目(mù)的
：建(jiàn)立(lì)物料(liào)進(jìn)入潔淨室(shì)（區）的清潔(jié)規程(chéng)
，確(què)保潔(jié)淨(jìng)室（區）的衛(wèi)生(shēng)，防止(zhǐ)汙染(rǎn)或(huò)交(jiāo)叉(chā)汙染(rǎn)。 
範(fàn)圍
：適(shì)用(yòng)於抗(kàng)生素瓶
，膠塞
，原(yuán)輔料等(děng)物料進(jìn)入(rù)潔(jié)淨室(shì)（區）的清(qīng)潔。 
職責(zé)
：操(cāo)作(zuò)工
，車間(jiān)管理員對(duì)本(běn)規(guī)程(chéng)的實施負責，QA人員(yuán)負(fù)責(zé)監督實(shí)施。
規(guī)程
： 
1
，清潔時間及頻(pín)率(shuài)
：物料每次進(jìn)入潔淨室（區）前。 
2
，清(qīng)潔工具(jù)
：絲(sī)光毛(máo)巾
，不鏽鋼桶。
3
，清(qīng)潔劑
：飲用水。 
4
，消毒(dú)劑(jì)
：75%乙醇
，紫外綫。 
5
，清(qīng)潔(jié)消(xiāo)毒方(fāng)法及(jí)程(chéng)序
： 
5.1 原(yuán)輔料進入10萬(wàn)級潔淨室（區）前，從物流通(tōng)道(dào)進(jìn)到(dào)清(qīng)外包(bāo)間（清外包間事(shì)先(xiān)用紫外(wài)綫(xiàn)消(xiāo)毒(dú)30分(fēn)鐘(zhōng)），在清(qīng)外包(bāo)間(jiān)除去*層(céng)外(wài)包裝後(hòu)，（將拆下的外包裝放入廢物桶中(zhōng)），立即通過傳(chuán)遞窗進(jìn)入(rù)10萬級潔淨(jìng)區，然(rán)後在10萬級潔(jié)淨區(qū)再次(cì)用75％乙醇擦拭消毒後(hòu)，通(tōng)過傳遞(dì)窗進(jìn)入10000級區(qū)。 
5.2 不(bù)能除去(qù)*層外包裝(zhuāng)的(dí)原(yuán)輔(fǔ)料(liào)，應先用(yòng)絲光毛巾(jīn)沾飲用(yòng)水(shuǐ)將(jiāng)外(wài)表麵(miàn)汙跡擦拭(shì)幹(gān)淨(jìng)，再用(yòng)75%乙(yǐ)醇(chún)進行(háng)擦試消毒後通(tōng)過傳(chuán)遞窗進(jìn)入(rù)10萬級潔淨(jìng)區；再放入進(jìn)10000級(jí)區的傳(chuán)遞窗(chuāng)中(zhōng)開紫(zǐ)外(wài)綫燈消毒(dú)30分鐘(zhōng)，進入10000級潔(jié)淨區。 
5.3 進入(rù)10萬(wàn)級(jí)潔淨(jìng)區的(dí)內包裝(zhuāng)材(cái)料，從(cóng)物流通(tōng)道(dào)進到(dào)清外(wài)包(bāo)間，在清外包間(jiān)除去*層(céng)外(wài)包裝(zhuāng)後(hòu)立(lì)即放入(rù)傳遞(dì)窗中進入(rù)潔(jié)淨區。將(jiāng)拆(chāi)下(xià)的外包裝放(fàng)入(rù)清外包間(jiān)廢物桶中。
5.4 所有進(jìn)入無(wú)菌室（區）的物(wù)料(liào)，必須經(jīng)相(xiāng)應消毒或滅(miè)菌後(hòu)從(cóng)滅菌櫃或(huò)通過傳遞(dì)窗進入(rù)(用於無菌室的消毒(dú)劑(jì)應經過濾後(hòu)並(bìng)對外包裝消(xiāo)毒(dú)後方可進(jìn)入)。 
5.5 每天(tiān)生產(chǎn)結束(shù)按《傳(chuán)遞窗(chuāng)清潔(jié)操作規程》及時對傳遞窗進行清潔(jié)。 
6
，清潔工(gōng)具清潔和(hé)存(cún)放
：清(qīng)潔工(gōng)具按《一般生(shēng)產區清潔(jié)工具(jù)清(qīng)潔(jié)規程》和(hé)《潔淨室(shì)（區）清潔工具清(qīng)潔(jié)規(guī)程》清(qīng)潔(jié)後(hòu)，分別存放(fàng)在(zài)相(xiāng)應級別生產(chǎn)區的潔(jié)具洗存(cún)間。