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四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室要求規(guī)範

更新時間(jiān):2017-09-08  |  點擊率(shuài):3191

按照(zhào)BSL-4標(biāo)準(zhǔn)建(jiàn)造的實驗(yàn)室(shì),也稱(chēng)為高度(dù)實(shí)驗(yàn)室(shì)生(shēng)物安(ān)全。實(shí)驗室(shì)為(wéi)獨立的建(jiàn)築物,或在(zài)建(jiàn)築物內一(yī)切其(qí)它(tā)區(qū)域相隔離(lí)的可(kě)控(kòng)製(zhì)的(dí)區(qū)域(yù)。為(wéi)防止微(wēi)生(shēng)物傳播和汙(wū)染(rǎn)環境,BSL-4實驗室必(bì)須(xū)實施特(tè)殊(shū)的(dí)設(shè)計和(hé)工(gōng)藝。在(zài)此沒有提(tí)到的(dí)BSL-3要求的(dí)各條款(kuǎn)在BSL-4中(zhōng)都應做到(dào)。其具(jù)體的標(biāo)準微生(shēng)物(wù)操作,特殊操作(zuò),安全設備和(hé)實驗(yàn)室設施(shī)要求(qiú)如(rú)下(xià):
1,
標準操作
1)限製(zhì)進入實(shí)驗(yàn)室的人員(yuán)數量。
2)製定安(ān)全(quán)操(cāo)作利器的規程。
3)減(jiǎn)少(shǎo)或避免氣溶膠發(fā)生。
4)工(gōng)作台麵每天至少消(xiāo)毒(dú)一次(cì),任(rèn)何濺出(chū)物(wù)都(dū)要及時(shí)消毒(dú)。
5)一切廢(fèi)棄物在(zài)處(chǔ)理(lǐ)前要高(gāo)壓滅菌。
6)昆(kūn)蟲和(hé)齧齒(chǐ)類動(dòng)物(wù)控製(zhì)按(àn)有關(guān)規定(dìng)執行(háng)。
7)嚴格控(kòng)製(zhì)菌,毒(dú)種(見(jiàn)前)。
2,
特殊操作
1)人(rén)員(yuán)進(jìn)入
隻有(yǒu)工作需要(yào)的人(rén)員和(hé)設(shè)備運轉(zhuǎn)需(xū)要(yào)的人員經過係(xì)統的生物安(ān)全(quán)培訓,並經(jīng)過(guò)批準後方(fāng)能進入(rù)實驗(yàn)室。負(fù)責人或(huò)監督人有責(zé)任慎重(zhòng)處理(lǐ)每一(yī)個情況,確定(dìng)進(jìn)入(rù)實驗室工作(zuò)的人(rén)員。采用門(mén)禁(jīn)係統限製人(rén)員進入。進入(rù)人(rén)員由(yóu)實驗(yàn)室負責(zé)人,安全(quán)控製(zhì)員管理。人(rén)員(yuán)進入(rù)前要(yào)告知(zhī)他(tā)們潛(qián)在(zài)的(dí)生(shēng)物(wù)危險,教會他(tā)們使(shǐ)用安全(quán)裝置。工作(zuò)人(rén)員(yuán)要遵(zūn)守實(shí)驗(yàn)室(shì)進出程序(xù)。製定應對緊(jǐn)急事件(jiàn)切實可行的(dí)對(duì)策和預案(àn)。
2)危害(hài)警告
當實驗室內有傳(chuán)染(rǎn)性(xìng)材料或(huò)感(gǎn)染(rǎn)動物時(shí),在(zài)所(suǒ)有的入口門上展示(shì)危險標(biāo)誌(zhì)和(hé)普遍(biàn)防御信號,說明(míng)微生物的種類(lèi),實(shí)驗(yàn)室負責人和其他責任人的名(míng)單和(hé)進入(rù)此(cǐ)區(qū)域特(tè)殊(shū)的要求(qiú)。
3)負責人職責
實驗室負責(zé)人有(yǒu)責(zé)任保證,在BSL-4內工(gōng)作(zuò)之前,所(suǒ)有(yǒu)工作人員(yuán)已(yǐ)經高(gāo)度(dù)熟練掌握標準微生物操作技(jì)術(shù),特殊操(cāo)作和(hé)設(shè)施(shī)運(yùn)轉(zhuǎn)的特殊技能。這包括實(shí)驗室負責人和(hé)具有豐富(fù)的(dí)安全微生(shēng)物操作(zuò)和工作經驗專(zhuān)家(jiā)培訓(xùn)時所提供的內容和(hé)安全委員會(huì)的要求。
4)免疫接種(zhǒng)
工作(zuò)人員要接(jiē)受(shòu)試驗病原體或(huò)實驗(yàn)室內潛在(zài)病原微生物(wù)的免疫(yì)注(zhù)射(shè)。
a)血(xiě)清學監(jiān)督:對(duì)實驗室(shì)所有(yǒu)工(gōng)作人(rén)員和其他(tā)有感(gǎn)染(rǎn)危(wēi)險的人員采集(jí)本底(dǐ)血清並保存(cún),再根(gēn)據(jù)操(cāo)作情況(kuàng)和(hé)實驗(yàn)室(shì)功(gōng)能不(bù)定期(qī)血樣(yàng)采集(jí)。進行(háng)血清學(xué)監督。對致(zhì)病微生(shēng)物(wù)抗體評價方(fāng)法要注(zhù)意適用(yòng)性。項目(mù)進行中,要保(bǎo)證每(měi)個階段血清(qīng)樣(yàng)本(běn)的檢測(cè),並把結(jié)果(guǒ)通知本人。
b)安全(quán)手冊(cè):製(zhì)定生物安全手(shǒu)冊。告(gào)知工作人員(yuán)特殊(shū)的(dí)生物(wù)危險,要(yào)求(qiú)他們(mén)認真閱讀並在(zài)實(shí)際(jì)工(gōng)作(zuò)當(dāng)中嚴(yán)格執(zhí)行。
c)技術培訓(xùn):工(gōng)作人員(yuán)必須(xū)經(jīng)過(guò)操(cāo)作(zuò)zui危(wēi)險病原微生(shēng)物(wù)的全麵培(péi)訓,建(jiàn)立普(pǔ)遍(biàn)防御(yù)意識(shí),學會(huì)對(duì)暴(bào)露(lòu)危害(hài)的評價方法,學習(xí)物(wù)理防(fáng)護設備(bèi)和設施(shī)的設計(jì)原理(lǐ)和(hé)特點。每年(nián)訓練一次(cì),規(guī)程一旦(dàn)修改(gǎi)要增加(jiā)訓練(liàn)次(cì)數(shù)。由對這(zhè)些病原(yuán)微(wēi)生物(wù)工作受(shòu)過嚴格訓(xùn)練和具有(yǒu)豐(fēng)富工作經驗(yàn)的專家或安(ān)全(quán)委員會指導,監督進行工作(zuò)。
d)緊急通道隻有在緊(jǐn)急(jí)情(qíng)況(kuàng)下(xià)才(cái)能(néng)經(jīng)過氣(qì)閘門(mén)進出(chū)實驗室(shì)。實(shí)驗室(shì)內(nèi)要有緊急(jí)通(tōng)道的明顯(xiǎn)標(biāo)識(shí)。
e)在(zài)安全櫃(guì)型(xíng)實驗(yàn)室(shì)中,工作(zuò)人員的(dí)衣服在(zài)外(wài)更衣室脫(tuō)下(xià)保存(cún)。穿(chuān)上全套(tào)的(dí)實驗(yàn)服裝(zhuāng)(包括(kuò)外(wài)衣,褲(kù)子,內(nèi)衣(yī)或(huò)者(zhě)連(lián)衣褲,鞋(xié),手套)後(hòu)進(jìn)入(rù)。在離開實(shí)驗室進入(rù)淋浴間(jiān)之前,在內(nèi)更(gēng)衣(yī)室(shì)脫(tuō)下(xià)實驗服(fú)裝。服(fú)裝洗(xǐ)前應(yīng)高壓滅(miè)菌。在防護服(fú)型實驗室中(zhōng),工作人(rén)員(yuán)必(bì)須穿(chuān)正壓防(fáng)護服方可進(jìn)入(rù)。離開時(shí),必須(xū)進(jìn)入消(xiāo)毒(dú)淋浴間消毒(dú)。
f)實驗(yàn)材料和(hé)用品(pǐn)要通(tōng)過雙(shuāng)扉高壓(yā)滅菌器,熏(xūn)蒸消毒室或(huò)傳遞(dì)窗(chuāng)送入,每(měi)次使用前(qián)後對這些傳遞(dì)室進(jìn)行(háng)適(shì)當消(xiāo)毒。
g)對利器(qì),包(bāo)括(kuò)針頭,注(zhù)射(shè)器(qì),玻璃片(piàn),吸管,毛吸管和(hé)解剖刀(dāo),必(bì)須(xū)采(cǎi)取高度有效的防(fáng)範措施(shī)。盡(jìn)量不使(shǐ)用(yòng)針頭(tóu),注射(shè)器和其(qí)它銳利的(dí)器具。隻有在必要時,如(rú)實(shí)質器(qì)官(guān)的注射(shè),靜脈切(qiē)開或從(cóng)動物體(tǐ)內(nèi)和(hé)瓶子裏吸取(qǔ)液體時才能(néng)使用(yòng),盡(jìn)量(liáng)用(yòng)塑料製(zhì)品(pǐn)代(dài)替(tì)玻璃(lí)製品(pǐn)。在(zài)注射(shè)和抽(chōu)取(qǔ)傳(chuán)染性材料(liào)時(shí),隻(zhī)能使(shǐ)用鎖(suǒ)定針(zhēn)頭的或一(yī)次性(xìng)的(dí)注射(shè)器(針頭(tóu)與(yǔ)注射器一(yī)體的)。使(shǐ)用(yòng)過(guò)的針頭在處理之前(qián),不(bù)能折(zhē)彎,折斷(duàn),破損(sǔn),要精心操作,不(bù)要蓋(gài)上(shàng)原來的針頭帽(mào);放在固定(dìng)方便且不會刺(cì)破的用(yòng)於處理(lǐ)利(lì)器的容器裏(lǐ)。不(bù)能處理的利(lì)器,必(bì)須放在(zài)器(qì)壁堅硬的容器(qì)內(nèi),運輸到(dào)消(xiāo)毒區,高(gāo)壓(yā)消毒滅菌。可(kě)以使用(yòng)套(tào)管(guǎn)針管和套(tào)管針頭,無(wú)針頭注射(shè)器和(hé)其(qí)它安全(quán)器(qì)具。破損的(dí)玻璃(lí)不能用手(shǒu)直(zhí)接操(cāo)作(zuò),必須用(yòng)機(jī)械的方法(fǎ)清除,如刷(shuā)子,簸(bò)萁,夾子(zǐ)和鑷子(zǐ)。盛(shèng)汙染針頭,銳利(lì)器具,碎玻璃(lí)等(děng),在(zài)處理前(qián)一(yī)律(lǜ)消毒,消(xiāo)毒(dú)後處理按照(zhào)國(guó)家或地(dì)方(fāng)的有關(guān)規(guī)定(dìng)實(shí)施。
h)從(cóng)BSL-4拿出(chū)活的(dí)或原封不(bù)動(dòng)的(dí)材料時,先將其放在堅固密封的一級容(róng)器內,再密(mì)封在不能破損(sǔn)的二級容(róng)器裏(lǐ),經過消(xiāo)毒(dú)劑浸泡(pào)或消毒(dú)熏蒸後通過(guò)氣(qì)閘取(qǔ)出(chū)。
i)除活體或原(yuán)封(fēng)不動(dòng)的生物材(cái)料以外的物品,除非經(jīng)過消(xiāo)毒(dú)滅菌,否則不能(néng)從BSL-4拿(ná)出。不耐(nài)高(gāo)熱和蒸(zhēng)汽的器具物(wù)品可在(zài)消毒通(tōng)道或小(xiǎo)室內(nèi)用(yòng)熏蒸消毒。
j)完成傳(chuán)染性材(cái)料工作(zuò)之後(hòu),特(tè)別(bié)是(shì)有傳(chuán)染性材料溢出,濺(jiàn)出(chū)或(huò)汙染時(shí),都(dū)要嚴(yán)格*地滅(miè)菌(jūn)。實驗室內儀器(qì)要進(jìn)行常規(guī)消毒。
k)傳染性(xìng)材料濺出的(dí)消(xiāo)毒清(qīng)潔工(gōng)作,由(yóu)適宜(yí)的專業人員進(jìn)行。並將事(shì)故的(dí)經過(guò)在實驗室(shì)內公示。
l)建立報告實(shí)驗(yàn)室暴(bào)露(lòu)事(shì)故,雇員缺勤製(zhì)度和係統,以(yǐ)便對(duì)與(yǔ)實驗室(shì)潛在危險(xiǎn)相(xiāng)關的疾病(bìng)進行(háng)醫學(xué)監督(dū)。對該(gāi)係統要建造一(yī)個病房(fáng)或(huò)觀(guān)察(chá)室(shì),以便需(xū)要時,檢疫,隔離(lí),治(zhì)療與實驗(yàn)室相(xiāng)關(guān)的病(bìng)人(rén)。
m)與實驗無(wú)關的(dí)物品(pǐn)(植物(wù),動(dòng)物和衣(yī)物)不(bù)許進(jìn)入實驗室。
3,
安全設備(bèi)(初(chū)級防護(hù)屏(píng)障(zhàng))
在設施汙(wū)染和半汙染(rǎn)工(gōng)作區(qū)域內(nèi)的(dí)一(yī)切(qiē)操作都應(yīng)在Ⅲ級生物安全櫃內進行(háng)。如工(gōng)作人(rén)員穿著(zhuó)具(jù)有(yǒu)生命(mìng)支持通風係(xì)統(tǒng)的正(zhèng)壓防(fáng)護(hù)服,可(kě)在Ⅱ級(jí)生(shēng)物安全櫃(guì)內(nèi)進行實驗(yàn)操(cāo)作。
4,
實驗(yàn)室(shì)設施(次級(jí)防護屏障(zhàng))
BSL-4實(shí)驗(yàn)室有(yǒu)兩(liǎng)種類型:安(ān)全櫃型(xíng),即所有(yǒu)病(bìng)原(yuán)微生物的操作均在Ⅲ級(jí)生物安全櫃(guì)內或(huò)隔離(lí)器進行;防護服型,即工作人(rén)員(yuán)穿(chuān)正(zhèng)壓防護(hù)服(fú)工作,操(cāo)作可(kě)在Ⅱ級(jí)生物安全櫃內進行。也可以在同一設施(shī)內穿正壓防(fáng)護(hù)服,並(bìng)使(shǐ)用Ⅲ級生物安全櫃。
1)安全(quán)櫃(guì)型
BSL-4建築物或獨立,或(huò)在係(xì)統建(jiàn)築(zhù)中(zhōng)由(yóu)一個(gè)清(qīng)潔區或(huò)隔牆把它(tā)與其(qí)它(tā)區域隔(gé)離開(kāi)。中心實驗室(汙(wū)染區)裝有Ⅲ級生物(wù)安(ān)全(quán)櫃(guì),實(shí)驗室(shì)周(zhōu)圍為足(zú)夠寬的隔離帶,如環(huán)形走廊(半(bàn)汙染(rǎn)區(qū))。從隔離(lí)帶進出(chū)實(shí)驗室必(bì)須通過一個緩衝間(jiān)。在汙(wū)染(rǎn)區和(hé)半汙染(rǎn)區(qū)之間,安裝(zhuāng)兩(liǎng)台以上(shàng)生物(wù)安全(quán)型(xíng)高壓蒸(zhēng)汽滅菌器(一(yī)次(cì)滅菌(jūn)),互(hù)為(wéi)備(bèi)用(yòng)。外更衣(yī)室(清潔區(qū))與(yǔ)內(nèi)更(gēng)衣室(半(bàn)汙染(rǎn)區(qū))由(yóu)淋浴間(jiān)(清潔(jié)區)隔開(kāi),人(rén)員(yuán)進出(chū)經過淋浴間。在(zài)清潔(jié)區與(yǔ)半(bàn)汙染區(qū)之(zhī)間設置一(yī)個通風的雙(shuāng)門傳遞(dì)通道,為(wéi)不(bù)可(kě)通過(guò)更衣室進(jìn)入實驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)材(cái)料,實驗用品(pǐn)或儀器通過物(wù)理(lǐ)屏(píng)障(zhàng)時提供(gōng)通道(dào)和消毒。在清潔區與半汙(wū)染區之(zhī)間同樣安(ān)置一台(tái)生(shēng)物(wù)安(ān)全(quán)型(xíng)高壓滅菌器(qì),用於二次(cì)消毒。每(měi)天工(gōng)作開(kāi)始之前(qián),檢(jiǎn)查(chá)所(suǒ)有(yǒu)物(wù)理防(fáng)護參數(shù)(如壓差(chà))。
實驗(yàn)區的(dí)牆,地和天棚(péng)整體密(mì)封,便(biàn)於(yú)熏蒸(zhēng)消(xiāo)毒(dú)。內(nèi)表(biǎo)麵耐水和(hé)化(huà)學製劑(jì),便(biàn)於消(xiāo)毒。實驗(yàn)區(qū)任何液(yè)體(tǐ)必須排放(fàng)到有(yǒu)消毒裝置的儲液罐(guàn),經(jīng)過(guò)有效滅菌達(dá)標(biāo)排放。通風口和在綫(xiàn)管道都(dū)要安(ān)裝HEPA過濾(lǜ)器(qì)。工作台麵不(bù)滲水,耐中(zhōng)等熱,有(yǒu)機溶(róng)劑,酸,鹼(jiǎn)和(hé)常用(yòng)消毒劑的腐蝕(shí)。
實驗室(shì)用具事(shì)先(xiān)設(shè)計(jì),便(biàn)於安(ān)放(fàng)穩妥和(hé)使(shǐ)用,彼(bǐ)此留有一定空間便於(yú)清(qīng)潔衛生,桌椅(yǐ)表(biǎo)麵(miàn)易於消(xiāo)毒(dú)。內(nèi)外(wài)更衣(yī)室和(hé)實驗(yàn)室進出門附(fù)近安裝(zhuāng)非(fēi)手(shǒu)動(dòng)或(huò)自(zì)動開關的洗手(shǒu)池。排(pái)風經過2個串連的(dí)HEPA過濾(lǜ),送,排風(fēng)過(guò)濾器(qì)安(ān)裝應便於消(xiāo)毒和(hé)更換(huàn)。供水,供氣均安裝(zhuāng)防止(zhǐ)回(huí)流(liú)的裝置加以(yǐ)保護。如果提供水源(消(xiāo)防噴槍),其(qí)開(kāi)關(guān)應(yīng)該(gāi)是安裝(zhuāng)在實驗(yàn)室(shì)外麵(miàn)走廊(láng)裏(lǐ),開(kāi)關自(zì)動或(huò)非(fēi)手動。此係(xì)統與(yǔ)實驗(yàn)室區域(yù)供水分配(pèi)係統分開(kāi),配(pèi)備防(fáng)止回(huí)流裝置。實驗(yàn)室進出(chū)門自動鎖閉(bì)。實驗(yàn)室(shì)內(nèi)所有(yǒu)窗戶(hù)都必(bì)須(xū)是封閉窗。從Ⅲ級安全櫃(guì)和(hé)實驗(yàn)室傳出的(dí)材(cái)料必(bì)須經(jīng)雙扉高壓滅菌(jūn)器滅菌。滅菌器與(yǔ)周圍(wéi)物(wù)理(lǐ)屏障的牆之(zhī)間(jiān)要密(mì)封(fēng)。滅菌器的門自(zì)動連(lián)鎖控(kòng)製,以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)隻(zhī)有(yǒu)在滅菌(jūn)過程全(quán)部完成後才能(néng)開啟(qǐ)外(wài)門。從(cóng)Ⅲ級安全櫃(guì)或實(shí)驗(yàn)室內要拿(ná)出的(dí)材料和儀器,不(bù)能用(yòng)高(gāo)壓滅菌(jūn)消毒(dú)的(dí)要通(tōng)過(guò)液體浸(jìn)泡消(xiāo)毒(dú),氣(qì)體(tǐ)熏蒸(zhēng)消毒(dú)或(huò)同等效(xiào)果(guǒ)的(dí)消毒(dú)裝置進行(háng)消毒和傳遞(dì)。來自內更衣(yī)室(包(bāo)括(kuò)廁所(suǒ))和實驗室內(nèi)的洗(xǐ)手,地(dì)漏(lòu),高(gāo)壓滅(miè)菌(jūn)器的廢水(shuǐ)以及其(qí)它廢(fèi)水(shuǐ),在(zài)排(pái)入公共下水之前(qián),都(dū)要(yào)使用可靠的(dí)方(fāng)法消毒(dú)(熱(rè)處理比(bǐ)較合(hé)適(shì))。淋(lín)浴和清潔(jié)區(qū)一側廁所(suǒ)的(dí)廢水不需(xū)特殊(shū)處(chǔ)理就(jiù)可(kě)排入公(gōng)共(gòng)下水。所用(yòng)廢水(shuǐ)消(xiāo)毒方法(fǎ)必須具有(yǒu)物(wù)理(lǐ)學(xué)和(hé)生物學的(dí)監測(cè)措施(shī)和(hé)法(fǎ)規確(què)認。
非(fēi)循(xún)環(huán)的負壓(yā)通風係統,供,排風係統應(yīng)采用壓力無關(guān)裝(zhuāng)置(zhì)保持動(dòng)態平衡(héng),保證氣流(liú)從(cóng)zui低危險(xiǎn)區向(xiàng)zui高危險區的方向流(liú)動。對(duì)相(xiāng)鄰區(qū)域(yù)的壓(yā)差(chà)或氣流方向進(jìn)行(háng)監(jiān)測,能進行係統聲光報(bào)警。應安(ān)裝(zhuāng)一套(tào)能指(zhǐ)示和(hé)確(què)認(rèn)實(shí)驗室(shì)壓差,適(shì)用而可視的氣(qì)壓監(jiān)測裝(zhuāng)置,其顯示部分安裝在外更衣室(shì)的進(jìn)口(kǒu)處。Ⅲ級(jí)生(shēng)物安全(quán)櫃(guì)與排風(fēng)係統(tǒng)相連(lián)。
實驗(yàn)室(shì)的(dí)供(gōng)排(pái)氣(qì)都要經過(guò)HEPA過濾(lǜ)。為了(liǎo)縮(suō)短工作(zuò)管(guǎn)道(dào)潛(qián)在的汙(wū)染(rǎn),HEPA盡(jìn)可(kě)能(néng)安裝在靠近(jìn)工作(zuò)的地(dì)方。所有HEPA每年(nián)均須檢(jiǎn)測一次,同時(shí)在(zài)靠近(jìn)HEPA的(dí)地方(fāng)應(yīng)安(ān)裝零(líng)泄(xiè)露氣密(mì)閥,便(biàn)於(yú)過(guò)濾(lǜ)器安裝(zhuāng)與消(xiāo)毒更(gēng)換(huàn)。HEPA上遊(yóu)安(ān)裝(zhuāng)預(yù)過濾器可延長其(qí)使用(yòng)壽(shòu)命。
安(ān)全(quán)櫃型生(shēng)物安(ān)全水(shuǐ)平(píng)Ⅳ級(jí)實(shí)驗室的設(shè)計和操(cāo)作(zuò)程序是(shì)指令(líng)性(xìng)的。實驗(yàn)室(shì)必須經(jīng)過檢(jiǎn)測(cè),鑒定(dìng)和(hé)驗收(shōu)。隻有(yǒu)合(hé)乎設計要求(qiú)和運行標(biāo)準(zhǔn)的才能啟(qǐ)用。實(shí)驗室(shì)的(dí)驗收(shōu)或年檢應(yīng)參考ISO10648標準檢測(cè)方(fāng)法進(jìn)行密封性測(cè)試,其檢測(cè)壓(yā)力不低(dī)於500Pa,半(bàn)小(xiǎo)時的小時(shí)泄(xiè)漏率不(bù)超過10%,以(yǐ)保證維(wéi)護結(jié)構的可靠性。實驗(yàn)室每年(nián)必(bì)須檢(jiǎn)測(cè)一次,確認合乎(hū)設(shè)計和運行參數(shù)的(dí)要(yào)求,才能繼續運(yùn)行。實驗(yàn)室內外應有(yǒu)適合(hé)的(dí)通訊設(shè)施(,傳(chuán)真,計(jì)算機(jī)等),進行無紙化操作。
2)防護(hù)服型(xíng)
BSL-4建(jiàn)築物獨(dú)立(lì),或(huò)在係統(tǒng)建築(zhù)中由一個(gè)清(qīng)潔(jié)區(qū)或(huò)隔(gé)牆把它與建築物其它區(qū)域(yù)隔(gé)開(kāi)。實驗(yàn)室房(fáng)間的安排(pái)與(yǔ)安(ān)全櫃型(xíng)基本相(xiāng)同(tóng)。不同的是(shì)在進入(rù)實(shí)驗室(可(kě)用Ⅱ級(jí)生物(wù)安全櫃(guì)代(dài)替Ⅲ級(jí)生物(wù)安全(quán)櫃(guì))之(zhī)前要(yào)穿(chuān)上(shàng)有生命支持(chí)係統(tǒng)的(dí)正(zhèng)壓防護(hù)服。生(shēng)命(mìng)支持係統所供氣體應(yīng)滿(mǎn)足可(kě)呼(hū)吸(xī)空氣(qì)生(shēng)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)應(yīng)增加緊(jǐn)急(jí)排(pái)風(fēng)設(shè)施(shī)及配(pèi)有備用(yòng)電源(yuán)。進入BSL-4實(shí)驗室(shì)之(zhī)前(qián)要設置一個更衣和(hé)消毒區(設在(zài)實(shí)驗室的一角或環(huán)形(xíng)走廊內側)。工(gōng)作人員離開此區(qū)之前(qián)應在(zài)消(xiāo)毒室對防(fáng)護服表麵進行藥物(wù)噴(pēn)淋和(hé)熏(xūn)蒸,時間(jiān)不(bù)短(duǎn)於(yú)5分鐘。備用(yòng)電源,在停(tíng)電(diàn)時應(yīng)能夠保證排(pái)風,生命支持係統(tǒng),警鈴,燈光,進(jìn)出控(kòng)製(zhì)和生(shēng)物安(ān)全櫃的應急工作。所(suǒ)有(yǒu)通(tōng)向實(shí)驗(yàn)區,消毒(dú)淋(lín)浴(yù)室(shì),氣閘(zhá)的(dí)空隙都(dū)要(yào)封(fēng)閉(bì)。每天實驗(yàn)開始之(zhī)前,要(yào)完成對所有物(wù)理防護參(cān)數(如壓差等)和(hé)正(zhèng)壓防(fáng)護(hù)服的檢測,以保證實驗室(shì)安全運行。在實(shí)驗(yàn)區跨牆安(ān)裝雙(shuāng)扉高壓滅(miè)菌(jūn)器,對(duì)從實驗區(qū)拿出(chū)的(dí)廢(fèi)棄(qì)物(wù)進(jìn)行(háng)一(yī)次消毒(dú)。高(gāo)壓滅菌(jūn)器與物理(lǐ)防護的(dí)壁(bì)板間(jiān)要(yào)密閉。
設置(zhì)渡槽,熏蒸消毒(dú)傳遞小(xiǎo)室(shì)(櫃(guì)),供不能通(tōng)過更衣室(shì)進入實(shí)驗區(qū)的實(shí)驗材料(liào),用(yòng)品或儀(yí)器(qì)的消(xiāo)毒(dú)和(hé)傳(chuán)遞使用(yòng)。這(zhè)些設施(shī)還能用(yòng)於不能(néng)高(gāo)壓(yā)的材料(liào),用品(pǐn)和儀器(qì)安(ān)全地取(qǔ)出(chū)。在清潔(jié)區與半汙(wū)染(rǎn)區(qū)之間(jiān)同樣(yàng)安置(zhì)一台雙扉生物安(ān)全(quán)型高壓滅(miè)菌器(qì),用於(yú)二(èr)次消(xiāo)毒(dú)。實驗區(qū)的牆,地和(hé)天(tiān)棚(péng)整(zhěng)體密(mì)封,便(biàn)於(yú)熏蒸消(xiāo)毒(dú)。內表麵耐水(shuǐ)和化(huà)學(xué)製(zhì)劑,便於(yú)消毒(dú)。實驗區任(rèn)何(hé)液體必須排(pái)放到有(yǒu)消(xiāo)毒(dú)裝(zhuāng)置的儲液罐,經過(guò)有(yǒu)效(xiào)滅(miè)菌達標排(pái)放(fàng)。通風口和在綫(xiàn)管道都要安裝(zhuāng)HEPA過(guò)濾(lǜ)器(qì)。實(shí)驗區(qū)內部(bù)附(fù)屬設(shè)施(shī),如(rú)燈(dēng)的(dí)固定(dìng),空氣(qì)管道,功(gōng)能管(guǎn)道等(děng)的(dí)安排盡(jìn)可(kě)能(néng)減少(shǎo)水平表麵麵積。工作台(tái)麵(miàn)不(bù)滲(shèn)水,中等耐(nài)熱,抗有機溶劑,酸,鹼和(hé)常用消毒劑(jì)的腐(fǔ)蝕。
實驗(yàn)用(yòng)具(jù)要簡單,分(fēn)體,適用(yòng),牢(láo)固(gù),不(bù)選用(yòng)多孔(kǒng)材(cái)料。桌,櫃,儀器之(zhī)間(jiān)保(bǎo)持一定空間,便(biàn)於(yú)清潔(jié)和消毒。實驗(yàn)用(yòng)椅(yǐ)和(hé)其(qí)它用具的表(biǎo)麵(miàn)應易於(yú)消毒(dú)。實驗(yàn)區,內外更衣室的洗(xǐ)手池設非(fēi)手動(dòng)開關。中(zhōng)央(yāng)真(zhēn)空(kōng)係統(tǒng)設(shè)在實(shí)驗(yàn)區內,在綫HEPA過濾器靠(kào)近每一個使(shǐ)用點(diǎn)或開(kāi)關(guān)。過濾器安裝便(biàn)於(yú)消毒和(hé)更換。其(qí)它進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)的(dí)供水(shuǐ),供(gōng)氣(qì)由防(fáng)止(zhǐ)回(huí)流裝置加以(yǐ)控(kòng)製(zhì)。
實驗區的(dí)門(mén)采用門禁係(xì)統。消(xiāo)毒淋(lín)浴,氣閘室的(dí)內(nèi)外門連鎖。來自(zì)汙(wū)染(rǎn)區(qū)內(nèi)的洗手(shǒu)池,地漏(lòu),滅(miè)菌(jūn)器和其(qí)它來源的廢水必須(xū)排放到(dào)有(yǒu)消(xiāo)毒裝置(zhì)的(dí)儲(chǔ)液(yè)罐,經(jīng)過有(yǒu)效(xiào)滅(miè)菌達(dá)標排(pái)放(fàng)。來自淋浴(yù)和廁所(suǒ)的(dí)廢水經處理後排入下水道。所用的(dí)廢(fèi)水(shuǐ)消(xiāo)毒(dú)方法的效(xiào)果要有(yǒu)物(wù)理學和(hé)生(shēng)物(wù)學的(dí)證據。
全(quán)新風通(tōng)風係(xì)統。供,排(pái)風(fēng)係(xì)統應采用(yòng)壓(yā)力無(wú)關裝(zhuāng)置保持(chí)動(dòng)態平衡(héng),保(bǎo)證氣(qì)流從(cóng)zui低危(wēi)險(xiǎn)區向zui高(gāo)危(wēi)險區的流(liú)動。對(duì)相鄰(lín)區(qū)域(yù)的壓(yā)差或氣(qì)流(liú)方向(xiàng)進(jìn)行監測,能進行係統聲(shēng)光報警。應安裝(zhuāng)一套(tào)能指示(shì)和確認(rèn)實驗(yàn)室(shì)壓差,適用(yòng)而可視的氣(qì)壓監測裝(zhuāng)置(zhì),其(qí)顯示部(bù)分(fēn)安裝(zhuāng)在外更(gēng)衣室的進口處(chǔ)。
實驗(yàn)區(qū)的供氣(qì)要(yào)通過(guò)一個(gè)HEPA過濾(lǜ)處理(lǐ),排氣(qì)要通(tōng)過(guò)串(chuàn)連的(dí)2HEPA過濾處(chǔ)理。空氣向高空(kōng)排放,遠離(lí)進(jìn)氣(qì)口(kǒu)。為了縮(suō)短(duǎn)工(gōng)作管道(dào)潛(qián)在的(dí)汙染,HEPA盡(jìn)可(kě)能安裝在靠(kào)近(jìn)工作(zuò)的地(dì)方。所(suǒ)有(yǒu)HEPA每年均須檢測一次(cì),同時(shí)在靠(kào)近HEPA的(dí)地(dì)方應安裝(zhuāng)零泄(xiè)露(lòu)氣(qì)密(mì)閥,便(biàn)於(yú)過(guò)濾器安(ān)裝(zhuāng)與(yǔ)消(xiāo)毒更(gēng)換。HEPA上遊安裝(zhuāng)預過濾器可(kě)延長(cháng)其(qí)使(shǐ)用壽命。
防護服(fú)型(xíng)生物安全Ⅳ級實驗室設(shè)計和運(yùn)轉(zhuǎn)要(yào)求(qiú)是(shì)指令(líng)性(xìng)的。實驗室必(bì)須經(jīng)過(guò)檢測,鑒定和(hé)驗(yàn)收。隻(zhī)有合(hé)乎設計要求和運行標(biāo)準的才能啟(qǐ)用。實驗室的驗收或年(nián)檢應(yīng)參(cān)考(kǎo)ISO10648標(biāo)準檢(jiǎn)測方(fāng)法進行(háng)密(mì)封(fēng)性測試,其(qí)檢測壓(yā)力(lì)不(bù)低於500Pa,半(bàn)小(xiǎo)時(shí)內的小時(shí)泄漏率(shuài)不(bù)超過10%,以(yǐ)保證(zhèng)維(wéi)護(hù)結構(gòu)的(dí)可靠(kào)性。實驗室(shì)每年必須檢(jiǎn)測一次(cì),確(què)認合乎(hū)設(shè)計和運行參數的(dí)要求(qiú),才(cái)能繼續運(yùn)行(háng)。實(shí)驗(yàn)室內外(wài)應有適合的通訊設施(shī)(,傳真,計算機(jī)等(děng)),進(jìn)行無(wú)紙化操作。