采(cǎi)暖(nuǎn)通風(fēng)與空氣調節係統（HVAC係(xì)統），在中國GMP中稱(chēng)為(wéi)空調淨化(huà)係統(tǒng)，是製(zhì)藥廠的一(yī)個關(guān)鍵係統，它對(duì)製(zhì)藥廠能(néng)否(fǒu)實(shí)現其向患(huàn)者(zhě)提(tí)供(gōng)安(ān)全有效的產品(pǐn)目(mù)標具有重要(yào)的影響。如果(guǒ)藥(yào)品生產(chǎn)環境得到妥(tuǒ)善的設(shè)計，建造(zào)，調(tiáo)試，運(yùn)轉和(hé)維護，則有助於確保產品的質量，提高(gāo)產(chǎn)品的可(kě)靠性，同(tóng)時降(jiàng)低工(gōng)廠初期的(dí)投(tóu)資成(chéng)本和後期(qī)的運(yùn)轉成(chéng)本。
對於(yú)製(zhì)藥(yào)廠而言(yán)，HVAC係(xì)統(tǒng)是企業能源消(xiāo)耗的一(yī)個重(zhòng)要(yào)組成(chéng)部分，設計(jì)中必須(xū)將(jiāng)藥品生(shēng)產質(zhì)量(liáng)管理(lǐ)規(guī)範(fàn)(GMP)和良(liáng)好工(gōng)程實(shí)踐(jiàn)規範(fàn)(GEP)融合(hé)在一(yī)起。同時還需要(yào)考慮(lǜ)其它(tā)方(fāng)麵(miàn)的(dí)因(yīn)素，特(tè)別(bié)是(shì)關於如何提供(gōng)一個(gè)清潔，安全的空間環境(jìng)。
空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化係統的原理(lǐ)：通(tōng)過科學(xué)的(dí)計算(suàn)設計，使(shǐ)空氣經(jīng)過(guò)多(duō)級(jí)過(guò)濾，將(jiāng)空(kōng)氣中的懸浮微粒及微生(shēng)物清(qīng)除(chú)，達到(dào)除(chú)菌(jūn)作用(yòng)，再(zài)經專用(yòng)管(guǎn)道(dào)輸送(sòng)到(dào)潔(jié)淨(jìng)室。它一般由(yóu)淨化(huà)空調機組，輸送風(fēng)管道(dào)係(xì)統(tǒng)，管道末(mò)端設(shè)備(bèi)及機組自控(kòng)係統(tǒng)四(sì)部(bù)分(fēn)組(zǔ)成。淨(jìng)化(huà)空(kōng)調機(jī)組是潔淨室(shì)淨(jìng)化(huà)效果(guǒ)的關(guān)鍵(jiàn)，送(sòng)風(fēng)模(mó)式(shì)及(jí)風(fēng)管係統也(yě)是重(zhòng)要因(yīn)素。輸送(sòng)風(fēng)管(guǎn)道(dào)采用鍍鋅(xīn)板加(jiā)工麵成，分(fēn)矩(jǔ)形(xíng)和圓形兩種(zhǒng)，風管施工質量也決(jué)定(dìng)淨(jìng)化效果的(dí)好壞(huài)。
潔淨(jìng)室使用(yòng)的(dí)淨化(huà)空調係(xì)統(tǒng)與一(yī)般(bān)空(kōng)調係統相(xiāng)比有如下(xià)特(tè)征：
1，潔淨室淨化(huà)空(kōng)調係統是(shì)一個(gè)多參數，高(gāo)精度(dù)的控製(zhì)係統(tǒng)
除(chú)控(kòng)製一般(bān)空調係統的室內溫度，濕(shī)度參(cān)數(shù)之外(wài)，還要控製房間的(dí)潔(jié)淨度(dù)和壓力等參數，並(bìng)且溫度(dù)，濕度的控(kòng)製精(jīng)度(dù)要(yào)求較高(gāo)，有的(dí)潔(jié)淨室要求溫度(dù)控製在(zài)±0.1℃範圍內等。淨化(huà)空(kōng)調係統所控製(zhì)的潔(jié)淨度(dù)等參(cān)數需要(yào)根據(jù)該(gāi)係(xì)統(tǒng)所服務(wù)的生產(chǎn)環境或潔(jié)淨室(shì)的潔淨(jìng)度(dù)而具體(tǐ)計算和(hé)設(shè)定。例如(rú)：生(shēng)產青黴素的車(chē)間，生(shēng)物(wù)實驗室，手術(shù)室(shì)等(děng)，因(yīn)其(qí)各自工作時(shí)所要求(qiú)的環(huán)境不同，所以參數(shù)也不同(tóng)。
2，潔淨(jìng)室淨化空(kōng)調(tiáo)係(xì)統是(shì)一個過濾(lǜ)係統(tǒng)
淨化空(kōng)調係統(tǒng)的(dí)空(kōng)氣(qì)處(chǔ)理過程除(chú)熱，濕處理(lǐ)外，必須(xū)對空(kōng)氣進行(háng)預(yù)過(guò)濾(lǜ)，中(zhōng)間(jiān)過(guò)濾，末端(duān)過(guò)濾等(děng)。有的(dí)高級別(bié)的潔(jié)淨室(shì)為了有效(xiào)，節能(néng)的對送入潔(jié)淨室(shì)的空氣進行處(chǔ)理，采(cǎi)用集(jí)中新風處理，僅新風處理(lǐ)係(xì)統便設有多(duō)級(jí)過(guò)濾，當(dāng)有(yǒu)嚴格(gé)要求需去除(chú)分子汙染(rǎn)物(wù)時(shí)，還應設置各類化學過濾器。在生產(chǎn)某(mǒu)些甾體(tǐ)藥(yào)物(wù)，青(qīng)黴(méi)素(sù)等強效(xiào)致敏(mǐn)性藥(yào)物，高活性藥物，有毒害藥(yào)物的(dí)排風口應(yīng)安裝(zhuāng)高(gāo)效(xiào)空(kōng)氣(qì)過濾(lǜ)器，使(shǐ)這些藥(yào)物(wù)引(yǐn)起(qǐ)的汙(wū)染(rǎn)危(wēi)險降低(dī)到(dào)Z低限度。
3，潔(jié)淨室淨(jìng)化空(kōng)調係統是(shì)一(yī)個(gè)氣(qì)流(liú)組織(zhī)更(gēng)有(yǒu)序(xù)的(dí)係統
一般空(kōng)調多采用亂流形(xíng)式達到(dào)溫，濕度的均匀(yún)。而潔(jié)淨(jìng)室(shì)的氣流(liú)分布，氣流組織(zhī)方麵(miàn)，要(yào)盡量限製(zhì)和(hé)減少塵(chén)粒的擴散，減少(shǎo)二次氣流和渦流(liú)，使潔(jié)淨的(dí)氣流不(bù)受(shòu)汙染，以最短的距離直接(jiē)送到(dào)工作(zuò)區。因(yīn)必，經常采(cǎi)用(yòng)一(yī)般(bān)空調(tiáo)所(suǒ)不(bù)用(yòng)的層(céng)流形式(shì)。
4，潔(jié)淨室淨化空調係統(tǒng)是(shì)一個(gè)有室內壓力控製(zhì)要求的係統
為了(liǎo)確保潔(jié)淨(jìng)室(shì)不受(shòu)鄰室或室外(wài)汙染的汙(wū)染，潔(jié)淨室與(yǔ)鄰室(shì)或室(shì)外必須(xū)維持一(yī)定(dìng)的(dí)壓差(chà)(正壓(yā)或負(fù)壓)，最小(xiǎo)壓(yā)差(chà)要在5Pa以上，為(wéi)此(cǐ)需要(yào)一(yī)定的(dí)正壓風(fēng)量(liáng)或(huò)一定(dìng)的排(pái)風(fēng)。為保證(zhèng)潔淨室在正常工(gōng)作(zuò)或空氣(qì)平衡暫(zàn)時受(shòu)到破壞時，潔(jié)淨室(shì)的潔淨(jìng)度免受鄰(lín)室的汙(wū)染(rǎn)或汙染鄰室，廠房外環(huán)境(jìng)與潔(jié)淨室(shì)之間(jiān)，潔淨室與一(yī)般(bān)房(fáng)間(jiān)之間，潔淨度(dù)不(bù)同(tóng)的(dí)潔淨(jìng)室之間應保(bǎo)持適當的(dí)壓(yā)差值(zhí)。工業潔(jié)淨(jìng)室(shì)和一般生(shēng)物潔淨室都(dū)采(cǎi)用維持正(zhèng)壓(yā)，如(rú)果(guǒ)使用有毒(dú)，有害(hài)氣體或(huò)使(shǐ)用(yòng)易(yì)燃，易爆溶劑(jì)或(huò)有高(gāo)粉塵操作(zuò)的(dí)潔淨(jìng)室，還有生(shēng)產(chǎn)致敏(mǐn)性藥物，高(gāo)活性藥(yào)物的(dí)生(shēng)物(wù)潔淨(jìng)室(shì)及其(qí)它有特(tè)殊要(yào)求(qiú)的生物(wù)潔淨室則維(wéi)持負(fù)的靜壓差（負壓）。不(bù)同等級的(dí)潔淨室(shì)及潔淨(jìng)區與(yǔ)非潔淨區(qū)之間(jiān)的(dí)壓差不小於(yú)5Pa，潔(jié)淨區(qū)與室外的壓差(chà)不小於(yú)10Pa。
5，潔淨室淨化(huà)空調(tiáo)係統是一(yī)個(gè)風量，能耗(hào)均(jūn)很大的(dí)昂(áng)貴係(xì)統(tǒng)
淨化(huà)空調(tiáo)係統(tǒng)的風量較大(換氣次(cì)數(shù)一(yī)般在10次(cì)至數(shù)百次)，相應(yīng)的(dí)能(néng)耗也很大，係統的(dí)造價和運行(háng)費用(yòng)也較高。
6，潔淨室淨化(huà)空(kōng)調(tiáo)係統是(shì)製作復雜，清潔要(yào)求高(gāo)的係統
淨(jìng)化(huà)空調(tiáo)係統(tǒng)的(dí)空氣(qì)處理(lǐ)設備，風管(guǎn)材(cái)質和(hé)密封(fēng)材(cái)料(liào)根據空氣(qì)潔(jié)淨度等級的不同都(dū)有(yǒu)一(yī)定(dìng)的(dí)要求
；風管製(zhì)作和安裝(zhuāng)都必(bì)須(xū)嚴格按(àn)規定進(jìn)行(háng)清洗(xǐ)，擦(cā)拭和(hé)密(mì)封(fēng)處理(lǐ)等(děng)。從經(jīng)濟角度及(jí)不(bù)影(yǐng)響空氣淨(jìng)化效(xiào)果(guǒ)兩(liǎng)個方(fāng)麵綜(zōng)合(hé)考(kǎo)慮(lǜ)，淨(jìng)化(huà)空調(tiáo)係(xì)統(tǒng)風管(guǎn)的(dí)製(zhì)作材(cái)料是(shì)隨(suí)著(zhuó)輸送空氣淨化程(chéng)度的(dí)高(gāo)低而(ér)變(biàn)的。潔(jié)淨(jìng)度(dù)低選用(yòng)產塵(chén)少(shǎo)的材(cái)料，潔淨度(dù)高選(xuǎn)用不易產(chǎn)塵的材料。排風(fēng)係(xì)統風管的製(zhì)作材料是根據(jù)輸送(sòng)氣體腐蝕性程度的強弱而(ér)定(dìng)的(dí)。風管使用(yòng)的不燃(rán)材料(liào)是(shì)指各種金(jīn)屬(shǔ)板材(cái)
；難燃(rán)材(cái)料是指氧(yǎng)指(zhǐ)數大(dà)於或等於32的(dí)玻璃鋼(gāng)。用(yòng)於風(fēng)管保溫和消(xiāo)聲的(dí)不燃材料多是玻璃棉(mián)，岩(yán)棉等
；難(nán)燃材(cái)料是指(zhǐ)氧(yǎng)指(zhǐ)數(shù)大(dà)於(yú)或(huò)等於32的聚(jù)氨(ān)酯(或(huò)聚苯乙(yǐ)烯(xī))泡(pào)沫塑料，橡塑海(hǎi)綿等。穿(chuān)越(yuè)防火(huǒ)牆及(jí)變形(xíng)縫(féng)防(fáng)火(huǒ)隔牆兩(liǎng)側(cè)各2000m範(fàn)圍(wéi)內的風管和電(diàn)加熱器前(qián)後(hòu)800mm範(fàn)圍內(nèi)的風(fēng)管(guǎn)的保溫材料(liào)，膠黏劑，墊片(piàn)等，均必須(xū)采(cǎi)用(yòng)不燃材(cái)料(liào)。
7，淨化空調安(ān)裝後應按(àn)規(guī)定(dìng)進行調(tiáo)試(shì)和(hé)綜(zōng)合性能(néng)檢測(cè)，達(dá)到(dào)所(suǒ)要求(qiú)的(dí)空(kōng)氣(qì)潔淨度級(jí)別(bié)，對係統(tǒng)中的高效(xiào)過濾器(qì)及安裝質量(liáng)均按規(guī)定進行(háng)檢(jiǎn)漏(lòu)等。