1，潔淨室(shì)工藝生產(chǎn)所(suǒ)需要高(gāo)純(chún)氣(qì)體包(bāo)括(kuò)：高純的(dí)氫氣(qì)。氧(yǎng)氣，氮氣，氮氣，氖氣(qì)和(hé)壓縮空氣等(děng)。其(qí)中用量(liáng)以(yǐ)氫(qīng)氣和(hé)氮氣(qì)為多(duō)，純度以電(diàn)子工業中的半(bàn)導體器件和集成(chéng)電驢(lǘ)製(zhì)作(zuò)為高(gāo)危險性以氫氣和氧氣(qì)為(wéi)大(dà)。
2，高純(chún)氣體在總體(tǐ)設(shè)計(jì)中應(yīng)重(zhòng)點(diǎn)考慮(lǜ)的問(wèn)題(tí)是，氣(qì)體的(dí)生產（來(lái)源），純化(huà)，輸(shū)送和(hé)安全措(cuò)施。
3，潔淨(jìng)廠房(fáng)氣體入(rù)口室的(dí)主(zhǔ)要(yào)功能是(shì)控(kòng)製送到(dào)廠(chǎng)房的(dí)氣體(tǐ)，包括(kuò)切斷，減壓(yā)與(yǔ)壓力調節(jié)，計量(liáng)測(cè)定(dìng)氣體(tǐ)的流量，溫度(dù)等(děng)參(cān)數(shù)以及必(bì)要(yào)時檢(jiǎn)測氣體(tǐ)的純度。
4，氣體入口室應盡(jìn)量(liáng)靠近(jìn)潔(jié)淨生產(chǎn)區(qū)的(dí)用(yòng)氣點，以(yǐ)縮短(duǎn)管綫(xiàn)，減(jiǎn)少(shǎo)汙染，方(fāng)便管理(lǐ)。
5，潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房的高純氣體(tǐ)供(gōng)氣(qì)室不(bù)應(yīng)放在潔淨生產(chǎn)區內(nèi)，以(yǐ)減少(shǎo)油(yóu)汙(wū)和汙染(rǎn)，同時(shí)為(wéi)了(liǎo)運(yùn)桔(jié)鋼(gāng)瓶的(dí)方便，宜布(bù)置(zhì)在底層。
6，潔(jié)淨廠房的電氣設(shè)計包(bāo)括強(qiáng)電(diàn)，弱(ruò)電和自動(dòng)控製(zhì)三個(gè)方麵的(dí)平時運(yùn)送和火災(zāi)期間所使(shǐ)用(yòng)的(dí)內容。
7，強(qiáng)電不分包(bāo)括供電(diàn)，電力和照(zhào)明，弱(ruò)電部(bù)分包括(kuò)廣播，電(diàn)話(huà)，閉路電視，報警(jǐng)和消防(fáng)，自(zì)動控製包括(kuò)溫，濕度與微(wēi)正(zhèng)壓(yā)的(dí)控製(zhì)，冷凍站，空(kōng)壓(yā)站(zhàn)，純(chún)水與氣(qì)體(tǐ)的淨(jìng)化站以及自動滅(miè)火(huǒ)設施等的(dí)控製(zhì)。
8，照(zhào)明燈(dēng)具在吊燈上(shàng)時(shí)布(bù)置(zhì)要同(tóng)風口，工藝(yì)安裝相協調，這三(sān)部分在吊頂上的(dí)開口都不是(shì)可(kě)以任(rèn)意安排(pái)的。
9，照(zhào)明除(chú)要(yào)均匀布(bù)局外(wài)，還要注(zhù)意工藝設備布(bù)置和操(cāo)作(zuò)需要以及需讓開風口等(děng)。
10，在各間(jiān)設備(bèi)開關時(shí)，一萬級(jí)區域內(nèi)盡(jìn)量不設(shè)置(zhì)開關(guān)，需要時(shí)以設(shè)在(zài)緩衝區內。
11，在(zài)潔淨(jìng)廠房(fáng)中排水也是(shì)一個相(xiāng)當(dāng)重要(yào)的問(wèn)題，安(ān)排(pái)不(bù)好(hǎo)將(jiāng)會(huì)影(yǐng)響和汙染(rǎn)潔(jié)淨室(shì)。
12，一般說100級，1萬級(jí)區域內不(bù)宜(yí)設(shè)地(dì)漏(lòu)，若特(tè)殊需(xū)要(yào)可以(yǐ)設加蓋(gài)地漏。
13，由(yóu)於製劑(jì)車(chē)間(jiān)內(nèi)有(yǒu)不(bù)同級別的潔(jié)淨(jìng)區，而(ér)不同潔淨區之(zhī)間需要相(xiāng)互(hù)聯係(xì)工作，因此一般(bān)需(xū)要(yào)設(shè)置(zhì)電(diàn)話(huà)，並(bìng)視潔淨區大(dà)小(xiǎo)和(hé)崗(gǎng)位來決定設(shè)置台(tái)數。
14，按GMP規定潔淨室內應設(shè)報(bào)警裝置(zhì)，發(fā)生火災(zāi)危(wēi)險時發(fā)出報(bào)警信號(hào)。
15，製劑工藝(yì)與土(tǔ)建(jiàn)之關係比(bǐ)其他工藝與土(tǔ)建關係更為(wéi)密切(qiē)，在不(bù)知(zhī)時(shí)要(yào)與土建(jiàn)，通(tōng)風等(děng)專業(yè)進(jìn)行(háng)密(mì)切(qiē)配(pèi)合和(hé)綜合(hé)考(kǎo)慮(lǜ)。
16，工藝(yì)流程和(hé)工(gōng)藝設備(bèi)選定(dìng)後(hòu)既要滿(mǎn)足工(gōng)藝流程(chéng)的(dí)條(tiáo)件(jiàn)又要照顧到土建上平(píng)立麵的(dí)安排，加大(dà)門(mén)，安全門，樓(lóu)梯(tī)間，衛(wèi)生(shēng)間(jiān)以及(jí)製劑(jì)廠房*的管井(jǐng)位置(zhì)。
17，製(zhì)劑(jì)長潔淨室空(kōng)調送回(huí)風形(xíng)式有(yǒu)，頂送(sòng)頂回，頂送下(xià)回，頂送側回。
18，在潔淨廠房的(dí)設(shè)計中，無(wú)菌(jūn)壓(yā)縮(suō)空氣，無菌(jūn)衣(yī)處理，室內及器(qì)具，管(guǎn)道(dào)的消毒(dú)等一係列(liè)輔(fǔ)助工(gōng)藝(yì)是極其(qí)重(zhòng)要的，是(shì)保(bǎo)證(zhèng)貫徹GMP要求的(dí)重要一環(huán)。
19，流程中(zhōng)采(cǎi)用(yòng)無油空壓機(jī)和(hé)冷(lěng)凍(dòng)幹燥器，不(bù)需(xū)要幹燥(zào)機，吸附劑。
20，由(yóu)於潔淨室中的灰(huī)塵(chén)來源(yuán)於(yú)建設物的占(zhān)5%，來(lái)源於通風換(huàn)氣的占(zhān)15%，來(lái)源於人(rén)的(dí)占(zhān)80%。。
21，為(wéi)了(liǎo)加(jiā)你少人的因素(sù)帶入的灰塵(chén)，故對工作服(fú)的要(yào)求也(yě)就(jiù)特貼(tiē)慎重(zhòng)。
22，無(wú)菌(jūn)衣采(cǎi)應(yīng)采用(yòng)無纖(xiān)維脫落的(dí)尼(ní)龍製(zhì)品或(huò)綢製(zhì)品，這(zhè)二(èr)種(zhǒng)服裝(zhuāng)的消毒(dú)方法也不一樣。