一，潔淨冷庫(kù)相(xiāng)關概述
現代(dài)藥(yào)品生產(chǎn)及(jí)流(liú)通企業(yè)都(dū)要求建(jiàn)設(shè)冷(lěng)庫或(huò)者(zhě)藥品陰涼(liáng)庫(kù)來(lái)存放(fàng)藥品。潔(jié)淨(jìng)冷庫是(shì)生物(wù)製藥行業(yè)用來(lái)倉(cāng)儲，周轉的(dí)低溫潔(jié)淨(jìng)室，是具有潔淨功(gōng)能(néng)的高溫冷(lěng)庫(kù)，其(qí)溫(wēn)度(dù)一般(bān)在：4℃--10℃，其(qí)潔淨度(dù)一般在(zài)：百級(jí)-萬級(jí)之間(jiān)。因此，也(yě)有人稱為低溫潔淨室。體(tǐ)積相對(duì)較(jiào)少，一(yī)般介於(yú)8-800立(lì)方米(mǐ)間。主(zhǔ)要(yào)應用於(yú)生(shēng)物(wù)製(zhì)藥，生物(wù)培殖，藥物倉(cāng)儲，重組(zǔ)基因，疫苗製(zhì)備等(děng)領(lǐng)域。
二，潔淨冷(lěng)庫的組(zǔ)成部分
潔淨(jìng)冷(lěng)庫的構成(chéng)是由下列各(gè)項係統(tǒng)所組(zǔ)成(chéng)，否(fǒu)則(zé)無(wú)法構(gòu)成一(yī)完整(zhěng)且品質良好的(dí)潔淨室。保溫庫(kù)體，低(dī)溫空氣(qì)調(tiáo)節(jié)淨(jìng)化係統，在綫(xiàn)智(zhì)能(néng)控(kòng)製(zhì)部(bù)分(fēn)，24小時(shí)不(bù)間斷電。
1.潔淨(jìng)冷庫保溫(wēn)圍體
（1）潔淨冷庫外圍(wéi)體嚴格(gé)采用(yòng)厚(hòu)聚(jù)氨(ān)酯冷庫(kù)板(bǎn)，地麵保溫(wēn)層可(kě)采用厚(hòu)聚(jù)氨(ān)酯冷庫板(bǎn)整體(tǐ)地(dì)麵；地麵麵(miàn)層按照(zhào)潔(jié)淨(jìng)要求鋪設PVC地(dì)膠。
（2）常(cháng)用聚氨(ān)酯冷庫(kù)板厚(hòu)度(dù)可分(fēn)為(wéi)：100mm，150mm，200mm，按照冷庫內溫(wēn)度要求(qiú)的不同合(hé)理(lǐ)的(dí)選(xuǎn)擇(zé)。
（3）因為(wéi)潔淨(jìng)冷庫位(wèi)於(yú)潔(jié)淨區(qū)域(yù)內，冷庫門應(yīng)選擇304不鏽(xiù)鋼冷庫專(zhuān)用門(mén)，常(cháng)用冷庫門的種(zhǒng)類可(kě)分為：平移(yí)門(mén)，回歸(guī)門掃地門，半(bàn)埋(mái)門。
（4）考(kǎo)慮(lǜ)到冷庫(kù)淨(jìng)化(huà)的要求，需設(shè)計雙吊(diào)頂；上層吊頂為(wéi)聚(jù)氨(ān)酯保(bǎo)溫(wēn)層(céng)，下(xià)層(céng)吊頂為彩(cǎi)鋼(gāng)板(bǎn)，中部為潔淨(jìng)冷庫技(jì)術夾層(céng)。
（5）冷(lěng)庫(kù)圍體(tǐ)結構處(chǔ)理(lǐ)嚴格按(àn)照淨化(huà)要(yào)求，采(cǎi)用淨化專用(yòng)鋁合金內圓(yuán)弧料，三(sān)維球料(liào)，使(shǐ)淨化(huà)庫(kù)內(nèi)不積(jī)塵(chén)，不產塵，便於清掃(sǎo)。
（6）為(wéi)了(liǎo)保(bǎo)證庫(kù)體(tǐ)的(dí)保溫(wēn)性能，庫(kù)板(bǎn)拼接接縫處要須(xū)做(zuò)好(hǎo)斷(duàn)冷橋處(chǔ)理。
2.潔(jié)淨冷(lěng)庫淨化設計
（1）為了達(dá)到淨化(huà)的要求，在(zài)潔(jié)淨(jìng)冷庫庫內(nèi)吊(diào)頂上吊(diào)裝防(fáng)潮(cháo)FFU。FFU為風(fēng)機過(guò)濾單元(yuán)，FFU設有(yǒu)初，高效(xiào)兩級(jí)過(guò)濾網。風機(jī)從(cóng)FFU頂(dǐng)部將空氣(qì)吸(xī)入(rù)並經初，高(gāo)效過(guò)濾器(qì)過(guò)濾(lǜ)，過濾(lǜ)後(hòu)的潔(jié)淨空氣在整個出(chū)風麵(miàn)以0.45m/s±20%的(dí)風速(sù)匀速(sù)送(sòng)出。
（2）FFU風機過濾單元(yuán)設計數(shù)量按照淨化(huà)要求(qiú)的換(huàn)氣(qì)次數(shù)進行(háng)計算(suàn)。由於(yú)潔淨(jìng)冷庫對製冷(lěng)有要(yào)求，總風量要求會(huì)大於(yú)普(pǔ)通(tōng)該(gāi)級淨化區(qū)域(yù)的要求(qiú)，同(tóng)時考(kǎo)慮到(dào)冷庫溫度的(dí)均匀性(xìng)與可靠性，采用FFU滿(mǎn)布(bù)率達(dá)到(dào)60%以(yǐ)後(hòu)，使(shǐ)房(fáng)間(jiān)氣流達到層(céng)流的要(yào)求(qiú)。
（3）潔淨冷(lěng)庫(kù)內氣流組(zǔ)織按照(zhào)淨化(huà)要求選(xuǎn)用頂送側(cè)下回(huí)。回風經過側(cè)牆的(dí)技術(shù)夾道(dào)回到上(shàng)加(jiā)層，通(tōng)過(guò)上加(jiā)層的冷風機製冷後再(zài)通(tōng)過吊頂上安裝(zhuāng)的(dí)FFU均(jūn)匀(yún)送入(rù)房(fáng)間。
3.潔(jié)淨(jìng)冷庫製冷設(shè)計
（1）冷風機(jī)置(zhì)於上(shàng)部技術夾(jiā)層(céng)，靠(kào)近回(huí)風(fēng)夾道(dào)，對回(huí)風(fēng)進(jìn)行製冷後(hòu)再吹送(sòng)到(dào)冷庫上(shàng)部夾層(céng)。
（2）壓(yā)縮機按現場(cháng)實際(jì)情(qíng)況可(kě)置(zhì)於(yú)屋麵或(huò)就(jiù)近通風良(liáng)好(hǎo)的地(dì)方(fāng)；但位置(zhì)不(bù)宜(yí)遠離(lí)冷(lěng)風機；如(rú)置於屋麵(miàn)需要(yào)加(jiā)裝(zhuāng)雨(yǔ)棚。
（3）冷庫內(nèi)部製冷設備(bèi)為冷風(fēng)機，冷風機一般吊(diào)裝在(zài)冷庫內，普通(tōng)冷庫冷(lěng)風(fēng)機外殼為壓(yā)花鋁(lǚ)板(bǎn)；但(dàn)潔淨冷庫內(nèi)需(xū)采(cǎi)用(yòng)304不(bù)鏽鋼外(wài)殼的冷風(fēng)機(jī)。
（4）潔(jié)淨(jìng)冷庫(kù)製冷量(liáng)計算詳見《冷庫設計(jì)規範》（GB50072-2001）
4.潔(jié)淨冷庫(kù)監控(kòng)設計(jì)
（1）潔淨(jìng)冷庫(kù)安裝監控模(mó)塊，實現冷(lěng)庫溫(wēn)度控製(zhì)，發出(chū)報(bào)警(jǐng)，報(bào)警記(jì)錄(lù)，本(běn)地（直連(lián)或局域(yù)網(wǎng)內(nèi)）及(jí)遠程(chéng)參(cān)數(shù)修改(gǎi)等功能；用戶通(tōng)過(guò)計算機(jī)就可(kě)以實現現(xiàn)場的所(suǒ)有操作，不必跑來跑去，輕(qīng)鬆快(kuài)捷(jié)。在(zài)過(guò)程(chéng)控製中保(bǎo)證藥(yào)品質量(liáng)。其中溫度(dù)，壓(yā)力監(jiān)測至少(shǎo)包(bāo)括：庫間溫(wēn)度過高(gāo)的(dí)高溫(wēn)報警，溫(wēn)度過低(dī)的(dí)低溫報警，各類故障報警等。
（2）報(bào)警方式(shì)可分為(wéi)：報(bào)警(需(xū)要(yào)拔(bá)號(hào)貓)，短信報警（需(xū)要(yào) GSM貓(māo)），或郵(yóu)件(jiàn)報(bào)警（需(xū)要連接(jiē)外網）。現(xiàn)在常(cháng)用的(dí)報警方式為(wéi)短信(xìn)報(bào)警。便(biàn)於管(guǎn)理人員和維(wéi)修人員(yuán)調試監控。同時可實(shí)現24小時(shí)全天監控，報(bào)警及(jí)時。整(zhěng)個監(jiān)控(kòng)報警係(xì)統必(bì)須達到(dào)安(ān)裝(zhuāng)，維(wéi)護(hù)簡單(dān)，運行穩(wěn)定，可(kě)靠。（3）如(rú)采用(yòng)電腦監控係(xì)統(tǒng)，在(zài)電腦監(jiān)控(kòng)設(shè)置時需要需設(shè)置上(shàng)下警戒限。比(bǐ)如冷庫溫度(dù)為(wéi)2-8℃，當庫(kù)內溫度(dù)在3℃和7℃時就(jiù)達到警戒(jiè)限(xiàn)，發出警戒(jiè)信(xìn)號；超(chāo)過設定的(dí)溫度(dù)，發出(chū)報警信號(hào)。設(shè)計(jì)施工方(fāng)需(xū)根(gēn)據(jù)業(yè)主提出的溫度(dù)控製要求(qiú)進(jìn)行(háng)合(hé)理設定。
三，潔(jié)淨冷庫(kù)的(dí)工作原理(lǐ)
（1）供冷(lěng)時(shí)，室內回風(fēng)(室內(nèi)設計(jì)狀(zhuàng)態(tài)點)與新風(室外設計狀態點(diǎn))混合，經(jīng)初(chū)效(xiào)過濾器除去空(kōng)氣(qì)中(zhōng)的(dí)遊(yóu)塵(chén)後(hòu)，進入組(zǔ)合(hé)式(shì)空(kōng)調(tiáo)機(jī)組的(dí)表冷器進(jìn)行(háng)熱濕處(chǔ)理，與低溫冷(lěng)凍水在表冷器中進行熱(rè)濕交換(huàn)，空氣(qì)由(yóu)混合(hé)狀態點(diǎn)處理到機器露點，同時(shí)流經表冷器的(dí)冷凍水溫(wēn)度上升(shēng)，流(liú)回製冷(lěng)機(jī)房(fáng)。
（2）組合式空(kōng)調(tiáo)器出口(kǒu)的一次低溫風沿風(fēng)管送(sòng)入空調區域，一次低(dī)溫(wēn)風經(jīng)送(sòng)風口(kǒu)直接送(sòng)入空調(tiáo)區域(yù)。若采用普通(tōng)風口，會產(chǎn)生(shēng)風(fēng)口(kǒu)結露和(hé)冷空氣分(fēn)布不均(jūn)等(děng)問(wèn)題，因(yīn)此需采(cǎi)用特製(zhì)的低(dī)溫送(sòng)風口，以解決(jué)結露和(hé)氣(qì)流(liú)組織(zhī)問題。目前該(gāi)設(shè)備主要依賴(lài)進口，價格昂貴，因(yīn)此(cǐ)一(yī)定程(chéng)度上阻(zǔ)礙了低溫送風(fēng)係統在國(guó)內(nèi)的應用和發展。
四，設(shè)備(bèi)材料的(dí)選擇
為了保證(zhèng)潔(jié)淨(jìng)冷庫的(dí)使用及(jí)運(yùn)行(háng)維護(hù)，在材(cái)料(liào)及設備的選(xuǎn)擇上(shàng)需要(yào)考(kǎo)慮產品的質(zhì)量(liáng)，設備運(yùn)行可靠(kào)性，達(dá)到(dào)GMP驗證(zhèng)的要(yào)求等因素合理為(wéi)客(kè)戶選擇實用性較強，可靠性較高的設備(bèi)及材料(liào)。其中FFU風機過濾單元，因安裝在溫度(dù)較(jiào)普通潔(jié)淨區域低的環(huán)境(jìng)，冷(lěng)庫偶(ǒu)會出(chū)現結(jié)露的(dí)現場(cháng)，所以(yǐ)需(xū)要考慮以下因(yīn)素：
（1）FFU過濾器需要具有良好的防(fáng)潮(cháo)性(xìng)能(néng)，不(bù)因為(wéi)吸(xī)濕問(wèn)題(tí)導致(zhì)微(wēi)生(shēng)物等的(dí)滋生(shēng)，影響(xiǎng)冷(lěng)庫的潔淨等級。
（2）FFU需(xū)要滿(mǎn)足DOP檢測的要求(qiú)，保證過(guò)濾(lǜ)器(qì)達(dá)到設計的(dí)過(guò)濾級別(bié)保(bǎo)證(zhèng)業(yè)主方(fāng)的(dí)驗證。
（3）FFU外殼(ké)因(yīn)避免生鏽腐蝕，采(cǎi)用不(bù)鏽鋼(gāng)材質(zhì)為宜。
（4）冷(lěng)庫(kù)銅管(guǎn)因選擇優(yōu)質(zhì)紫銅(tóng)管(guǎn)，壁(bì)厚不易(yì)過(guò)薄(báo)，管內(nèi)不應(yīng)有銅渣(zhā)。
（5）保溫材(cái)料(liào)的厚(hòu)度(dù)及(jí)防(fáng)火級別應符合(hé)標準，減(jiǎn)少結露(lòu)滴(dī)水。
（6）冷(lěng)風機接水盤(pán)及(jí)排風應順暢，保證不漏(lòu)水(shuǐ)，不因排水不暢(chàng)導致(zhì)微生物等(děng)的滋生(shēng)，影響潔(jié)淨(jìng)等級(jí)。