藥(yào)廠潔(jié)淨室的(dí)淨(jìng)化(huà)空(kōng)調係(xì)統可采(cǎi)用全(quán)室淨(jìng)化(huà)空(kōng)調(tiáo)方(fāng)案或(huò)局(jú)部淨化空調(tiáo)方(fāng)案(àn)，也可(kě)采(cǎi)用(yòng)全室淨(jìng)化(huà)空調(tiáo)加(jiā)局部別淨化(huà)空調(tiáo)方(fāng)案。
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，減少(shǎo)對(duì)藥(yào)品(pǐn)的汙染(rǎn)和交叉(chā)汙(wū)染的措施(shī)
（1）潔淨(jìng)室(shì)的送風(fēng)至少(shǎo)要(yào)經過粗(cū)效(xiào)
，中效和三級(jí)過(guò)濾，粗效過濾器設在空(kōng)調機組的新(xīn)風(fēng)入口(kǒu)處，中(zhōng)效過(guò)濾器(qì)設(shè)在空(kōng)調機組(zǔ)的(dí)正壓(yā)段(duàn)，過濾器設在係統的末(mò)端(duān)。
（2）潔淨(jìng)室應(yīng)有足夠的空(kōng)調和(hé)淨化的(dí)送風(fēng)量(liáng)。
（3）潔(jié)淨(jìng)室(shì)應(yīng)有合理的壓(yā)力梯度，維(wéi)持潔(jié)淨(jìng)室(shì)的(dí)正壓或(huò)負(fù)壓。
（4）潔淨室(shì)應有(yǒu)合(hé)理的的(dí)氣(qì)流(liú)組織(zhī)。
（5）合(hé)理的劃分空(kōng)調淨化係統(tǒng)。
（6）合(hé)理(lǐ)的(dí)分(fēn)割不(bù)同藥品(pǐn)的生(shēng)產(chǎn)區域。
（7）設(shè)置必要(yào)的(dí)氣閘室和(hé)緩(huǎn)衝間(jiān)。等等。
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，空調(tiáo)淨(jìng)化係統的劃分(fēn)
（1）下(xià)述(shù)房間的(dí)空調淨化係(xì)統應分開設置
①溫(wēn)濕(shī)度和潔(jié)淨(jìng)度(dù)相同或相近的潔淨(jìng)房(fáng)間(jiān)宜劃(huá)為一(yī)個空調淨(jìng)化(huà)係(xì)統。
②溫濕度(dù)和(hé)潔淨度(dù)差(chà)別大的潔淨房間，使(shǐ)用規(guī)律不(bù)同(tóng)的房(fáng)間(jiān)的空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化(huà)係統應分開設置(zhì)。
③混合會產生(shēng)汙(wū)染和(hé)交叉汙(wū)染(rǎn)的房間(jiān)的空調淨化係(xì)統(tǒng)應(yīng)分開(kāi)設置。
④實(shí)驗室和藥品生產(chǎn)區的空調(tiáo)淨化係(xì)統應(yīng)分開(kāi)設置。
⑤無(wú)菌(jūn)檢查
，微生(shēng)物限(xiàn)度(dù)檢查
，抗生(shēng)素(sù)微(wēi)生物檢定
，放(fàng)射性同位素檢(jiǎn)定的(dí)空調淨(jìng)化(huà)係統(tǒng)應(yīng)分(fēn)開設(shè)置。
（2）下述房間(jiān)的空調(tiáo)淨(jìng)化(huà)係統應獨立(lì)設置
①原料(liào)血漿實驗(yàn)室(shì)的空調(tiáo)淨化係統(tǒng)應獨立(lì)設置(zhì)並使用(yòng)設(shè)備。
②生產(chǎn)特殊(shū)性質(zhì)藥品(pǐn)如；高致敏性(xìng)藥品；強毒微微生物製(zhì)品(pǐn)；芽(yá)孢杆菌(jūn)製品(pǐn)等（如：青黴素）和生(shēng)物(wù)製(zhì)品（如(rú)：卡(qiǎ)介苗(miáo)或(huò)其他活性微(wēi)生物製成的藥品）的潔淨(jìng)房間應獨立(lì)設空調(tiáo)淨化係(xì)統。
③生產-酰(xiān)胺(àn)結構類藥(yào)品
，性(xìng)激(jī)素類藥(yào)品(pǐn)的房(fáng)間應獨立(lì)設空調淨(jìng)化係統(tǒng)。
④生產(chǎn)有(yǒu)某些激素類
，細(xì)胞(bāo)毒(dú)性(xìng)類(lèi)
，高(gāo)活性化(huà)學類(lèi)藥(yào)品(pǐn)房(fáng)間(jiān)應獨立設(shè)空(kōng)調淨化係(xì)統(tǒng)。
⑤生產有(yǒu)某些放射(shè)性類，抗(kàng)腫瘤(liú)類(lèi)藥品(pǐn)的房間(jiān)應(yīng)獨立設空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化係(xì)統。
⑥血(xiě)漿(jiāng)的融漿(jiāng)區(qū)
，組(zǔ)分分(fēn)離(lí)區(qū)以(yǐ)及病毒滅活(huó)後生產區(qū)應彼此分開，各自獨(dú)立設置空(kōng)調淨(jìng)化係(xì)統。
⑦血(xiě)漿(jiāng)病(bìng)毒(dú)去(qù)除(chú)和滅(miè)活(huó)後的製(zhì)品應設生產區(qū)和(hé)設備(bèi)獨立設空調(tiáo)淨化(huà)係(xì)統(tǒng)。
（3）下述(shù)房間(jiān)的空調淨化(huà)係統應為全排(pái)風(fēng)直流(liú)係統
①有(yǒu)毒菌操作區應獨立(lì)設置空(kōng)調淨(jìng)化(huà)係統，係統不(bù)回風采取(qǔ)全(quán)排風直流(liú)係(xì)統(tǒng)。
②產(chǎn)生(shēng)易燃易爆氣(qì)體或(huò)粉塵的(dí)房(fáng)間和場合(hé)應獨(dú)立(lì)設置空調(tiáo)淨(jìng)化(huà)係統。
③有(yǒu)嚴重危(wēi)害物的(dí)房(fáng)間和場(cháng)合應獨立設(shè)置(zhì)空(kōng)調淨化係統。
④有(yǒu)可能通過(guò)係統的混藥並(bìng)有嚴(yán)重(zhòng)危害(hài)房(fáng)間(jiān)和場(cháng)合應(yīng)獨立設置空(kōng)調(tiáo)淨化係(xì)統。
⑤有可(kě)能(néng)通(tōng)過係(xì)統交叉汙(wū)染(rǎn)並有(yǒu)嚴重(zhòng)後(hòu)果(guǒ)房間(jiān)和(hé)場合應獨立設置空調淨化係(xì)統。
（4）下(xià)述(shù)房間的空調淨化係統(tǒng)應(yīng)為負(fù)壓(yā)係(xì)統
①青黴素和高致敏(mǐn)性藥(yào)品的精製(zhì)
，幹燥和分(fēn)裝(zhuāng)車間和(hé)場合的空調淨化係統應為負壓係(xì)統。
②強毒
，致病微生(shēng)物及芽胞菌(jūn)製品車間和(hé)場合(hé)的(dí)空調淨化(huà)係統(tǒng)應為負壓(yā)係(xì)統。
③產(chǎn)生大量(liáng)粉塵對相鄰環境的(dí)潔淨(jìng)度構(gòu)成危害的(dí)車間(jiān)和(hé)場(cháng)合(hé)的(dí)空(kōng)調淨化係(xì)統應(yīng)為負壓係(xì)統。
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，藥廠潔(jié)淨室(shì)的氣(qì)流(liú)組織
（1）藥品潔淨生(shēng)產廠房的(dí)氣流宜采取頂(dǐng)送(sòng)下回(huí)或頂(dǐng)送(sòng)下(xià)側(cè)回的(dí)方(fāng)式。
（2）對產生粉塵和有害物質的車(chē)間不應(yīng)采取(qǔ)走(zǒu)廊回風(fēng)的方式(shì)，也不(bù)宜(yí)采(cǎi)取(qǔ)頂回(huí)風的方式(shì)。
（3）單向流潔淨室內不宜(yí)設置潔(jié)淨工作台(tái)，非單(dān)向(xiàng)流(liú)潔(jié)淨室設淨化(huà)工(gōng)作台(tái)宜遠(yuǎn)離(lí)回風口。
（4）排(pái)風(fēng)口和餘壓閥(fá)宜設(shè)在(zài)送(sòng)風氣流的下風側，以減少(shǎo)對(duì)送風(fēng)氣(qì)流(liú)的影(yǐng)響；室內產(chǎn)熱(rè)宜減少(shǎo)對(duì)氣流(liú)的(dí)影響。
（5）局部*潔淨(jìng)生產(chǎn)區的垂直(zhí)單向流(liú)應(yīng)覆(fù)蓋(gài)潔(jié)淨的工作區(qū)的全(quán)部區域。垂直單(dān)向流應(yīng)采取(qǔ)下回(huí)或(huò)側下回方(fāng)式(shì)，周(zhōu)圍可用(yòng)硬(yìng)圍擋或軟(ruǎn)圍擋與(yǔ)周(zhōu)圍隔開(kāi)。垂直(zhí)單(dān)向流工(gōng)作區的氣流應均匀(yún)，氣流(liú)速度(dù)為(wéi)0.36m/s ~0.54 m/s。
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，藥廠潔(jié)淨室空(kōng)調(tiáo)淨(jìng)化係統的(dí)送(sòng)風
，回風和(hé)新風
藥品(pǐn)生產(chǎn)用(yòng)潔(jié)淨室的(dí)送(sòng)風量(liáng)應是下(xià)麵(miàn)4個風量之(zhī)中(zhōng)大(dà)的風量(liáng)：
（1）消除(chú)室內產生的(dí)餘熱(rè)，保證室內溫度的空調(tiáo)風(fēng)量(liáng)。
（2）消除(chú)室內產(chǎn)生的餘(yú)濕，保(bǎo)證室內相對濕度的(dí)空(kōng)調風量。
（3）消(xiāo)除室(shì)內(nèi)產(chǎn)生的汙染，保證室(shì)內潔淨度的(dí)淨化(huà)風量(liáng)。
（4）補充排風量和維持室內正壓的風(fēng)量和(hé)保(bǎo)證(zhèng)室內(nèi)人員大於40 m3/h的(dí)新鮮空(kōng)氣量。
（5）送(sòng)回(huí)風風管(guǎn)的(dí)風速(sù)：幹(gān)管風速宜(yí)7~9m/s，無風口支管風(fēng)速(sù)宜(yí)5~7m/s，有(yǒu)風口支管(guǎn)風速(sù)宜(yí)3~5m/s。
（6）風(fēng)管的法蘭(lán)墊片宜(yí)用大(dà)於5mm厚的閉孔(kǒng)海(hǎi)綿橡膠(jiāo)；風(fēng)管軟(ruǎn)管宜(yí)雙層且外(wài)表麵(miàn)不能結(jié)露(lòu)；風(fēng)管設防(fáng)火閥和消(xiāo)聲(shēng)器(qì)，消(xiāo)聲器(qì)的長(cháng)度(dù)應大於900mm。
（7）新(xīn)風口(kǒu)應(yīng)高(gāo)出地(dì)麵2.5米，和排(pái)風(fēng)口的(dí)水平距(jù)離(lí)應(yīng)大於(yú)10米，垂(chuí)直距離(lí)應大(dà)於2米，新(xīn)風口(kǒu)應(yīng)設(shè)過濾器(qì)，新風口(kǒu)的風速應小(xiǎo)於5m/s。