當(dāng)前(qián)位(wèi)置：首(shǒu)頁 > 技術(shù)文章(zhāng) > 製(zhì)藥(yào)廠GMP潔淨(jìng)室(shì)地麵(miàn)材(cái)料(liào)如(rú)何選擇
地(dì)麵是製藥(yào)廠潔(jié)淨維護(hù)結構(gòu)中zui受重(zhòng)視的部(bù)分(fēn)之一(yī)，在其地(dì)麵材料(liào)的(dí)選型(xíng)中，除了(liǎo)滿(mǎn)足(zú)地(dì)麵的(dí)共同要求(qiú)外，亦應(yīng)考(kǎo)慮(lǜ)地(dì)麵的發(fā)塵量和施工難易程(chéng)度以及成本等(děng)。一般要(yào)求是：
1，良好的耐磨性(xìng)能(néng)；
2，可以抵(dǐ)抗(kàng)酸鹼(jiǎn)液(yè)和藥液的(dí)侵蝕(shí)，且(qiě)材料(liào)本身(shēn)無汙(wū)染；
3，防滑(huá)；
4，抗(kàng)靜電；
5，二次施工(gōng)簡便，地麵可無接縫加工；
6，清洗(xǐ)，維護方便(biàn)。
其中(zhōng)地(dì)麵的(dí)耐磨性是主要要(yào)求，這也是(shì)基於減(jiǎn)低地麵(miàn)發(fā)塵(chén)量的(dí)需要(yào)。
目前製藥廠潔淨車間常用(yòng)的幾種地(dì)麵如下表：
地(dì) 麵(miàn) | 特(tè) 點(diǎn) | 適(shì)用範圍 |
雙(shuāng)層地麵 | 可(kě)以(yǐ)地(dì)麵回(huí)風(fēng)，通(tōng)氣性好(hǎo)，造(zào)價高，彈性差舒(shū)適性(xìng)好(hǎo) | 藥(yào)廠(chǎng)的(dí)垂(chuí)直單向(xiàng)流潔(jié)淨室（大麵(miàn)積） |
水磨(mó)石地麵(miàn) | 光(guāng)滑耐(nài)磨(mó)，不(bù)易(yì)起(qǐ)塵，整(zhěng)體性好(hǎo)，可衝洗(xǐ)，防(fáng)靜(jìng)電，無(wú)彈(dàn)性(xìng) | 藥廠的控製區(qū)，潔淨區(qū) |
塗料(liào)地麵(miàn) | 具有(yǒu)水磨石(shí)優(yōu)點，較耐磨而不(bù)耐拖(tuō)拽(zhuài)，基(jī)底處理要求高，易(yì)卷(juàn)邊剝落 | 藥廠(chǎng)的(dí)潔(jié)淨(jìng)區(qū) |
卷材板材地(dì)麵(miàn) | 光滑(huá)耐(nài)磨，略(lüè)有彈性，不(bù)易(yì)起塵，易清洗(xǐ)，施工(gōng)簡(jiǎn)易；易產(chǎn)生(shēng)靜(jìng)電(diàn)，受紫(zǐ)外燈照射易老(lǎo)化，大麵積(jī)施(shī)工易(yì)起(qǐ)鼓。 | 藥廠(chǎng)控(kòng)製(zhì)區(qū) |
耐酸瓷板地麵(miàn) | 耐(nài)腐(fǔ)蝕(shí)；質(zhì)脆(cuì)不耐衝擊(jī)，施工較(jiào)復雜(zá)，造(zào)價(jià)高(gāo) | 藥廠原料車(chē)間有腐蝕的部(bù)位 |
玻璃鋼地(dì)麵 | 耐腐(fǔ)蝕(shí)，整體性(xìng)好；易起鼓(gǔ)，宜(yí)小麵積(jī)使用(yòng) | 藥廠原(yuán)料車間有腐蝕的(dí)部(bù)位 |
在上述(shù)的地(dì)麵(miàn)中(zhōng)，水磨(mó)石地麵(miàn)是國內藥(yào)廠(chǎng)實施GMP改造前(qián)使用(yòng)zui多(duō)的，近幾(jī)年，越來(lái)越多的(dí)藥(yào)廠(chǎng)使用環氧樹(shù)脂自流平地麵，認為水磨石(shí)地(dì)麵(miàn)易(yì)產塵，施工(gōng)難(nán)度大(dà)，質(zhì)量(liáng)不(bù)易(yì)控製，且不(bù)夠“現代化(huà)”，其(qí)中易(yì)產(chǎn)塵(chén)是設(shè)計師放棄(qì)水磨(mó)石地(dì)麵的主要(yào)理由(yóu)。
對於(yú)這一(yī)問(wèn)題，應(yīng)該首(shǒu)要(yào)研究影響藥品質(zhì)量的(dí)主(zhǔ)要因素及(jí)次(cì)要(yào)因素，分析(xī)其(qí)所(suǒ)占因素的(dí)大小。
根(gēn)據《藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產管理(lǐ)規範(fàn)》（GMP）實施(shī)指(zhǐ)南（1992）及有(yǒu)關(guān)資料(liào)分(fēn)析，在藥(yào)品生產(chǎn)過(guò)程(chéng)中，影(yǐng)響藥品(pǐn)質(zhì)量的(dí)因(yīn)素中，工(gōng)藝占90％，潔(jié)淨室(shì)技術(shù)占10％，潔(jié)淨室(shì)技術(shù)因素主要(yào)指(zhǐ)由(yóu)於設計(jì)或(huò)使用不當(dāng)而造(zào)成(chéng)的空氣汙染，這(zhè)也(yě)是(shì)潔(jié)淨室汙染的(dí)主(zhǔ)要原(yuán)因，詳(xiáng)見(jiàn)表(biǎo)：
汙(wū)染源 | 所(suǒ)占比例 | 產生原(yuán)因(yīn) |
空(kōng)氣 | 85～90％ | 潔(jié)淨(jìng)技(jì)術(shù)失當 |
人員(yuán) | 8～9％ | 人體表(biǎo)麵(miàn)產塵 |
各種物料及圍(wéi)護(hù)結構(gòu) | 1～2％（地(dì)麵是主要因素，占90％） | 表(biǎo)麵(miàn)發(fā)塵 |
潔淨(jìng)室汙染的主要因(yīn)素：
從以(yǐ)上(shàng)分(fēn)析(xī)中可看出，地麵產塵對藥(yào)品質量(liáng)的影響是極低的，而且(qiě)是(shì)在空氣和(hé)人，物(wù)淨(jìng)化問題解決(jué)了(liǎo)以(yǐ)後才會凸(tū)現(xiàn)。
地麵發塵量(liáng)的多少受材料(liào)，使用，環境(jìng)，工程(chéng)質量及保養(yǎng)等(děng)諸因素(sù)製(zhì)約(yuē)，較難估算，也極少有(yǒu)實(shí)驗(yàn)數(shù)據，一般(bān)由於它的發塵(chén)量(liáng)近(jìn)相當於(yú)人的發(fā)塵量(liáng)的1／10左右，僅計(jì)算人(rén)的(dí)發塵(chén)量。
《空(kōng)氣潔淨技術原理》（1983.許鐘麟）提出(chū)相(xiāng)當(dāng)人(rén)員密(mì)度(dù)的(dí)概(gài)念，即把(bǎ)各(gè)種表麵(miàn)的發塵量(liáng)折(zhē)算成(chéng)人的的(dí)相(xiāng)當發塵(chén)量(liáng)，全(quán)部表麵相當(dāng)於(yú)一定數量的(dí)人：
設1m2麵積的空(kōng)間中(zhōng)（h＝2.5m）單人的發塵(chén)量為(wéi)G粒／min·人，n個(gè)人靜(jìng)止(zhǐ)時(shí)的(dí)室內(nèi)的單位(wèi)發塵(chén)量為：
G=*n = （ 粒(lì)/m3·min
式中(zhōng)=n―――真實(shí)的人員密度(dù)
P―――人數(shù)
F―――室(shì)內麵(miàn)積 m3
β―――潔(jié)淨(jìng)室(shì)所有表麵相(xiāng)當(dāng)於(yú)一個人靜止發塵量時(shí)的潔淨(jìng)室麵積
通過(guò)對水磨石地麵(miàn)的(dí)潔淨室實測(cè)統計(jì)，得出(chū)β＝8，即(jí)大約8m2地麵(miàn)的潔(jié)淨室(shì)所(suǒ)有表(biǎo)麵(miàn)的發(fā)塵量(liáng)，相當(dāng)於一個人靜止時的發(fā)塵量(liáng)，即105 粒(lì)／min，此(cǐ)時(shí)的實(shí)測值(zhí)和計算(suàn)值(zhí)相差很(hěn)小，基本都(dū)在理(lǐ)論(lùn)波動範圍(wéi)之內(nèi)。
以水磨石(shí)為例(lì)，分析各種(zhǒng)地麵(miàn)之間的耐磨(mó)差異。地麵的耐磨指標是以g/cm2表(biǎo)示(shì)的(dí),測試(shì)時以一定的輪(lún)子按(àn)規(guī)定(dìng)的(dí)轉數摩擦地(dì)麵，得(dé)出(chū)的地麵材料(liào)損耗(hào)量就是地(dì)麵(miàn)的(dí)耐(nài)磨係數。
據《藥(yào)品生(shēng)產管理(lǐ)規(guī)範》（GMP）實施指南（1992）介紹(shào)，日(rì)本藥廠常用(yòng)以(yǐ)下三(sān)種(zhǒng)材料：
1．瓷磚(zhuān)地(dì)麵，認為耐久，易修補，但(dàn)不(bù)夠平滑，縫隙(xì)處易(yì)受(shòu)汙染；
2．環(huán)氧(yǎng)樹(shù)脂地(dì)麵，認(rèn)為(wéi)平滑但不耐重物搬(bān)運(yùn)，裂縫(féng)後(hòu)不易修補(bǔ)；
3．尿烷樹(shù)脂(zhī)（氨(ān)基甲酸(suān)乙酯）樹脂，認(rèn)為在上(shàng)麵搬運重物仍(réng)然是問(wèn)題，且(qiě)耐熱性差(chà)。
可(kě)見(jiàn)，瓷(cí)磚以其(qí)耐(nài)磨，光滑，耐(nài)酸鹼(jiǎn)作為首用(yòng)材(cái)料，優點是(shì)顯(xiǎn)而易見(jiàn)的，當(dāng)然，它也(yě)有(yǒu)整體平滑(huá)性(xìng)差(chà)，有(yǒu)接(jiē)縫，質脆的弱(ruò)點(diǎn)，在(zài)這(zhè)一點(diǎn)上是(shì)肯(kěn)定不如(rú)整體現(xiàn)澆(jiāo)水(shuǐ)磨石的，既(jì)然瓷磚(zhuān)都(dū)可應(yīng)用於(yú)製(zhì)藥廠，那麼，水磨(mó)石也(yě)應該不(bù)成為(wéi)問題(tí)，當(dāng)然(rán)，由於水磨(mó)石地麵的(dí)施工過(guò)程(chéng)勞動(dòng)強(qiáng)度(dù)大(dà)，質(zhì)量(liáng)受人(rén)為(wéi)因素(sù)影(yǐng)響較大(dà)，在(zài)國(guó)外(wài)較少使用(yòng)，現代材(cái)料工藝簡(jiǎn)單(dān)，節省(shěng)人力，加上(shàng)塗(tú)料廠商的大(dà)力(lì)宣(xuān)傳(chuán)，因此，塗料地麵給人(rén)們留(liú)下(xià)了深(shēn)刻印(yìn)象，它也確有施(shī)工(gōng)速(sù)度(dù)快，耐腐蝕(shí)，整體(tǐ)性好的(dí)優(yōu)點，在工(gōng)藝需(xū)要又(yòu)經(jīng)濟條(tiáo)件許可的情況(kuàng)下(xià)，采(cǎi)用(yòng)塗(tú)料地麵無可(kě)厚非，但在考(kǎo)慮地麵強度(dù)要求及造價(jià)等因素條(tiáo)件(jiàn)下(xià)，不應(yīng)排斥水磨(mó)石(shí)地麵(miàn)，當然，在(zài)水磨石地(dì)麵上再做(zuò)塗(tú)料麵層(céng)就更不可取(qǔ)了。
總(zǒng)之(zhī)，水磨石地(dì)麵對於國內藥(yào)廠(chǎng)的(dí)潔(jié)淨(jìng)室，包(bāo)括(kuò)100級潔淨區來(lái)說，應不(bù)失為(wéi)地麵(miàn)，所(suǒ)以，國(guó)家有關(guān)標準就明文提及水磨石(shí)地(dì)麵。在(zài)1999年(nián)5月頒發(fā)的標(biāo)準ISO／DIN14644-4：潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環境第四部(bù)分，設(shè)計(jì)與(yǔ)施(shī)工(gōng)中所列舉的地麵材料及(jí)特性中也(yě)列(liè)出了(liǎo)水(shuǐ)磨石(shí)（見(jiàn)表4）。
ISO列出的(dí)地麵材料特性：
（1）上(shàng)述材(cái)料均符(fú)合(hé)無脫落，可(kě)清(qīng)潔性等基(jī)本要(yào)求(qiú)。
（2）靜電(diàn)控製(zhì)一欄(lán)中：好(hǎo)＝導電(diàn)；較(jiào)好(hǎo)＝耗散(sàn)；差＝非導電
（“耗(hào)散”一詞起源(yuán)於(yú)拉丁(dīng)文，原意為消散(sàn)，在(zài)這裏(lǐ)強(qiáng)調(tiáo)與外界有(yǒu)能(néng)量(liáng)和物(wù)質(zhì)交流這一(yī)特(tè)性。）
地麵的開(kāi)裂(liè)和防潮(cháo)是兩(liǎng)個應(yīng)予以相(xiāng)當(dāng)重視的問(wèn)題，尤其是大(dà)麵(miàn)積地(dì)麵(miàn)。
有耐酸鹼(jiǎn)要(yào)求(qiú)的(dí)地麵，可(kě)以用(yòng)聚(jù)氨酯，環氧(yǎng)樹脂，過(guò)氯乙烯(xī)，乙(yǐ)烯(xī)，氯(lǜ)化(huà)橡膠(jiāo)，氯(lǜ)丁橡膠等塗料。有(yǒu)耐油要求的地(dì)麵(miàn)，可用環(huán)氧(yǎng)樹(shù)脂，過氯(lǜ)乙烯(xī)，醇(chún)酸，硝基(jī)等塗(tú)料(liào)。在大多(duō)數的製(zhì)藥(yào)廠(chǎng)潔淨(jìng)車間(jiān)，隻要按照標準施(shī)工，保(bǎo)證(zhèng)水(shuǐ)磨(mó)石(shí)地(dì)麵(miàn)的的(dí)質(zhì)量，應(yīng)不(bù)失為地麵(miàn)材料。
