1，潔淨室(shì)四壁的(dí)所有(yǒu)連接(jiē)部(bù)位(wèi)縫隙均應(yīng)膠封，不得在其(qí)上開有各類(lèi)檢查(chá)口。不(bù)宜(yí)有裸裝的(dí)各(gè)類管(guǎn)道。
檢查(chá)方(fāng)法：外(wài)觀檢(jiǎn)查。
2，除走廊外，潔(jié)淨(jìng)室(shì)內風口應上送(sòng)下回。室寬4m以(yǐ)上(shàng)回風(fēng)口應(yīng)兩(liǎng)側(cè)布(bù)置(zhì)。
檢查(chá)方法：外(wài)觀檢查。
結果處理：不符合(hé)要求(qiú)時(shí)，使用中應(yīng)加強渦流區監測，無(wú)回(huí)風(fēng)口側不應(yīng)布置生產綫。 
3，局部(bù)5級送風麵麵積大(dà)於等(děng)於(yú)室麵積的1/12時，萬級(jí)背景區不(bù)用設送(sòng)風(fēng)口。當(dāng)設送風口時(shí)，或上(shàng)述(shù)比(bǐ)例(lì)<1/12應(yīng)設送風(fēng)口(kǒu)時，該送風(fēng)口(kǒu)氣流(liú)不能對5級(jí)區造成影(yǐng)響，應在5級區周(zhōu)邊設較(jiào)長的垂(chuí)簾或盡(jìn)可能封(fēng)閉(bì)5級區。
檢查方法：外(wài)觀檢查並測量。
結(jié)果處理：無(wú)垂簾的加垂(chuí)簾(lián)。如(rú)仍(réng)不能清除影響，應(yīng)考慮(lǜ)關閉(bì)外(wài)圍送(sòng)風(fēng)口。
4，在5級潔淨(jìng)室內(nèi)不得有地(dì)漏，其他場(cháng)所(suǒ)地漏可(kě)能時(shí)應(yīng)為(wéi)潔(jié)淨地漏(lòu)。
檢(jiǎn)查方法(fǎ)：外觀檢(jiǎn)查(chá)。
結果(guǒ)處理(lǐ)：5級(jí)內地漏應封(fēng)閉。非(fēi)潔(jié)淨(jìng)地漏改為(wéi)潔(jié)淨地漏。
5，潔(jié)淨度(dù)級別不(bù)同(tóng)的(dí)相通相鄰(lín)房間之間(jiān)在(zài)目(mù)測高度(dù)應安(ān)有壓(yā)差顯示裝置。
檢查方(fāng)法(fǎ)：外觀檢(jiǎn)查。
結果(guǒ)處理：沒(méi)有安顯示裝置(zhì)應(yīng)補安(ān)。
6，正負(fù)壓(yā)潔淨室(shì)之間，5級(jí)潔(jié)淨室與(yǔ)低級(jí)別潔淨室之間可能產(chǎn)生有毒有(yǒu)害(hài)氣(qì)溶膠的(dí)潔(jié)淨室與(yǔ)一(yī)般(bān)潔淨室之(zhī)間，潔(jié)淨(jìng)區(qū)與(yǔ)非潔(jié)淨區之間應有人，物(wù)獨(dú)立(lì)的(dí)緩(huǎn)衝設(shè)施，人(rén)，物流走向(xiàng)應(yīng)合理。
檢查方法：外(wài)觀(guān)檢查。
結果(guǒ)處理：可(kě)以(yǐ)增設(shè)的盡可(kě)能增設(shè)。
7，進入(rù)潔(jié)淨區(qū)的潔淨工(gōng)作服(fú)的(dí)更衣室應(yīng)分為脫普通衣物(wù)和穿潔(jié)淨服兩部(bù)分(fēn)，後者(zhě)應有8級(jí)潔淨度，對(duì)穿(chuān)潔淨服(fú)房(fáng)間應保(bǎo)持(chí)不(bù)小(xiǎo)於5Pa的(dí)正(zhèng)壓，適(shì)用於(yú)除無菌服(fú)外所有潔淨度級(jí)別房間(jiān)更換(huàn)潔(jié)淨(jìng)服。有(yǒu)無菌要(yào)求(qiú)的(dí)潔(jié)淨(jìng)室(shì)需要更換無菌(jūn)服時，其更衣室(shì)應在緊鄰該潔淨(jìng)室之(zhī)外(wài)，潔(jié)淨(jìng)度(dù)不低(dī)於7級(jí)。
參考(kǎo)：人淨(jìng)設施應連續布(bù)置(zhì)，潔淨(jìng)服更衣(yī)室(shì)之後(hòu)不應(yīng)有廁所。物(wù)淨(jìng)入口應(yīng)有脫外包間(jiān)，負壓排(pái)風。
8，傳送帶不得離開(kāi)無(wú)菌(jūn)罐裝(zhuāng)房間(jiān)。
檢(jiǎn)查方法：外(wài)觀(guān)檢(jiǎn)查。
結(jié)果處理(lǐ)：已(yǐ)經穿越(yuè)的應更(gēng)改(gǎi)。
參(cān)考：美國《製藥工(gōng)程(chéng)指(zhǐ)南(nán)》第三卷(juàn)《無菌(jūn)生產設施(shī)》有此(cǐ)規定(dìng)。
9，從(cóng)潔淨室內滅(miè)菌(jūn)，烘(hōng)幹等設備中出(chū)來的器皿(mǐn)必(bì)須(xū)在(zài)局部(bù)5級(jí)潔(jié)淨氣(qì)流(liú)區保護(hù)下(xià)傳送至5級操作(zuò)點。
檢(jiǎn)查方法：外(wài)觀(guān)檢(jiǎn)查。
結果(guǒ)處理：沒有的必(bì)須(xū)增設。
10，必(bì)須嚴防(fáng)昆(kūn)蟲進入(rù)潔淨(jìng)廠房，宜在(zài)室外入口處(chǔ)設防(fáng)飛蟲(chóng)吹(chuī)淋(lín)門或空氣幕(mù)。
檢查方(fāng)法：外觀(guān)檢(jiǎn)查(chá)。
結果處(chǔ)理：沒(méi)有防蟲(chóng)措(cuò)施的必(bì)須(xū)增設。