過濾(lǜ)器(qì)的(dí)檢(jiǎn)漏(lòu)通常采(cǎi)用(yòng)PAO發生(shēng)器在(zài)濾器(qì)上遊發塵(chén)，使(shǐ)用(yòng)光度計（photometer）檢測(cè)濾(lǜ)器(qì)上下遊氣(qì)溶膠濃(nóng)度(dù)來判(pàn)定濾器是(shì)否(fǒu)有泄(xiè)漏。發(fā)塵的(dí)目的是因過(guò)濾器(qì)上遊塵粒濃(nóng)度較(jiào)低，僅用(yòng)粒(lì)子計(jì)數器在不發塵的情(qíng)況下檢測，較難發現(xiàn)有泄漏(lòu)，需補(bǔ)充發塵(chén)才(cái)能明(míng)顯，容易(yì)地發現泄漏(lòu)。 
PAO發生器(qì)可分為熱發生和(hé)冷發(fā)生(shēng)兩(liǎng)種(zhǒng)，熱(rè)發(fā)生(shēng)器是(shì)利用(yòng)蒸(zhēng)發冷(lěng)凝的原理(lǐ)，被(bèi)霧化(huà)的氣(qì)溶(róng)膠粒子用加(jiā)熱(rè)器蒸發，並在(zài)特(tè)定(dìng)條件下冷(lěng)凝(níng)成微小(xiǎo)液滴，去(qù)掉(diào)過大和過小的液滴後留(liú)下0.3um左(zuǒ)右的霧狀DOP進入(rù)風道(dào)，粒(lì)徑分布(bù)在0.1～0.3um。冷發生器(qì)是(shì)指(zhǐ)利(lì)用(yòng)壓(yā)縮空氣在(zài)液體中鼓(gǔ)氣(qì)泡(pào)，經laskin噴(pēn)管飛濺產(chǎn)生物態的(dí)多分散相(xiāng)DOP氣(qì)溶膠(jiāo)，zui大分布(bù)粒(lì)徑在0.65um左(zuǒ)右(yòu)。在(zài)對過(guò)濾器(qì)進(jìn)行掃描檢漏時，經(jīng)常使(shǐ)用冷(lěng)DOP。
檢(jiǎn)測儀器有兩種(zhǒng)，一(yī)種(zhǒng)是(shì)氣溶膠光度(dù)計，另一種是粒子計數器(qì)，過濾(lǜ)器檢漏(lòu)中(zhōng)常用的檢測(cè)儀器是(shì)氣溶膠(jiāo)光(guāng)度(dù)計(jì)（以下簡(jiǎn)稱光(guāng)度(dù)計），是一(yī)種(zhǒng)前散射綫性光(guāng)度計(jì)，它由(yóu)真空(kōng)泵，光散(sàn)射(shè)室，光電(diàn)倍(bèi)增(zēng)管，信(xìn)號處(chǔ)理(lǐ)轉換(huàn)器(qì)和(hé)微(wēi)處理(lǐ)器等組成(chéng)。其(qí)工作(zuò)原(yuán)理(lǐ)是：當(dāng)氣流被真空(kōng)泵(bèng)抽至光(guāng)散射室時(shí)，其中的(dí)顆粒物(wù)質散(sàn)射光綫(xiàn)至光電(diàn)倍(bèi)增(zēng)管(guǎn)。在光電倍(bèi)增管中，光被(bèi)轉(zhuǎn)換(huàn)成電(diàn)信(xìn)號，此信號(hào)經(jīng)放大(dà)和數字化後由(yóu)微(wēi)處(chǔ)理器分(fēn)析，從而測定散(sàn)射光的強度。通(tōng)過(guò)與參(cān)比物(wù)質(zhì)產生(shēng)的(dí)信號的(dí)對比，可以直接(jiē)測(cè)量(liáng)氣體中(zhōng)顆粒物(wù)質(zhì)的質量(liáng)濃度，因此其用途十分廣泛。而粒子計(jì)數(shù)器，它的(dí)測(cè)試值(zhí)反(fǎn)映的是(shì)氣流中粒(lì)子個數(shù)的濃度!粒(lì)" #$ 並(bìng)規定粒徑(jìng)範圍，其(qí)靈(líng)敏度較高，對(duì)所(suǒ)有塵源(yuán)氣溶(róng)膠適用，選擇餘地較大，但在(zài)過(guò)濾(lǜ)器(qì)檢(jiǎn)漏(lòu)中較少使(shǐ)用，兩種(zhǒng)儀器測(cè)試(shì)結(jié)果(guǒ)難(nán)以定量(liáng)對比(bǐ)。
PAO檢漏方法：
確定(dìng)過濾器本身及其(qí)安裝(zhuāng)是(shì)否(fǒu)有(yǒu)明顯的滲漏(lòu)，必(bì)須(xū)在現場對以下(xià)幾處(chǔ)進行測(cè)試：過濾器(qì)的(dí)濾(lǜ)材；過(guò)濾器的濾(lǜ)材與(yǔ)其(qí)框架內部(bù)的連接；過濾(lǜ)器框架的(dí)密封墊(diàn)和過濾(lǜ)器組支(zhī)撐框(kuàng)架之間；支撐框(kuàng)架和牆壁或頂(dǐng)棚(péng)之(zhī)間。
DOP檢漏的(dí)材(cái)料(liào)，儀器(qì)有：塵源(yuán)（PAO溶(róng)劑(jì)），氣溶(róng)膠(jiāo)發生器，氣溶(róng)膠光度(dù)計。它(tā)直接使用空氣而不(bù)需要(yào)壓縮(suō)氣體作為動力。在20Pa工作(zuò)壓力下，氣流速(sù)度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃(nóng)度的多分(fēn)散(sàn)性亞微米(mǐ)級油(yóu)塵(chén)氣(qì)溶膠(jiāo)。使用(yòng)的(dí)氣(qì)溶膠光度(dù)計(jì)為(wéi)ATI 2H型(xíng)光度(dù)計，動(dòng)態(tài)測量範圍為(wéi)0.00005~120ug/L，采(cǎi)樣流(liú)量為1F3/min(28.3L/min)。
1，在待測(cè)HEPA上(shàng)遊(yóu)一側引入(rù)PAO氣(qì)溶膠：
對(duì)於HVAC係統(tǒng)中的HEPA, 為(wéi)使氣溶膠到達(dá)HEPA時時的(dí)濃度均匀，可將氣溶(róng)膠(jiāo)直(zhí)接從(cóng)係統風機(jī)的負壓一側(cè)引入(rù)，如(rú)要從風管(guǎn)中(zhōng)引入(rù)，則(zé)應(yīng)在距HEPA至少(shǎo)10倍風(fēng)管直徑(jìng)處引入(rù)，並盡(jìn)量減少拐(guǎi)彎(wān)（美國(guó)環(huán)境(jìng)科(kē)學和技(jì)術(shù)學會(huì)）。一般(bān)情(qíng)況(kuàng)下，保持上遊氣(qì)溶(róng)膠(jiāo)達到(dào)要(yào)求濃度(dù)，且(qiě)濃(nóng)度(dù)波動(dòng)在一定範(fàn)圍即(jí)可。對於(yú)層流罩，超(chāo)淨台(tái)上的HEPA，氣(qì)溶膠直(zhí)接(jiē)從(cóng)係統風(fēng)機的負壓(yā)一側(cè)引入。
2，氣溶膠(jiāo)光度計初始(shǐ)化，設(shè)定(dìng)100%，0％參比(bǐ)標準值(zhí) 按(àn)照氣溶膠光度計操(cāo)作要求進行初(chū)始(shǐ)化，設定(dìng)報警值(zhí)。將UPSTREAM采(cǎi)樣(yàng)管與上(shàng)遊(yóu)采樣(yàng)口相連(lián)，測量上遊(yóu)氣(qì)溶(róng)膠(jiāo)的濃度(dù)。按照氣溶膠發(fā)生器操(cāo)作要(yào)求(qiú)調(tiáo)節發(fā)生的(dí)氣溶(róng)膠濃度，使(shǐ)上遊(yóu)氣溶(róng)膠(jiāo)濃度達到(dào)10~20ug/mL。
3，掃(sǎo)描(miáo)檢(jiǎn)漏：卸下HEPA的(dí)散流板(bǎn)，對整(zhěng)個(gè)濾器麵，濾器(qì)與(yǔ)邊框之(zhī)間(jiān)，邊(biān)框(kuàng)與邊(biān)框(kuàng)之(zhī)間(jiān)以(yǐ)及邊框(kuàng)與靜壓(yā)箱之(zhī)間的密封(fēng)進行掃描(miáo)。掃描(miáo)時(shí)采(cǎi)樣頭距濾(lǜ)器麵約1英(yīng)寸（約2.54cm），掃(sǎo)描速度不超過(guò)5cm/s。掃(sǎo)描按直綫(xiàn)來回(huí)往(wǎng)復地進(jìn)行，綫條間應重疊(dié)。檢測(cè)過(guò)程中，若有(yǒu)報警聲(shēng)（即%LEAKAGE（泄漏(lòu)率）超過0.01%），表明有(yǒu)泄(xiè)漏。泄漏處經用矽(guī)膠堵漏或(huò)緊固以後再進(jìn)行掃描巡檢。檢查(chá)一個過(guò)濾器約為5min 左(zuǒ)右，在測試的(dí)過程中(zhōng)，應(yīng)經(jīng)常確認上遊氣(qì)溶膠的濃度，注(zhù)意在(zài)檢測(cè)過(guò)程中應帶防護(hù)麵(miàn)罩(zhào)和防護眼(yǎn)罩。
4，結(jié)果(guǒ)判定(dìng)及處(chǔ)理(lǐ)：過濾器泄(xiè)漏率應小於等(děng)於(yú)0.01%。若(ruò)HEPA在(zài)檢測(cè)過(guò)程(chéng)中(zhōng)， 所(suǒ)有(yǒu)點(diǎn)的(dí)%LEAKAGE（ 泄(xiè)漏率%） 都不超(chāo)過0.01%，則(zé)判該HEPA合格，若(ruò)有一處%超過0.01%，則(zé)判(pàn)為不合格，並將該(gāi)點標(biāo)記出(chū)來，需修補或(huò)更換(huàn)。過(guò)濾(lǜ)器濾料(liào)泄漏(lòu)處允許用膠水修(xiū)補，但是(shì)單個泄漏(lòu)處的麵積不能大於(yú)總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不(bù)能大於總麵(miàn)積(jī)的(dí)5%，否則(zé)必(bì)須更換。
5，過濾器(qì)檢漏周期：FDA在無(wú)菌藥(yào)品生產指南中(zhōng)建議對於(yú)無(wú)菌製(zhì)劑生產車間(jiān)每半(bàn)年進行一次檢(jiǎn)漏，我國(guó)在GMP 檢(jiǎn)查指(zhǐ)南(nán)中建(jiàn)議通(tōng)常一(yī)年(nián)一次(cì)。ISO14644 對已安裝(zhuāng)HEPA的泄漏(lòu)檢測，建議的zui長(cháng)時間間隔(gé)為24個月。DOP檢漏(lòu)在HEPA 安裝或(huò)更換後(hòu)都(dū)應進行(háng)。當環境監測(cè)顯(xiǎn)示(shì)空(kōng)氣(qì)質(zhì)量(liáng)惡化(huà)，或當(dāng)產(chǎn)品無菌(jūn)試(shì)驗不合(hé)格，培養(yǎng)基(jī)模(mó)擬灌(guàn)裝試(shì)驗(yàn)失(shī)敗時(shí)，都可(kě)作為偏(piān)差調查(chá)的(dí)一部分進行檢漏。需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包(bāo)括(kuò)烘幹隧(suì)道和幹烤箱所(suǒ)使(shǐ)用(yòng)的(dí)HEPA。