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1,集塵(chén)係統
控製(zhì)汙染物(wù)濃(nóng)度的方法有三(sān)種:
①稀(xī)釋(shì)通風;
②LEV;
③工藝(yì)過(guò)程封閉(bì)。
LEV的工(gōng)作原理(lǐ)是在汙染物產生(shēng)後盡快將(jiāng)其從(cóng)逸(yì)出點(diǎn)附近抽出,在其(qí)被吸(xī)入(rù)或成(chéng)為汙(wū)染源(yuán)之(zhī)前(qián)將其(qí)清除(chú)。其(qí)運行成(chéng)本一般比同(tóng)等的稀釋通(tōng)風(fēng)係統低。該係(xì)統(tǒng)通常(cháng)包(bāo)括(kuò)一個(gè)局(jú)部(bù)排(pái)氣(qì)罩(zhào)或外(wài)殼,一個通風管道係統(tǒng),一個(gè)過(guò)濾器(一(yī)般為自動(dòng)淨(jìng)化袋(dài)式過(guò)濾器(qì)),一(yī)台風機(jī),將清(qīng)潔(jié)後(hòu)的空氣排出係統的(dí)管(guǎn)道,對於(yú)製(zhì)藥(yào)用途,通常還有一個(gè)“限(xiàn)製(zhì)"過(guò)濾器(一般為(wéi)HEPA過濾器(qì)),用作(zuò)空(kōng)氣排(pái)入大(dà)氣(qì)之(zhī)前的最(zuì)終(zhōng)保(bǎo)護(hù)過(guò)濾器(qì)。應定(dìng)期檢查此過(guò)濾器(qì)和密封是(shì)否(fǒu)泄漏,至(zhì)少每年(nián)檢(jiǎn)查一(yī)次(cì)或(huò)按照當地(dì)規(guī)程或公(gōng)司(sī)內部規(guī)定(dìng)的間隔(gé)時間進行檢查(chá)。
局部(bù)排氣罩(zhào)的設計(jì)對於達到(dào)與微粒的(dí)粒徑(jìng)和擴(kuò)散(sàn)方式相適應(yīng)的捕集速度至關重(zhòng)要(yào)。該設計還(huán)應(yīng)保證合理的(dí)噪聲(shēng)級和(hé)排氣(qì)量。通(tōng)風管道設(shè)計應(yīng)基(jī)於恒定(dìng)流(liú)速(sù),確(què)保微粒保(bǎo)持(chí)懸(xuán)浮狀態,防(fáng)止(zhǐ)其(qí)在(zài)管道(dào)中(zhōng)積聚。通風(fēng)管道通(tōng)常由導電材料製成(chéng)並(bìng)接地以防(fáng)止發(fā)生(shēng)爆(bào)炸(zhà),采(cǎi)用防爆設(shè)計或(huò)可將爆炸性氣材(cái)排出。腐蝕(shí)性蒸氣管(guǎn)道(dào)可采用非金屬材料(liào)製成,輸(shū)送的粉末或(huò)蒸氣若易燃,則采用(yòng)導(dǎo)電(diàn)填料。正(zhèng)壓管道若輸送(sòng)危險物質(zhì),則應(yīng)要求(qiú)零(líng)泄(xiè)漏。
考慮到固體碰撞會引(yǐn)起(qǐ)腐蝕,管(guǎn)道(dào)厚度(dù)應足(zú)夠大(dà),且應(yīng)平(píng)滑過渡,盡(jìn)量減少(shǎo)彎管數量(liáng),以(yǐ)降低能(néng)耗,腐蝕和粉塵(chén)沉(chén)積(jī)的(dí)可(kě)能性。檢修門(mén)便(biàn)於進(jìn)行日常檢(jiǎn)查和(hé)清潔(jié)。係(xì)統(tǒng)可設(shè)計為連續(xù)工作(zuò),以降(jiàng)低暖(nuǎn)通(tōng)空(kōng)調係統(tǒng)關(guān)閉(bì)時(shí),設施(shī)內氣(qì)體交叉(chā)流動導致汙染的(dí)風(fēng)險(xiǎn)。在(zài)暖通空調係統(tǒng)平(píng)衡過程(chéng)中(zhōng),應考慮(lǜ)空氣(qì)排放(fàng)量(liáng)。如(rú)果主(zhǔ)集塵器(qì)利用(yòng)逆流(liú)壓縮空(kōng)氣自(zì)動清潔,設計和調試(shì)應考慮係統管(guǎn)道內流(liú)量周(zhōu)期性(xìng)減小的(dí)影(yǐng)響(xiǎng),以(yǐ)防止(zhǐ)清(qīng)潔過程(chéng)中(zhōng)排氣(qì)流(liú)量減(jiǎn)小時(shí),室內壓差瞬(shùn)時變(biàn)化(huà)導致(zhì)汙(wū)染危險(xiǎn)。
集(jí)塵(chén)器一般(bān)應設(shè)在服務(wù)廠房(fáng)的外部,一般在一個(gè)單獨的建築物內(nèi),以(yǐ)便於在(zài)維修過(guò)程(chéng)中進行粉塵(chén)控製(zhì),並且應配備爆(bào)炸排氣裝(zhuāng)置(zhì)。集(jí)塵(chén)器(qì)也(yě)可設在廠房內,但(dàn)必(bì)須靠(kào)近外(wài)端(duān),並通過一(yī)根直管向(xiàng)外排氣(qì),還必須設(shè)置爆炸(zhà)排(pái)氣(qì)口(kǒu)。若配有(yǒu)防爆係統,集塵器可(kě)以設置在(zài)廠(chǎng)房內的任何位置。在(zài)布置濾塵器時(shí),如(rú)有必(bì)要,應考慮設置安全更(gēng)換(huàn)責體。
2,大氣(qì)排(pái)放
實驗室和(hé)工藝(yì)煙氣(qì)應直(zhí)接排放(fàng)到建(jiàn)築物外(wài)的(dí)安全(quán)場(cháng)所。排(pái)風管有效(xiào)高(gāo)度(dù)應(yīng)足夠大,以(yǐ)免(miǎn)排氣(qì)返同進氣(qì)口或(huò)排到(dào)屋頂,並保證排氣有效(xiào)擴散(sàn)。當地(dì)法(fǎ)規可能會(huì)限(xiàn)製排(pái)風(fēng)管(guǎn)高度(dù),需要(yào)增大(dà)排(pái)風速(sù)度或對(duì)排氣進(jìn)行(háng)處(chǔ)理(lǐ)。如果排出(chū)的(dí)空氣已被(bèi)汙(wū)染,排氣管的排放速度(dù)應≥15.2m/s。可(kě)用管道(dào)將(jiāng)各設(shè)備(bèi)連接到(dào)一個(gè)專(zhuān)用風機或用歧(qí)管將(jiāng)各(gè)管道連(lián)接到一個(gè)可(kě)能由(yóu)多個風機構(gòu)成(chéng)的(dí)用於(yú)處理(lǐ)變化(huà)氣流的集(jí)中風機(jī)係統來實(shí)現集氣罩,生物(wù)安會櫃(guì)(BSC)或工藝設(shè)備(bèi)的排氣(qì),兩種(zhǒng)情況下(xià)排風(fēng)管(guǎn)的(dí)排風速(sù)度(dù)均須大於最小出風(fēng)速度(dù)。建議(yì)采(cǎi)用(yòng)歧管(guǎn)係(xì)統,因(yīn)其具有(yǒu)*風機(jī)冗(rǒng)餘(需要(yào)一(yī)台(tái)額(é)外(wài)的(dí)風機),且(qiě)具(jù)有較低的能耗和(hé)維護成(chéng)本(běn)。如果隻有幾個(gè)集(jí)氣罩(zhào),且集氣(qì)罩的間距較大,或(huò)排出的(dí)物質(zhì)不相(xiāng)容,則(zé)單個(gè)專(zhuān)用(yòng)風機(jī)可(kě)能(néng)比(bǐ)較合(hé)適。
風機(jī)和(hé)空氣(qì)淨化(huà)設備可設在(zài)廠(chǎng)房(fáng)外(wài)部(bù),以(yǐ)便在室內(nèi)排(pái)氣管道(dào)的(dí)整個(gè)長度(dù)內形成一(yī)個(gè)負(fù)壓(yā)。若不能(néng)設(shè)在外部(bù),且空氣淨化(huà)不*,則必須在風機(jī)排氣口焊接正(zhèng)壓管道(dào),並進行壓力試(shì)驗(yàn),以檢查是否達到零泄漏(lòu)。應安(ān)裝自動全關閉(bì)風(fēng)門,以防止排氣(qì)回到廠房或風機(jī)引(yǐn)發短路(lù)。
下(xià)列兩(liǎng)個風機類(lèi)型(xíng)適(shì)用(yòng)於這(zhè)種(zhǒng)排氣(qì)用(yòng)途(tú):
①建(jiàn)議采(cǎi)用混(hùn)流式葉輪(這種(zhǒng)風機(jī)集中了(liǎo)軸(zhóu)流式(shì)風機(jī)和離心式風機的(dí)優點);
②離心式風(fēng)機(jī)。
采用風機時(shí),須(xū)保證風(fēng)機(jī)驅(qū)動設(shè)備(bèi)能夠安全,方便的(dí)進行檢(jiǎn)查和維護。風機(jī)應符(fú)合(hé)AMCAB類型或C類(lèi)耐(nài)火結構的要求(qiú)。
3,排(pái)風(fēng)係統(tǒng)
①常規(guī)循(xún)環(huán)風(fēng)係(xì)統(tǒng)
一般(bān)無(wú)特殊要(yào)求的(dí)生(shēng)產工藝(yì)可采取常規循(xún)環(huán)風係統(tǒng)。該係統可大大減(jiǎn)少(shǎo)有(yǒu)關(guān)部件(jiàn)如加(jiā)熱器,表冷(lěng)器(qì)等的(dí)堵(dǔ)塞(sāi),而(ér)堵塞(sāi)會(huì)造成室(shì)內新風量銳(ruì)減,人員昏(hūn)厥。
②全(quán)新(xīn)風係統(tǒng)
有毒(dú)有(yǒu)害有味(wèi)生產工藝的(dí)設(shè)計全(quán)部采用室外空(kōng)氣(qì)係(xì)統,其能量消(xiāo)耗最大(dà)。
③局(jú)部排風係統
車(chē)間內有局(jú)部(bù)汙染(rǎn)的(dí)連續生產(chǎn)(例如(rú)片(piàn)劑車間(jiān)的工藝(yì)粉(fěn)塵),設(shè)計(jì)應規(guī)定在(zài)生(shēng)產期間均(jūn)需局部(bù)抽(chōu)排。依據操作需要,可分為連(lián)續式和(hé)間歇(xiē)式。
連續局(jú)部(bù)排(pái)風(fēng)係統見(jiàn)下圖:

間(jiān)歇(xiē)局部(bù)排風(fēng)係統見(jiàn)下圖(tú):


同(tóng)時,GMP實施(shī)指南建議粉碎(suì),稱量,配料,混合,製粒,壓片,包衣,灌裝等(děng)工序(xù)的(dí)空(kōng)氣淨(jìng)化(huà)係(xì)統(tǒng),如經處理仍(réng)不能避(bì)免產生交叉汙染(rǎn)時,則(zé)不能(néng)利用回風(fēng)。工(gōng)藝除(chú)塵係(xì)統示(shì)意圖如下(xià):
多品(pǐn)種(zhǒng),多粉塵作業(yè)區宜采用直排風(fēng)並設(shè)粉塵(chén)捕集係(xì)統。送回(huí)風示意圖如下(xià):