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生(shēng)物安全(quán)櫃(guì)性(xìng)能(néng)檢(jiǎn)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):
生物安全櫃性能檢測(cè)現行的主(zhǔ)要(yào)標(biāo)準依據有:
(1)歐盟(méng)EN 12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria for Microbiological Safety Cabinets) 》;
(2)美國NSF/ANSI 49—202《Class II(Laminar Flow)Biosafety Cabinetry》;
(3)JG 170-2005中華(huá)人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)建築(zhù)工業行業標準(zhǔn)《生物安全櫃》;
(4)YY0569-2005中華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國醫藥行(háng)業標(biāo)準《生(shēng)物安(ān)全櫃》。
生物(wù)安全(quán)櫃(guì)性能(néng)檢測(cè)現行(háng)的主要標準(zhǔn)依據(jù)的比較:
參(cān)數(shù)名稱 | EN 12469:2000 | NSF/ANSI 49—2002 | JG 170-2005 | YY 0569-2005 |
分類 | I級 Ⅱ級 (無分級(jí)) Ⅲ級 | Ⅱ級 (A1,A2,B1,B2) | I級(jí) Ⅱ級 (AI/A2/B1/B2) Ⅲ級(jí) | Ⅱ級 (A1,A2/B1/132) |
箱(xiāng)體檢(jiǎn)漏(lòu) | 500Pa壓力下用(yòng)皂(zào)泡(pào)檢(jiǎn)漏.不(bù)出現(xiàn)氣泡(pào) | 500 Pa壓力下(xià)用(yòng)皂(zào)泡(pào)檢漏.不(bù)出現(xiàn)氣泡(pào):或(huò)壓力衰減≤10%(500Pa,3Omin) | 500Pa壓力下用(yòng)皂泡(pào)檢漏 不出現(xiàn)氣(qì)泡 | 500Pa壓(yā)力下(xià)用(yòng)皂(zào)泡(pào)檢 漏(lòu)。不出現(xiàn)氣(qì)泡:或壓力(lì)衰減≤1O%(500Pa,30min) |
過濾(lǜ)器 | 可掃描(miáo)檢測過濾(lǜ)器≤0.Ol%, 不可(kě)掃描(miáo)檢測過(guò)濾器 ≤0.005% | 可掃描檢(jiǎn)測(cè)過濾(lǜ)器≤0.Ol%, 不可(kě)掃(sǎo)描(miáo)檢測(cè)過濾(lǜ)器(qì) ≤0.005% | Ⅱ級:粒子數≤lO粒/L | 可掃描檢測過濾(lǜ)器(qì)≤ 0.Ol%,不(bù)可(kě)掃描檢測(cè)過(guò)濾(lǜ) 器(qì)≤0.005% |
潔(jié)淨(jìng)度(dù) | N/A | N/A | Ⅱ級:5級 Ⅲ級(需(xū)保護樣時)5級 | N/A |
人員(yuán)安(ān)全性(xìng) | Ⅱ級(jí):6個撞(zhuàng)擊采(cǎi)樣(yàng)器(qì)中的菌(jūn)落總(zǒng)數(shù)≤1OCFU/次(cì); 2個縫(féng)隙采樣(yàng)器中的菌落總(zǒng)數(shù)≤5CFU/次;I,Ⅱ級:保(bǎo)護(hù)因子≥1×105(碘化(huà)鉀(jiǎ)法) | Ⅱ級(jí):6個撞擊(jī)采(cǎi)樣器(qì)中的菌落總數≤1OCFU/次; 2個縫(féng)隙采樣(yàng)器中(zhōng)的茵落總數(shù)≤5CFU/次;
| Ⅱ級:6個撞(zhuàng)擊(jī)采樣(yàng)器中的菌落(là)總數(shù)≤1OCFU/次; 2個(gè)縫隙采樣(yàng)器(qì)中的(dí)茵落(là) 總數≤5CFU/次(cì); | Ⅱ級(jí):6個(gè)撞(zhuàng)擊采樣器中的菌(jūn)落(là)總數(shù)≤1OCFU/次; 2個(gè)縫隙(xì)采樣(yàng)器中(zhōng)的茵(yīn)落 總數(shù)≤5CFU/次; I,Ⅱ級:保護因子≥1×105(碘化鉀(jiǎ)法) |
受(shòu)試樣本(běn)安(ān)全性 | Ⅱ級(jí):所有培養皿(mǐn)中菌(jūn)落總數(shù)≤5CFU/次(cì) | Ⅱ級:所有培養皿(mǐn)中菌(jūn)落(là)總數≤5CFU/次(cì) | Ⅱ級:所(suǒ)有培(péi)養皿(mǐn)中(zhōng)菌(jūn)落總數≤5CFU/次 | Ⅱ級(jí):所有(yǒu)培養皿中菌落總數≤5CFU/次 |
交叉(chā)感(gǎn)染(rǎn) | Ⅱ級:所(suǒ)有培養皿(mǐn)中菌落(là)總數≤2CFU/次(cì) | Ⅱ級:所有(yǒu)培(péi)養(yǎng)皿(mǐn)中(zhōng)菌(jūn)落(là)總(zǒng)數(shù)≤2CFU/次(cì) | Ⅱ級:所有培養皿中(zhōng)菌落(là)總(zǒng)數≤2CFU/次(cì) | Ⅱ級:所有培(péi)養(yǎng)皿(mǐn)中菌落總數≤2CFU/次 |
垂(chuí)直氣流(liú) 平(píng)均風速 | II級:0.25~0.5 m/s | N/A | Ⅱ級:0.25~0.4 m/s | Ⅱ級(jí):O.25~O.5 m/s:下降(jiàng)氣流(liú)平均(jūn)流(liú)速(sù)在(zài)標稱值(zhí)±0.O15 m/s |
工(gōng)作(zuò)窗麵進(jìn)風平(píng)均風(fēng)速 | II級:≥0.4 m/s | Ⅱ級A1:≥O.38 m/s Ⅱ級A2:≥O.5 m/s Ⅱ級(jí)B1:≥D.5 m/s Ⅱ級B2:≥O.5 m/s 流(liú)入氣流(liú)平(píng)均(jūn)流(liú)速在(zài)標稱值(zhí)±0.025 m/s
測定點流速與平均流(liú)速間(jiān)不超(chāo)過±2O%或土O.08 m/s | I級:≥0.4 m/s Ⅱ級A1:≥0.4 m/s Ⅱ級A2:≥0.5 m/s Ⅱ級Bl:≥0.5 m/s Ⅱ級(jí)B2:≥O.5 m/s Ⅲ級:≥O.7 m/s | I級:0.7~1.0 m/s Ⅱ級A1:≥0.4 m/s Ⅱ級(jí)A2:≥0.5 m/s Ⅱ級(jí)B1:≥0.5 m/s Ⅱ級(jí)B2:≥0.5 m/s Ⅲ級:≥O.7 m/s 流(liú)入氣流(liú)平均流速(sù)在(zài)標(biāo)稱值±0.015 m/s 測定點流速(sù)與(yǔ)平(píng)均流(liú)速(sù)間不(bù)超過(guò)±2O%或(huò)±O.08 m/s |
壓差(chà) | Ⅲ級:≥120Pa | Ⅲ級:≥120Pa | Ⅲ級:≥120Pa | Ⅲ級(jí):≥120Pa |
噪(zào)聲 | ≤65dB | ≤67dB | ≤65dB | ≤67dB |
照度 | ≥75OLx | ≥650Lx | ≥650Lx | ≥650Lx |
振動幅值 | ≤5um | ≤5um | Ⅱ,Ⅲ級:≤5 um | ≤5um |
溫(wēn)升(shēng) | N/A | ≤8.5℃(4h | N/A | ≤8℃(4h) |
氣流(liú)方(fāng)向 | Ⅱ級(jí):應(yīng)為(wéi)垂直氣流綫,不得有死(sǐ)角和(hé)回流(liú); I,Ⅱ級:煙霧進(jìn)入安(ān)全櫃內(nèi)後無(wú)外溢(yì),同(tóng)時無穿(chuān)越工作區氣流;沒(méi)有(yǒu)煙(yān)霧生物安(ān)全櫃內(nèi)泄(xiè)露(lòu)出來。 | Ⅱ級(jí):應為(wéi)垂(chuí)直氣流(liú)綫,不(bù)得(dé)有死角和(hé)回(huí)流; Ⅱ級(jí):煙霧(wù)進入(rù)安全(quán)櫃內後無(wú)外溢(yì),同(tóng)時(shí)無(wú)穿越工(gōng)作區氣流(liú);沒(méi)有(yǒu)煙霧生(shēng)物(wù)安全(quán)櫃內泄(xiè)露(lòu)出(chū)來。 | Ⅱ級:應(yīng)為垂(chuí)直氣流綫,不得(dé)有死角(jiǎo)和回(huí)流; I,Ⅱ級:煙霧進入安全(quán)櫃內後(hòu)無外溢,同時無(wú)穿越(yuè)工作區氣流;沒(méi)有煙霧(wù)生物安(ān)全(quán)櫃(guì)內泄露出(chū)來(lái)。 | Ⅱ級:應(yīng)為(wéi)垂直氣(qì)流(liú)綫(xiàn),不(bù)得(dé)有(yǒu)死角和(hé)回流(liú); I,Ⅱ級:煙霧(wù)進(jìn)入(rù)安(ān)全(quán)櫃內後(hòu)無外(wài)溢(yì),同時無穿越(yuè)工作(zuò)區(qū)氣(qì)流;沒(méi)有煙霧生物安全(quán)櫃(guì)內泄露出來。 |