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潔淨(jìng)手術室如(rú)何(hé)布置(zhì)和設計(jì) 潔淨(jìng)手術(shù)部用(yòng)房(fáng)分為(wéi)四級，並(bìng)以(yǐ)空氣潔淨(jìng)度級別作為(wéi)必(bì)要(yào)保(bǎo)障(zhàng)條件(jiàn)。在空態或(huò)靜態條件(jiàn)下(xià)，細(xì)菌(jūn)濃(nóng)度(dù)（沉(chén)降(jiàng)菌(jūn)法濃度或浮(fú)遊菌(jūn)法(fǎ)濃(nóng)度）和空(kōng)氣潔淨(jìng)度級(jí)別(bié)都(dū)必須符合(hé)劃(huá)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。手(shǒu)術(shù)室是(shì)醫(yī)院中無菌(jūn)潔(jié)淨要求zui嚴(yán)格的(dí)地方(fāng)之一，手術室(shì)的建設(shè)，布局(jú)，工(gōng)作流(liú)程和(hé)管(guǎn)理都是圍(wéi)繞無菌要(yào)求設(shè)計的。1，手(shǒu)術(shù)室(shì)的(dí)位置要求手術室(shì)應設在安靜(jìng)，清潔，便於和(hé)相(xiāng)關科室聯絡的(dí)位置(zhì)。以低(dī)平(píng)建(jiàn)築為主(zhǔ)的(dí)醫(yī)院(yuàn)，應(yīng)選(xuǎn)擇在側翼，以高(gāo)層建築(zhù)為主(zhǔ)體(tǐ)的醫院，宜選(xuǎn)擇主樓的中(zhōng)間(jiān)層(céng)。手(shǒu)術(shù)室和其它(tā)科室(shì)，部門的位置配(pèi)置原(yuán)則是(shì)，靠近(jìn)手(shǒu)術科室(shì)，血(xiě)庫(kù)，影像(xiàng)診斷科(kē)... 查看(kàn)詳(xiáng)情(qíng) 2012-09-23
製(zhì)藥廠與GMP製藥(yào)企業(yè)潔(jié)淨廠房(fáng)百(bǎi)級潔淨(jìng)區探(tàn)討(tǎo) 藥品(pǐn)生產廠房潔(jié)淨(jìng)車(chē)間(jiān)內，經(jīng)常(cháng)會(huì)有局部百級(jí)區(qū)，或(huò)要求(qiú)某(mǒu)一個房(fáng)間或(huò)幾(jī)個房(fáng)間為(wéi)百(bǎi)級(jí)，或要(yào)求(qiú)某(mǒu)個(gè)房(fáng)間(jiān)內部(bù)分(fēn)區(qū)域(yù)為(wéi)百級(jí)，這些百級(jí)區(qū)麵積(jī)一(yī)般(bān)都(dū)不大,從幾十(shí)平(píng)方米(mǐ)到幾平方(fāng)米(mǐ)甚(shèn)至零點(diǎn)幾平方米不(bù)等，通(tōng)常(cháng)為(wéi)一個潔(jié)淨區內工藝(yì)流水綫(xiàn)的(dí)一部分(fēn),但它們在潔(jié)淨(jìng)廠房中都有著非(fēi)常重要的(dí)作用(yòng)。它們往往(wǎng)是該車間(jiān)工藝流程的(dí)核心(xīn)部(bù)位,比(bǐ)如無(wú)菌(jūn)藥(yào)品注射劑的灌(guàn)封(fēng)，分裝，壓塞，生物製品的灌封，凍(dòng)幹(gān)，加(jiā)塞等(děng)部(bù)位(wèi),百級區能否正常運(yùn)行(háng),直接(jiē)影(yǐng)響到產(chǎn)品(pǐn)質(zhì)量。下麵(miàn)結(jié)合(hé)藥品生產廠房潔淨(jìng)車間的特點(diǎn),介紹幾種(zhǒng)百級區的作(zuò)法。根(gēn)據(jù)《藥(yào)品生產質... 查看(kàn)詳情 2012-09-20
製藥(yào)廠空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化係統之送(sòng)風(fēng)係統有(yǒu)何(hé)要求(qiú) 1，風管應為(wéi)金(jīn)屬(shǔ)材料製作，咬口(kǒu)縫均應膠(jiāo)封。檢(jiǎn)查方(fāng)法(fǎ)：外(wài)觀檢查。結果處(chǔ)理：不(bù)符合要求但(dàn)尚(shàng)未影響到(dào)某些參數，可先不更(gēng)換。2，風(fēng)管應有(yǒu)足(zú)夠內(nèi)徑，控(kòng)製(zhì)風速(sù)在以下範圍：總管(guǎn)7～9m/s；無(wú)風口支管(guǎn)或幹管(guǎn)5～7m/s；有風(fēng)口(kǒu)支(zhī)管或幹(gān)管3～5m/s；檢查(chá)方法：根據風量估算。結果處理：未(wèi)影響到(dào)噪聲，可不改動，否(fǒu)則應適(shì)當減(jiǎn)小(xiǎo)風(fēng)速，但(dàn)又要(yào)不(bù)影響(xiǎng)換氣次數(shù)。3，風管法(fǎ)蘭(lán)之間均(jūn)應有密(mì)封(fēng)墊，密封墊材料(liào)宜(yí)為(wéi)閉(bì)孔(kǒng)海綿(mián)橡(xiàng)膠，嚴(yán)禁采(cǎi)用橡(xiàng)膠，乳(rǔ)膠(jiāo)海(hǎi)綿，聚乙烯(xī)，厚紙板等含(hán)開孔(kǒng)孔(kǒng)隙和(hé)易(yì)產塵，易老化的材(cái)料(liào)。厚度(dù)不應(yīng)小於... 查看詳(xiáng)情(qíng) 2012-09-19
製藥(yào)廠(chǎng)空調淨(jìng)化係(xì)統的自(zì)控(kòng)係統(tǒng)如何設置一，淨(jìng)化空調係統應(yīng)根據對溫(wēn)濕(shī)度(dù)精度(dù)的要求(qiú)設(shè)有(yǒu)自動監(jiān)控裝置(zhì)，監(jiān)控的內容包(bāo)括(kuò)參數(shù)檢(jiǎn)測(cè)，參數與設(shè)備(bèi)狀(zhuàng)態(tài)顯示，自(zì)動(dòng)調節與(yǔ)控製，工況自(zì)動(dòng)轉(zhuǎn)換，設(shè)備(bèi)聯(lián)鎖(suǒ)與自動(dòng)保護(hù)，中央(yāng)監(jiān)控(kòng)與(yǔ)管(guǎn)理等(děng)，保證(zhèng)滿足各(gè)個區域(yù)的溫(wēn)度，相對(duì)濕度(dù)，靜(jìng)壓差(chà)等參(cān)數(shù)的要(yào)求。檢查(chá)方法：目檢和檢(jiǎn)查(chá)圖(tú)紙。結(jié)果處(chǔ)理(lǐ)：未設(shè)置自動監(jiān)控裝置(zhì)的，為嚴重缺陷(xiàn)。應增(zēng)設(shè)自動監(jiān)控(kòng)裝(zhuāng)置，應能(néng)保(bǎo)證(zhèng)滿(mǎn)足各(gè)個(gè)區(qū)域(yù)的(dí)溫度(dù)，相對濕度(dù)，潔淨(jìng)度等(děng)參(cān)數(shù)的要(yào)求。參考(kǎo)：1，參數(shù)檢測:包(bāo)括參數的就(jiù)地(dì)檢(jiǎn)測及(jí)遙測兩類(lèi)。就(jiù)地參數檢測(cè)是現場運行(háng)人(rén)員(yuán)管理(lǐ)運行設備(bèi)或係(xì)統的(dí)依據；參(cān)數的... 查看詳情 2012-09-17
製(zhì)藥廠(chǎng)空調(tiáo)淨化係統(tǒng)之回，排風係(xì)統(tǒng)如(rú)何(hé)設(shè)置 1，回(huí)風(fēng)管(guǎn)上(shàng)應(yīng)按設計(jì)要求設消聲(shēng)器，防(fáng)火閥。2，一般(bān)潔(jié)淨(jìng)場所的(dí)淨(jìng)化空氣如可循環(huán)使(shǐ)用(yòng)，應采取有效措(cuò)施避免汙(wū)染(rǎn)和(hé)交叉(chā)汙(wū)染，風口應有(yǒu)過(guò)濾器(qì)。分(fēn)別具有(yǒu)獨立係(xì)統的(dí)青黴素(sù)廠(chǎng)房及其(qí)分裝車(chē)間，在有發塵點(diǎn)排(pái)風(fēng)條件(jiàn)下，車間回(huí)風(fēng)口應(yīng)安(ān)有高(gāo)中(zhōng)效或亞過濾器(qì)，優先(xiān)選用(yòng)低阻(zǔ)或(huò)超低阻(zǔ)形(xíng)式。檢(jiǎn)查(chá)方法：應檢(jiǎn)查全(quán)部(bù)回(huí)風(fēng)口或圖(tú)紙(zhǐ)。結果(guǒ)處(chǔ)理：風口(kǒu)無過濾器為不(bù)合格(gé)，有效率(shuài)低(dī)的過(guò)濾器而可(kě)以更換(huàn)時(shí)，宜(yí)安超低(dī)阻高中效過濾器，在(zài)回(huí)風口風量下阻(zǔ)力不超(chāo)過20Pa。目前的(dí)實(shí)際(jì)情況(kuàng)多數(shù)做不(bù)到(dào)。參考(kǎo)：一(yī)般場所風口zui低應安(ān)中效(xiào)過濾器(qì)，宜(yí)... 查(chá)看詳(xiáng)情 2012-09-14
潔(jié)淨室(shì)管理(lǐ)製度潔淨(jìng)室潔(jié)淨區(qū)人員(yuán)衛(wèi)生(shēng)行(háng)為要(yào)求：1，生產人員衛生(shēng)與健(jiàn)康要求(qiú)2，人員進出(chū)更衣室衛生要求(qiú)3，人員(yuán)進出潔淨區衛生(shēng)要(yào)求(qiú)潔(jié)淨室潔淨(jìng)區衛生(shēng)清(qīng)潔(jié)操作規範(fàn)：1，區域潔(jié)淨(jìng)衛(wèi)生要(yào)求(qiú)2，潔淨車間(jiān)衛(wèi)生清潔(jié)操作(zuò)程序(xù)3，消(xiāo)毒(dú)劑配(pèi)製使用SOP4，燈具(jù)清潔(jié)SOP5，牆壁(bì)清(qīng)潔(jié)SOP6，地麵清潔SOP7，地(dì)漏(lòu)清(qīng)潔SOP8，初(chū)中效空(kōng)氣過(guò)濾清洗規範(fàn)潔淨室設備(bèi)使(shǐ)用(yòng)規(guī)範(fàn)：1，紫(zǐ)外燈使用SOP2，傳(chuán)遞窗(chuāng)使(shǐ)用規範(fàn)3，過(guò)濾器(qì)更換程序(xù)潔淨室潔(jié)淨區衛(wèi)生檢查製度：1，衛(wèi)生(shēng)現(xiàn)場(cháng)衛(wèi)生檢查2，潔淨(jìng)區空(kōng)氣檢查製度3，衛生(shēng)執(zhí)行(háng)及處(chǔ)罰製(zhì)度(dù)生產(chǎn)人... 查看詳情(qíng) 2012-09-14

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