1．總則
1.1 為(wéi)貫(guàn)徹實(shí)施《實驗(yàn)室(shì)和(hé)檢(jiǎn)查(chá)機(jī)構(gòu)資(zī)質認定管理(lǐ)辦法》，確保(bǎo)科學，規(guī)範地實(shí)施實驗室資質(zhì)認定(dìng)（計(jì)量認證/審查認可(kě)）評審(shěn)，為實驗(yàn)室(shì)資質行(háng)政許可(kě)提(tí)供可靠依(yī)據(jù)，根(gēn)據(jù)《中華人民(mín)共和(hé)國計量(liáng)法(fǎ)》，《中(zhōng)華(huá)人民共(gòng)和(hé)國標準(zhǔn)化法》，《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法(fǎ)》，《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和國認(rèn)證認(rèn)可(kě)條(tiáo)例》等(děng)有(yǒu)關法(fǎ)律，法規的規(guī)定，製定本準(zhǔn)則(zé)。
1.2在(zài)中(zhōng)華(huá)人(rén)民(mín)共(gòng)和(hé)國境(jìng)內，對(duì)從事(shì)向(xiàng)社(shè)會出具具有(yǒu)證(zhèng)明作用的數(shù)據和結果的實驗(yàn)室資質(zhì)認定（計量(liáng)認證，授(shòu)權，驗收(shōu)）的(dí)評(píng)審應當遵守本準則。
1.3本(běn)準(zhǔn)則所稱(chēng)的(dí)實驗(yàn)室(shì)資(zī)質認定評(píng)審(shěn)，是指(zhǐ)國(guó)家(jiā)認證(zhèng)認可監(jiān)督(dū)管理委員會和(hé)各省，自治(zhì)區(qū)，直(zhí)轄市人民*質(zhì)量技術(shù)監督部門對實驗(yàn)室的(dí)基(jī)本(běn)條(tiáo)件和(hé)能(néng)力(lì)是否符(fú)合法律，行政(zhèng)法規規(guī)定以及相(xiāng)關(guān)技術(shù)規(guī)範或(huò)者標(biāo)準實施(shī)的評(píng)價和(hé)承(chéng)認活(huó)動(dòng)。
1.4實驗室的(dí)資質(zhì)認定評(píng)審，應當(dāng)遵(zūn)循客(kè)觀公(gōng)正，科學準(zhǔn)確(què)，統一規(guī)範(fàn)，有(yǒu)利於檢(jiǎn)測資源(yuán)共(gòng)享(xiǎng)和避免不(bù)必要重復(fù)的原(yuán)則。
1.5對(duì)取得國家(jiā)認(rèn)監(jiān)委確(què)定的認可(kě)機(jī)構認可(kě)的實驗室進行(háng)資(zī)質認定(dìng)，隻(zhī)對本(běn)準則特定(dìng)條款(kuǎn)（黑(hēi)體字部(bù)分）進行評(píng)審。同(tóng)時申請實驗室認可和資質(zhì)認定(dìng)的，應按(àn)實(shí)驗室認(rèn)可準(zhǔn)則(zé)和本(běn)準(zhǔn)則的特定條(tiáo)款進行(háng)評審(shěn)。
2．參考文件(jiàn)
GB/T15481：2000《檢測(cè)和(hé)校準實驗(yàn)室能(néng)力的(dí)通用要(yào)求(qiú)》
ISO/IEC17025：2005《檢測和校(xiào)準實驗室(shì)能力(lì)的通(tōng)用要求(qiú)》
《實驗室和檢查(chá)機(jī)構資(zī)質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家(jiā)質量(liáng)監督檢(jiǎn)驗檢疫總局(jú)第86號局長(cháng)令）
《產(chǎn)品(pǐn)質量檢驗機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證(zhèng)/審(shěn)查認可(kě)（驗收）評審準則(zé)》（試(shì)行(háng)）（質技監(jiān)認(rèn)實函(hán)[2000]046號(hào)）
3．術語和定義(yì)
本(běn)準(zhǔn)則使用《實(shí)驗室(shì)和(hé)檢查機構資質認定(dìng)管(guǎn)理(lǐ)辦(bàn)法(fǎ)》和GB/T15481：1999《檢(jiǎn)測(cè)和校(xiào)準實驗(yàn)室(shì)能力的通(tōng)用(yòng)要求》中給(gěi)出的相(xiāng)關術(shù)語(yǔ)和定(dìng)義(yì)。
4．管(guǎn)理要求
4.1組織(zhī)
實驗室(shì)應(yīng)依法(fǎ)設(shè)立(lì)或注冊，能(néng)夠(gòu)承擔相應的法律責任(rèn)，保證(zhèng)客觀，公(gōng)正和(hé)獨(dú)立(lì)地從事檢(jiǎn)測或(huò)校(xiào)準活動。
4.1.1 實(shí)驗(yàn)室(shì)一般為獨立(lì)法人
；非(fēi)獨(dú)立(lì)法人的實驗(yàn)室需(xū)經法(fǎ)人(rén)授權，能獨(dú)立(lì)承擔第三方公正檢驗(yàn)，獨立對(duì)外行文(wén)和(hé)開展業(yè)務活(huó)動(dòng)，有獨立帳目和(hé)獨(dú)立(lì)核算。
4.1.2 實驗室應(yīng)具備(bèi)固定的(dí)工(gōng)作(zuò)場(cháng)所，應(yīng)具備正確進行檢測和(hé)/或校準(zhǔn)所(suǒ)需要的並且能(néng)夠(gòu)獨(dú)立(lì)調(tiáo)配(pèi)使用(yòng)的固(gù)定(dìng)，臨時(shí)和可移動檢測和(hé)/或(huò)校(xiào)準(zhǔn)設備(bèi)設施(shī)。
4.1.3 實驗室管理(lǐ)體係(xì)應覆(fù)蓋其(qí)所有場所進(jìn)行的工(gōng)作(zuò)。
4.1.4 實驗(yàn)室(shì)應(yīng)有與(yǔ)其從(cóng)事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活(huó)動相(xiāng)適應的(dí)專業技術人員和(hé)管理人員。
4.1.5 實驗(yàn)室及其人員不得與其(qí)從事的檢測和(hé)/或校準活(huó)動以(yǐ)及出(chū)具的數據和結果(guǒ)存在(zài)利(lì)益關係
；不得參與任何有損於(yú)檢(jiǎn)測和/或校(xiào)準判斷的(dí)獨(dú)立(lì)性(xìng)和誠(chéng)信度的活動
；不(bù)得參與(yǔ)和(hé)檢測(cè)和(hé)/或校準(zhǔn)項(xiàng)目或(huò)者(zhě)類似的競(jìng)爭(zhēng)性項目有關係的(dí)產(chǎn)品(pǐn)設計，研製(zhì)，生產(chǎn)，供應(yīng)，安裝(zhuāng)，使用(yòng)或(huò)者(zhě)維護(hù)活動(dòng)。
實(shí)驗(yàn)室(shì)應(yīng)有措(cuò)施確(què)保其人員(yuán)不受任何(hé)來自(zì)內(nèi)外(wài)部(bù)的(dí)不正(zhèng)當的商業(yè)，財(cái)務和其(qí)他方麵(miàn)的壓(yā)力和影(yǐng)響，並防(fáng)止商業(yè)賄賂(lù)。
4.1.6 實(shí)驗室及(jí)其(qí)人(rén)員(yuán)對(duì)其在(zài)檢測(cè)和/或校(xiào)準活(huó)動中所知悉(xī)的國家秘密，商業(yè)秘密和技(jì)術(shù)秘密(mì)負有保密義務，並有相應(yīng)措施。
4.1.7 實驗室(shì)應明確其組(zǔ)織和管(guǎn)理(lǐ)結(jié)構(gòu)，在(zài)母體組織(zhī)中的地位，以及(jí)質量管(guǎn)理(lǐ)，技術運(yùn)作和(hé)支持服務之(zhī)間的關係。
4.1.8實驗(yàn)室(shì)zui高(gāo)管(guǎn)理(lǐ)者(zhě)，技術(shù)管理(lǐ)者，質(zhì)量主管(guǎn)及各部門主管應(yīng)有(yǒu)任命(mìng)文件(jiàn)，獨(dú)立(lì)法人實驗(yàn)室zui高管理者應(yīng)由(yóu)其上級(jí)單(dān)位任命
；zui高管理者和技術(shù)管理者(zhě)的(dí)變(biàn)更需報發證(zhèng)機關(guān)或(huò)其(qí)授(shòu)權(quán)的部(bù)門確認。
4.1.9實驗室(shì)應(yīng)規(guī)定對檢(jiǎn)測和/或校準質(zhì)量有影響的所(suǒ)有管(guǎn)理，操(cāo)作和核查人(rén)員(yuán)的職責，權力(lì)和(hé)相互關係(xì)。必(bì)要時，關(guān)鍵管(guǎn)理(lǐ)人(rén)員的代理人。
4.1.10 實驗室(shì)應(yīng)由熟(shú)悉各項(xiàng)檢測和/或(huò)校(xiào)準方法(fǎ)，程序(xù)，目的(dí)和結果(guǒ)評(píng)價的人(rén)員對檢(jiǎn)測和(hé)/或校(xiào)準的(dí)關鍵(jiàn)環節進行監(jiān)督(dū)。
4.1.11 實(shí)驗室應由技術管理者全麵負責(zé)技(jì)術運(yùn)作，並(bìng)一名質量(liáng)主管，賦予其(qí)能(néng)夠保證管(guǎn)理(lǐ)體係有效(xiào)運行的職(zhí)責和(hé)權力(lì)。
4.1.12 對(duì)*下達的指(zhǐ)令性檢驗任(rèn)務，應(yīng)編製計(jì)劃並保(bǎo)質保量按時(shí)完(wán)成（適(shì)用於(yú)授權/驗(yàn)收的實驗(yàn)室）。
4.2 管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)係
實(shí)驗(yàn)室應按照(zhào)本(běn)準(zhǔn)則(zé)建(jiàn)立和(hé)保持能夠保(bǎo)證其(qí)公(gōng)正性(xìng)，獨(dú)立性並與其(qí)檢(jiǎn)測(cè)和/或校(xiào)準(zhǔn)活動(dòng)相適應的(dí)管理體(tǐ)係。管理體係應形(xíng)成(chéng)文(wén)件(jiàn)，闡明與(yǔ)質(zhì)量有關(guān)的政(zhèng)策，包(bāo)括(kuò)質量方針，目標(biāo)和承諾，使所(suǒ)有(yǒu)相關人員(yuán)理(lǐ)解(jiě)並(bìng)有(yǒu)效(xiào)實(shí)施。
4.3 文(wén)件控製(zhì)
實(shí)驗室應建(jiàn)立並(bìng)保持(chí)文件編(biān)製(zhì)，審核(hé)，批(pī)準(zhǔn)，標識，發(fā)放(fàng)，保(bǎo)管(guǎn)，修(xiū)訂和廢(fèi)止(zhǐ)等(děng)的(dí)控製程序(xù)，確保文件現行有(yǒu)效。
4.4 檢(jiǎn)測(cè)和/或(huò)校(xiào)準分(fēn)包(bāo)
如果實(shí)驗(yàn)室(shì)將檢(jiǎn)測(cè)和(hé)/或(huò)校準(zhǔn)工(gōng)作的一(yī)部(bù)分分(fēn)包，接受(shòu)分(fēn)包(bāo)的實驗室一定(dìng)要(yào)符合本(běn)準則的(dí)要求
；分包(bāo)比(bǐ)例必(bì)須予以控製(zhì)（限儀器(qì)設備使用頻次(cì)低，價(jià)格(gé)昂(áng)貴及(jí)特種項目(mù)）。實(shí)驗(yàn)室(shì)應(yīng)確(què)保並證實(shí)分包方有(yǒu)能(néng)力(lì)完成分包(bāo)任(rèn)務(wù)。實驗室(shì)應將分包(bāo)事項(xiàng)以(yǐ)書麵形式征得(dé)客戶同意後(hòu)方可分(fēn)包。
4.5 服務(wù)和供應品的(dí)采購(gòu)
實(shí)驗室應建立並(bìng)保持對(duì)檢測和/或校(xiào)準質量有(yǒu)影(yǐng)響的服(fú)務(wù)和供(gōng)應品的選擇，購(gòu)買，驗收(shōu)和儲(chǔ)存(cún)等(děng)的程序，以確(què)保(bǎo)服(fú)務和(hé)供應品的(dí)質(zhì)量(liáng)。
4.6 合同(tóng)評審
實驗室應建立(lì)並(bìng)保持評(píng)審(shěn)客(kè)戶要求，標書和合同(tóng)的(dí)程(chéng)序(xù)，明確客戶的要求(qiú)。
4.7 申(shēn)訴和投訴(sù)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立*的申訴和(hé)投訴(sù)處(chǔ)理機製，處理(lǐ)相關方(fāng)對其檢測和/或校準結(jié)論提出(chū)的異(yì)議。應(yīng)保(bǎo)存所有申(shēn)訴和投訴及處理(lǐ)結果的(dí)記(jì)錄(lù)。
4.8 糾正措(cuò)施，預(yù)防措施(shī)及改(gǎi)進
實驗(yàn)室在確(què)認了不符(fú)合工(gōng)作(zuò)時，應采取糾正(zhèng)措施
；在確定了潛在不(bù)符合(hé)的原因(yīn)時(shí)，應(yīng)采(cǎi)取(qǔ)預(yù)防措(cuò)施(shī)，以減少類似不(bù)符合工(gōng)作發(fā)生的可(kě)能性。實驗室應通過(guò)實施糾正措施(shī)，預(yù)防措(cuò)施等持續改進其(qí)管(guǎn)理(lǐ)體係(xì)。
4.9 記錄
實驗(yàn)室(shì)應(yīng)有(yǒu)適合(hé)自身(shēn)具體情況(kuàng)並符(fú)合現行質量體(tǐ)係(xì)的記錄(lù)製(zhì)度(dù)。實(shí)驗室質量記(jì)錄的(dí)編(biān)製(zhì)，填寫(xiě)，更改，識別，收集，索(suǒ)引，存(cún)檔(dàng)，維護和(hé)清(qīng)理(lǐ)等應當按照適當程序規範(fàn)進(jìn)行。
所有工(gōng)作(zuò)應(yīng)當時予(yú)以記錄(lù)。對(duì)電(diàn)子存儲的記(jì)錄也(yě)應采取有效措施(shī)，避(bì)免原始信(xìn)息或數據的(dí)丟失(shī)或改(gǎi)動。
所有質量(liáng)記錄(lù)和原(yuán)始(shǐ)觀測記錄，計(jì)算(suàn)和(hé)導出(chū)數(shù)據，記錄，以(yǐ)及證(zhèng)書(shū) /證書副(fù)本(běn)等(děng)技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔並(bìng)按(àn)適當的(dí)期限(xiàn)保(bǎo)存(cún)。每(měi)次檢測和/或校(xiào)準的記(jì)錄(lù)應(yīng)包含足夠的(dí)信息以保證(zhèng)其(qí)能夠再現。記錄(lù)應包(bāo)括參(cān)與(yǔ)抽(chōu)樣(yàng)，樣(yàng)品準備(bèi)，檢測和/校準人員(yuán)的(dí)標識(shí)。所有(yǒu)記錄(lù)，證(zhèng)書和報告(gào)都應(yīng)安(ān)全儲(chǔ)存，妥善(shàn)保(bǎo)管並為客(kè)戶保密。
4.10 內部(bù)審(shěn)核(hé)
實驗室(shì)應定(dìng)期地(dì)對(duì)其(qí)質(zhì)量(liáng)活動(dòng)進行(háng)內部(bù)審(shěn)核，以驗證(zhèng)其(qí)運作持(chí)續符合(hé)管(guǎn)理體係和(hé)本準則的(dí)要求。每年(nián)度的內部(bù)審核(hé)活(huó)動(dòng)應覆蓋管理(lǐ)體係的全(quán)部要素和(hé)所有(yǒu)活動。審(shěn)核人員應經(jīng)過(guò)培訓並確認其(qí)資格(gé)，隻(zhī)要(yào)資源允許(xǔ)，審核(hé)人(rén)員應(yīng)獨(dú)立(lì)於(yú)被審核(hé)的工(gōng)作(zuò)。
4.11 管理評審
實(shí)驗(yàn)室(shì)zui高管理者應根(gēn)據(jù)預定(dìng)的計劃和(hé)程序(xù)，定期(qī)地(dì)對管理體係和(hé)檢(jiǎn)測和/或校(xiào)準活(huó)動(dòng)進行(háng)評審(shěn)，以(yǐ)確保其(qí)持(chí)續適用(yòng)和有(yǒu)效，並進行必要(yào)的改進(jìn)。
管(guǎn)理(lǐ)評(píng)審應(yīng)考(kǎo)慮到(dào)：政策(cè)和程(chéng)序(xù)的(dí)適應性(xìng)
；管理和監(jiān)督(dū)人(rén)員的報告(gào)
；近期(qī)內部(bù)審(shěn)核(hé)的(dí)結(jié)果
；糾(jiū)正(zhèng)措(cuò)施和預防(fáng)措施
；由外(wài)部機構進行(háng)的(dí)評審(shěn)
；實(shí)驗室(shì)間(jiān)比對和(hé)能(néng)力驗(yàn)證的結果(guǒ)
；工作量和工作類型(xíng)的變(biàn)化
；申訴(sù)，投訴及客(kè)戶(hù)反饋
；改進(jìn)的(dí)建議(yì)
；質量(liáng)控(kòng)製活(huó)動(dòng)，資源以(yǐ)及人(rén)員培訓(xùn)情況(kuàng)等(děng)。
5．技(jì)術要(yào)求(qiú)
5.1 人(rén)員(yuán)
5.1.1實驗室應有(yǒu)與其從事檢測和/或校(xiào)準活動相(xiāng)適(shì)應(yīng)的專業(yè)技術人(rén)員(yuán)和管(guǎn)理人員(yuán)。實(shí)驗室應使用(yòng)正(zhèng)式(shì)人員(yuán)或合同(tóng)製(zhì)人(rén)員。使用合(hé)同製人員及(jí)其他的(dí)技術人員及關(guān)鍵支持(chí)人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室(shì)應確(què)保這些人員勝(shèng)任工(gōng)作且受到監(jiān)督，並(bìng)按照(zhào)實(shí)驗室管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)係(xì)要(yào)求(qiú)工作(zuò)。
5.1.2對所(suǒ)有從事抽樣，檢測(cè)和/或(huò)校準(zhǔn)，簽(qiān)發(fā)檢測/校(xiào)準報(bào)告(gào)以(yǐ)及操作設(shè)備等工作的人(rén)員(yuán)，應按要求根據相(xiāng)應(yīng)的(dí)教育，培訓，經(jīng)驗(yàn)和(hé)/或(huò)可證明的技(jì)能進(jìn)行資格確(què)認(rèn)並(bìng)持(chí)證(zhèng)上崗(gǎng)。從(cóng)事特(tè)殊產(chǎn)品(pǐn)的檢測(cè)和/或(huò)校準活動的實驗(yàn)室，其(qí)專(zhuān)業技術人員和管(guǎn)理人員(yuán)還應符合相(xiāng)關(guān)法律(lǜ)，行(háng)政法(fǎ)規的(dí)規(guī)定要(yào)求(qiú)。
5.1.3實驗室應(yīng)確(què)定培訓(xùn)需求(qiú)，建(jiàn)立(lì)並(bìng)保持人(rén)員培訓(xùn)程序(xù)和(hé)計(jì)劃(huá)。實(shí)驗室人員應經過與其承擔(dān)的任(rèn)務相適應(yīng)的(dí)教(jiào)育(yù)，培(péi)訓，並有(yǒu)相(xiāng)應(yīng)的(dí)技(jì)術知識和經(jīng)驗(yàn)。
5.1.4使(shǐ)用(yòng)培訓中(zhōng)的(dí)人(rén)員時，應對(duì)其進行適(shì)當(dāng)的(dí)監督(dū)。
5.1.5 實(shí)驗(yàn)室(shì)應保存(cún)人(rén)員的資格(gé)，培(péi)訓，技能(néng)和經歷等的檔案。
5.1.6 實(shí)驗(yàn)室(shì)技(jì)術主管，授權簽字人(rén)應具有(yǒu)工(gōng)程師以上(shàng)（含工程(chéng)師(shī)）技術職稱，熟悉業務(wù)，經(jīng)考核(hé)合(hé)格。
5.1.7 依(yī)法設置和(hé)依(yī)法(fǎ)授(shòu)權的(dí)質(zhì)量(liáng)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構，其(qí)授權(quán)簽(qiān)字(zì)人(rén)應(yīng)具(jù)有工程(chéng)師(shī)以(yǐ)上（含工程(chéng)師）技(jì)術(shù)職稱(chēng)，熟(shú)悉業務，在(zài)本(běn)專業領域(yù)從(cóng)業(yè)3年(nián)以(yǐ)上。
5.2 設(shè)施和(hé)環境(jìng)條件(jiàn)
5.2.1實(shí)驗室的檢測(cè)和(hé)校(xiào)準(zhǔn)設施以(yǐ)及環境(jìng)條(tiáo)件應滿足(zú)相關(guān)法律(lǜ)法規(guī)，技(jì)術規(guī)範(fàn)或標準(zhǔn)的要(yào)求。
5.2.2 設施(shī)和(hé)環境(jìng)條件對結果(guǒ)的(dí)質量有影(yǐng)響(xiǎng)時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測，控製(zhì)和記(jì)錄(lù)環境條件(jiàn)。在非(fēi)固定(dìng)場所(suǒ)進行檢(jiǎn)測(cè)時(shí)應特(tè)別注(zhù)意環(huán)境條(tiáo)件(jiàn)的影響(xiǎng)。
5.2.3實驗室應建立並保持(chí)安(ān)全作業管(guǎn)理程序(xù)，確保化(huà)學危(wēi)險品，有(yǒu)害(hài)生物，電離(lí)輻射，高溫，高電壓，撞擊，以(yǐ)及水，氣，火(huǒ)，電等(děng)危及(jí)安(ān)全的因(yīn)素和(hé)環境(jìng)得(dé)以有(yǒu)效控製，並有相應(yīng)的(dí)應急(jí)處(chǔ)理措(cuò)施。
5.2.4實(shí)驗(yàn)室(shì)應建立並保持環境(jìng)保護程(chéng)序，具備(bèi)相(xiāng)應的(dí)設(shè)施設(shè)備，確(què)保檢測/校準產(chǎn)生(shēng)的(dí)廢氣(qì)，廢液(yè)，粉塵(chén)，噪聲，固廢物等的(dí)處理符(fú)合(hé)環(huán)境(jìng)和(hé)健康(kāng)的要求，並有(yǒu)相(xiāng)應(yīng)的應急處(chǔ)理措(cuò)施。
5.2.5區(qū)域間的(dí)工作相(xiāng)互(hù)之間有不(bù)利影響時，應采取有(yǒu)效的(dí)隔離措施。
5.2.6對影(yǐng)響(xiǎng)工作(zuò)質量(liáng)和涉(shè)及安(ān)全(quán)的(dí)區域和(hé)設施應有(yǒu)效控(kòng)製並(bìng)正確標(biāo)識(shí)。
5.3 檢(jiǎn)測和校(xiào)準方法(fǎ)
5.3.1實驗室應(yīng)按(àn)照相關技術(shù)規範(fàn)或(huò)者標(biāo)準(zhǔn)，使(shǐ)用適(shì)合(hé)的方法和程序實施檢(jiǎn)測和/或(huò)校準(zhǔn)活動。實驗室(shì)應優先選(xuǎn)擇(zé)國家(jiā)標準，行業標準(zhǔn)，地(dì)方標(biāo)準
；如(rú)果(guǒ)缺少(shǎo)指(zhǐ)導書可能影(yǐng)響檢(jiǎn)測(cè)和(hé)/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗(yàn)室應(yīng)製定相應的作業(yè)指(zhǐ)導(dǎo)書。
5.3.2 實驗(yàn)室應(yīng)確(què)認(rèn)能(néng)否正確使(shǐ)用所選(xuǎn)用(yòng)的(dí)新方法(fǎ)。如果(guǒ)方法發(fā)生(shēng)了變化，應重新(xīn)進(jìn)行(háng)確(què)認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保(bǎo)使(shǐ)用(yòng)標準(zhǔn)的有(yǒu)效(xiào)版本(běn)。
5.3.3與(yǔ)實(shí)驗室工(gōng)作(zuò)有(yǒu)關的標準，手冊(cè)，指導書等(děng)都(dū)應現(xiàn)行(háng)有效並(bìng)便於(yú)工作人(rén)員(yuán)使用。
5.3.4需要(yào)時，實驗室(shì)可(kě)以采用標(biāo)準(zhǔn)，但特定委托(tuō)方的委(wěi)托檢測(cè)。
5.3.5 實驗室自行製訂(dìng)的(dí)非標方(fāng)法(fǎ)，經確(què)認後，可以(yǐ)作為(wéi)資質認(rèn)定項(xiàng)目，但(dàn)特(tè)定委(wěi)托(tuō)方(fāng)的檢(jiǎn)測(cè)。
5.3.6檢測和校(xiào)準方(fāng)法的偏離(lí)須(xū)有(yǒu)相(xiāng)關技術單位(wèi)驗證其(qí)可(kě)靠性(xìng)或(huò)經有(yǒu)關(guān)主管(guǎn)部門核準(zhǔn)後，由實驗室負(fù)責(zé)人批準和客戶(hù)接受(shòu)，並將(jiāng)該(gāi)方法偏離進行(háng)文件(jiàn)規定(dìng)。
5.3.7 實驗(yàn)室應有適(shì)當(dāng)的計算(suàn)和數(shù)據轉(zhuǎn)換及處理規定(dìng)，並有效實施(shī)。當利用計算(suàn)機或自動設(shè)備(bèi)對檢測或(huò)校(xiào)準數據(jù)進行(háng)采(cǎi)集，處理(lǐ)，記錄(lù)，報告，存儲(chǔ)或(huò)檢(jiǎn)索(suǒ)時，實(shí)驗室(shì)應建立(lì)並(bìng)實施數(shù)據(jù)保護的程(chéng)序(xù)。該程序(xù)應包(bāo)括（但不(bù)限於）：數據輸入(rù)或采集，數(shù)據存(cún)儲(chǔ)，數(shù)據(jù)轉移和數據處(chǔ)理的完整(zhěng)性和(hé)保(bǎo)密(mì)性。
5.4 設備和(hé)標(biāo)準物質
5.4.1 實(shí)驗室應(yīng)配備正確進行檢(jiǎn)測和(hé)/或校準（包括(kuò)抽樣(yàng)，樣品製備，數據(jù)處(chǔ)理(lǐ)與分(fēn)析）所(suǒ)需的抽樣，測(cè)量(liáng)和檢測(cè)設備（包(bāo)括(kuò)軟件）及標準(zhǔn)物質，並對所(suǒ)有(yǒu)儀器(qì)設備(bèi)進(jìn)行正常維護。
5.4.2 如(rú)果(guǒ)儀器設備(bèi)有(yǒu)過(guò)載或錯(cuò)誤操(cāo)作，或(huò)顯示的結(jié)果(guǒ)可疑，或通(tōng)過(guò)其(qí)他(tā)方(fāng)式表(biǎo)明有(yǒu)缺(quē)陷時，應立(lì)即停止(zhǐ)使(shǐ)用，並加(jiā)以明顯(xiǎn)標識，如(rú)可能應(yīng)將其(qí)儲(chǔ)存(cún)在(zài)規定的地(dì)方(fāng)直(zhí)至(zhì)修復
；修復(fù)的(dí)儀(yí)器設(shè)備必須經(jīng)檢(jiǎn)定(dìng)，校準等方(fāng)式證明其(qí)功能(néng)指標已(yǐ)恢復。實驗室(shì)應檢(jiǎn)查這種缺陷(xiàn)對(duì)過去(qù)進行的(dí)檢(jiǎn)測和(hé)/或(huò)校(xiào)準(zhǔn)所造成的(dí)影(yǐng)響。
5.4.3如(rú)果(guǒ)要使用(yòng)實驗室*控(kòng)製(zhì)範圍(wéi)以(yǐ)外(wài)的(dí)儀器設(shè)備（租用，借用，使用(yòng)客(kè)戶的設備(bèi)），限(xiàn)於(yú)某(mǒu)些使用頻(pín)次(cì)低，價格昂(áng)貴(guì)或(huò)特定(dìng)的(dí)檢測(cè)設施設(shè)備(bèi)，且應保證符合本準則的相(xiāng)關(guān)要(yào)求。
5.4.4 設備(bèi)應由(yóu)經過(guò)授權的(dí)人(rén)員操(cāo)作。設備使用和(hé)維護(hù)的有關技術(shù)資料(liào)應便(biàn)於(yú)有(yǒu)關人員(yuán)取用(yòng)。
5.4.5 實驗室應保存(cún)對(duì)檢(jiǎn)測(cè)和(hé)/或校準(zhǔn)具有(yǒu)重(zhòng)要(yào)影響的設(shè)備及其軟件的(dí)檔(dàng)案。該檔(dàng)案至少應包括：
a) 設(shè)備及(jí)其(qí)軟件(jiàn)的名(míng)稱(chēng)
；
b) 製造(zào)商(shāng)名(míng)稱，型式標(biāo)識(shí)，係(xì)列號(hào)或其(qí)他(tā)*性標識(shí)
；
c) 對(duì)設(shè)備(bèi)符合(hé)規範(fàn)的核查記(jì)錄(lù)（如(rú)果適(shì)用(yòng)）
；
d) 當前的(dí)位置（如果適用）
；
e) 製造商的說(shuō)明(míng)書（如果(guǒ)有），或指明其(qí)地(dì)點
；
f) 所(suǒ)有檢定(dìng)/校(xiào)準報告或(huò)證書
；
g) 設備接收/啟用日期(qī)和驗收記錄
；
h) 設備使(shǐ)用和維(wéi)護(hù)記錄(lù)（適(shì)當(dāng)時）
；
i) 設備(bèi)的(dí)任何損壞(huài)，故障(zhàng)，改(gǎi)裝或修理(lǐ)記錄(lù)。
5.4.6所(suǒ)有儀(yí)器設(shè)備（包括標準物(wù)質）都應(yīng)有明(míng)顯的(dí)標(biāo)識來表明(míng)其狀態(tài)。
5.4.7若(ruò)設備脫離(lí)了實驗室的(dí)直接(jiē)控(kòng)製，實驗(yàn)室應確保(bǎo)該設(shè)備(bèi)返回(huí)後，在(zài)使用(yòng)前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀(zhuàng)態(tài)進行(háng)檢查並(bìng)能顯(xiǎn)示滿意結果(guǒ)。
5.4.8 當(dāng)需要(yào)利用(yòng)期(qī)間(jiān)核(hé)查以(yǐ)保(bǎo)持(chí)設備校準(zhǔn)狀態的可(kě)信(xìn)度(dù)時(shí)，應(yīng)按照(zhào)規定(dìng)的(dí)程序進(jìn)行。
5.4.9 當(dāng)校(xiào)準產生了(liǎo)一(yī)組(zǔ)修(xiū)正因(yīn)子時，實(shí)驗室(shì)應確保其得到正(zhèng)確應用(yòng)。
5.4.10未(wèi)經(jīng)定型(xíng)的(dí)檢(jiǎn)測(cè)儀器(qì)設備需提(tí)供(gōng)相關技(jì)術(shù)單(dān)位的(dí)驗(yàn)證(zhèng)證明(míng)。
5.5 量(liáng)值(zhí)溯源(yuán)
5.5.1實驗室應(yīng)確保其相(xiāng)關(guān)檢測和/或(huò)校(xiào)準結(jié)果(guǒ)能夠溯源至國家基標準。實(shí)驗室應(yīng)製定(dìng)和實施儀(yí)器設備的校(xiào)準(zhǔn)和(hé)/或檢定（驗證），確認的(dí)總體(tǐ)要求。對於設備校準(zhǔn)，應繪製(zhì)能溯源到國(guó)家(jiā)計(jì)量基(jī)準的(dí)量(liáng)值(zhí)傳(chuán)遞(dì)方框圖（適用時(shí)），以確(què)保在用的測量(liáng)儀器設備量值(zhí)符合(hé)計(jì)量(liáng)法製(zhì)規定(dìng)。
5.5.2檢(jiǎn)測結(jié)果不能(néng)溯(sù)源(yuán)到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實(shí)驗室應提(tí)供設(shè)備(bèi)比對(duì)，能力驗(yàn)證(zhèng)結(jié)果的滿意(yì)證據。
5.5.3實(shí)驗室(shì)應(yīng)製定(dìng)設備(bèi)檢定/校(xiào)準(zhǔn)的(dí)計劃。在使(shǐ)用(yòng)對(duì)檢測，校準的(dí)準確性產生影響的測量，檢測設(shè)備之(zhī)前(qián)，應(yīng)按照國(guó)家相關技術(shù)規範或者標準(zhǔn)進行檢定/校準，以(yǐ)保(bǎo)證(zhèng)結(jié)果的(dí)準確性(xìng)。
5.5.4實驗(yàn)室應(yīng)有參考(kǎo)標(biāo)準的(dí)檢(jiǎn)定(dìng)/校(xiào)準(zhǔn)計(jì)劃。參考標(biāo)準在任何調整之前和(hé)之後均(jūn)應校準(zhǔn)。實(shí)驗室(shì)持有(yǒu)的測量參(cān)考標準應僅(jǐn)用於(yú)校準而不(bù)用於(yú)其他目的，除非(fēi)能證明作(zuò)為參考標(biāo)準的性(xìng)能不(bù)會(huì)失效。
5.5.5可(kě)能(néng)時(shí)，實驗(yàn)室應使(shǐ)用有(yǒu)證標準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質）。沒有有(yǒu)證標(biāo)準物(wù)質（參考(kǎo)物(wù)質(zhì)）時，實驗室(shì)應(yīng)確保(bǎo)量(liáng)值的(dí)準(zhǔn)確(què)性(xìng)。
5.5.6實驗(yàn)室應根據規定(dìng)的程(chéng)序對參考標準和標準(zhǔn)物(wù)質（參考(kǎo)物質(zhì)）進行期(qī)間核查，以保持其(qí)校準(zhǔn)狀態的(dí)置信(xìn)度。
5.5.7實(shí)驗室(shì)應有(yǒu)程(chéng)序來(lái)安全(quán)處(chǔ)置，運(yùn)輸，存(cún)儲和(hé)使用(yòng)參考(kǎo)標準(zhǔn)和標準物(wù)質(zhì)（參(cān)考(kǎo)物(wù)質），以防止(zhǐ)汙(wū)染(rǎn)或損(sǔn)壞(huài)，確保其完(wán)整(zhěng)性。
5.6 抽樣(yàng)和(hé)樣品處置
5.6.1實驗室應有用於檢測(cè)和/或校(xiào)準(zhǔn)樣(yàng)品的(dí)抽取(qǔ)，運輸，接收，處置(zhì)，保護，存(cún)儲，保留(liú)和/或清理(lǐ)的程(chéng)序，確保檢測和(hé)/或(huò)校(xiào)準(zhǔn)樣品的完整(zhěng)性(xìng)。
5.6.2實(shí)驗室應按照(zhào)相關技(jì)術規(guī)範(fàn)或者(zhě)標(biāo)準實(shí)施樣(yàng)品的抽(chōu)取(qǔ)，製備(bèi)，傳(chuán)送(sòng)，貯(zhù)存(cún)，處(chǔ)置等。沒有相關的(dí)技(jì)術規範(fàn)或(huò)者標準的，實(shí)驗(yàn)室(shì)應根(gēn)據(jù)適(shì)當的(dí)統計方法製(zhì)定抽樣計(jì)劃(huá)。抽樣過(guò)程應(yīng)注意(yì)需(xū)要(yào)控(kòng)製的(dí)因素(sù)，以(yǐ)確保檢(jiǎn)測(cè)和(hé)/或(huò)校準結果的(dí)有效性(xìng)。
5.6.3實驗室(shì)抽(chōu)樣(yàng)記(jì)錄應包括所(suǒ)用的(dí)抽(chōu)樣(yàng)計(jì)劃，抽樣人(rén)，環境(jìng)條(tiáo)件(jiàn)，必(bì)要時有(yǒu)抽(chōu)樣(yàng)位(wèi)置(zhì)的圖示或其(qí)他(tā)等(děng)效(xiào)方法(fǎ)，如(rú)可能(néng)，還應包(bāo)括抽樣計劃所依據的(dí)統計方法。
5.6.4實驗室應詳(xiáng)細記錄客(kè)戶對(duì)抽樣(yàng)計劃的偏(piān)離(lí)，添(tiān)加或(huò)刪(shān)節(jié)的要(yào)求(qiú)，並告知(zhī)相(xiāng)關(guān)人員(yuán)。
5.6.5實驗室應(yīng)記錄接收(shōu)檢測(cè)或校準(zhǔn)樣品(pǐn)的狀態(tài)，包括(kuò)與正(zhèng)常（或規定(dìng)）條(tiáo)件的偏離(lí)。
5.6.6實驗(yàn)室應具有(yǒu)檢測和/或(huò)校準樣品(pǐn)的標識係(xì)統，避(bì)免(miǎn)樣(yàng)品或記(jì)錄(lù)中(zhōng)的(dí)混淆。
5.6.7 實驗室應有(yǒu)適當(dāng)的設備設施(shī)貯(zhù)存，處理樣(yàng)品，確保樣(yàng)品不(bù)受損(sǔn)壞。實驗室應(yīng)保持樣品(pǐn)的流(liú)轉(zhuǎn)記錄。
5.7結(jié)果質(zhì)量控製
5.7.1 實(shí)驗室(shì)應(yīng)有質量(liáng)控製(zhì)程(chéng)序(xù)和質(zhì)量控(kòng)製(zhì)計(jì)劃以(yǐ)監(jiān)控(kòng)檢(jiǎn)測和校準結果(guǒ)的(dí)有(yǒu)效性，可包括（但不限於）下(xià)列(liè)內容(róng)：
a) 定期使用有(yǒu)證標(biāo)準物質(zhì)（參(cān)考物質(zhì)）進行監(jiān)控和(hé)/或使用(yòng)次(cì)級標準物(wù)質(zhì)（參(cān)考(kǎo)物(wù)質）開展(zhǎn)內部質(zhì)量(liáng)控(kòng)製
；
b) 參(cān)加實驗室間(jiān)的比對(duì)或能力驗(yàn)證
；
c) 使用(yòng)相同或不同方(fāng)法進行(háng)重(zhòng)復檢測或校(xiào)準(zhǔn)
；
d) 對存(cún)留樣(yàng)品進(jìn)行再檢測(cè)或(huò)再(zài)校準(zhǔn)
；
e) 分(fēn)析一個樣(yàng)品(pǐn)不同(tóng)特性(xìng)結(jié)果的相關性。
5.7.2 實驗(yàn)室(shì)應(yīng)分(fēn)析質(zhì)量(liáng)控(kòng)製的數(shù)據，當發(fā)現質(zhì)量(liáng)控製數(shù)據(jù)將要(yào)超(chāo)出預(yù)先確(què)定(dìng)的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有(yǒu)計(jì)劃的(dí)措(cuò)施(shī)來糾正(zhèng)出現(xiàn)的(dí)問題(tí)，並(bìng)防止報告錯誤的(dí)結(jié)果。
5.8 結(jié)果報(bào)告
5.8.1 實(shí)驗室(shì)應(yīng)按(àn)照相關技術規範或者標準(zhǔn)要(yào)求(qiú)和規定的程序，及時出具(jù)檢測(cè)和(hé)/或(huò)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和(hé)結(jié)果，並(bìng)保(bǎo)證數據和結果準(zhǔn)確，客(kè)觀(guān)，真實。報(bào)告(gào)應使用法定計(jì)量單位。
5.8.2檢測(cè)和/或(huò)校準報(bào)告應至少包括(kuò)下列信(xìn)息：
a) 標(biāo)題
；
b) 實(shí)驗室(shì)的名稱(chēng)和地址，以及與(yǔ)實(shí)驗室地址不同(tóng)的檢測(cè)和(hé)/或校(xiào)準(zhǔn)的地(dì)點
；
c) 檢測和(hé)/或校準(zhǔn)報告(gào)的*性標識(shí)（如係(xì)列(liè)號）和每一頁上的(dí)標識(shí)，以及報(bào)告結(jié)束(shù)的(dí)清(qīng)晰標識
；
d) 客(kè)戶的(dí)名(míng)稱(chēng)和地址(zhǐ)（必要(yào)時）
；
e) 所用(yòng)標(biāo)準或(huò)方(fāng)法(fǎ)的(dí)識(shí)別
；
f) 樣(yàng)品(pǐn)的(dí)狀態描(miáo)述和標識(shí)
；
g) 樣(yàng)品接(jiē)收日(rì)期(qī)和(hé)進(jìn)行檢測和/或(huò)校準的(dí)日期(qī)（必要時）
；
h) 如與結(jié)果的(dí)有效性或應用相(xiāng)關(guān)時，所用(yòng)抽樣計劃的說明
；
i) 檢測和/或(huò)校(xiào)準(zhǔn)的結(jié)果
；
j) 檢測(cè)和(hé)/或校準人(rén)員(yuán)及其報告(gào)批(pī)準(zhǔn)人簽(qiān)字或等效的標(biāo)識(shí)
；
k) 必(bì)要(yào)時(shí)，結果僅(jǐn)與被檢(jiǎn)測和/或校準樣品有關的(dí)聲明。
5.8.3 需對(duì)檢測和(hé)/或校(xiào)準(zhǔn)結果(guǒ)做(zuò)出說(shuō)明的，報告中還可(kě)包括下列內容(róng)：
a) 對(duì)檢(jiǎn)測(cè)和/或校(xiào)準(zhǔn)方(fāng)法的偏離，增添或刪(shān)節，以及特定檢測和(hé)/或校準(zhǔn)條(tiáo)件信(xìn)息(xī)
；
b) 符(fú)合（或不符(fú)合）要(yào)求(qiú)和(hé)/或(huò)規範的(dí)聲明
；
c)當(dāng)不(bù)確(què)定度與(yǔ)檢測(cè)和/或校(xiào)準(zhǔn)結果的(dí)有效(xiào)性或應用有關(guān)，或(huò)客戶有要求(qiú)，或(huò)不確定度(dù)影響到對(duì)結(jié)果(guǒ)符合性的判(pàn)定(dìng)時，報(bào)告中還需要(yào)包括不(bù)確定度(dù)的信(xìn)息(xī)
；
d) 特定方(fāng)法，客(kè)戶或客(kè)戶群(qún)體(tǐ)要求(qiú)的附(fù)加(jiā)信(xìn)息。
5.8.4 對含(hán)抽樣(yàng)的檢測(cè)報告，還應包括下列內容：
a) 抽樣(yàng)日(rì)期
；
b) 與(yǔ)抽樣(yàng)方法(fǎ)或程序有(yǒu)關的(dí)標準或規範(fàn)，以(yǐ)及(jí)對(duì)這些規範(fàn)的(dí)偏離，增添(tiān)或刪(shān)節
；
c) 抽樣位置，包(bāo)括(kuò)任何簡圖(tú)，草(cǎo)圖或(huò)照片
；
d) 抽(chōu)樣(yàng)人(rén)
；
e）列出(chū)所用的(dí)抽樣計劃(huá)
；
f）抽(chōu)樣(yàng)過(guò)程中可能(néng)影響(xiǎng)檢(jiǎn)測結(jié)果解釋(shì)的環境(jìng)條(tiáo)件(jiàn)的(dí)詳細信息(xī)。
5.8.5檢測報告中(zhōng)含分包(bāo)結果(guǒ)的，這些結果(guǒ)應(yīng)予(yú)清(qīng)晰標明。分(fēn)包(bāo)方(fāng)應(yīng)以書麵(miàn)或電子方(fāng)式報告結(jié)果(guǒ)。
5.8.6 當用(yòng)，電傳(chuán)，傳真(zhēn)或(huò)其(qí)他(tā)電(diàn)子/電磁(cí)方(fāng)式(shì)傳送(sòng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結果(guǒ)時，應(yīng)滿足本準則(zé)的(dí)要求。
5.8.7對(duì)已發出報告的(dí)實(shí)質性修改，應(yīng)以(yǐ)追加文(wén)件(jiàn)或更(gēng)換報(bào)告的(dí)形(xíng)式實施
；並應包(bāo)括(kuò)如(rú)下聲明(míng)：“對(duì)報(bào)告的補充(chōng)，係(xì)列(liè)號(hào)……（或其(qí)他標識(shí)）”，或(huò)其他等效(xiào)的文字(zì)形(xíng)式。報(bào)告(gào)修改應滿(mǎn)足(zú)本(běn)準則(zé)的(dí)所有(yǒu)要求，若(ruò)有必要(yào)發新報告(gào)時，應有(yǒu)*性標識，並注明(míng)所(suǒ)替代(dài)的原件。