（1）我(wǒ)們(mén)參(cān)加的許(xǔ)多製(zhì)藥企業(yè)潔淨(jìng)改造(zào)工(gōng)程中(zhōng)，zui常見(jiàn)的(dí)問(wèn)題是潔淨(jìng)度設(shè)計標準(zhǔn)偏高，百級(jí)層流(liú)罩，超(chāo)淨(jìng)工(gōng)作(zuò)台等可能為了(liǎo)通用(yòng)性(xìng)和(hé)壽命考慮，將潔(jié)淨度設(shè)計(jì)的高(gāo)一點，對(duì)使用和節能影(yǐng)響不(bù)大(dà)，但大麵(miàn)積300000級潔淨區設(shè)計(jì)成(chéng)比萬級還(huán)要(yào)高的換(huàn)氣次(cì)數(shù)似(sì)乎有(yǒu)點(diǎn)偏頗(pō)（施(shī)工(gōng)圖上(shàng)是(shì)不會標成(chéng)萬(wàn)級(jí)的，否則就拿不到設計(jì)費了(liǎo)）。冷(lěng)熱(rè)負荷和(hé)動力負荷可(kě)是明顯(xiǎn)長(cháng)了一大(dà)截，風(fēng)管大(dà)了，多了，造價和運(yùn)行費(fèi)用(yòng)自(zì)然(rán)不(bù)低。除了調(tiáo)壓差容易一點別的實在看(kàn)不(bù)出(chū)什(shí)麼(mó)好(hǎo)處。
（2）不了解(jiě)工藝特(tè)點，後(hòu)患無窮(qióng)。例(lì)如(rú)：甲方(fāng)自行設(shè)計的無菌室，沒有(yǒu)安(ān)全門(mén)，數道緩衝(chōng)更(gēng)衣，通(tōng)風(fēng)係統(tǒng)是(shì)擺樣(yàng)子的，新風(fēng)量小的(dí)可憐(lián)。無菌(jūn)室本(běn)來(lái)是要(yào)經常熏蒸(zhēng)消(xiāo)毒(dú)的（如兩個(gè)月一次，甲(jiǎ)醛+高(gāo)錳酸(suān)鉀），熏蒸(zhēng)過後(hòu)，五(wǔ)，六(liù)天再進(jìn)去(qù)仍(réng)然(rán)甲醛(quán)味很(hěn)濃。無菌水(shuǐ)平確實能(néng)保證，但(dàn)似乎對(duì)操(cāo)作(zuò)人(rén)員的人身(shēn)安全(quán)有(yǒu)置(zhì)之不顧之(zhī)嫌。
（3）甲(jiǎ)方(fāng)自行設計(jì)的(dí)包裝(zhuāng)間空氣淨化係統實屬鮮見：震動篩，包裝(zhuāng)機發塵(chén)量(liáng)大的驚(jīng)人(rén)，無任(rèn)何除(chú)塵(chén)措施，通(tōng)風係統(tǒng)為(wéi)80%循環風，隻有一道非(fēi)常(cháng)勉強(qiáng)算做(zuò)初(chū)效(xiào)的回(huí)風(fēng)窗上的無(wú)紡(fǎng)布，循環風機直接送(sòng)到(dào)送風口。據現場操(cāo)作(zuò)工(gōng)人講，機器(qì)開(kāi)起來(lái)時(shí)室內煙霧彌(mí)漫(màn)，經(jīng)常不得(dé)不拆下回風(fēng)窗(chuāng)以加強通(tōng)風(fēng)降塵，即(jí)使(shǐ)這樣還是每(měi)個班次(cì)都要(yào)衝洗回(huí)風窗和無紡(fǎng)布(bù)。看(kàn)來(lái)這(zhè)樣的工藝設備與這(zhè)樣(yàng)的淨化(huà)係統(tǒng)實在是很(hěn)不配(pèi)套，等(děng)我們(mén)為其改造循環風係統時，隻見(jiàn)風管(guǎn)內積(jī)存(cún)的(dí)粉塵足有(yǒu)2cm厚(hòu)，要(yào)不是(shì)其(qí)吹壞漏(lòu)風，怎(zěn)麼還(huán)會(huì)出風呢(ní)？
（4）工藝參數選(xuǎn)擇不合理：我們在(zài)維修某藥廠潔淨間時(shí)，發現其雙(shuāng)錐(zhuī)幹燥(zào)間室(shì)內(nèi)溫(wēn)度(dù)高達50攝氏度，穿著(zhuó)潔淨服的(dí)操作工莫不汗流浹背(bèi)，不用說其(qí)通(tōng)風換氣次(cì)數太小了。
（5）製藥(yào)車(chē)間(jiān)淨(jìng)化(huà)空調係統中(zhōng)效(xiào)過濾器使用壽(shòu)命(mìng)不到一個(gè)月(yuè)（初效是可清洗的無紡布袋(dài)式過(guò)濾器，每周(zhōu)清洗一次）。看(kàn)其周(zhōu)圍環境，發(fā)現(xiàn)新(xīn)風(fēng)口正處於(yú)其食堂煙(yān)囪(cōng)的下風(fēng)向，距(jù)離(lí)不(bù)到(dào)20米。而(ér)食(shí)堂(táng)的(dí)燃(rán)料(liào)主(zhǔ)要(yào)是木柴，為(wéi)要生(shēng)火(huǒ)還經常澆上一些(xiē)柴油(yóu)，常(cháng)見其(qí)濃(nóng)煙滾滾，淨化空調係統自然是深受其(qí)害了(liǎo)。考(kǎo)慮到(dào)改(gǎi)造(zào)新(xīn)風口不易，經(jīng)我們建議(yì)，讓他們(mén)改(gǎi)用燃油灶，至今已(yǐ)半(bàn)年(nián)多了，中效過濾器仍正常使(shǐ)用(yòng)。
（6）製(zhì)藥廠(chǎng)空(kōng)調表(biǎo)冷(lěng)器凍裂：由(yóu)於空(kōng)間限製(zhì)組合式空調箱至於(yú)樓頂平台(tái)采(cǎi)用7攝氏度(dù)冷水(shuǐ)做(zuò)冷媒(méi)降溫除(chú)濕(shī)管(guǎn)路保溫(wēn)良好(hǎo)表冷器(qì)也有低位(wèi)放(fàng)水閥，但去年(nián)冬(dōng)天(tiān)還是(shì)將表冷(lěng)器排(pái)管凍(dòng)壞了拆開(kāi)箱體發(fā)現(xiàn)放水閥(fá)不能將(jiāng)積(jī)存於zui低下(xià)的(dí)冷(lěng)凍(dòng)水(shuǐ)放*。由(yóu)此推(tuī)斷(duàn)當機組(zǔ)停(tíng)機時(shí)如果(guǒ)天氣(qì)轉冷(lěng)，蒸(zhēng)汽(qì)加熱器(qì)同樣(yàng)可(kě)能(néng)出現(xiàn)此問(wèn)題。我們(mén)將表冷器修好(hǎo)後(hòu)墊高一(yī)側(cè)，於另一(yī)側zui低(dī)點(diǎn)增加(jiā)一個(gè)放(fàng)水閥，加(jiā)熱(rè)器做(zuò)了(liǎo)同(tóng)樣處理，今(jīn)年(nián)冬(dōng)天未見異(yì)常(cháng)。
（7）調箱積(jī)水問題：某單位組(zǔ)合(hé)式空調箱(xiāng)據(jù)甲(jiǎ)方(fāng)反(fǎn)映(yìng)表(biǎo)冷器(qì)接水盤(pán)的(dí)排(pái)水管(guǎn)運行時不(bù)出(chū)水(shuǐ)，一旦停機馬(mǎ)上出(chū)水(shuǐ)。經(jīng)檢查發(fā)現存(cún)水彎高度足夠抵(dǐ)消箱(xiāng)內(nèi)負壓(yā)，照理論計算(suàn)應該正(zhèng)常排(pái)水，經(jīng)反復實驗，發現問題(tí)出在(zài)出水管過長(cháng)而存(cún)水彎(wān)太細，存水(shuǐ)量(liáng)小(xiǎo)，停機排水時的(dí)虹吸作用會(huì)將存水彎(wān)中的(dí)水(shuǐ)幾(jī)乎全(quán)部(bù)吸走，在(zài)開機時(shí)的(dí)負壓使存水彎(wān)失(shī)去了(liǎo)作用。經加粗(cū)存(cún)水彎，縮短排水管，恢復(fù)正常。
（8）排風管(guǎn)結露：去年三伏天(tiān)，某(mǒu)單位潔(jié)淨(jìng)間回風夾(jiā)道和(hé)上(shàng)工(gōng)藝(yì)夾層(céng)中有滴(dī)水現(xiàn)象(xiàng)，到現(xiàn)場一(yī)看，本來排(pái)水坡(pō)度(dù)正常(cháng)的排水管被甲(jiǎ)方(fāng)維修其(qí)它管綫時(shí)壓(yā)成(chéng)了(liǎo)反坡，保(bǎo)溫層破(pò)壞(huài)了一(yī)大半(bàn)，失去保溫的(dí)排風(fēng)管(guǎn)外壁凝(níng)滿了水(shuǐ)珠(zhū)，遇到法(fǎ)蘭就滴落(là)於(yú)頂板(bǎn)上(shàng)，積(jī)水(shuǐ)多了(liǎo)，順(shùn)著(zhuó)排風管與回風(fēng)夾(jiā)道(dào)的接(jiē)口處流進了回(huí)風夾道(dào)中(zhōng)。修復(fù)吊(diào)裝和(hé)恢復保溫(wēn)層後(hòu)滴(dī)水現象(xiàng)消失(shī)。由此說明，倘(tǎng)若(ruò)送(sòng)風(fēng)管等低(dī)溫(wēn)流體管(guǎn)道(dào)外保(bǎo)溫層(céng)不嚴(yán)密或(huò)保(bǎo)溫(wēn)厚(hòu)度(dù)不足(zú)時，均有可能在(zài)其表(biǎo)麵(miàn)達到周圍(wéi)空(kōng)氣的露點溫(wēn)度(dù)時(shí)出(chū)現凝水(shuǐ)現象。施工中需(xū)引起(qǐ)注意。
（9）某單位(wèi)組合時空調箱(xiāng)箱體(tǐ)燙壞(huài)：該單位為節省費(fèi)用(yòng)，采(cǎi)用了聚(jù)苯(běn)乙(yǐ)烯(xī)泡沫夾(jiā)心彩鋼(gāng)板(bǎn)做箱體。夏(xià)季降(jiàng)溫與(yǔ)冬(dōng)季加(jiā)熱(rè)共用(yòng)一組鋼(gāng)管串鋁(lǚ)片式換熱(rè)器，兩(liǎng)套三通(tōng)閥改變冷熱(rè)工質，流量(liáng)手(shǒu)動(dòng)調(tiáo)節(jié)。前年冬(dōng)天停車(chē)檢修，發現因蒸(zhēng)汽閥門沒關(guān)好(hǎo)，使(shǐ)未通(tōng)風的空調箱壁(bì)板(bǎn)和頂(dǐng)板(bǎn)都被(bèi)燙成(chéng)了空(kōng)心板(bǎn)。拆(chāi)開後看(kàn)泡(pào)沫(mò)夾(jiā)心收(shōu)縮量(liáng)達1.5cm。由此推想(xiǎng)，電加(jiā)熱(rè)器若無超(chāo)溫(wēn)保(bǎo)護裝置(zhì)，後(hòu)果可能更嚴(yán)重。
（10）許多單位的潔淨室隻(zhī)考慮(lǜ)了整(zhěng)齊(qí)美(měi)觀(guān)：一是(shì)未(wèi)考(kǎo)慮大型設備的(dí)定(dìng)期(qī)檢修(xiū)，致使(shǐ)不(bù)得不(bù)拆除(chú)頂板甚(shèn)至連(lián)壁板(bǎn)一快(kuài)拆除才(cái)能檢修。二是沒有留出隱蔽(bì)管(guǎn)綫，暗(àn)裝(zhuāng)閥(fá)門，接口(kǒu)等(děng)所(suǒ)必須的(dí)檢(jiǎn)修口，一旦有(yǒu)故障(zhàng)查找起來非常困難(nán)。
（11）新風口(kǒu)問題(tí)：我們碰(pèng)到過(guò)四五(wǔ)個(gè)*同樣的(dí)問題，都(dū)是(shì)新(xīn)風口被抽凹了。原(yuán)因(yīn)很簡(jiǎn)單，五(wǔ)萬風量的(dí)新(xīn)風(fēng)口(kǒu)，尺(chǐ)寸(cùn)約1.8米(mǐ)*2米，防雨(yǔ)百(bǎi)葉內側(cè)裝了(liǎo)一(yī)層無紡(fǎng)布。在(zài)石家(jiā)莊(zhuāng)這(zhè)樣的(dí)地區，一(yī)遇揚花飄絮季(jì)節(jié)或是沙塵暴(bào)天(tiān)氣(qì)，用(yòng)不了(liǎo)幾天，肯定將(jiāng)新(xīn)風口(kǒu)堵(dǔ)個實實在在，2000帕左(zuǒ)右(yòu)的負壓，不把(bǎ)新(xīn)風(fēng)口(kǒu)吸(xī)變(biàn)形才(cái)怪(guài)。將初(chū)效(xiào)袋(dài)搞(gǎo)好(hǎo)才切(qiē)實(shí)可(kě)行(háng)，新風(fēng)口不是回(huí)風窗，把無(wú)紡(fǎng)布裝到新風口上費(fèi)力不(bù)討好(hǎo)。
（12）過濾器(qì)：畢竟製(zhì)藥廠(chǎng)麵(miàn)對的潔(jié)淨室(shì)絕大多(duō)數(shù)是萬(wàn)級(jí)到(dào)30萬(wàn)級潔(jié)淨度(dù)，分布(bù)式過濾(lǜ)器送風(fēng)口，非(fēi)單向(xiàng)流(liú)潔淨室(shì)。GMP98規(guī)定了靜(jìng)態檢測(cè)，隻要(yào)對(duì)過濾(lǜ)器(qì)安裝後的(dí)撿(jiǎn)漏把(bǎ)好(hǎo)關，潔(jié)淨(jìng)度是(shì)很容(róng)易達標(biāo)的。過(guò)濾器若效(xiào)率(shuài)過低或有破(pò)損，裝後(hòu)進(jìn)行(háng)撿(jiǎn)漏(lòu)很(hěn)容易查出。
（13）清(qīng)潔問題：現(xiàn)實存(cún)在(zài)的(dí)情況是若沒有按GMP98規定的(dí)原則實施(shī)詳細的(dí)室內(nèi)環境認(rèn)證，隻要清(qīng)潔和衛生工(gōng)作(zuò)稍(shāo)有疏忽，潔淨(jìng)室內的(dí)微生物數(shù)在動(dòng)態(tài)條件(jiàn)下(xià)多(duō)會出(chū)現明顯(xiǎn)升(shēng)高(gāo)（而(ér)往往可能(néng)靜態下不(bù)明顯(xiǎn)）。