一，初(chū)始檢(jiǎn)測(cè)階段對(duì)生(shēng)物(wù)汙染數據的(dí)評估(gū)
1，對(duì)生物(wù)汙(wū)染現狀與程(chéng)度的判斷
采(cǎi)用直接和(hé)間(jiān)接的生物(wù)汙(wū)染監(jiān)測方法采(cǎi)集樣(yàng)品以對汙(wū)染(rǎn)現(xiàn)狀與(yǔ)程度作(zuò)出判斷時，應注意以下重要(yào)因素：
（1）足(zú)夠(gòu)量(liáng)的采樣樣品資(zī)料資(zī)料及其均(jūn)一(yī)性，如(rú)需(xū)要對(duì)樣品進行稀(xī)釋時(shí)，應(yīng)關(guān)注(zhù)其稀(xī)釋的(dí)精確性。
（2）各種不同的活性(xìng)粒子隨(suí)時(shí)間的(dí)變(biàn)化趨(qū)勢(shì)，采樣(yàng)過程(chéng)對(duì)其(qí)成(chéng)活與(yǔ)恢(huī)復(fù)的(dí)影響(xiǎng)。
（3）從(cóng)受控環(huán)境或危(wēi)險區的各(gè)個(gè)科(kē)學選定的(dí)采樣(yàng)點(diǎn)取得(dé)微生物汙染(rǎn)數(shù)據。
（4）所(suǒ)采(cǎi)用(yòng)的(dí)培(péi)養技術(shù)與(yǔ)估(gū)算方(fāng)法的(dí)可靠性(xìng)。
（5）分析方法的(dí)選(xuǎn)擇（定(dìng)性或定(dìng)量的估算）。
2，生(shēng)物汙(wū)染數(shù)據采集(jí)
為(wéi)了(liǎo)得(dé)到合(hé)適(shì)的目(mù)標值(zhí)，在初(chū)始監測(cè)階段，一般(bān)都(dū)要經歷一(yī)段(duàn)對受控環(huán)境(jìng)內(nèi)活(huó)性(xìng)粒子(zǐ)頻(pín)繁采(cǎi)樣的(dí)過(guò)程。隨著(zhuó)對(duì)生物汙染(rǎn)情(qíng)況和規律的了(liǎo)解，其采樣頻率可(kě)適(shì)當下降(jiàng)。根(gēn)據(jù)上(shàng)述(shù)初期采樣(yàng)的(dí)結果(guǒ)，結合受(shòu)控區域或危險區域的使用要求，由(yóu)用戶(hù)對各區(qū)域設(shè)定適當(dāng)的目標(biāo)值(zhí)，再根(gēn)據目(mù)標值導出(chū)報(bào)警值和行動值。這些(xiē)值(zhí)並(bìng)非就此(cǐ)固(gù)定(dìng)不(bù)變(biàn)，可以根據所獲(huò)得(dé)的(dí)更(gēng)大(dà)量的監(jiān)測(cè)數據的條件(jiàn)下，在認(rèn)為必要時(shí)作(zuò)出(chū)適(shì)當(dāng)調整(zhěng)。
3，生(shēng)物汙(wū)染計數技術(shù)的驗證
每(měi)項日常使用(yòng)的計數技術(shù)及(jí)估算方(fāng)法都(dū)要經(jīng)過驗(yàn)證。驗證(zhèng)計數方(fāng)法(fǎ)應(yīng)考慮(lǜ)以下(xià)內(nèi)容：
（1）所關(guān)注(zhù)的(dí)活性(xìng)粒子類別及(jí)其預期(qī)值(zhí)。
（2）所(suǒ)選擇的(dí)培養基是(shì)否(fǒu)具(jù)備維持活性粒子生(shēng)長(cháng)和(hé)確(què)保恢(huī)復的能力。
（3）對於選定(dìng)的培養(yǎng)基所選擇的培養條(tiáo)件是(shì)否(fǒu)保證(zhèng)活性(xìng)粒(lì)子充分生(shēng)長(cháng)。
（4）所選(xuǎn)擇的(dí)培養時間(jiān)是否(fǒu)足(zú)以(yǐ)讓(ràng)合適(shì)的采樣(yàng)品顯(xiǎn)現出(chū)可(kě)靠(kào)的活性計數。
（5）采用(yòng)依據(jù)微(wēi)生(shēng)物新(xīn)陳代(dài)謝活(huó)動估(gū)算活性單位的可能性(xìng)。
4，記(jì)錄(lù)與存檔(dàng)
完整的(dí)記錄與存(cún)檔(dàng)是(shì)生物受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)管(guǎn)理工作的(dí)首要環(huán)節(jié)，以下(xià)一些方(fāng)麵都應(yīng)從歸(guī)檔的材料中找到：
（1）檢測方法，程(chéng)序(xù)的議(yì)定文(wén)件。
（2）所(suǒ)用儀器的(dí)所(suǒ)有常規或(huò)定(dìng)期檢(jiǎn)查(chá)，標定記(jì)錄和(hé)證書。
（3）原(yuán)始觀測，計算，推(tuī)導的(dí)數(shù)據(jù)和後(hòu)報(bào)告的記(jì)錄。
（4）記錄中必須有(yǒu)實(shí)施(shī)采(cǎi)樣，準(zhǔn)備(bèi)，測(cè)試(shì)，評(píng)價和撰寫報(bào)告(gào)的有關(guān)人(rén)員的(dí)姓名(míng)及簽字(zì)。
（5）所有保(bǎo)存在計(jì)算機(jī)中的(dí)資料(liào)均應(yīng)有(yǒu)備(bèi)份，以防(fáng)丟失。
二，日常(cháng)監(jiān)測(cè)階段所得生物(wù)汙(wū)染數據(jù)的估算與評價(jià)
日(rì)常(cháng)監(jiān)測工作中，除(chú)去例行的采樣數(shù)據，采集(jí)記錄(lù)與(yǔ)評價外，與(yǔ)初始監測(cè)的(dí)不同(tóng)之處在於強(qiáng)調以統(tǒng)計的觀點(diǎn)，趨(qū)勢分(fēn)析(xī)和控(kòng)製圖示等方法對(duì)微生(shēng)物數據予(yú)以評價。這(zhè)方麵(miàn)的要(yào)求對(duì)用戶相關管理人員的(dí)要(yào)求較高。但(dàn)從(cóng)國(guó)外(wài)的觀點來(lái)看(kàn)，隻有這樣，才能(néng)保證生(shēng)物汙染控製目(mù)標(biāo)的實現(xiàn)。
1，在(zài)日(rì)常(cháng)監(jiān)測工作中(zhōng)，需要注(zhù)意的問(wèn)題是：
（1）采樣所(suǒ)得(dé)的樣品必須(xū)有清(qīng)楚的標識(shí)，保證(zhèng)樣品(pǐn)與其結果對應(yīng)無(wú)誤(wù)。
（2）在微生物采樣(yàng)的同(tóng)時(shí)，空調淨化係(xì)統的運(yùn)行狀(zhuàng)態及室內的溫(wēn)度，濕度(dù)，潔淨(jìng)度(dù)等環境參數應予以(yǐ)記(jì)錄。
2，數據(jù)記錄(lù)體係(xì)
統(tǒng)計與(yǔ)趨勢(shì)分析(xī)都(dū)需要依賴(lài)數據的積累(léi)，因(yīn)此數據記(jì)錄的(dí)體係與(yǔ)方(fāng)法十分(fēn)關(guān)鍵(jiàn)，不(bù)同的(dí)記(jì)錄(lù)模(mó)式(shì)將影響(xiǎng)數(shù)據(jù)分析的效(xiào)率(shuài)。為此應(yīng)開(kāi)發並采用能夠明確(què)無誤(wù)記(jì)錄(lù)與歸納處理(lǐ)數據的(dí)文(wén)件體係(xì)或(huò)軟件，其中(zhōng)應包(bāo)括(kuò)：
（1）原(yuán)始(shǐ)數據。
（2）記錄中(zhōng)所包含的(dí)信息類型目(mù)錄。
（3）實驗室文件或(huò)計(jì)算機資料(liào)的名(míng)稱與位置。
（4）利用工(gōng)作手冊，計算機或其(qí)它適當手段記錄下的各種測(cè)試結果(guǒ)，計算(suàn)機(jī)結(jié)果或其(qí)它相(xiāng)關信息。
（5）突(tū)出異常樣(yàng)品(pǐn)值(zhí)的標準(zhǔn)方法。
（6）對結果作(zuò)出修改處(chǔ)的(dí)說(shuō)明(míng)與(yǔ)審定。
（7）對(duì)測試結(jié)果，計算(suàn)結(jié)果與(yǔ)報告進(jìn)行記錄，核查，糾正(zhèng)，簽字等應(yīng)遵循(xún)的(dí)程序(xù)。
3，數據(jù)的(dí)統計(jì)歸納
對生物(wù)汙(wū)染數據(jù)進行統(tǒng)計計(jì)算(suàn)之(zhī)前，特別是在記(jì)錄(lù)有大量測試結果的情(qíng)況(kuàng)下(xià)，必(bì)須(xū)先(xiān)將數(shù)據(jù)整理(lǐ)簡化。為使測試數據(jù)的主要特(tè)征清楚(chǔ)或(huò)數據分層，既(jì)可(kě)用定性方式，即將(jiāng)測試結果分組，形(xíng)成(chéng)各種頻度(dù)的(dí)表，圖，也可(kě)用描(miáo)述性的統計資(zī)料來達(dá)到這個目(mù)的。
統計(jì)方法所適用的(dí)數據，可以是單(dān)獨測(cè)試的結果，也可以是(shì)具有(yǒu)某(mǒu)種(zhǒng)特殊(shū)特(tè)征(zhēng)要(yào)素(sù)的數(shù)量計(jì)算。
對於所用統計方(fāng)法，應(yīng)有相關的(dí)文件依據及驗證(zhèng)該方(fāng)法所(suǒ)采(cǎi)用的統計方(fāng)式。
4，從(cóng)統(tǒng)計學角度(dù)對微(wēi)生物數(shù)據(jù)的(dí)評(píng)價(jià)
日(rì)常(cháng)監(jiān)測(cè)工作(zuò)是(shì)要(yào)從(cóng)測(cè)試樣(yàng)品的(dí)結果(guǒ)推斷(duàn)危(wēi)險(xiǎn)區(qū)域(yù)微(wēi)生物的(dí)數(shù)量。這種推(tuī)斷確實(shí)免(miǎn)不了存在風(fēng)險，因為(wéi)樣品有(yǒu)可能(néng)並未準(zhǔn)確(què)的反(fǎn)映(yìng)所(suǒ)采樣區(qū)域的微(wēi)生(shēng)物汙(wū)染濃度，所以需要利用統(tǒng)計學方法(fǎ)，概率(shuài)分析法(fǎ)，將這種危(wēi)險(xiǎn)量(liáng)化(huà)，並(bìng)將其降低到可接受(shòu)的(dí)水平。
5，趨(qū)勢分(fēn)析與對(duì)照圖(tú)
單(dān)個樣品的數值(zhí)，其意義通常不(bù)充(chōng)分(fēn)，這(zhè)與(yǔ)微生物測(cè)試(shì)方法(fǎ)仍(réng)存(cún)在(zài)較嚴重缺陷(xiàn)造(zào)成(chéng)微(wēi)生(shēng)物(wù)采(cǎi)樣(yàng)數據的高度(dù)變(biàn)異性(xìng)分(fēn)不開。因(yīn)此，以圖(tú)表或其它(tā)形(xíng)式給(gěi)出(chū)某個(gè)時間(jiān)段(duàn)或某(mǒu)個時(shí)期所采集的數據(jù)，有(yǒu)助於(yú)辨(biàn)別偏離實際(jì)趨(qū)勢的采(cǎi)樣(yàng)偏差，或(huò)顯示(shì)出已發生(shēng)的(dí)明(míng)顯變化(huà)，為判定是(shì)否仍(réng)處於(yú)生(shēng)物(wù)汙(wū)染規(guī)定的偏差範(fàn)圍(wéi)內提(tí)供信息。
三(sān)，沉降測值(zhí)與浮(fú)遊(yóu)測(cè)值(zhí)的(dí)關聯
生物汙(wū)染(rǎn)控製(zhì)區，生(shēng)物(wù)潔(jié)淨室(shì)的(dí)檢測，監測(cè)項(xiàng)目中，空(kōng)氣中懸浮(fú)微生(shēng)物的沉(chén)降(jiàng)值與浮(fú)遊值都(dū)被(bèi)列(liè)為重(zhòng)要的測(cè)定數(shù)據(jù)。從概念上來(lái)看，空氣中(zhōng)懸浮微(wēi)生(shēng)物濃(nóng)度大，浮遊微生物測(cè)量值(zhí)必(bì)然高，沉(chén)降測量(liáng)值(zhí)也(yě)高(gāo)。反之，空(kōng)氣中浮(fú)遊微(wēi)生(shēng)物濃(nóng)度低(dī)，浮遊(yóu)值與沉(chén)降(jiàng)測(cè)量(liáng)值(zhí)也(yě)都(dū)低(dī)，說明(míng)它們(mén)之間(jiān)是有(yǒu)關聯的。在許(xǔ)多(duō)醫院等場(cháng)所(suǒ)，就是(shì)通過測定沉(chén)降(jiàng)菌的數值(zhí)，以推算空氣(qì)中浮遊菌的濃(nóng)度(dù)，那麼(mó)究竟(jìng)其(qí)間的定量關係(xì)是否(fǒu)存在，分(fēn)析如下：
1，沉降菌(jūn)與浮(fú)遊(yóu)菌(jūn)的奧(ào)式換算公(gōng)式
在麵積(jī)為(wéi)100Cm²的(dí)培(péi)養基表麵上(shàng)，暴露(lòu)5min時間(jiān)所沉(chén)降的微(wēi)生(shēng)物數約等於10L空氣中所(suǒ)含的微(wēi)生物(wù)數。該關(guān)係可用(yòng)下(xià)式(shì)表(biǎo)述(shù)：

式中(zhōng)，C為(wéi)空氣(qì)中(zhōng)的懸浮細菌濃(nóng)度(dù)，CFU/m³
      A為(wéi)培養基麵(miàn)積(jī)，cm²
      t為暴(bào)露(lòu)時間(jiān)，min
      N為菌(jūn)落數，CFU
奧式(shì)公式(shì)計算例題：
某個直徑D為(wéi)9cm的(dí)標準沉降(jiàng)菌采樣(yàng)平(píng)皿，在被測(cè)環境的空(kōng)氣中(zhōng)暴(bào)露1h，經37℃，48h培養後計數，在(zài)平皿上觀(guān)測到10個菌(jūn)落(là)生成(chéng)單位，該環(huán)境(jìng)空(kōng)氣(qì)中的(dí)菌濃計(jì)算如下(xià)：

空氣中菌濃也可認為(wéi)是浮(fú)遊菌測值(zhí)，與沉(chén)降(jiàng)菌測值(zhí)之間的(dí)比值(zhí)K為：

2，美(měi)國(guó)宇航(háng)局標(biāo)準中不(bù)同(tóng)潔淨環境(jìng)的浮(fú)遊微(wēi)生(shēng)物量與沉(chén)降量(liáng)
美國(guó)宇航局標準(zhǔn)NASA 5340II中，對不同潔(jié)淨級(jí)別(bié)的(dí)生(shēng)物(wù)潔淨室的(dí)分(fēn)級(jí)限製，反映了該(gāi)標(biāo)準對空氣中菌(jūn)濃(nóng)與(yǔ)沉降菌測量值之間定量關係的看(kàn)法(fǎ)。
NASA 5340II標(biāo)準(zhǔn)關(guān)於生物潔(jié)淨(jìng)室分級(jí)如(rú)下(xià)表(biǎo)所(suǒ)列：

由表中的(dí)數據(jù)可以(yǐ)看(kàn)到，把(bǎ)沉降微生物量換算(suàn)到(dào)￠90mm標準雙(shuāng)碟培養(yǎng)平皿，暴(bào)露(lòu)時間(jiān)1h，NASA 5340II標準(zhǔn)給(gěi)出的各(gè)個(gè)不同(tóng)級別(bié)的潔淨(jìng)室，其浮(fú)遊(yóu)量（CFU/m³）與沉(chén)降(jiàng)量(liáng)（CFU/￠90.h）的(dí)比(bǐ)值十(shí)分接近(jìn)，平均(jūn)值約為7.17。
與上(shàng)述(shù)奧式(shì)公(gōng)式(shì)計(jì)算(suàn)例題(tí)的(dí)數據(jù)對照，同(tóng)樣沉(chén)降(jiàng)菌的測量(liáng)值(zhí)為10CFU時，按(àn)NASA分級(jí)標準(zhǔn)提(tí)供的(dí)數據作(zuò)推算(suàn)，浮(fú)遊菌濃度為71.7CFU/m^{3。
3，其(qí)它國(guó)外(wài)標(biāo)準(zhǔn)所反映的(dí)浮(fú)遊(yóu)值與(yǔ)沉(chén)降(jiàng)值的關(guān)係(xì)}
下表為歐洲《聯(lián)盟藥(yào)品生(shēng)產(chǎn)管理規範》（EU GMP-1998）所規(guī)定的(dí)生產(chǎn)環境標(biāo)準：

上表(biǎo)中沉(chén)降菌(jūn)換算成(chéng)1h的(dí)測量值，B，C，D各級(jí)分別為1.25，12.5及25CFU/（￠90.h），B，C，D各(gè)級的(dí)浮(fú)遊(yóu)菌(jūn)與(yǔ)沉降菌的測(cè)值均(jūn)為(wéi)8，與(yǔ)NASA 5340II給(gěi)出(chū)的比值(zhí)相近(jìn)。
從某種(zhǒng)意義(yì)上(shàng)說，沉降菌的(dí)測量值的大小(xiǎo)也(yě)反(fǎn)映空氣中微生物(wù)的濃(nóng)度大(dà)小(xiǎo)。但(dàn)嚴格來(lái)說(shuō)，它的測(cè)量(liáng)值與(yǔ)空氣中懸(xuán)浮微生(shēng)物(wù)的濃度並(bìng)無固定的關聯。在(zài)不同場(cháng)所(suǒ)，不同(tóng)情(qíng)況(kuàng)下(xià)，沉降(jiàng)測值與(yǔ)空氣中微生物(wù)濃(nóng)度的比(bǐ)例可能變(biàn)化在很大(dà)的(dí)範圍內。