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現(xiàn)代(dài)藥(yào)廠(chǎng)潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)以建造單層大(dà)框(kuàng)架正(zhèng)方(fāng)形大麵(miàn)積(jī)廠房*。其(qí)顯著優點(diǎn)是外牆麵(miàn)積(jī)zui小(xiǎo),能(néng)耗(hào)低,可節約建(jiàn)築,冷(lěng)熱負荷的(dí)投(tóu)資(zī)和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用(yòng)。另外(wài),可(kě)控製(zhì)和(hé)減(jiǎn)少窗(chuāng)牆比,加強(qiáng)門(mén)窗構造的氣(qì)密(mì)性。此外,在(zài)有高溫差的潔(jié)淨室設(shè)置隔熱(rè)層,圍護(hù)結(jié)構采用(yòng)隔熱(rè)性能和氣密性好的材料及構造,建築外(wài)牆內側采(cǎi)用保(bǎo)溫(wēn)或夾芯保溫復(fù)合(hé)牆板;在(zài)濕(shī)度(dù)控製房間設置(zhì)有(yǒu)良好(hǎo)防潮性(xìng)能(néng)的(dí)密(mì)封室:這些措(cuò)施(shī)均(jūn)能達(dá)到(dào)節(jié)能的目(mù)的。
潔淨(jìng)空間的減(jiǎn)少,意味著(zhuó)風量比(bǐ),換(huàn)氣次(cì)數(shù),送(sòng)風動(dòng)力消(xiāo)耗都(dū)隨之(zhī)降低(dī)。潔(jié)淨(jìng)室每平(píng)方米耗能是(shì)普通空調辦(bàn)公(gōng)樓(lóu)的10~30倍。若減少(shǎo)潔淨體積30%,可(kě)節(jié)能25%。又由於(yú)1萬級(jí)潔(jié)淨區(qū)電耗(hào)是10萬級的2.5倍(bèi),因此(cǐ),企業(yè)應(yīng)按(àn)不同的(dí)空氣潔淨度(dù)等(děng)級要求分別集中(zhōng)布置,盡zui大努(nǔ)力減少(shǎo)潔淨室特別是別潔淨室(shì)的麵積(jī),同(tóng)時(shí),應使(shǐ)潔(jié)淨(jìng)度要求高的潔(jié)淨室(shì)盡量靠(kào)近空(kōng)調機(jī)房(fáng),以減少(shǎo)管(guǎn)綫(xiàn)長度(dù),降(jiàng)低能(néng)量損耗(hào)。
減少潔淨空間體積的實用(yòng)技(jì)術(shù)之(zhī)一(yī)是建立(lì)潔淨隧道或(huò)隧(suì)道式潔淨室,其可以滿足(zú)生(shēng)產對高(gāo)潔(jié)淨度環境和(hé)節能(néng)的(dí)雙重(zhòng)要求,使(shǐ)潔淨工藝區空間(jiān)縮(suō)小(xiǎo)到(dào)zui低(dī)限度,風量(liáng)大(dà)大減(jiǎn)少(shǎo)。另外(wài),還(huán)可采(cǎi)用潔淨隧道(dào)層流罩裝置,以(yǐ)抵抗(kàng)潔淨(jìng)度低(dī)的操作(zuò)區對潔(jié)淨(jìng)度(dù)高(gāo)的工藝區可能(néng)存(cún)在(zài)的幹擾與汙(wū)染。在同(tóng)樣的總風量下,可以(yǐ)擴(kuò)大(dà)罩前潔淨截(jié)麵(miàn)積5~6倍(bèi)。同(tóng)時(shí),還可通過(guò)潔淨小(xiǎo)室,潔(jié)淨(jìng)工(gōng)作(zuò)台,自淨器(qì),微環境等形(xíng)式(shì),如帶層流裝置的(dí)稱量工作(zuò)台以及帶層(céng)流(liú)裝(zhuāng)置(zhì)的(dí)灌(guàn)封(fēng)機等,實行局部氣(qì)流(liú)保護(hù),以維持(chí)該區域的高潔淨(jìng)級別要求,且減少潔淨(jìng)空間體積(jī)。
降(jiàng)低潔淨室的汙染(rǎn)值也有利於(yú)藥廠潔淨室的節能。潔淨室空(kōng)氣的(dí)主要汙染源(yuán)不是(shì)人,而是(shì)新型建(jiàn)築裝(zhuāng)飾材(cái)料,清潔劑(jì),粘(nián)接劑,辦公用品(pǐn)等。因(yīn)此,使用(yòng)低(dī)汙染(rǎn)值(zhí)的綠色(sè)環保(bǎo)材料可(kě)使藥(yào)廠潔(jié)淨(jìng)室的(dí)汙染(rǎn)狀態很低(dī),這也(yě)是(shì)減少新風負(fù)荷,降低能耗(hào)的(dí)很好的(dí)途(tú)徑。
在藥廠潔淨室(shì)設(shè)計(jì)中,對(duì)空(kōng)氣(qì)潔(jié)淨度(dù)等級標(biāo)準的確定,應(yīng)在(zài)保(bǎo)證生(shēng)產(chǎn)質量(liáng)的前提下(xià),綜合(hé)考(kǎo)慮(lǜ)工(gōng)藝生產(chǎn)能(néng)力(lì),設備的(dí)大(dà)小,操作(zuò)方(fāng)式和前(qián)後(hòu)生產工序(xù)的(dí)連接方式(shì),操(cāo)作(zuò)人(rén)數,設(shè)備自(zì)動化程度,設備檢修空(kōng)間(jiān),設備清洗方式等(děng)因素,以降低投資(zī)和運行費(fèi)用,達到節能(néng)要求(qiú)。一(yī)是按生(shēng)產(chǎn)要(yào)求(qiú)確(què)定(dìng)淨化等(děng)級(jí),如對注射(shè)劑稀配(pèi)可(kě)定(dìng)為(wéi)1萬級,而(ér)濃配對環境(jìng)要求不(bù)高(gāo),可定為(wéi)10萬(wàn)級。二是對潔(jié)淨度(dù)要(yào)求(qiú)高(gāo),操作崗(gǎng)位(wèi)相對(duì)固定的(dí)場(cháng)所(suǒ)使用(yòng)局部淨(jìng)化措施(shī)。如(rú)大(dà)輸液的灌封(fēng)等(děng)可(kě)在(zài)1萬級背(bèi)景下局部(bù)100級的(dí)生產環境內(nèi)操(cāo)作。三是(shì)允許隨生(shēng)產條件(jiàn)的變(biàn)化(huà)調(tiáo)整(zhěng)生(shēng)產環境潔淨(jìng)要求。如(rú)注射劑(jì)稀(xī)配1萬(wàn)級,當(dāng)采用(yòng)密(mì)閉係(xì)統時(shí)生產環(huán)境可為(wéi)10萬(wàn)級。
在(zài)滿足(zú)生產工藝的(dí)前提(tí)下,從(cóng)節能(néng)的角度(dù)出發(fā),需要確(què)定合(hé)適的潔淨(jìng)度等級(jí),溫度(dù),相對濕度等參數。GMP規(guī)定的(dí)藥(yào)廠(chǎng)潔(jié)淨室生產(chǎn)條件為:溫(wēn)度(dù)18℃~26℃,相對(duì)濕(shī)度45%~65%。考慮到室(shì)內相對(duì)濕度(dù)過高(gāo)易長黴菌,不利(lì)於潔淨環境的維持(chí),過低易產(chǎn)生(shēng)靜(jìng)電,使(shǐ)人(rén)體(tǐ)感覺(jué)不適。根據(jù)製劑生產實(shí)際,隻有部分(fēn)工藝對溫度或相對濕度有一(yī)定要求(qiú),其他均(jūn)著(zhuó)眼(yǎn)於(yú)操作人員(yuán)的(dí)舒(shū)適(shì)感(gǎn)。因此,從(cóng)我(wǒ)國(guó)人們(mén)的習(xí)慣和體質(zhì)看(kàn),夏天(tiān)溫度(dù)應(yīng)從(cóng)24℃升(shēng)高(gāo)到26℃,相(xiāng)對濕度45%~65%比(bǐ)較合適。冬天應該(gāi)在20℃以上,而相(xiāng)對(duì)濕度(dù)從45%降(jiàng)到自然狀態(如20%)則節(jié)能是明顯的。
在(zài)保(bǎo)證(zhèng)潔淨(jìng)效果(guǒ)的前提下,減少換氣(qì)次(cì)數(shù),送風量(liáng)是(shì)節能的重(zhòng)要(yào)手段(duàn)之(zhī)一。換氣(qì)次數(shù)與生產工藝,設備先進程度及布(bù)置(zhì)情況,潔(jié)淨(jìng)室大小及(jí)形(xíng)狀(zhuàng),以及人(rén)員密度等密(mì)切相關。如布(bù)置有(yǒu)普通安(ān)瓿灌封(fēng)機的(dí)房間(jiān)就需(xū)要(yào)較(jiào)高的(dí)換氣(qì)次(cì)數,而帶有(yǒu)空氣(qì)淨化裝置(zhì)的洗灌封聯動(dòng)機(jī)的水針生產間,就(jiù)隻需(xū)較低換氣(qì)次(cì)數即可保(bǎo)持(chí)相(xiāng)同的(dí)潔淨度。
藥廠潔淨室(shì)照明應以(yǐ)能滿足(zú)工人生(shēng)理,心(xīn)理(lǐ)上(shàng)的要求(qiú)為前提(tí)。對於(yú)高照(zhào)度操作(zuò)點(diǎn)可以采(cǎi)用(yòng)局部照(zhào)明(míng),而不宜提(tí)高整個車(chē)間(jiān)的zui低照度標準。同時(shí),非(fēi)生產房間照明(míng)應(yīng)低(dī)於生(shēng)產房間(jiān),但(dàn)以不(bù)低(dī)於100流明(míng)為宜。根據日本(běn)工業(yè)標準照度(dù)級別(bié),中(zhōng)精(jīng)密度(dù)操作定(dìng)為200流明(míng),而藥廠(chǎng)操作不會超過(guò)中精密度操作,因此(cǐ)把zui低照度從(cóng)≥300流明降到(dào)150流(liú)明(míng)是(shì)合適(shì)的,此項措施(shī)可(kě)顯著節約(yuē)能(néng)量(liáng)。