一，合理布置空(kōng)間麵積(jī)
合理布局首(shǒu)先(xiān)要理順(shùn)工(gōng)藝(yì)流(liú)程，避免迂回往返(fǎn)。工(gōng)作(zuò)室的平麵(miàn)空(kōng)間應合理，既有(yǒu)利於(yú)操(cāo)作，又便於(yú)維(wéi)修(xiū)，不應(yīng)預留(liú)閒置麵積(jī)和空間。合(hé)理(lǐ)的(dí)空間(jiān)與麵積，也有(yǒu)利於(yú)合(hé)理的分區，防止混(hùn)雜(zá)事故(gù)。應(yīng)該(gāi)引起注意的是，潔(jié)淨(jìng)室並非越(yuè)大越(yuè)好(hǎo)，麵積和空間(jiān)的(dí)大小關係著送風(fēng)量的(dí)多(duō)少，決定著(zhuó)空調(tiáo)能耗的(dí)大(dà)小(xiǎo)，影(yǐng)響工程的投資(zī)。但潔(jié)淨室(shì)的空間(jiān)麵積也(yě)不可太(tài)小(xiǎo)，太(tài)小可能(néng)不便於操作(zuò)，維(wéi)修(xiū)。所以，設(shè)計合(hé)理的空(kōng)間麵(miàn)積應考(kǎo)慮(lǜ)到設備操作(zuò)，維(wéi)修(xiū)的(dí)需(xū)要。生產區和(hé)儲存區(qū)應有與生產規模(mó)相適應的空(kōng)間麵積(jī)，用(yòng)以(yǐ)安置(zhì)設(shè)備(bèi)，物料，便於操作和(hé)維修(xiū)。一般(bān)潔(jié)淨室高(gāo)度控製在(zài)2.60米，對個(gè)別(bié)較(jiào)高(gāo)的設(shè)備(bèi)可(kě)在局部加高，而不(bù)宜全麵提高潔淨區(qū)的高度。車間內部應設有物(wù)料的中(zhōng)間站，其麵積足(zú)以(yǐ)存(cún)放物料，中(zhōng)間產(chǎn)品，待驗(yàn)品(pǐn)和成品，且(qiě)便(biàn)於明(míng)確分區(qū)，以大限度地(dì)減(jiǎn)少差錯和交叉(chā)汙染。
二，提高(gāo)設備水(shuǐ)平
設(shè)備(bèi)的(dí)材質，加工精度(dù)，密閉程度以(yǐ)及管理(lǐ)製(zhì)度(dù)都與交叉(chā)汙(wū)染有(yǒu)關。所(suǒ)以除了合(hé)理布局外，提高(gāo)設備的自動化水平和組成聯動的生(shēng)產(chǎn)綫，以(yǐ)減(jiǎn)少(shǎo)操(cāo)作人員，降低人(rén)員的(dí)活動頻(pín)率(shuài)，是(shì)防止交(jiāo)叉(chā)汙(wū)染的必要措(cuò)施(shī)。
固體(tǐ)製(zhì)劑車間(jiān)產塵量(liáng)較(jiào)大(dà)。如何防止(zhǐ)固(gù)體製(zhì)劑車間發(fā)生(shēng)交(jiāo)叉汙染呢?首(shǒu)先，選購(gòu)的(dí)設備(bèi)應有防護(hù)罩及(jí)攜帶有(yǒu)除(chú)塵(chén)裝置;其(qí)次，要采取隔離(lí)措施，將其(qí)分成操(cāo)作(zuò)室和(hé)前室或操作(zuò)室和(hé)輔機(jī)室(shì)。前(qián)室(shì)在(zài)平(píng)麵布置上一般(bān)采用單機單(dān)室，輔(fǔ)機室(shì)可設(shè)在非潔淨區，檢(jiǎn)修(xiū)門設在(zài)走(zǒu)廊一(yī)側。如(rú)壓(yā)片(piàn)，自(zì)動包(bāo)衣(yī)，膠囊(náng)分裝等設備可采用此(cǐ)類(lèi)分隔方法。對於(yú)有(yǒu)些不(bù)帶除塵輔機(jī)設(shè)備又(yòu)不密(mì)封(fēng)的單機(jī)，如(rú)粉碎機(jī)，粉劑或(huò)顆(kē)粒包裝機(jī)，則可把(bǎ)隔離(lí)區內的(dí)排風經過(guò)濾後再(zài)送(sòng)回(huí)隔離(lí)區，即(jí)形成(chéng)自循環。
在(zài)生(shēng)產過程中(zhōng)，有(yǒu)些(xiē)藥(yào)品(pǐn)引濕性強，當(dāng)要(yào)求(qiú)空氣相對(duì)濕度低(dī)於(yú)50%甚至(zhì)45%時，冷凍除濕很(hěn)難(nán)達到(dào)要(yào)求(qiú)。在許多(duō)除(chú)濕(shī)措施中(zhōng)，氯(lǜ)化(huà)鋰轉輪除(chú)濕較適用(yòng)。除濕(shī)機可(kě)裝(zhuāng)在有(yǒu)特(tè)殊除濕(shī)要(yào)求的潔淨室(shì)，以(yǐ)淨化的空氣作為(wéi)該(gāi)崗位低(dī)濕的保(bǎo)護性空(kōng)氣，自成一(yī)個(gè)循環(huán)係統。
三(sān)，嚴格(gé)控製(zhì)人(rén)流物流(liú)
潔淨(jìng)室(shì)應(yīng)設的(dí)人流(liú)，物(wù)流通道(dào)。人(rén)員(yuán)應按規(guī)定的淨(jìng)化程序進入，並應(yīng)嚴格控製(zhì)人數(shù)。對於物料可在(zài)除去浮(fú)塵後拆去(qù)外包通過(guò)緩衝間(jiān)或傳(chuán)遞櫃(guì)送入(rù)。不同潔淨(jìng)等級(jí)的潔淨區物(wù)品則通(tōng)過(guò)傳遞窗傳送。中間(jiān)站(zhàn)宜設在(zài)中心位(wèi)置，以便縮(suō)短(duǎn)運送(sòng)距離。潔淨(jìng)區(qū)內(nèi)不(bù)設(shè)與本崗位無關(guān)的管(guǎn)道。充(chōng)分(fēn)利(lì)用上下或(huò)周(zhōu)圍的(dí)技術夾層(céng)，所有(yǒu)公(gōng)用管道，工藝(yì)管道的主(zhǔ)幹管均在(zài)技(jì)術(shù)夾層安裝(zhuāng)。穿越(yuè)地(dì)麵，隔(gé)牆的(dí)管(guǎn)道(dào)盡可能靠(kào)近(jìn)使用(yòng)點並(bìng)敷(fū)設套(tào)管，套管內的(dí)管道(dào)不應(yīng)有(yǒu)焊縫，管道與套管之(zhī)間應(yīng)有可(kě)叉的密(mì)封措施(shī)。進入(rù)潔淨室(shì)的管(guǎn)道應(yīng)為不鏽(xiù)鋼材(cái)質(zhì)。
四(sì)，分設(shè)空(kōng)調淨(jìng)化係統
潔(jié)淨(jìng)室的(dí)空調淨化係統應根(gēn)據不同(tóng)的(dí)潔(jié)淨度(dù)等級(jí)分(fēn)設。對(duì)β-內酰(xiān)胺類，避(bì)孕藥(yào)品，激素(sù)類，強(qiáng)毒微生物及抗(kàng)腫瘤藥品(pǐn)，放(fàng)射(shè)性藥品等的工作(zuò)室(shì)，應設置空(kōng)調淨化係(xì)統，其排風口(kǒu)應安(ān)裝高效(xiào)過濾(lǜ)設備(bèi)，以將這(zhè)些(xiē)藥物的汙染降至較低(dī)限度。對不(bù)同潔淨度(dù)等級的(dí)潔淨(jìng)室，產生(shēng)粉(fěn)塵(chén)和有害氣體的潔(jié)淨(jìng)室，被(bèi)排(pái)介(jiè)質毒(dú)性大的，有易燃易爆(bào)氣(qì)體的(dí)崗位，應(yīng)單獨設(shè)置(zhì)局部排風係(xì)統(tǒng)。潔淨室(shì)的排風口應有(yǒu)防(fáng)倒(dǎo)灌裝(zhuāng)置(zhì)。送風(fēng)，回風和排(pái)風的啟(qǐ)閉應有(yǒu)連鎖(suǒ)裝置(zhì)。