1，每(měi)年定(dìng)期(qī)檢測潔淨區(qū)域(yù)的(dí)風(fēng)量(liáng)，以及其他環(huán)境參(cān)數(shù)，在(zài)測定(dìng)的(dí)同(tóng)時對過濾(lǜ)器進(jìn)行檢測。
2，主要檢(jiǎn)測(cè)風速(sù)，終阻力(lì)以及(jí)泄(xiè)露率。
3，當過(guò)濾器(qì)的風(fēng)量下(xià)降(jiàng)為額定風量(liáng)的75％時需(xū)要更(gēng)換。
4，當(dāng)終(zhōng)阻力(lì)為初(chū)阻力的2倍時(shí)需要(yào)進行更(gēng)換。
5，當風速(sù)低於(yú)0.35m/s時需(xū)要進行(háng)更換。

相(xiāng)關論(lùn)文：
1，過濾器(qì)的(dí)使用(yòng)壽命影(yǐng)響因素(sù)太多（如(rú)生產車間的(dí)濕(shī)度，粉塵(chén)情況(kuàng)，空調(tiáo)係統的(dí)持續/間(jiān)歇(xiē)運行(háng)模式，廠(chǎng)房(fáng)設(shè)施的維護(hù)保(bǎo)養情況等），籠統的(dí)製(zhì)定(dìng)更換(huàn)周期確實(shí)難，GMP標準好像也沒(méi)有(yǒu)具體(tǐ)要(yào)求(qiú)。建議根(gēn)據驗證(zhèng)結(jié)果確定，HVAC屬(shǔ)於(yú)藥(yào)品(pǐn)生產的(dí)關(guān)鍵係統(tǒng)，每年(nián)要(yào)進行一(yī)次再驗證(zhèng)，根據測(cè)定(dìng)的風速(sù)，過(guò)濾器的檢(jiǎn)漏等(děng)情況確定是否(fǒu)更換(huàn)，不堵，不漏，不黴(méi)，塵埃(āi)粒子，沉(chén)降(jiàng)菌(jūn)（浮遊(yóu)菌）監測符(fú)合要求則(zé)無需(xū)更換。
2，過(guò)濾器(qì)要下(xià)降到(dào)額(é)定(dìng)風量的75%更換的問題(tí)，理(lǐ)論(lùn)上先(xiān)檢(jiǎn)測(cè)潔(jié)淨度，潔淨度不(bù)合(hé)格時(shí)才(cái)對進(jìn)行掃(sǎo)描(miáo)，風(fēng)速也可(kě)以用風速(sù)儀(yí)測(cè)試，GMP規定風速小於(yú)0.35時必須更(gēng)換，一般(bān)潔淨(jìng)室(shì)設計時的送(sòng)風量是額定(dìng)風(fēng)量的(dí)60%-80%，另外一個(gè)參(cān)數就是(shì)阻(zǔ)力了，阻(zǔ)力測(cè)試要到技術(shù)夾層(céng)將送風(fēng)口鑽(zuān)一個孔，因為安(ān)裝時(shí)不會每個送(sòng)風(fēng)口(kǒu)都裝壓差表,這樣測(cè)試(shì)阻(zǔ)力大於初(chū)阻(zǔ)力2倍(bèi)就要更(gēng)換(huàn)，如(rú)果(guǒ)設計(jì)時用484*484*220的過濾(lǜ)器，那設(shè)計(jì)時(shí)就有(yǒu)問題，按房間(jiān)大(dà)小回(huí)風量(liáng)算，也(yě)許(xǔ)320*320*220就夠。
3，《潔淨(jìng)廠房設計規範(fàn)》所規定的(dí)過濾器(qì)更(gēng)換(huàn)條件(jiàn)：
（1） 氣流(liú)速(sù)度降到(dào)zui低(dī)限
（2） 阻(zǔ)力達初(chū)阻值(zhí)2倍(bèi)
（3） 出(chū)現無法(fǎ)修補(bǔ)的(dí)滲(shèn)漏
4，無(wú)論是還是(shì)初(chū)，中效，當投(tóu)入(rù)使用，並在(zài)係統(tǒng)中調節符合我們(mén)使(shǐ)用要求時(shí)（如閥(fá)門開(kāi)啟量(liáng)，送(sòng)風機送(sòng)風量回(huí)風量等參數確定(dìng)）我們測(cè)定(dìng)並(bìng)記(jì)錄下這是(shì)初(chū)中過濾器的各項(xiàng)參數，如(rú)風(fēng)速，阻(zǔ)力(lì)，然後再(zài)下次(cì)檢測時，我(wǒ)們(mén)在(zài)確定(dìng)係統沒有變化(huà)後(hòu)，才(cái)再次(cì)檢(jiǎn)測他(tā)們的風速，阻力(lì)，從(cóng)而(ér)才能判(pàn)斷(duàn)是否(fǒu)更換空氣過(guò)濾器(qì)。但(dàn)現實中(zhōng)，我們(mén)很可能沒有確定(dìng)和固定過這(zhè)些(xiē)參(cān)數（如在(zài)每個(gè)閥(fá)門上標(biāo)記其開啟大小），而是(shì)看(kàn)到壓差(chà)不合格，就隨(suí)意調節(jié)回(huí)風窗(chuāng)大(dà)小(xiǎo)，有(yǒu)時(shí)甚(shèn)至調節送風(fēng)閥(fá)門的開啟度，從而破壞(huài)了整(zhěng)個係統的(dí)平衡。