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換氣(qì)次(cì)數是保(bǎo)證潔(jié)淨(jìng)室保持一(yī)定潔(jié)淨(jìng)度的一個關鍵參(cān)數(shù),尤(yóu)其對(duì)亂流潔(jié)淨室。它是根據(jù)室(shì)內所(suǒ)要求的“潔(jié)淨級別,工作人(rén)數(shù),房(fáng)間(jiān)體(tǐ)積,及(jí)其它(tā)發塵(chén)設(shè)備的(dí)產(chǎn)塵量(liáng)和(hé)必須的新(xīn)風量(liáng)”等因素(sù)綜合計算出來(lái)的。另,如(rú)潔淨室因(yīn)某種原因(yīn)潔淨(jìng)度(dù)降低(dī)了(liǎo),在(zài)清潔(jié)之後必須在(zài)規定的時間恢復到設計(jì)淨化(huà)水平所需的換(huàn)氣次數(shù)(自淨換(huàn)氣次(cì)數(shù))。結(jié)合以(yǐ)上多方(fāng)麵因素,按ISO14644-1,美國(guó)聯邦209E,中國“潔淨室施(shī)工及驗收規(guī)範(fàn)”等(děng)規範要求(qiú),對該生(shēng)產(chǎn)綫各級別(bié)“房間(jiān)換(huàn)氣(qì)次數(shù)或風(fēng)速(sù)”控製範(fàn)圍建(jiàn)議如下(xià):
*(100級):水平,垂(chuí)直層流風速(sù)≥0.45m/s±20%;如局(jú)部層流應(yīng)適(shì)當考慮(lǜ)風(fēng)速衰(shuāi)減;
C級(10,000級(jí)):50次(cì)/小時;
D級(100,000級):15~20次/小時;
NCS(無(wú)級別要求(qiú)的CGMP生(shēng)產(chǎn)區(qū)):Nmin=15次/小時;
NCS(無(wú)級別(bié)要求(qiú)的(dí)實驗室(shì)等):使用(yòng)時(shí)Nmin=10次/小時(shí),不使用時(shí)Nmin=6次/小(xiǎo)時(shí);
A,C,D級(100級,10000級(jí),100000級)係(xì)統(tǒng)必須使用(yòng)過(guò)濾器對(duì)送入房(fáng)間的(dí)空氣進行淨(jìng)化處理,過(guò)濾器(qì)使(shǐ)用前(qián)應經(jīng)檢(jiǎn)測,合(hé)格後方能投(tóu)入(rù)使用(yòng),測試方(fāng)法及(jí)限定指標如下:
過濾(lǜ)效(xiào)率(shuài)% | 測(cè)試方法 | 過濾(lǜ)器(qì)類別 | 潔淨級別 |
E ³99,999% | DOP&PAO(0.3µm) | C類過濾器,U15 | *(100級) |
99.99%£ E £ 99.999% * | DOP &PAO(0.3µm) | B類過濾器,H14 | C級(jí)(1萬級(jí)) |
99.99% £ E £ 99.999% * | DOP&PAO(0.3µm) | B類(lèi)過濾器,H14 | D級(10萬級(jí)) |
過濾器(qì)安裝(zhuāng)在(zài)相應淨化(huà)房間的(dí)吊頂(dǐng)上,送(sòng)風(fēng)麵與(yǔ)房間吊(diào)頂下端麵(miàn)平齊(qí),密封良(liáng)好(hǎo),無泄漏(lòu)。過(guò)濾器采(cǎi)用(yòng)可拋棄(qì)式(shì)(過濾器與(yǔ)靜壓箱一體(tǐ)),並安(ān)裝(zhuāng)合(hé)適的裝(zhuāng)置或接(jiē)口供過濾(lǜ)器(qì)PAO& DOP測試用。