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空氣(qì)過濾(lǜ)器(qì)送(sòng)風(fēng)口的(dí)維(wéi)護（2）（接上(shàng)文）11，關於(yú)袋式(shì)粗效或(huò)中效過濾(lǜ)器，在(zài)正常(cháng)運(yùn)用條件(jiàn)下（均(jūn)匀每(měi)天8小時(shí)，連續運轉），普(pǔ)通(tōng)運用(yòng)7—9周即(jí)應(yīng)改(gǎi)換(huàn)新(xīn)的。12，關於亞(yà)過濾(lǜ)器，在正(zhèng)常運用條件下(xià)（均匀每(měi)天8小(xiǎo)時(shí)，連續(xù)運轉(zhuǎn)），普通運用(yòng)5--6個(gè)月，也(yě)應(yīng)加(jiā)以(yǐ)改換(huàn)。13，關(guān)於以(yǐ)上的過濾(lǜ)器(qì)，假如過濾器(qì)前(qián)後(hòu)有壓差(chà)表或(huò)壓差(chà)傳感(gǎn)器(qì)，則(zé)對(duì)粗效過濾(lǜ)器(qì)，當(dāng)壓差值大(dà)於250Pa時(shí)，必(bì)需(xū)加以改(gǎi)換；對中(zhōng)效過濾器，則(zé)壓差大(dà)於(yú)330Pa時(shí)，必需加以(yǐ)改換(huàn)；關(guān)於(yú)亞過濾器，則當(dāng)壓差(chà)值大於(yú)400Pa時，必(bì)需加以(yǐ)改換，且(qiě)原(yuán)過濾器(qì)不(bù)可再應(yīng)用。14，關(guān)於過濾(lǜ)... 查(chá)看詳(xiáng)情(qíng) 2014-05-16
空氣(qì)過濾器送風(fēng)口的(dí)維護（1）空氣(qì)過濾器送風口又叫(jiào)送風口，主(zhǔ)要是應(yīng)用(yòng)於潔淨室的末端，對潔(jié)淨室的潔淨(jìng)室起到決定(dìng)性的作用，因此(cǐ)如果對(duì)空(kōng)氣過(guò)濾(lǜ)器安裝及(jí)維(wéi)護(hù)管理(lǐ)是每個潔淨室(shì)管理(lǐ)人員(yuán)應該學(xué)習的(dí)內(nèi)容。空(kōng)氣過濾器在(zài)運輸(shū)，裝置及運用過程(chéng)中(zhōng)，要(yào)依照請求停止(zhǐ)，以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)運(yùn)用(yòng)效(xiào)果。各(gè)種過(guò)濾器在(zài)運用一(yī)段時(shí)間後(hòu)，因(yīn)濾料外(wài)表捕集了(liǎo)灰塵(chén)，從(cóng)而(ér)使(shǐ)過(guò)濾(lǜ)器的(dí)效率(shuài)和阻(zǔ)力降(jiàng)落，影響(xiǎng)了送風的(dí)幹淨度，此(cǐ)時需求及時加以(yǐ)改換過濾器(qì)。1，空氣(qì)過濾(lǜ)器(qì)在(zài)裝置(zhì)前，不(bù)允許翻開(kāi)包裝袋或包(bāo)裝(zhuāng)膜(mó)；並(bìng)按包(bāo)裝箱(xiāng)上標注(zhù)的(dí)方(fāng)向(xiàng)寄(jì)存過濾器；在搬(bān)運(yùn)過程(chéng)中，應(yīng)輕(qīng)拿，輕放(fàng)，防止猛(měng)烈的振動... 查(chá)看詳(xiáng)情 2014-05-16
醫療器械潔(jié)淨(jìng)區注意事(shì)項(xiàng)的(dí)探討 1，無(wú)菌(jūn)醫療器械生(shēng)產中(zhōng)應當采(cǎi)用(yòng)使汙(wū)染(rǎn)降至(zhì)zui低(dī)限的生(shēng)產(chǎn)技術,以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)醫療器械不(bù)受汙染或(huò)能(néng)有(yǒu)效(xiào)排除(chú)汙(wū)染。2，植(zhí)入(rù)和介入(rù)到(dào)血管內(nèi)及需(xū)要在萬(wàn)級下(xià)的(dí)局部(bù)百級潔(jié)淨(jìng)區內(nèi)進(jìn)行(háng)後續加工(如(rú)灌裝(zhuāng)封)的(dí)無菌醫(yī)療器械或(huò)單(dān)包(bāo)裝(zhuāng)由廠的配(pèi)件,其(不(bù)清洗(xǐ))零部(bù)件的(dí)加工(gōng);末(mò)道清洗(xǐ),組裝,初(chū)包(bāo)裝(zhuāng)及其(qí)封口等(děng)生產區域(yù)應不低於(yú)10000級潔(jié)淨(jìng)度(dù)級(jí)別(bié)。3，植入到(dào)人體組(zǔ)織(zhī),與血液(yè)或非自然腔道(dào)直接或(huò)間(jiān)接搪入(rù)的無功橋療器(qì)械或(huò)單(dān)包裝出廠(chǎng)配(pèi)件(jiàn),其(不清洗)零部(bù)件的加(jiā)工(gōng),末道(dào)清(qīng)洗(xǐ),組(zǔ)裝,初包(bāo)裝及其(qí)封(fēng)口等生產區域應不(bù)低於(yú)10000... 查(chá)看詳情 2014-05-16
製(zhì)藥(yào)廠(chǎng)空(kōng)調淨(jìng)化係統(tǒng)驗收驗(yàn)證(zhèng)指南(nán)之(zhī)係(xì)統設(shè)置（3）下列(liè)場(cháng)合必(bì)須(xū)采用負壓係統：青(qīng)黴(méi)素(sù)等高(gāo)致敏性藥品的精(jīng)製，幹(gān)燥特(tè)別是(shì)分(fēn)裝車(chē)間。強毒，致病微生物(wù)及芽孢(bāo)製品(pǐn)車間(jiān)。產塵量大(dà)對(duì)相(xiāng)鄰環(huán)境(jìng)潔淨(jìng)度構(gòu)成(chéng)威脅(xié)的(dí)，如(rú)口服固(gù)體製(zhì)劑(jì)的(dí)配料，製粒和壓片等操作室。檢查方法(fǎ)：審查檢(jiǎn)驗報告(gào)，並現場抽測(cè)，負壓程度應大(dà)於等於(yú)5Pa，相鄰房間應保持不低(dī)於此負壓的梯度。結(jié)果處(chǔ)理：除整個青(qīng)黴素廠(chǎng)房是(shì)單獨係統(tǒng)外，青(qīng)黴素分(fēn)裝車(chē)間也必須是獨(dú)立係(xì)統(tǒng)，作為致(zhì)敏(mǐn)物(wù)質發生源的分裝車(chē)間，在(zài)其主(zhǔ)要發塵(chén)點上必(bì)須(xū)有排風(fēng)，排(pái)風(fēng)口(kǒu)和車(chē)間回(huí)風口應(yīng)安(ān)裝(zhuāng)過(guò)濾器。查(chá)看詳(xiáng)情(qíng) 2014-05-16
製藥(yào)廠(chǎng)空調淨化係統(tǒng)驗收驗(yàn)證指(zhǐ)南(nán)之(zhī)係統(tǒng)設置(zhì)（2）下(xià)列(liè)場合不(bù)能用(yòng)循環(huán)風係統：產(chǎn)生易(yì)爆易(yì)燃(rán)氣體或(huò)粉塵(chén)的場(cháng)合（例如，溶劑的(dí)原料(liào)藥(yào)精製，烘幹(gān)，固體物料(liào)的加工，壓(yā)製，罐(guàn)裝等）。有(yǒu)嚴(yán)重(zhòng)危害物(wù)質的(dí)場(cháng)合（如生產放射性(xìng)藥品(pǐn)，Ⅲ類(lèi)，Ⅳ類生物危(wēi)險(xiǎn)度的(dí)病(bìng)原體操作(zuò)或產(chǎn)塵量特(tè)別大的工(gōng)序(xù)）。有可能通過(guò)係統(tǒng)混藥並有(yǒu)嚴(yán)重後果的場合(hé)（如多品種(zhǒng)生(shēng)產(chǎn)的(dí)片(piàn)劑(jì)車(chē)間(jiān)）。有可(kě)能通(tōng)過(guò)係(xì)統(tǒng)交(jiāo)叉(chā)汙(wū)染(rǎn)的(dí)場(cháng)合(hé)（如(rú)藥(yào)廠實驗動物房飼養室）。檢查(chá)方法(fǎ)：外觀檢(jiǎn)查和審(shěn)查圖(tú)紙(zhǐ)。結果(guǒ)處(chǔ)理：全排風的排風管(guǎn)路上(shàng)應(yīng)按要求進行(háng)檢(jiǎn)查。如已(yǐ)用(yòng)循環(huán)風，應(yīng)予更(gēng)改；如經過(guò)驗證(zhèng)和(hé)評估，按(àn)規(guī)定(dìng)采(cǎi)取措(cuò)施，循(xún)環風品(pǐn)質(zhì)能... 查看詳情 2014-05-13
製藥廠空調(tiáo)淨(jìng)化(huà)係統驗收驗(yàn)證(zhèng)指南(nán)之(zhī)係(xì)統(tǒng)設置（1）除淨化(huà)區(qū)域與(yǔ)非淨化區域(yù)的空調係(xì)統應分(fēn)開設置外，下列(liè)藥品(pǐn)的生(shēng)產(chǎn)，其(qí)空(kōng)調淨(jìng)化係統應獨(dú)立設置(zhì)：β－內酰胺(àn)結構類(lèi)藥(yào)物(wù)青(qīng)黴素等強致(zhì)敏(mǐn)性藥物放(fàng)射(shè)性藥(yào)物抗(kàng)腫瘤類(lèi)藥(yào)物微生物及芽孢(bāo)杆菌製品其他特別需(xū)要(yào)防(fáng)範的有(yǒu)菌有(yǒu)毒操作(zuò)區(qū)產(chǎn)塵(chén)量大的工(gōng)序(xù)生(shēng)產無(wú)菌(jūn)製劑的產品(pǐn)暴露位置如分裝口(kǒu)和壓塞有單(dān)向(xiàng)流5級潔(jié)淨空氣保護(hù)。檢(jiǎn)查(chá)方(fāng)法：外觀檢(jiǎn)查和審查圖紙(zhǐ)。參(cān)考：gyyhfs.cn結果處(chǔ)理：未獨(dú)立設置(zhì)的(dí)必須(xū)修(xiū)改(gǎi)。開口(kǒu)附近如無5級潔(jié)淨(jìng)空氣保護(hù)，可(kě)加層流(liú)罩。查看詳情 2014-05-13

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