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歐美(měi)GMP現(xiàn)場(cháng)檢(jiǎn)查要點-工廠總體印象(成品(pǐn)庫)

更新時間:2013-11-05  |  點擊(jī)率:2279

1,由(yóu)質量控製(zhì)放行物(wù)料(liào),在(zài)有(yǒu)效(xiào)期(qī)內。
2,由(yóu)的(dí)人員發放。
3,正(zhèng)確(què)的(dí)物(wù)料被準(zhǔn)確的(dí)稱量到(dào)幹(gān)淨的,正(zhèng)確(què)貼(tiē)標(biāo)的(dí)容(róng)器(qì)。
4,在(zài)現(xiàn)場(cháng)沒有其他外(wài)來物料。
5,每個被(bèi)發(fā)放物料的名稱,數量,體積要(yào)由藥師或(huò)其他(tā)合(hé)法(fǎ)授(shòu)權人員(yuán)獨立地(dì)檢查(chá)並(bìng)簽(qiān)字。
6,分發的物料,每一批要放在一(yī)起並且(qiě)有明顯的標簽(qiān)。
7,清潔(jié)SOP和(hé)記錄(lù)。
8,天平的(dí)校準(zhǔn)與維護(hù)的SOP和記(jì)錄。
9,光(guāng)綫充(chōng)足,通風(fēng)和集(jí)塵(chén)器。