jì)從一側起(qǐ)依次在測(cè)量(liáng)點測量背(bèi)景(jǐng)照度(dù),平(píng)均(jūn)背景照度(dù)應(yīng)在(110±50)lx;打開(kāi)安(ān)全(quán)櫃(guì)的(dí)燈,啟動風(fēng)機(jī),依(yī)次(cì)在測(cè)量點測量(liáng)照(zhào)度。安(ān)全(quán)櫃(guì)平(píng)均(jūn)照(zhào)度不應小(xiǎo)於650lx,每(měi)個(gè)照度實(shí)測值(zhí)不(bù)小於430lx。
5,振動
將振動(dòng)儀的(dí)傳感(gǎn)元(yuán)件固定在工(gōng)作台(tái)麵的(dí)幾何(hé)中心,測量安(ān)全櫃正常工作時(shí)的(dí)總振動振幅(fú)。關閉安全(quán)櫃的(dí)風機(室(shì)外風機工(gōng)作),測定(dìng)背景(jǐng)振(zhèn)動振(zhèn)幅。安(ān)全(quán)櫃(guì)在頻率10Hz~10kHz的(dí)淨振(zhèn)動振幅(總振(zhèn)動(dòng)振幅減背景振動(dòng)振(zhèn)幅(fú))不超過(guò)5um。
6,人員,產(chǎn)品與交叉(chā)汙染保護
人員保護有(yǒu)2種檢(jiǎn)測方法:微(wēi)生物(wù)法(fǎ)和碘(diǎn)化(huà)鉀(jiǎ)法(fǎ)。微(wēi)生(shēng)物(wù)法需(xū)製(zhì)備枯(kū)草芽孢(bāo),杆菌芽孢,測(cè)試後(hòu)要經過細菌(jūn)培養,操作復雜,用時較長,不便於(yú)外出(chū)開(kāi)展檢(jiǎn)測。碘(diǎn)化鉀(jiǎ)法是(shì)定義在(zài)EN 12469:2000上的,測(cè)試方法與微生物法相同(tóng),用(yòng)碘(diǎn)化鉀代(dài)替了細(xì)菌,可(kě)當場驗(yàn)證(zhèng)安全櫃汙染控製性能,操作性強,用時較短(duǎn)。
(1)微生(shēng)物(wù)法(fǎ)
將盛有(yǒu)5*108~8*108個/mL的(dí)芽(yá)孢(bāo)懸浮液(yè)的(dí)噴(pēn)霧器放在(zài)安全(quán)櫃內(nèi),噴霧(wù)器噴嘴的軸綫(xiàn)在工(gōng)作台麵(miàn)上方360mm處(chǔ),噴嘴(zuǐ)前端位(wèi)於前窗操作(zuò)口內100mm處,噴(pēn)霧方(fāng)向(xiàng)平行(háng)於(yú)台麵且(qiě)正對操(cāo)作口;噴霧器的圓(yuán)筒(tǒng)固定在台麵上的中(zhōng)心(xīn),一(yī)端貼(tiē)住工作區(qū)的後壁,另(lìng)一(yī)端從操作(zuò)口伸(shēn)出安全(quán)櫃(guì)至(zhì)少150mm,圓筒的軸綫高於台(tái)麵(miàn)70mm;6個撞(zhuàng)擊采樣器(qì)呈左(zuǒ)右對(duì)稱(chēng)放(fàng)置在(zài)櫃(guì)前(qián),6個(gè)采(cǎi)樣口正對(duì)安(ān)全(quán)櫃;1個陽性(xìng)對照瓊脂培(péi)養皿放在圓簡下;2個(gè)狹(xiá)縫采(cǎi)樣(yàng)器的采(cǎi)樣口(kǒu)平(píng)麵與(yǔ)台麵(miàn)平行,采樣口(kǒu)的垂直軸綫在安(ān)全櫃前(qián)方150mm處(chǔ),各(gè)距(jù)內側壁200mm;啟(qǐ)動(dòng)噴霧器(qì),運行5min。測試持續(xù)30min。在無菌的條(tiáo)件(jiàn)下,用濾(lǜ)膜濾(lǜ)取(qǔ)所有撞擊采(cǎi)樣器的采(cǎi)樣液體(tǐ),將濾(lǜ)膜(mó)置於培(péi)養基上;有濾(lǜ)膜(mó)的培養基,對照培(péi)養(yǎng)皿(mǐn)和(hé)狹縫采樣(yàng)器的(dí)培養皿在(zài)37℃下培養,培養(yǎng)到24~28h時(shí)檢(jiǎn)查計(jì)數,如(rú)果(guǒ)呈陰(yīn)性(xìng),繼續培(péi)養至總培養時間(jiān)達44~48h時(shí)檢(jiǎn)查計數(shù)。Ⅱ級生物(wù)安全櫃用枯(kū)草芽孢,杆(gān)菌芽(yá)孢(bāo)進行實驗(yàn),從(cóng)全(quán)部撞(zhuàng)擊采樣器收集的(dí)芽(yá)孢菌(jūn)菌落數應不超過(guò)10cfu/次,狹縫(féng)采樣(yàng)器的(dí)培養(yǎng)皿(mǐn)收(shōu)集的(dí)芽(yá)孢菌(jūn)菌落(là)數(shù)應(yīng)不(bù)超(chāo)過5cfu/次,對(duì)照(zhào)皿應呈陽性(xìng)(>300cfu)
(2)碘化(huà)鉀法(fǎ)
將氣霧(wù)發生(shēng)器放(fàng)置在安全櫃(guì)的工作(zuò)台麵(miàn)上(shàng),使(shǐ)氣(qì)霧(wù)發(fā)生(shēng)器(qì)圓(yuán)盤的中心位於(yú)儀器模擬臂的中(zhōng)心上,圓盤的邊緣到安全(quán)櫃平麵開(kāi)口(kǒu)的距商(shāng)是(shì)110mm,圈盤(pán)與安全櫃開(kāi)口(kǒu)上(shàng)邊緣(yuán)平行。氣霧(wù)發生器(qì)產生霧狀的(dí)碘化鉀(jiǎ)微(wēi)小液(yè)滴,安(ān)全(quán)櫃(guì)外模(mó)擬臂(bì)上的4個空(kōng)氣采樣器(qì)采(cǎi)集(jí)從安全櫃(guì)內逃(táo)逸(yì)出的碘化(huà)鉀微(wēi)粒(lì)。采(cǎi)樣結(jié)束後,取出采樣器內的過濾(lǜ)薄(báo)膜,將(jiāng)薄膜(mó)放(fàng)到PdC12溶液中顯色,計(jì)數(shù)薄膜上(shàng)灰(huī)棕(zōng)色的小圓(yuán)點。Ⅱ級(jí)生(shēng)物安全櫃(guì)用碘(diǎn)化(huà)鉀(jiǎ)法(fǎ)測試(shì),保(bǎo)護因(yīn)子應不(bù)小於1*105,即每個(gè)薄(báo)膜上(shàng)灰棕(zōng)色(sè)的小圓點(diǎn)數(shù)都應小於62個。重(zhòng)復實(shí)驗5次(cì),每次(cì)均應符合要求(qiú)。
在(zài)產(chǎn)品保護(hù)中(zhōng),在(zài)安全櫃的工作台麵(miàn)上(shàng)排滿敞開(kāi)的(dí)瓊脂培養皿(mǐn);圓筒固(gù)定在台(tái)麵(miàn)上的中(zhōng)心區,一端(duān)貼(tiē)住工(gōng)作(zuò)區的(dí)後(hòu)壁(bì),另(lìng)一端從(cóng)前窗操作口伸出(chū)安(ān)全(quán)櫃(guì)至少150mm,.圓筒的軸(zhóu)綫高(gāo)於台(tái)麵(miàn)70mm;盛(shèng)有(yǒu)5*106~8*106個(gè)/mL的(dí)芽孢(bāo)懸(xuán)浮液(yè)的噴霧(wù)器放(fàng)在(zài)櫃(guì)外,噴霧器(qì)噴(pēn)射(shè)軸在(zài)安全(quán)櫃(guì)中(zhōng)心並與操作(zuò)口上沿平齊(qí),噴霧器的噴嘴前端(duān)位(wèi)於操作口外100mm,噴霧方向(xiàng)平行於(yú)台麵,正(zhèng)對操(cāo)作口;一(yī)個(gè)陽(yáng)性(xìng)對照瓊脂培養(yǎng)皿(mǐn)放(fàng)在(zài)圓筒下(xià);啟動噴霧(wù)器,運行5min。噴霧器關(guān)閉5min後蓋(gài)上瓊脂(zhī)培(péi)養(yǎng)皿(mǐn)的(dí)蓋子;將(jiāng)培養皿(mǐn)在37℃下培養,培(péi)養到(dào)24~28h時檢查計(jì)數,如(rú)果(guǒ)呈陰性(xìng),繼續(xù)培(péi)養(yǎng)至總培(péi)養(yǎng)時間達44~48h時檢(jiǎn)查(chá)計數(shù)。Ⅱ級生物安(ān)全櫃用枯(kū)草(cǎo)芽(yá)孢,杆菌芽孢進(jìn)行(háng)實驗(yàn),菌落數(shù)應(yīng)不超(chāo)過(guò)5cfu/次(cì),對(duì)照(zhào)皿(mǐn)應(yīng)呈(chéng)陽性。
對於(yú)交叉汙染保護(hù),將盛(shèng)有5*104~8*104個(gè)/mL的芽孢懸(xuán)浮液的噴(pēn)霧器置(zhì)於安(ān)全櫃(guì)內,緊靠左側內壁的(dí)中心,噴霧器(qì)噴(pēn)射軸(zhóu)綫在(zài)工(gōng)作(zuò)台麵上30~76mm處(chǔ),噴射(shè)方向平行(háng)於台麵(miàn),正對對(duì)麵的側壁(bì);兩(liǎng)排(pái)對照(zhào)培(péi)養皿(mǐn)位(wèi)於噴(pēn)嘴(zuǐ)下方,距(jù)噴(pēn)霧(wù)器所在側壁(bì)360mm處放(fàng)一排培養皿(mǐn),距噴(pēn)霧器(qì)所在側壁360mm外(wài)放(fàng)一排培(péi)養(yǎng)皿(mǐn);啟動噴霧器,運行(háng)5min。 15min後蓋上(shàng)培養皿(mǐn),在(zài)37℃下(xià)培養(yǎng)。將(jiāng)噴霧(wù)器(qì)放於靠右側內壁(bì)中央重復測量。培養(yǎng)基(jī)培養(yǎng)到(dào)24~28h時檢查計數,如果(guǒ)呈(chéng)陰(yīn)性,維續(xù)培養至總培(péi)養時間(jiān)達(dá)44~48h時檢(jiǎn)查計(jì)數。Ⅱ級生物(wù)安(ān)全櫃用枯草芽孢,杆菌(jūn)芽孢進行實驗,菌(jūn)落數應(yīng)不(bù)超過2cfu/次。
7,下(xià)降氣(qì)流流速
Ⅱ級(jí)安全櫃下降氣流流速應為(wéi)0.25~0.5m/s。下降(jiàng)氣流流速(sù)應在(zài)標稱值士(shì)0.015m/s。均(jūn)匀(yún)下降氣(qì)流的安(ān)全(quán)櫃,各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測值與平(píng)均(jūn)流速相差均應不起過(guò)±20%或±0.08m/s。非均匀下(xià)降(jiàng)氣流的(dí)安全櫃各(gè)區域實測的下降(jiàng)氣流(liú)流速應(yīng)為(wéi)其區域下降氣流(liú)標(biāo)稱值±0.015m/s,各測量點實測值與(yǔ)其區(qū)域平均(jūn)流速相差均應不(bù)超(chāo)過±20%或(huò)±0.08m/s。
(1)均匀(yún)下降氣流(liú)的安全(quán)櫃
在工(gōng)作區上方高於(yú)前窗操(cāo)作(zuò)口(kǒu)上(shàng)沿(yán)100mm的水(shuǐ)平(píng)麵上(shàng),用(yòng)風速儀多點測量穿(chuān)過(guò)該平麵(miàn)的下降氣(qì)流(liú)流(liú)速(sù)。測量區(qū)域邊界(jiè)與安全(quán)櫃的內(nèi)壁(bì)及前窗操作(zuò)口(kǒu)的距離(lí)為(wéi)150mm;測量點(diǎn)少應(yīng)有3排,每排少(shǎo)應(yīng)有7個測(cè)量(liáng)點(diǎn),測量(liáng)點(diǎn)等距(jù)分(fēn)布,形成的(dí)正方(fāng)形柵格不大於150mm*150mm。
(2)非均匀下降氣流(liú)的(dí)安全櫃
在(zài)工(gōng)作區(qū)上(shàng)方(fāng)高於(yú)前窗(chuāng)操(cāo)作口上沿100mm的(dí)水平麵(miàn)上(shàng),用(yòng)風速儀多點(diǎn)(測(cè)量(liáng)點間(jiān)距(jù)不大於100mm)測量(liáng)穿過(guò)該(gāi)平(píng)麵(miàn)各區(qū)域的(dí)下(xià)降氣(qì)流流(liú)速。