1，根據(jù)生(shēng)產工(gōng)藝要(yào)求必(bì)須控製潔淨室（區(qū)）內的(dí)微生物汙染時(shí)，應進行(háng)潔(jié)淨(jìng)室（區）內空氣(qì)中(zhōng)微(wēi)生物(wù)汙染的檢(jiǎn)測。微(wēi)生(shēng)物(wù)汙(wū)染的(dí)檢測可在三種占(zhān)用狀(zhuàng)態中(zhōng)的任(rèn)一種狀(zhuàng)態進行。宜采(cǎi)用浮(fú)遊菌的測試方法(fǎ)和沉降菌的測試方(fāng)法(fǎ)。
2，浮遊菌的(dí)測(cè)試方(fāng)法(fǎ)是(shì)通(tōng)過(guò)采樣(yàng)器采(cǎi)集在空(kōng)氣中(zhōng)的(dí)活微生物(wù)粒(lì)子，通(tōng)過(guò)專門(mén)的(dí)培(péi)養基(jī)，在(zài)適(shì)宜的生(shēng)長條件(jiàn)下繁殖到可見的菌(jūn)落數。浮(fú)遊(yóu)菌的(dí)測試方法應符合(hé)現行(háng)國家標準《醫(yī)藥(yào)工業潔淨室(shì)（區(qū)）浮遊(yóu)菌的測試(shì)方法》GB/T16293的要求。
3，沉降(jiàng)菌(jūn)的測(cè)試(shì)方法是通(tōng)過(guò)培養皿(mǐn)收(shōu)集(jí)到(dào)的活(huó)微生物粒(lì)子，通過(guò)的培(péi)養基(jī)，在(zài)適(shì)宜的(dí)生長條件下繁(fán)殖到可(kě)見的菌落數(shù)。沉降(jiàng)菌(jūn)的(dí)測試(shì)方法(fǎ)應(yīng)符(fú)合(hé)現(xiàn)行國(guó)家(jiā)標(biāo)準《醫藥工業潔淨(jìng)室（區(qū)）沉降菌的(dí)測試方法(fǎ)》GB/T16294的要求。
4，根據生產工(gōng)藝要求必(bì)須(xū)控(kòng)製(zhì)潔(jié)淨(jìng)室(shì)（區(qū)）內(nèi)的(dí)微(wēi)生物活(huó)粒(lì)子時，還(huán)可進(jìn)行表麵(miàn)微生物汙染測量。