（一） 入室(shì)要求
對進入潔淨(jìng)區(qū)域(yù)的人員(yuán)要(yào)嚴(yán)格著裝，穿(chuān)著(zhuó)嚴格消毒(dú)過(guò)的衣褲和(hé)鞋，建立嚴格的入(rù)室(shì)人員登記製度(dù)，並(bìng)限製手術(shù)間(jiān)參觀人(rén)數(shù)，每(měi)間(jiān)手(shǒu)術間(jiān)參(cān)觀人數不得多(duō)於4人(rén)。
（二(èr)） 設置嚴(yán)格的(dí)工(gōng)作(zuò)流程
1，潔(jié)淨手術(shù)室內(nèi)的人(rén)，物流是(shì)影(yǐng)響(xiǎng)室內(nèi)空氣(qì)潔淨(jìng)度(dù)的(dí)重要因(yīn)素。因此設置(zhì)嚴(yán)格(gé)工作流程，明確區分(fēn)潔(jié)汙流(liú)綫(xiàn)是潔淨(jìng)手(shǒu)術室(shì)平麵(miàn)組(zǔ)合的重(zhòng)要原則之一。
2，根據各(gè)班職責製(zhì)定出(chū)嚴格的工作(zuò)流(liú)程，包(bāo)括：巡回護士工(gōng)作(zuò)流(liú)程，洗(xǐ)手護(hù)士工(gōng)作流(liú)程，專班(bān)護士工作流(liú)程(chéng)，值(zhí)班護士(shì)工(gōng)作(zuò)流程，連(lián)台手術工作(zuò)流程，汙染手術術(shù)畢處理流程，工友工作流(liú)程(chéng)等。使(shǐ)大家工(gōng)作起來(lái)有章可循，有序可查(chá)，提高了(liǎo)工作效率，同時保證了(liǎo)工作質量。
GMP潔(jié)淨(jìng)車間設計要求(qiú)及(jí)總(zǒng)體評(píng)估
隨著(zhuó)醫藥(yào)，食品(pǐn)工業的(dí)發(fā)展，新(xīn)的潔淨車(chē)間(jiān)不斷建設，原(yuán)有(yǒu)的(dí)生(shēng)產廠房也(yě)必須進行(háng)改造，使(shǐ)之符合現代(dài)潔淨生產的(dí)要求。 
1，對(duì)周(zhōu)圍環境(jìng)的要求(qiú)現代化(huà)的潔淨(jìng)車(chē)間(jiān)不(bù)僅要求企業內部廠(chǎng)容(róng)廠貌和(hé)生產(chǎn)車間(jiān)的建(jiàn)設符合 GMP 的要求(qiú)，同時(shí)要(yào)求工(gōng)廠(chǎng)周圍(wéi)的環境符合(hé)特(tè)定(dìng)要(yào)求，因(yīn)此在建廠之(zhī)前對建廠地址進行環(huán)境(jìng)評估(gū)很(hěn)有(yǒu)必(bì)要(yào)。 
1.1 所(suǒ)建廠(chǎng)房對(duì)環(huán)境要(yào)求的評估(gū)即(jí)鑒(jiàn)定(dìng)該地區是否(fǒu)符合(hé)建(jiàn)廠要求。評估內容主要包(bāo)括三方麵：一(yī)是該地(dì)區(qū)的空(kōng)氣質(zhì)量；二是水資源 質量(liáng)情況；另外，評估(gū)三(sān)通情況即(jí)通(tōng)路(lù)，通電，通水情(qíng)況。 
（1）對空氣質量(liáng)的(dí)評估(gū)：了(liǎo)解(jiě)擬建(jiàn)廠區(qū)周圍(wéi)大(dà)氣(qì)環境(jìng)質量現狀(zhuàng)，要(yào)求(qiú)擬建廠房周(zhōu)圍空氣(qì)新鮮(xiān)，通過(guò)空氣(qì)過(guò)濾器(qì)來淨(jìng)化(huà)空氣，做到無汙染(rǎn)源，少(shǎo)塵埃。 
（2）對(duì)水資(zī)源(yuán)質量的評估：了解當地(dì)地表(biǎo)水(shuǐ)，地下(xià)水(shuǐ)的情(qíng)況(kuàng)。一般(bān)企業(yè)生產(chǎn)使用自來水，但(dàn)是(shì)有(yǒu)些地方無自來水，必需自(zì)備(bèi)井取地下(xià)水(shuǐ)或(huò)取河水(shuǐ)，應(yīng)當鑒(jiàn)定當地水(shuǐ)質(zhì)情(qíng)況，以便建廠(chǎng)時考慮水質處(chǔ)理工藝(yì)。 
（3）對(duì)廠區周邊地(dì)區(qū)通路(lù)，通(tōng)電(diàn)，通水情(qíng)況進(jìn)行評估。 
1.2 所建(jiàn)廠房對環境(jìng)影(yǐng)響的評(píng)估：淨(jìng)化廠(chǎng)房對(duì)環境影(yǐng)響的評(píng)估(gū)隨(suí)著(zhuó)環境保(bǎo)護要求(qiú)的(dí)提(tí)高(gāo)越(yuè)來越重要(yào)，評估包括三方(fāng)麵：空氣，水資源(yuán)，噪音。
（1）對空氣質(zhì)量影響的(dí)評估(gū)：對排(pái)放有毒有(yǒu)害氣體或(huò)粉塵(chén)的(dí)生(shēng)產(chǎn)廠，要經處理達到當地標(biāo)準,而且(qiě)還不(bù)能(néng)建(jiàn)在城鎮居(jū)民(mín)區的上(shàng)風(fēng)向(xiàng)，宜遠離居民(mín)區(qū)。 
（2）對水(shuǐ)資(zī)源(yuán)影響的(dí)評估(gū)：對(duì)水資(zī)源有(yǒu)汙染(rǎn)的生產(chǎn)廠(chǎng)不能(néng)建在(zài)居民區用水(shuǐ)資(zī)源的上遊或周圍(wéi)， 比(bǐ)如水庫，城鎮(zhèn)居民(mín)取水的河流，地下水。並且(qiě)要(yào)了解(jiě)當(dāng)地汙(wū)水排放的(dí)情(qíng)況(kuàng)和(hé)流向(xiàng)，經過(guò)處理，達標排放。 
（3）噪音嚴重的(dí)生產廠(chǎng)必需(xū)遠(yuǎn)離城鎮居(jū)民區。 
2，淨(jìng)化生(shēng)產廠建(jiàn)設(shè)的(dí)總(zǒng)體規(guī)劃：潔(jié)淨(jìng)車間建(jiàn)設(shè)的總體(tǐ)規劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理(lǐ)， 同時也(yě)影(yǐng)響(xiǎng)到生產廠以後的發(fā)展，所(suǒ)以規劃時(shí)不僅(jǐn)要考(kǎo)慮到目前的需(xū)要，也(yě)要考(kǎo)慮(lǜ)到(dào)企業(yè)以(yǐ)後發展(zhǎn)的趨(qū)勢(shì)。具(jù)體布局首(shǒu)先應(yīng)該了解當地常年的(dí)風向狀況(kuàng)，即當地風向(xiàng)頻(pín)率圖(tú)，然(rán)後考(kǎo)慮劃分區域(yù)。
一般生產廠(chǎng)區域劃分為生產(chǎn)區(qū)，行(háng)政(zhèng)區，生活(huó)區(qū)。生產(chǎn)區包(bāo)括(kuò)淨化生產車間(jiān)，庫房，通用工(gōng)程。潔淨(jìng)車間要(yào)考(kǎo)慮所(suǒ)建車間(jiān)的性(xìng)質及潔(jié)淨級別(bié)的(dí)要求(qiú)。精製(zhì)，灌裝(zhuāng)生產車(chē)間對(duì)環境(jìng)空(kōng)氣潔淨(jìng)度要(yào)求(qiú)相(xiāng)對(duì)較(jiào)高(gāo)，且(qiě)車(chē)間不(bù)排放有(yǒu)毒(dú)有害氣體(tǐ)和粉塵，一(yī)般(bān)布置(zhì)於常年(nián)的上風向(xiàng)；萃(cuì)取生產車間(jiān)對環境空氣潔(jié)淨(jìng)度要求(qiú)相對較(jiào)低，且(qiě)車(chē)間間歇排放(fàng)有(yǒu)害(hài)氣(qì)體(tǐ)和粉(fěn)塵，一(yī)般布(bù)置(zhì)於高潔(jié)淨(jìng)度車間的(dí)下(xià)風(fēng)向；預處(chǔ)理(lǐ)車(chē)間(jiān)由(yóu)於(yú)產(chǎn)生粉塵和噪音，一般(bān)布置在常(cháng)年(nián)的下(xià)風向(xiàng)； 
通用(yòng)工程(chéng)包(bāo)括(kuò)變(biàn)配電室，鍋爐房等供(gōng)能設(shè)施(shī)，布置於(yú)生(shēng)產車(chē)間的(dí)下風向(xiàng)。行(háng)政區(qū)包括(kuò)供銷部(bù)門和管理部(bù)門， 一般(bān)布(bù)置於廠區zui明顯且(qiě)交(jiāo)通(tōng)方便的廠正門附(fù)近， 以便於對(duì)外(wài)接(jiē)洽業務。生活區一般(bān)包括(kuò)食堂(táng)，宿舍(shě)及其它(tā)設施。要(yào)求空氣不(bù)受汙(wū)染，不(bù)受噪(zào)音(yīn)幹(gān)擾等(děng)。 綠(lǜ)化是一(yī)項(xiàng)很重(zhòng)要的部分(fēn)，不僅是為了(liǎo)美(měi)化廠容(róng)廠貌，而(ér)且也可以保持廠(chǎng)區(qū)整潔(jié)無(wú)塵(chén)。綠(lǜ)化(huà)應以種(zhǒng)草坪為主。不得種(zhǒng)植產(chǎn)生(shēng)花絮(xù)，花粉的(dí)花卉和(hé)樹木(mù)。一(yī)般(bān)要求綠(lǜ)化麵積(jī)占(zhān)廠區(qū)麵(miàn)積的(dí) 30％以上(shàng)。