>

1,監控規程:超淨工作(zuò)台在管理(lǐ)上應(yīng)製定(dìng)相(xiāng)應的監(jiān)控(kòng)規(guī)程。其(qí)主要內容是:
①定期(qī)監測(cè)超淨工作台,無(wú)菌(jūn)隔離(lí)係統(tǒng)的(dí)內表麵的(dí)微生物學(xué)質量(liáng)及其(qí)內部的空(kōng)氣質量(粒(lì)子(zǐ)和微(wēi)生物(wù))要(yào)求(qiú)所(suǒ)用的過濾器應(yīng)能確保(bǎo)使大於等於(yú)0.3um的(dí)粒(lì)子的(dí)截留率(shuài)達(dá)到(dào)99.97%以上。層(céng)流空(kōng)氣 的流速(sù)應足以(yǐ)將(jiāng)工作區(qū)的(dí)粒(lì)子帶出去。一般說(shuō)來(lái),在距(jù)離過(guò)濾器(qì)下(xià)遊15—30cm處的平(píng)麵上(shàng)(工(gōng)作區),理(lǐ)想的層(céng)流速(sù)度應控(kòng)製(zhì)在(zài)0.36—0.54m/s之間(jiān);
②過濾(lǜ)器的(dí)完好(hǎo)性和(hé)層(céng)流速率應經過確(què)認,在(zài)安(ān)裝(zhuāng)完(wán)備(bèi)後(hòu)須在(zài)使(shǐ)用(yòng)現場進行完好(hǎo)性(泄(xiè)漏)檢查和(hé)過(guò)濾(lǜ)效(xiào)率(shuài)(性(xìng)能)測(cè)試(shì) 。以後還(huán)須(xū)定期進行此類測(cè)試(shì)(通(tōng)常每(měi)半(bàn)年(nián)至(zhì)少檢(jiǎn)查1次(cì));
③日(rì)常(cháng)管(guǎn)理一旦發(fā)現設備運(yùn)行不(bù)穩(wěn),或環境監(jiān)控(kòng)結果異常(cháng),或微生物檢驗結果(guǒ)偏差呈上升趨勢,均(jūn)須立即(jí)進行(háng)完(wán)好(hǎo)性檢(jiǎn)查(chá)和性能(néng)測試(shì)。此類檢查非常(cháng)重要,這(zhè)樣可以(yǐ)有(yǒu)效(xiào)避免(miǎn)給無菌操(cāo)作(zuò)帶(dài)來的潛在汙染風險(xiǎn)。無菌作(zuò)業(yè)時,應同時監(jiān)控操作區空氣以及操作台(tái)表麵(miàn)的微(wēi)生物(wù)學(xué)質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)時(shí),應(yīng)同時做陰陽性對照(zhào)試驗。
2,使用指南:層流淨化(huà)工作(zuò)台使用指(zhǐ)南的(dí)主要(yào)內(nèi)容有:應在人(rén)員走(zǒu)動相對較少(shǎo),並(bìng)且是在(zài)離(lí)門較遠(yuǎn)的(dí)位置安置層流(liú)淨化工(gōng)作台(tái),目(mù)的(dí)是使(shǐ)設備周(zhōu)圍(wéi)環境的氣流相對穩定,不(bù)影響操作區,更不得對(duì)操(cāo)作區(qū)層流(liú)產生幹擾(rǎo)。
設(shè)備(bèi)開啟後(hòu),操作人(rén)員(yuán)應(yīng)首先檢查壓差指示表(biǎo)的(dí)讀數(shù)是否(fǒu)正常,與常規壓(yā)差(chà)相比,壓差偏(piān)小(xiǎo)或偏大均表(biǎo)明(míng)設備(bèi)運行異常(cháng),需立(lì)即調查並(bìng)采(cǎi)取必(bì)要的(dí)糾(jiū)偏措施。如果(guǒ)操作區內(nèi)安(ān)裝(zhuāng)有(yǒu)紫外燈(dēng),操(cāo)作前必須關閉紫外燈(dēng)直(zhí)至(zhì)完(wán)成所有(yǒu)的(dí)無(wú)菌作業。防止紫外綫(xiàn)對操作人(rén)員的損害及對(duì)樣品(pǐn)中(zhōng)可能(néng)存在的微生(shēng)物(wù)的損傷。操作人(rén)員戴(dài)無菌(jūn)乳膠手套和(hé)無菌(jūn)袖(xiù)套後方可(kě)在(zài)層流區操作。開啟工作(zuò)台後,應采用無(wú)菌消(xiāo)毒劑(70%無(wú)菌(jūn)乙(yǐ)醇(chún))對其(qí)表(biǎo)麵消毒,至少(shǎo)等待(dài)5min後,方可開始(shǐ)操作(zuò)。無(wú)菌操(cāo)作(zuò)前(qián),置於工作台(tái)內的所(suǒ)有物品均(jūn)應經(jīng)過充(chōng)分消(xiāo)毒(dú)並(bìng)直至風幹。工(gōng)作區內的所有物(wù)品均(jūn)應排放整齊(qí),以(yǐ)免幹擾(rǎo)氣(qì)流方向(xiàng)。
普通層流淨化工作台(tái)內的氣(qì)流zui終(zhōng)直(zhí)接對(duì)著(zhuó)操(cāo)作(zuò)者而排向周(zhōu)圍(wéi)環境。因此(cǐ),此類淨(jìng)化(huà)工(gōng)作台(tái)不(bù)得用(yòng)於(yú)處理感染性物品,有毒物(wù)品或(huò)敏(mǐn)感物品等。它(tā)們(mén)隻(zhī)適用(yòng)一(yī)般性的無(wú)菌操(cāo)作(zuò)活動,如無菌(jūn)物(wù)品(pǐn)的裝配,常規物品(pǐn)的微(wēi)生物檢查(chá),培養(yǎng)基(jī)的(dí)製(zhì)備等(děng)。盡(jìn)管(guǎn)從(cóng)表麵上(shàng)看,垂直層流(liú)淨(jìng)化工作台的(dí)工作區氣流未經(jīng)任何人(rén)員及周(zhōu)圍(wéi)環(huán)境,勢必(bì)給操作(zuò)人(rén)員及(jí)周圍環境造成(chéng)潛在性(xìng)汙染;操(cāo)作(zuò)要避免(miǎn)對周圍環境和操作人員(yuán)產(chǎn)生(shēng)汙染。使用(yòng)層流(liú)工(gōng)作(zuò)台(tái)時(shí),務(wù)必要(yào)確(què)保過濾器未被(bèi)堵塞,從而(ér)保證潔淨空(kōng)氣吹(chuī)向並(bìng)覆蓋整個工作區(qū)。為防止擾亂層流(liú),操作人員應盡可(kě)能(néng)避免(miǎn)將手和手(shǒu)臂在(zài)層(céng)流區移進或移(yí)出,即(jí)便移動(dòng),也應小心(xīn)謹(jǐn)慎,所(suǒ)有(yǒu)活(huó)動盡(jìn)可能地(dì)在無(wú)菌物品暴露區的(dí)下遊(yóu)(順(shùn)著(zhuó)層流方向)進(jìn)行(háng)。
在潔淨(jìng)區內(nèi),如(rú)條(tiáo)件(jiàn)許(xǔ)可(kě),盡(jìn)量(liáng)使(shǐ)層(céng)流(liú)淨化(huà)工作(zuò)台(tái)始終處於運(yùn)行(háng)狀(zhuàng)態。但(dàn)是(shì),一旦(dàn)停(tíng)止運行而(ér)重新(xīn)啟動(dòng)後,要對工作區進行*性消(xiāo)毒(dú)並且在(zài)使用前(qián)至少要(yào)預運行5min。此外(wài),在(zài)每次使用前和(hé)使用(yòng)後,均(jūn)應對(duì)工作台麵采取(qǔ)清潔和(hé)消(xiāo)毒措施。 要對(duì)室(shì)內(nèi)各類層流(liú)工(gōng)作(zuò)台(tái)的運行(háng),清潔和(hé)消(xiāo)毒,校驗和(hé)維修等製定詳(xiáng)細的標(biāo)準操(cāo)作規(guī)程(chéng)。為每(měi)台層流(liú)工(gōng)作台,HTY無(wú)菌(jūn)隔(gé)離(lí)係統配備使用(yòng)和(hé)維(wéi)修記(jì)錄。使(shǐ)用記錄的(dí)內(nèi)容包括:使(shǐ)用(yòng)日期及(jí)時(shí)間(jiān),儀器使(shǐ)用(yòng)前(qián)後(hòu)的狀態(tài),清(qīng)潔或(huò)消(xiāo)毒(dú)狀(zhuàng)態及(jí)使用(yòng)人的簽名等(děng);維修記錄內(nèi)容包括:故(gù)障說(shuō)明(míng),維(wéi)修(xiū)情況及維修人(rén)員(yuán)和設備責任(rèn)人的(dí)簽名(míng)等(děng)。定期對設(shè)備的(dí)清(qīng)潔或消毒記(jì)錄(lù)和環境監(jiān)控(kòng)記錄(lù)進(jìn)行回顧性審查,以評估層流台內(nèi)工(gōng)作(zuò)區的維(wéi)護(hù)狀(zhuàng)況(kuàng)。