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歐美GMP現場(cháng)檢(jiǎn)查要(yào)點-工廠總體(tǐ)印象(接收(shōu)區(qū)域(yù))

更新時(shí)間:2013-11-04  |  點(diǎn)擊率:2039

1,接收(shōu)和(hé)發(fā)放區域(yù)要(yào)能保(bǎo)護(hù)原料或產品不受天氣影響(xiǎng)。
2,每(měi)個(gè)容器或容器組要保(bǎo)持幹(gān)淨,檢查標簽是(shì)否(fǒu)合適(包括名(míng)稱(chēng),批號,有效(xiào)期,供(gōng)應(yīng)商),損壞度(dù),汙染(rǎn)情(qíng)況,容器附帶(dài)訂單(dān)和發票。
3,企(qǐ)業內(nèi)部代(dài)號清(qīng)單(dān)。
4,批準(zhǔn)的(dí)供應商(shāng)清(qīng)單(dān)。
5,應有原材(cái)料(liào)的控(kòng)製(zhì),購(gòu)買(mǎi),接(jiē)收(shōu),貯存,處理和發(fā)放的(dí)SOP,應有包裝材料,中間(jiān)產品,成品管理的SOP。
6,所有物料的處理和貯(zhù)存(cún)都必(bì)須防(fáng)止(zhǐ)汙染,變(biàn)化(如(rú)降(jiàng)解)和(hé)混(hùn)雜(zá)。
7,隻有相關的文(wén)件(如檢驗報告單(dān),放(fàng)行單)都具(jù)備(bèi)時才能(néng)進入庫存。
8,待(dài)檢品(pǐn)隻(zhī)有(yǒu)在QC檢驗放行(háng)後才能(néng)使用。
9,狀態(tài)標識(shí)清(qīng)晰,用(yòng)手(shǒu)工(gōng)貼(tiē)好,或用(yòng)經(jīng)過(guò)驗證(zhèng)的(dí)計(jì)算機(jī)係統來(lái)管(guǎn)理(lǐ)。
10,未印(yìn)刷和(hé)已印(yìn)刷包材(cái)的購買(mǎi),處理和控製。
11,起(qǐ)始(shǐ)物料的接收(shōu)和記(jì)錄,包括:接(jiē)收日期,物料名(míng)稱,供應商,供應商的批號,總量和(hé)容器(箱,桶等)數量(liáng),及復核稱量(liáng)記(jì)錄。