藥品檢(jiǎn)驗實驗室(shì)是(shì)藥品廠(chǎng)QC檢測(cè)的工作重地(dì)，通(tōng)常(cháng)由理(lǐ)化分析實驗(yàn)室和微生物實驗(yàn)室兩(liǎng)個(gè)檢(jiǎn)驗(yàn)單元(yuán)組成。理化分析(xī)對所(suǒ)受到的原料，包裝(zhuāng)材料，中(zhōng)間體和誠聘(pìn)進行(háng)理(lǐ)化鑒(jiàn)別(bié)，含量測(cè)定和(hé)其(qí)它(tā)檢驗以保證它(tā)們(mén)符(fú)合(hé)法定(dìng)要求(qiú)和企業內部的(dí)質量標準(zhǔn)。微生(shēng)物(wù)實驗室通過一係列試驗以(yǐ)了解(jiě)原料，包裝(zhuāng)材料(liào)，中間體和(hé)成品的(dí)微生(shēng)物(wù)狀況檢(jiǎn)查。QC實驗(yàn)室是質量管理部門的(dí)重要組(zǔ)成(chéng)部(bù)分。
1，建(jiàn)築布局
由於企(qǐ)業的(dí)規模(mó)，儀器設(shè)備的水平(píng)，檢(jiǎn)測(cè)方法等因(yīn)素的(dí)影響(xiǎng)，以及企業(yè)管(guǎn)理製(zhì)度，操作(zuò)習(xí)慣的(dí)不同(tóng)，廠房的布局(jú)也有(yǒu)所差異(yì)。並且隨(suí)著科(kē)學的(dí)發(fā)展(zhǎn)，對(duì)藥(yào)品的和資料檢測將會不斷引進新方(fāng)法(fǎ)，新技(jì)術(shù)以及(jí)先進的儀器設備(bèi)，對(duì)實驗室的布(bù)局(jú)也會(huì)有(yǒu)不同(tóng)的(dí)要(yào)求(qiú)。因(yīn)此(cǐ)，從設(shè)計的(dí)角(jiǎo)度(dù)，建議采用鋼(gāng)筋(jīn)混凝土(tǔ)框架(jià)結構，既方(fāng)便改造，也具有良(liáng)好的抗震(zhèn)性能(néng)。
實驗樓(lóu)的布(bù)局一般(bān)為(wéi)長(cháng)方(fāng)形中間(jiān)內(nèi)走廊(láng)形(xíng)式，可以(yǐ)大(dà)限(xiàn)度地利用自(zì)然光照。長(cháng)方(fāng)形(xíng)橫(héng)向軸綫(xiàn)可采用6~8m，長度(dù)根據需要設(shè)定；縱(zòng)向軸(zhóu)綫(xiàn)可(kě)采(cǎi)用(yòng)6~9m，或采用(yòng)6m-2.5m-6m的(dí)方(fāng)式(shì)，中(zhōng)間位(wèi)內(nèi)走(zǒu)廊，走廊(láng)寬度可(kě)根(gēn)據需求設定。根(gēn)據(jù)VOLAB的(dí)設計經驗，質檢(jiǎn)樓一般(bān)為2-3層，實驗室的(dí)淨(jìng)高(gāo)可(kě)設置為2.6m~3.0m，技術夾層的(dí)高(gāo)度根據(jù)空(kōng)調(tiáo)形式及結構來決定(dìng)，一(yī)般(bān)不小於(yú)1m。
2，實(shí)驗室(shì)功能(néng)間布局(jú) 
A.功能間的設置
規(guī)範(fàn)要求(qiú)藥(yào)檢(jiǎn)室應有足夠的場所(suǒ)以滿足(zú)各項實驗(yàn)的需(xū)要。每一(yī)類分析操作均(jūn)應(yīng)有(yǒu)單(dān)獨的，適宜(yí)的(dí)區域。具有(yǒu)物(wù)理(lǐ)分格(gé)的(dí)區(qū)域或(huò)場(cháng)所有：送檢樣(yàng)品的接(jiē)受與(yǔ)貯存(cún)區；試劑(jì)，標(biāo)準品的(dí)接受與貯存區；清(qīng)潔洗滌區；特殊作(zuò)業區(qū)；一般分析實驗(yàn)區(qū)；數(shù)據處(chǔ)理，資料儲(chǔ)存區；辦公室；人(rén)員用室(shì)如更衣(yī)室(shì)或(huò)休(xiū)息室(shì)。設計中(zhōng)一(yī)般設如下主要功(gōng)能間(jiān)：
（1）中(zhōng)心(xīn)實驗(yàn)室(shì)。
（2）儀器室：包括普通(tōng)儀(yí)器室，精(jīng)密儀(yí)器(qì)室(shì)，天平(píng)室等。
（3）微(wēi)生物(wù)檢查(chá)室：包括無菌(jūn)或(huò)半(bàn)無菌室，培(péi)養(yǎng)室，衛生(shēng)學(xué)準備(bèi)間(jiān)。
（4）幹(gān)燥(zào)室(shì)，消(xiāo)毒(dú)室，試劑存(cún)放間(jiān)，玻(bō)璃儀(yí)器(qì)存(cún)放間，毒氣(qì)室，特殊(shū)氣(qì)體供應室以(yǐ)及留(liú)樣觀察等輔(fǔ)助功能(néng)間。
（5）質檢(jiǎn)辦(bàn)公室，檔(dàng)案(àn)室等(děng)管(guǎn)理功(gōng)能(néng)間(jiān)。
此外(wài)還應配備(bèi)空(kōng)調機(jī)房，配電(diàn)室，更衣(yī)間，衛生(shēng)間(jiān)等輔助用(yòng)室(shì)，可與行(háng)政辦(bàn)公(gōng)區域(yù)統(tǒng)一考慮或單獨設置。若藥檢室為一(yī)單獨的建築單(dān)體，可將辦公，更衣，配電，留(liú)樣觀察等(děng)設(shè)置(zhì)在底層(céng)；若(ruò)為(wéi)組合(hé)式的辦公質(zhì)檢樓，則(zé)應將(jiāng)質檢部分(fēn)置(zhì)於行(háng)政辦公的上(shàng)部(bù)，並不得(dé)相(xiāng)互(hù)汙染和(hé)相互(hù)幹擾。
B.中(zhōng)心實驗室(shì)的布(bù)局
中心(xīn)實驗(yàn)室是各類(lèi)藥品檢(jiǎn)驗(yàn)時的(dí)樣品處理，試(shì)劑配製，滴定(dìng)分(fēn)析(xī)，清洗(xǐ)器具，書(shū)寫報(bào)告等的(dí)綜(zōng)合(hé)工作(zuò)之(zhī)地，是主(zhǔ)要(yào)的(dí)分(fēn)析檢(jiǎn)測場所，占(zhān)地(dì)麵積(jī)相對較大(dà)。為了方便(biàn)操(cāo)作(zuò)，應與幹(gān)燥(zào)室，天(tiān)平室，儀器(qì)室等(děng)鄰(lín)近(jìn)。
C.無菌室（或半無(wú)菌室）的布局
無菌(jūn)室(或半(bàn)無菌室)是進行微生(shēng)物學(xué)質量檢測的操作用室。對製劑的微生(shēng)物(wù)學(xué)質量要求分為(wéi)無(wú)菌(jūn)要(yào)求和(hé)衛生(shēng)學標準(zhǔn)兩種，對要求無菌(jūn)的，如注射劑(jì)，眼用(yòng)製劑等，製(zhì)定了無菌要求，需(xū)要在(zài)無菌(jūn)室中(zhōng)進行檢(jiǎn)測。設計(jì)中采用10000級(jí)潔淨環(huán)境下設(shè)置超(chāo)淨工作(zuò)台(tái)來(lái)實(shí)現；對不(bù)要求(qiú)*無(wú)菌(jūn)的一般(bān)製(zhì)劑(jì)，但(dàn)又不(bù)允(yǔn)許某(mǒu)些(xiē)菌的存在(zài)，並(bìng)且對於允(yǔn)許存(cún)在(zài)的菌落(là)數(shù)又加(jiā)以限製(zhì)。在這(zhè)種情況下(xià)，提(tí)出(chū)了(liǎo)衛(wèi)生(shēng)學標準，如(rú)：內(nèi)服(fú)固(gù)體(tǐ)製劑，內服液體製劑，外用製(zhì)劑等(děng)，可在半無菌(jūn)室(shì)中進行(háng)檢測(cè)，設計(jì)中(zhōng)采用在100000級潔淨(jìng)環境下設(shè)置超淨(jìng)工作(zuò)台(tái)來實(shí)現。
無(wú)菌(jūn)室(或(huò)半無菌(jūn)室)是潔(jié)淨區(qū)域，應(yīng)按GMP對潔淨區的要(yào)求進(jìn)行(háng)設(shè)計(jì)。人員進(jìn)入需設置更(gēng)衣(yī)及(jí)緩衝間，物料(liào)或(huò)物品進入(rù)也(yě)應設置(zhì)緩衝(或傳遞窗(chuāng))，培(péi)養皿，培養基等(děng)均需(xū)進(jìn)行滅菌方能(néng)進入。無菌室在(zài)能直接被外界(jiè)觀(guān)察到的地(dì)方，設(shè)置(zhì)觀(guān)察(chá)窗(chuāng)，已(yǐ)確(què)保操(cāo)作人(rén)員的(dí)安全(quán)。空調機(jī)房就近(jìn)設(shè)置,縮短送回(huí)風(fēng)管路，同時(shí)還應設(shè)置配套(tào)的(dí)培養間(jiān)，衛生學準備間，清洗間(jiān)，滅(miè)菌間等(děng)。
D.儀器(qì)室
儀(yí)器室(shì)包(bāo)括(kuò)天(tiān)平室，光(guāng)譜(pǔ)室，顯微室，普通儀(yí)器室(shì)等。一般天平室宜單獨(dú)設(shè)置(zhì)，層(céng)次多的應(yīng)每層設置，其它各室可根據需要進行(háng)設(shè)置，都(dū)應盡可(kě)能遠(yuǎn)離振源(yuán)，高(gāo)溫，並靠(kào)近(jìn)中心(xīn)實(shí)驗室。其(qí)布置原則是：幹濕分開(kāi)便(biàn)於(yú)防潮(cháo)，冷(lěng)熱(rè)分(fēn)開便於節能(néng)，恒溫集中便(biàn)於管理，天平(píng)集中便於稱(chēng)量取樣。
E.高溫室
高(gāo)溫(wēn)室指幹燥室，消毒室等,是放(fàng)置(zhì)幹(gān)燥箱，馬(mǎ)弗(fú)爐(lú)或滅(miè)菌櫃(guì)等(děng)的(dí)地方，一般(bān)應(yīng)遠(yuǎn)離(lí)試劑室及(jí)冷凍室，房間設置(zhì)感溫(wēn)感煙的報警(jǐng)器，並設置(zhì)機(jī)械排風。
F.留樣觀(guān)察(chá)室(shì)
留(liú)樣觀察包括(kuò)原輔料，包裝材料及成品(pǐn)的留(liú)樣，可(kě)分開設置也可分(fēn)區設置(zhì)，室內應(yīng)注(zhù)意通風和防(fáng)潮(cháo)設計，有陰(yīn)涼貯(zhù)存要求(qiú)的(dí)還應設(shè)置陰涼室。置(zhì)於(yú)二層或二層(céng)以上樓(lóu)層(céng)的還(huán)應準確計算樓麵(miàn)荷載(zǎi)，以確保安(ān)全。
3，通(tōng)風(fēng)係(xì)統(tǒng)設(shè)計布局(jú)
實驗室通風(fēng)係(xì)統是(shì)整個實驗(yàn)室(shì)設計(jì)和(hé)建設(shè)過程中(zhōng)，規模大，影響(xiǎng)廣泛(fàn)的係(xì)統之一(yī)。通風係統的(dí)*與否(fǒu)，直接對實驗室環境，實驗(yàn)人(rén)員(yuán)的身(shēn)體(tǐ)健(jiàn)康，實驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行(háng)維護等方麵產(chǎn)生重要影響(xiǎng)。通風係(xì)統控製，根據(jù)不同藥品(pǐn)檢驗實(shí)驗(yàn)室的條(tiáo)件和要求，可采用驚(jīng)訝(yà)傳感(gǎn)自(zì)動變(biàn)頻控(kòng)製（或PLC編程控(kòng)製）和(hé)變風(fēng)量(liáng)係(xì)統（VAV）控製方式(shì)，使(shǐ)實(shí)驗室內空(kōng)氣達到標準，為藥品檢驗實驗室(shì)工作人員(yuán)打造一個舒適(shì)，順(shùn)暢，便捷(jié)的工(gōng)作環境。