1，實施(shī)動(dòng)態(tài)監測的(dí)意(yì)義和作用
在(zài)A/B 級(jí)潔(jié)淨區中，實施動(dòng)態監測(cè)是為人員行為評價，zui終產(chǎn)品放行(háng)提(tí)供(gōng)必要(yào)的依(yī)據(jù)，以(yǐ)便(biàn)及(jí)時(shí)發現其中存(cún)在的(dí)問(wèn)題，並及時(shí)采(cǎi)取(qǔ)有效的(dí)措施解決問(wèn)題(tí)，以防(fáng)不良影(yǐng)響進(jìn)一步擴(kuò)大，同時(shí)，也為(wéi)空(kōng)氣(qì)平衡，人(rén)員(yuán)行(háng)為(wéi)和(hé)房(fáng)間(jiān)消毒方法(fǎ)的進(jìn)一步改進(jìn)提(tí)供了依(yī)據
。另外，以此(cǐ)來判定潔淨室是(shì)否達到(dào)了(liǎo)規定的潔(jié)淨(jìng)度(dù)，持續，穩(wěn)定地為(wéi)生產提供保(bǎo)障(zhàng)，是評估生(shēng)產(chǎn)環境(jìng)控(kòng)製(zhì)的有(yǒu)效工具，是(shì)無(wú)菌(jūn)藥品放行的(dí)首要條(tiáo)件
。
2，動(dòng)態(tài)監控項目和(hé)標(biāo)準
2.1 監(jiān)測(cè)的項目(mù)
在生產操(cāo)作(zuò)前，要(yào)檢查(chá)，控製(zhì)好(hǎo)區域(yù)內(nèi)的溫度，濕(shī)度和(hé)壓(yā)差(chà)；在生(shēng)產過程中，要(yào)監測沉降(jiàng)菌(jūn)，浮遊菌(jūn)，懸(xuán)浮粒(lì)子和(hé)風速(sù)等情(qíng)況(kuàng)；在關鍵操作(zuò)完(wán)成後，要監(jiān)測設(shè)施(shī)，設備的(dí)表麵(miàn)和人員衛生狀況
。同時(shí)，在生產(chǎn)開始前(qián)後(hòu)，都(dū)要檢(jiǎn)測隔(gé)離(lí)操作手(shǒu)套
。
2.2 溫度，濕度(dù)監(jiān)測(cè)
例如，中(zhōng)溫型(xíng)微(wēi)生(shēng)物在25～30 ℃生長zui適(shì)宜；濕(shī)生型(xíng)微(wēi)生物在濕度為70%～90%的(dí)環(huán)境下生(shēng)長，繁殖比較(jiào)旺(wàng)盛，因(yīn)此(cǐ)，一(yī)般需(xū)要避開(kāi)此(cǐ)溫(wēn)度，濕度(dù)範圍
。同時，溫度(dù)，濕(shī)度過(guò)高或(huò)過低，對(duì)人體(tǐ)的(dí)舒適度，人(rén)員的工(gōng)作情緒等都有很(hěn)大的影響，進(jìn)而(ér)還會嚴(yán)重(zhòng)影(yǐng)響A/B級區(qū)人(rén)員的操(cāo)作行為，無(wú)法(fǎ)有效(xiào)保證產(chǎn)品的(dí)安(ān)全性(xìng)
。一般情(qíng)況(kuàng)下，無菌製劑生存(cún)環境的(dí)溫度(dù)應(yīng)控製(zhì)在(zài)18～24 ℃，濕度應控製在45%～65%
。
2.3 相對壓(yā)差監測(cè)
不同潔淨度等(děng)級的潔淨(jìng)區之(zhī)間和潔淨區與非(fēi)潔(jié)淨區之(zhī)間(jiān)的空氣(qì)靜(jìng)壓差應大(dà)於10Pa，應裝(zhuāng)有(yǒu)指示(shì)壓(yā)差的裝(zhuāng)置；容易(yì)產(chǎn)生(shēng)粉(fěn)塵(chén)的生(shēng)產區域(yù)應與(yǔ)相(xiāng)鄰(lín)的(dí)室（區）保(bǎo)持(chí)相對負壓(yā)；相(xiāng)同潔(jié)淨度(dù)級別(bié)的不同(tóng)功(gōng)能區(qū)（操(cāo)作間）之間(jiān)，應保持(chí)適(shì)當的壓(yā)差梯(tī)度
。目前，常(cháng)用的壓差表量程在0～60Pa之間，負(fù)壓的(dí)壓差表量(liáng)程一般(bān)選擇在(zài)－30～30Pa之間，所以，在(zài)日(rì)常生產(chǎn)過程(chéng)中，應對(duì)儀器，儀表本(běn)身的(dí)校(xiào)驗(yàn)或校(xiào)正情況加強(qiáng)監督和(hé)管(guǎn)理(lǐ)，因(yīn)為壓(yā)差可以(yǐ)增加異常報(bào)警(jǐng)的(dí)情況(kuàng)
。但是(shì)，為了(liǎo)避(bì)免(miǎn)正常(cháng)操作（比(bǐ)如(rú)開(kāi)門）造成(chéng)的(dí)報警(jǐng)，可(kě)以適當增(zēng)加報警延時裝置，具(jù)體的延時(shí)時(shí)間可(kě)以(yǐ)根據(jù)不(bù)同人(rén)員的開(kāi)門(mén)，進入或物料(liào)轉運，關門所(suǒ)需時間驗(yàn)證得出
。
2.4 粒子(zǐ)和微生(shēng)物(wù)監(jiān)測
潔淨區(qū)的設(shè)計必須符合相(xiāng)應的潔淨度(dù)要(yào)求(qiú)，達到(dào)“靜態(tài)”和(hé)“動態(tài)”的(dí)標準(zhǔn)，同時(shí)，該(gāi)區(qū)還應當動態監測微(wēi)生(shēng)物（浮(fú)遊(yóu)菌，沉(chén)降菌，表麵微(wēi)生(shēng)物(wù)）的(dí)情況
。微生物主要包(bāo)括病(bìng)毒(dú)，立(lì)克(kè)次(cì)體，細(xì)菌，菌(jūn)類和原生蟲(chóng)類等，與(yǔ)潔(jié)淨(jìng)室有關(guān)的主要(yào)是(shì)細菌(jūn)和菌類
。細菌不能單獨生存(cún)，因此可以通過(guò)空調的(dí)初(chū)效(xiào)，中效，（亞(yà)）過濾阻(zǔ)隔塵(chén)埃粒子，同時，也能(néng)完(wán)成對細(xì)菌的(dí)阻(zǔ)隔(gé)
。對無(wú)菌(jūn)區來說(shuō)，微生物(wù)檢測更(gēng)重(zhòng)要(yào)，但是直接(jiē)檢(jiǎn)測的周期(qī)長(cháng)
。所以，可以(yǐ)用(yòng)粒(lì)子(zǐ)水平(píng)來(lái)間接(jiē)衡(héng)量(liáng)其具體的情況(kuàng)
。這兩(liǎng)方麵的(dí)檢測(cè)可以為(wéi)無(wú)菌生產過(guò)程環(huán)境的(dí)破壞度(dù)和(hé)衛生狀況(kuàng)作評估(gū)，為zui終(zhōng)產(chǎn)品(pǐn)的(dí)放(fàng)行提供數(shù)據支持
。
3，動態(tài)監(jiān)測(cè)的方法和注(zhù)意(yì)點
3.1 懸(xuán)浮粒子
目前，懸(xuán)浮粒(lì)子的(dí)測定(dìng)方(fāng)法(fǎ)主要有(yǒu)顯微(wēi)鏡(jìng)法(fǎ)和(hé)自動粒子(zǐ)計數法(fǎ)兩種，而用於潔(jié)淨(jìng)區空(kōng)氣懸浮(fú)粒子監測的(dí)儀器多為(wéi)光散射(shè)粒子計數器和激光(guāng)粒(lì)子(zǐ)計(jì)數(shù)器(qì)
。綜合(hé)實(shí)際情(qíng)況，建(jiàn)議(yì)在*區內采(cǎi)用連續監測係(xì)統(tǒng)檢(jiǎn)測(cè)空氣懸浮粒子
。在(zài)綫監測(cè)係統可以實時反(fǎn)饋(kuì)監(jiān)測信(xìn)息(xī)，以便監(jiān)控人員(yuán)及時提出(chū)解決其中存在(zài)問(wèn)題(tí)的方(fāng)法
。比如，提醒(xǐng)操作人員(yuán)減緩動(dòng)作幅度，為環境清潔，消(xiāo)毒，停機等(děng)待等(děng)生(shēng)產過(guò)程控(kòng)製(zhì)提供依(yī)據
。與(yǔ)此(cǐ)同時(shí)，還要(yào)為空調過濾(lǜ)器的日常(cháng)檢(jiǎn)查(chá)，維(wéi)護(hù)建(jiàn)立一(yī)套*的(dí)操作，檢測，更換程(chéng)序
。隻(zhī)有這樣做(zuò)，才(cái)能有(yǒu)效(xiào)地控製其中(zhōng)存在的(dí)風險
。
3.2 浮(fú)遊菌
經常(cháng)使用(yòng)撞擊法中(zhōng)的狹(xiá)縫(féng)式(shì)采(cǎi)樣(yàng)器(qì)監(jiān)測浮遊(yóu)菌(jūn)采(cǎi)樣器，通(tōng)過多孔蓋抽取空氣，而(ér)氣流中的(dí)微(wēi)生物(wù)則撞擊(jī)附著(zhuó)在標(biāo)準培(péi)養(yǎng)皿中(zhōng)瓊(qióng)脂培養基的(dí)表(biǎo)麵(miàn)
。通常情況下，在測定(dìng)浮遊菌時，每個(gè)采樣點(diǎn)的(dí)取(qǔ)樣(yàng)量不得(dé)少(shǎo)於1m3，而(ér)在(zài)生產過(guò)程中，可以設(shè)定采樣器，利用采(cǎi)樣，等待，再采(cǎi)樣(yàng)的(dí)間(jiān)隙方式監測(cè)生產全(quán)過(guò)程
。另(lìng)外，浮遊(yóu)菌(jūn)采樣器(qì)還(huán)有(yǒu)篩(shāi)孔撞擊式，表麵真(zhēn)空(kōng)取(qǔ)樣(yàng)，離(lí)心(xīn)式(shì)，過(guò)濾式(shì)和(hé)液(yè)體(tǐ)衝擊式等采(cǎi)樣方式(shì)
。
3.3 沉降菌
沉降菌(jūn)是用(yòng)暴(bào)露法(fǎ)收集降(jiàng)落在培養皿中(zhōng)的(dí)活(huó)生物性粒子，並(bìng)將其培(péi)養(yǎng)，繁殖後(hòu)加以(yǐ)計數(shù)所得(dé)
。沉降菌測(cè)定的(dí)培(péi)養皿應(yīng)布置在(zài)有(yǒu)代(dài)表性(xìng)的地方和(hé)氣流(liú)擾動zui小的(dí)地方
。具體(tǐ)的(dí)采(cǎi)樣方法和(hé)培養(yǎng)方(fāng)法(fǎ)是，將培(péi)養(yǎng)皿放置在接近於(yú)操(cāo)作(zuò)高度(dù)的位置(zhì)後(hòu)，打(dǎ)開(kāi)外蓋並(bìng)倒扣放置，使培(péi)養(yǎng)基表(biǎo)麵暴露出來(lái)
。在靜態監(jiān)測(cè)時，培養(yǎng)皿(mǐn)應放(fàng)置不少於(yú)30min後再(zài)將(jiāng)外(wài)蓋蓋上(shàng)收集(jí)；在動(dòng)態監測時，暴露時間應根據(jù)沉降碟本身和環(huán)境(jìng)兩(liǎng)方(fāng)麵因(yīn)素驗證所(suǒ)得(dé)，單(dān)個沉(chén)降(jiàng)碟的暴露時(shí)間可以少於4h，但是不(bù)得(dé)超(chāo)過4h
。在同(tóng)一位置(zhì)，可(kě)以使用(yòng)多個沉降碟連續監(jiān)測並(bìng)累積計數，然後(hòu)收(shōu)集(jí)，酵母(mǔ)菌和黴菌(jūn)通(tōng)常(cháng)在20～25 ℃的(dí)條件下培養5～7d後計(jì)數，而(ér)需氧菌(jūn)通常在30～35 ℃的條(tiáo)件下(xià)培養48～72h後計數
。
沉(chén)降碟以(yǐ)其價廉，輕(qīng)便，對空(kōng)氣環境破壞(huài)較小等優(yōu)點被(bèi)廣(guǎng)泛應用(yòng)於(yú)潔(jié)淨區(qū)環境檢測中
。但是，在使(shǐ)用(yòng)沉降碟時(shí)，應先確認沉降(jiàng)碟的暴露(lòu)時間（記下(xià)平皿打(dǎ)開和結(jié)束的時間(jiān)），以(yǐ)保(bǎo)證暴露(lòu)後的培養基不會因(yīn)失水(shuǐ)等(děng)原因(yīn)而影(yǐng)響微(wēi)生(shēng)物的正(zhèng)常生(shēng)長
。目(mù)前，好多(duō)廠家的培(péi)養皿是本廠自配的，密封性沒有購買(mǎi)的培養皿強，在生產(chǎn)過(guò)程中，轉運會(huì)對培養(yǎng)皿本(běn)身造成汙(wū)染，使(shǐ)所(suǒ)得(dé)的(dí)結果出(chū)現(xiàn)假陽(yáng)性(xìng)
。所以(yǐ)，建議在(zài)生(shēng)產過(guò)程中(zhōng)，應(yīng)使用培養皿本(běn)身(shēn)的(dí)空(kōng)白(bái)對照或(huò)購(gòu)買密封性(xìng)好的培養皿，以提高(gāo)檢測(cè)結(jié)果的(dí)可(kě)信度
。
3.4 物體表麵微(wēi)生(shēng)物測試
物(wù)體表麵(miàn)微生(shēng)物(wù)測(cè)試可(kě)以確定物體（包(bāo)括工作(zuò)服）表麵微生物的(dí)汙染程度(dù)
。一般情況下，可以(yǐ)使用棉簽間接(jiē)取樣後(hòu)培(péi)養(yǎng)，直接(jiē)接觸法取(qǔ)樣和表麵衝洗(xǐ)法(fǎ)3種方法，而利用(yòng)直接(jiē)接觸(chù)法時，所用(yòng)的(dí)接(jiē)觸(chù)碟(dié)要放(fàng)置(zhì)至室溫(wēn)後使用
。
3.4.1 棉(mián)簽(qiān)擦拭(shì)表(biǎo)麵取(qǔ)樣方(fāng)法
棉簽擦拭表麵取樣方法(fǎ)的(dí)取(qǔ)樣麵積一(yī)般為25cm2，人體表(biǎo)麵擦拭(shì)至(zhì)少應(yīng)包(bāo)括雙(shuāng)手(shǒu)手指印，頭，口罩(zhào)，肩(jiān)部(bù)，前(qián)臂，手腕和(hé)腿(tuǐ)等
。棉簽間接取樣(yàng)適用(yòng)於不(bù)規則(zé)表麵，取樣時，手(shǒu)握住拭子(zǐ)柄，以(yǐ)30°角與取樣表(biǎo)麵(miàn)接觸，采(cǎi)用S型或(huò)Z型(xíng)緩(huǎn)慢(màn)並(bìng)旋轉棉簽充分(fēn)擦(cā)拭
。如果(guǒ)拭(shì)子(zǐ)頭(tóu)為藻(zǎo)酸鈣材料，則要(yào)用(yòng)稀鹽(yán)酸溶(róng)液作為(wéi)稀(xī)釋(shì)劑（比如質量(liáng)分數(shù)為(wéi)1%的檸檬酸鈉溶液(yè)），這樣才能讓(ràng)拭子(zǐ)頭(tóu)*溶解
。
3.4.2 直接接(jiē)觸法
直接接觸(chù)法(fǎ)是將接觸碟(dié)直接接觸需采樣的物體(tǐ)表(biǎo)麵(miàn)，接觸(chù)時(shí)間(jiān)一(yī)般在(zài)10s左右(yòu)，培養後便(biàn)會(huì)長(cháng)出菌(jūn)落
。因為(wéi)該方(fāng)法(fǎ)容(róng)易操作(zuò)而(ér)且(qiě)可以(yǐ)定(dìng)量，所以(yǐ)被(bèi)廣泛(fàn)使(shǐ)用
。但是(shì)，這(zhè)個測試隻適用(yòng)於平整光(guāng)滑(huá)的表麵，通(tōng)常(cháng)在灌封(fēng)或(huò)灌裝(zhuāng)後清(qīng)場(cháng)前(qián)取樣
。取樣後，需用(yòng)蘸有質量分(fēn)數為75%的(dí)乙醇的紗(shā)布擦拭被取(qǔ)樣表麵(miàn)，以除去殘留
。將取樣(yàng)後並做(zuò)好(hǎo)標記的接觸碟置於(yú)培養(yǎng)箱(xiāng)中(zhōng)培養，培養(yǎng)箱(xiāng)的參數(shù)一(yī)般設定(dìng)在30～35 ℃，培(péi)養(yǎng)72h後(hòu)計數(shù)
。
3.4.3 表(biǎo)麵(miàn)衝(chōng)洗(xǐ)法(fǎ)
表麵衝洗法(fǎ)適用(yòng)於監測(cè)大(dà)麵(miàn)積區域內表麵的微(wēi)生(shēng)物(wù)含(hán)菌(jūn)量，包(bāo)括(kuò)設備(bèi)軌道，儲水(shuǐ)罐等
。用(yòng)定(dìng)量的無菌(jūn)水衝洗表(biǎo)麵(miàn)，收(shōu)集淋(lín)洗(xǐ)水(shuǐ)，用膜過濾(lǜ)法計算微生(shēng)物的數量(liáng)
。
3.5 風速(sù)測試(shì)
檢測生產過程(chéng)中*區的(dí)風速(sù)，使(shǐ)生產環境(jìng)的風速(sù)符合(hé)指(zhǐ)導值（0.36～0.54 m/s），同(tóng)時，還可(kě)以判斷層(céng)流是(shì)否開啟，是否正(zhèng)常(cháng)運行(háng)，是否(fǒu)被(bèi)堵(dǔ)或(huò)泄(xiè)漏(lòu)，使(shǐ)生產(chǎn)環境達(dá)到要求
。目前(qián)，由於安裝的隔離(lí)器(qì)密閉性(xìng)良好，所以，經(jīng)過(guò)相應的(dí)驗證(zhèng)，也可以(yǐ)適當(dāng)地降低(dī)層(céng)流風(fēng)速(sù)
。部(bù)分(fēn)文(wén)獻指(zhǐ)出(chū)，*區可(kě)以選擇(zé)正壓無菌紊流(liú)的流型，不一定都要選擇層流(liú)流型
。
3.6 隔(gé)離操作器(qì)手套(tào)的檢測(cè)
目前(qián)，檢(jiǎn)測(cè)手套時(shí)一(yī)般采用完整性(xìng)檢測(cè)，對其內部施加(jiā)一定的(dí)壓力(lì)，在(zài)規(guī)定時間內，壓力降低值(zhí)在可(kě)接(jiē)受範圍內(nèi)即(jí)視為合(hé)格
。另外(wài)，還可以在每個班次(cì)生(shēng)產前後(hòu)，增加手套(tào)目檢(jiǎn)程序等
。檢測(cè)周期要根據產品的特(tè)點(diǎn)，設備和(hé)班次安(ān)排(pái)等因素(sù)驗(yàn)證得出
。
4，日常監控取樣點(diǎn)和(hé)取樣頻次
zui關鍵點(diǎn)的(dí)位置(zhì)作(zuò)為(wéi)取(qǔ)樣點(diǎn)並不一定適(shì)用(yòng)，所以，必(bì)須(xū)考慮環(huán)境監(jiān)測會(huì)不會(huì)加(jiā)大(dà)產品汙染(rǎn)風險的(dí)概(gài)率(shuài)
。比如懸(xuán)浮粒子的(dí)取樣點(diǎn)，一般(bān)布置(zhì)在距離(lí)地麵0.8～1.5m的位置，盡量(liáng)避(bì)免在(zài)回風口(kǒu)附(fù)近(jìn)取(qǔ)樣(yàng)，而且測(cè)試人員(yuán)應站(zhàn)在(zài)取樣口的下(xià)風側等(děng)
。潔淨區監測中的取(qǔ)樣(yàng)點和(hé)取(qǔ)樣量可(kě)以(yǐ)比(bǐ)潔(jié)淨區級別確認(rèn)時(shí)的取樣(yàng)點和(hé)取樣量少，通過(guò)驗(yàn)證確(què)定取樣(yàng)點(diǎn)，且其要通過風險(xiǎn)分析(xī)研究(jiū)和監(jiān)測結果(guǒ)分(fēn)析（至少(shǎo)要(yào)有(yǒu)6個月(yuè)以(yǐ)上的運(yùn)行數(shù)據作為分析的基礎）
。監(jiān)測頻(pín)次問題也是一個(gè)值得深思(sī)的(dí)課(kè)題(tí)，監(jiān)測頻(pín)次不(bù)夠(gòu)，就不(bù)能(néng)很好(hǎo)地反映其中存在的(dí)問(wèn)題——監測頻次過(guò)多(duō)，不(bù)利於(yú)資源(yuán)優化(huà)
。因此，監(jiān)測(cè)頻(pín)次(cì)的(dí)確定一(yī)般(bān)使用風險(xiǎn)數(shù)值(zhí)分布（RNR），即風險發生的嚴重(zhòng)性（SEV）與(yǔ)風險發生(shēng)的可能性(xìng)（OCC）的(dí)乘積
。根(gēn)據(jù)風(fēng)險數值(zhí)的(dí)大小(xiǎo)確定不(bù)同的監(jiān)測(cè)頻率，同時(shí)，也要建立(lì)切實可行的措施(shī)降低(dī)其(qí)中的風險(xiǎn)
。
5，一(yī)般超(chāo)標處(chǔ)理(lǐ)方(fāng)法和報(bào)告打(dǎ)印
在日(rì)常(cháng)監測(cè)過程中(zhōng)，如果(guǒ)監(jiān)測數據出現偏差時(shí)，其數據就會(huì)高(gāo)於設定(dìng)的(dí)限(xiàn)度，所(suǒ)以(yǐ)，必須通(tōng)過(guò)CAPA（預(yù)防和糾正措(cuò)施）調查(chá)發生了什(shí)麼，如何防(fáng)止該(gāi)問(wèn)題再次發生，而偏差及(jí)其後(hòu)續(xù)措(cuò)施都(dū)必(bì)須有(yǒu)相(xiāng)應(yīng)的(dí)記錄
。所以(yǐ)，要從人(rén)，機，料(liào)，法，環，測六個(gè)方(fāng)麵(miàn)分析(xī)問(wèn)題，運(yùn)用風險(xiǎn)評(píng)估(gū)工(gōng)具排查風(fēng)險點(diǎn)，找(zhǎo)出(chū)要(yào)因(yīn)，製(zhì)訂切實(shí)可行的措(cuò)施來(lái)解決問題，同時，還可以做必要(yào)的(dí)培訓，考核(hé)和(hé)評(píng)估(gū)工(gōng)作，以(yǐ)便從(cóng)根本(běn)上(shàng)解(jiě)決(jué)問(wèn)題(tí)
。在(zài)日常(cháng)監(jiān)測(cè)過程(chéng)中，每(měi)一批報告都(dū)要打(dǎ)印出，並(bìng)附(fù)入(rù)相(xiāng)應(yīng)批的(dí)生(shēng)產(chǎn)記(jì)錄(lù)中(zhōng)
。生產時(shí)間(jiān)一般可以(yǐ)分為準備(bèi)，自淨，生產和(hé)清(qīng)場(cháng)個階段(duàn)，但(dàn)是，報告(gào)打印(yìn)的時間(jiān)要包括環境的自(zì)淨時間和生產時間，並要備(bèi)注解(jiě)釋監(jiān)測超常和(hé)超標結(jié)果，從而(ér)保證產(chǎn)品生(shēng)產(chǎn)情況(kuàng)的(dí)可(kě)追溯性(xìng)
。
6，結論
隨著藥品(pǐn)監(jiān)管(guǎn)力度(dù)的加大，市場(cháng)要求(qiú)的(dí)增強，藥(yào)品生產企(qǐ)業必需嚴(yán)控生(shēng)產(chǎn)全過程(chéng)，尤(yóu)其是(shì)無菌(jūn)藥(yào)品(pǐn)的(dí)生(shēng)產全過(guò)程
。自(zì)動化技術的應(yīng)用，使(shǐ)藥品(pǐn)生產綫無(wú)人化(huà)操(cāo)作逐步成(chéng)為可能；無菌隔離(lí)器(qì)的(dí)使用，讓(ràng)關(guān)鍵(jiàn)工(gōng)序(xù)無人(rén)操(cāo)作(zuò)成為了(liǎo)可能
。但(dàn)目前(qián)，國內(nèi)隔離(lí)操作器的使用還(huán)存在一些缺陷(xiàn)，比如，在(zài)綫監(jiān)測(cè)培(péi)養皿放入和取出的過程，手套在綫更(gēng)換執行(háng)困難，係(xì)統存在(zài)泄(xiè)漏時，應(yīng)急處(chǔ)理措(cuò)施缺失等(děng)
。針對這些問(wèn)題(tí)，需要進行更(gēng)為係統(tǒng)的(dí)研(yán)究
。同(tóng)時，應用動態監(jiān)測(cè)係(xì)統(tǒng)可(kě)以(yǐ)實時提供(gōng)數(shù)據(jù)，報警信(xìn)息(xī)，方(fāng)便(biàn)及時控製生產過(guò)程，采取有(yǒu)效(xiào)的手段解(jiě)決(jué)生(shēng)產(chǎn)過程中存在的(dí)問(wèn)題
。另外，應用(yòng)在綫(xiàn)監(jiān)測(cè)係(xì)統，可(kě)以減少對生產環(huán)境(jìng)造成(chéng)的汙(wū)染(rǎn)，保證(zhèng)產(chǎn)品(pǐn)的(dí)質量
。