生(shēng)物(wù)製藥淨(jìng)化工程(chéng)解決(jué)方案(àn)舉例(lì)說明：
一，某(mǒu)生物無菌(jūn)生產車間(jiān)
，建築(zhù)物(wù)為(wéi)121x18米
，共三層的鋼筋(jīn)混(hùn)凝土結(jié)構(gòu)廠房
，單層(céng)麵積2268m2。首期(qī)生產(chǎn)車間設(shè)在(zài)一樓西麵
，建(jiàn)築(zhù)物5米
，梁(liáng)底高(gāo)4.2米；其中注(zhù)塑(sù)區車間設(shè)計天花高(gāo)3.0米
，其他區域為2.6米；原料粉碎，配料(liào)間為2.4米。主要(yào)生(shēng)產無(wú)菌醫(yī)療用一次性(xìng)器具。設(shè)計為(wéi)10萬級域(yù)+空調麵(miàn)積(jī)。
二，設(shè)計依據
1)<藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產質(zhì)量管理規(guī)範>(衛生(shēng)部(bù)1992年(nián)修訂)
2)<醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠房設計規範>(1997年)
3)<藥品(pǐn)生產管理(lǐ)規(guī)範(fàn)實(shí)施指南>(1992)
4)<潔(jié)淨廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範(fàn)>(1984)
5)<采暖通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空(kōng)氣調(tiáo)節(jié)設計(jì)規(guī)範>(GBJ19-87)
6)<無菌醫療器具生(shēng)產管(guǎn)理(lǐ)規範>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供(gōng)的(dí)工藝平(píng)麵布置(zhì)圖等有(yǒu)關(guān)技術資(zī)料
三，生(shēng)產車間(jiān)按(àn)生(shēng)產工藝和(hé)產品質(zhì)量要求(qiú)
，分為一般(bān)生產區，控製區和。設(shè)人員換鞋區，男(nán)女(nǚ)一，二次更衣(yī)室，洗(xǐ)手，手消毒(dú)，洗衣間，風淋通道(dào)，潔淨(jìng)人(rén)流(liú)走廊，物流貨淋(lín)走道，注塑間，膠墊(diàn)吹(chuī)塵(chén)，中(zhōng)儲(chǔ)庫(kù)，組(zǔ)裝間(jiān)，內包(bāo)裝間(jiān)，外包(bāo)裝(zhuāng)間(jiān)及機房(fáng)，物(wù)流(liú)等(děng)。機(jī)房設在(zài)三樓天麵原小(xiǎo)房(fáng)間(jiān)中
，需做隔(gé)音防(fáng)震(zhèn)處理；冷(lěng)卻塔(tǎ)及冷卻泵置於三樓(lóu)天麵；設備運行負(fù)荷符(fú)合(hé)樓板承(chéng)重要求。
四(sì)，人員流(liú)動(dòng)方(fāng)向(xiàng)：換鞋，更(gēng)衣，洗(xǐ)手，手(shǒu)消毒--風(fēng)淋(lín)通(tōng)道(dào)--潔淨(jìng)走廊--潔(jié)淨車(chē)間。在淨化車(chē)間及走(zǒu)廊(láng)設(shè)安全(quán)門
，便於(yú)人員疏(shū)散。
物(wù)品流動方向(xiàng)：物流通道----潔淨(jìng)車間----成品(pǐn)包裝。
五，淨化空(kōng)調係統(tǒng)：
（一(yī)）氣象資料(liào)：夏(xià)季空調：33℃；冬季(jì)通(tōng)風：14.1℃
（二）夏季室(shì)外計算(suàn)濕球(qiú)：27.9℃相(xiāng)對：83%；夏(xià)季通(tōng)風相(xiāng)對：70%；冬(dōng)季(jì)空(kōng)調(tiáo)：5℃ 冬季空調相(xiāng)對：72%。
（三(sān)）室(shì)內設計參(cān)數(shù)：
1）車(chē)間域10萬級(jí)
，共 2160m2
2）溫度：18~26℃
3）濕度(dù)：50~65%
4）氣(qì)流(liú)組織(zhī)：上(shàng)送車間(jiān)內柱位下(xià)側(cè)回風(fēng)
，上(shàng)接(jiē)管道回風至(zhì)機(jī)房；三(sān)級過濾(lǜ)係統(tǒng)
5）新(xīn)風(fēng)量要(yào)保證(zhèng)內(nèi)正壓要(yào)求(qiú)及人(rén)員(yuán)無不適(shì)感
，保(bǎo)證室內(nèi)新風(fēng)量(liáng)>40 M3/h.每人。
（四）方案說(shuō)明(míng)
1）設計總冷(lěng)量115USRT
，擬(nǐ)選(xuǎn)用5台(tái)YORK水(shuǐ)冷(lěng)式(shì)空調(tiáo)櫃(guì)機(jī)組(zǔ)
，各配一台新(xīn)菱冷卻(què)塔，及(jí)一台(tái)冷卻管道(dào)水泵(bèng)。冷(lěng)卻塔(tǎ)及水(shuǐ)泵設(shè)於(yú)二(èr)樓(lóu)天(tiān)麵(miàn)與(yǔ)機(jī)組(zǔ)距離zui近(jìn)處,水冷(lěng)櫃機及設(shè)在車間內機房(fáng)
，組(zǔ)合成(chéng)一淨(jìng)化(huà)空調係(xì)統。
2）淨化空調(tiáo)送回(huí)風(fēng)係統
，用櫃(guì)機及組(zǔ)合進行降溫(wēn)除濕(表冷(lěng))，新(xīn)回(huí)風混合，加壓(yā)，初，二(èr)級(jí)過濾段等處(chǔ)理(lǐ)過(guò)程
，未端(duān)設過(guò)濾(lǜ)裝置(zhì)(室內天花上)。
3）按工藝布局要(yào)求及(jí)實際(jì)情(qíng)況(kuàng)設5個(gè)潔(jié)淨送(sòng)風係(xì)統(tǒng)及(jí)四個(gè)排(pái)風(fēng)係統：
a ①-③軸(zhóu)
，前區準備(bèi)區及緩衝隔(gé)離(lí)區(qū)
，麵積144m2
，2.6米(mǐ)；設J-1淨化(huà)送風(fēng)係(xì)統(tǒng)及P-1排風係(xì)統。其(qí)他前區（一更及(jí)洗手）設舒(shū)適性空(kōng)調(tiáo)送風。
b ③-⑥軸(zhóu)
，注(zhù)塑+擠壓車(chē)間
，因設備產生較(jiào)大粉塵需(xū)做(zuò)局部排風(fēng)；並補(bǔ)充新(xīn)風以(yǐ)維持(chí)車(chē)間(jiān)正(zhèng)壓(yā)。設(shè)J-2送風(fēng)係統(tǒng), 冷負(fù)荷(hé)按(àn)補充(chōng)新風量計算；設排風(fēng)係統P-2(局部強排(pái)風)。該(gāi)區(qū)3米(mǐ)。
c ⑥-⒃軸
，中(zhōng)儲(chǔ)庫(kù)，精(jīng)洗(xǐ)，粗洗(xǐ)及組(zǔ)裝車間
，人員(yuán)較(jiào)多
，新風量按每人(rén)>40 M3/h計(jì)及維持房間正壓(yā)量zui大(dà)值取值；設J-3/J-5四個送(sòng)風係統
，P-3，P-4排風係(xì)統(tǒng)。該區(qū)3米(mǐ)。
4）由於甲方要(yào)求潔淨車間(jiān)內淨(jìng)空高要(yào)確保3米
，天花(huā)內風(fēng)管zui大(dà)高(gāo)度隻能(néng)做到(dào)400mm
，機(jī)房(fáng)設在(zài)С-軸綫(xiàn)上
，主管道避開(kāi)大(dà)梁
，支(zhī)管均(jūn)匀(yún)分布(bù)送風至未端送風口。
5）淨化空調(tiáo)係(xì)統風管(guǎn)材(cái)料采(cǎi)用(yòng)鍍鋅(xīn)鋼板(bǎn)
，當矩形風(fēng)管長邊b(mm)為(wéi)100。
6）除(chú)新風及排風(fēng)管道外
，風管均需(xū)保(bǎo)溫。保(bǎo)溫材料(liào)用(yòng)鋁(lǚ)箔玻(bō)璃棉(mián)氈：24K/δ=25mm。
（五(wǔ)）內裝修(xiū)
1）天花(huā)：內用優(yōu)良保溫
，無塵明亮, 顏色用(yòng)灰白或甲(jiǎ)方選定(dìng)
，厚(hòu)50mm；其(qí)他(tā)非(fēi)如庫區(qū)，進入(rù)工廠前(qián)區，包裝區做淺灰色(sè)鋁板金屬暗骨天花
，鋁板厚(hòu)0.6mm
，600x600。
2）間(jiān)隔：用(yòng)雙麵彩(cǎi)鋼(gāng)保溫板圍護(hù)及間(jiān)隔(gé)
，圍護麵到天(tiān)花(huā)頂(dǐng)；潔淨(jìng)走(zǒu)廊(láng)及(jí)車(chē)間間隔(gé)處(chǔ)做(zuò)通透鋁合(hé)金(jīn)半玻璃窗(chuāng)
，窗台(tái)高900mm
，玻(bō)璃(lí)厚8mm
，高1200mm
，玻璃(lí)窗高(gāo)平(píng)門(mén)高(gāo)度（2100mm）；鋁合金窗料用(yòng)特製淨(jìng)化材(cái)料(liào)
，45度斜(xié)邊(biān)
，與地(dì)麵及(jí)天(tiān)花(huā)交角(jiǎo)做元弧及陰角接口(kǒu)
，符(fú)合規範及衛(wèi)生消(xiāo)毒(dú)要(yào)求。
3）密閉(bì)門(mén)：800x2100
，上做玻(bō)璃觀察窗
，裝球型(xíng)通道鎖(suǒ)。
4）地麵：原水(shuǐ)泥(ní)地(dì)麵需經處(chǔ)理(lǐ)後做(zuò)環氧樹(shù)脂EPOXY麵層(céng)
，注塑間厚(hòu)3mm的環(huán)氧石(shí)英(yīng)砂漿(jiāng),耐磨抗壓(yā); 其(qí)他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂(zhī)層；顏色為(wéi)蘋果綠或由甲方選定。無塵清(qīng)潔明亮(liàng)
，易清洗(xǐ)
，搞(gǎo)衛(wèi)生(shēng)
，不(bù)積(jī)塵菌(jūn)。或地麵材料及處(chǔ)理(lǐ)方(fāng)法由甲方(fāng)選定。
5）柱子(zǐ)：柱子用(yòng)全(quán)包(bāo)邊(biān)。
6）控製區與(yǔ)非控製區間的做成(chéng)雙(shuāng)層(céng)結構
，控製區內(nèi)的做成單(dān)層(céng)結構
，用製作(zuò)。組(zǔ)裝間與包裝間的(dí)作(zuò)成通道(dào)式。具體尺寸現(xiàn)場與(yǔ)工(gōng)藝(yì)人員確定。
（六(liù)）照(zhào)明(míng)，配(pèi)電：用(yòng)暗(àn)裝(zhuāng)淨(jìng)室(shì)燈盤(pán)402
，工作(zuò)區(qū)>250Lux
，走(zǒu)道>100Lux；淨(jìng)化間(jiān)設紫(zǐ)外綫(xiàn)殺(shā)菌燈(dēng)
，與(yǔ)照明燈具分(fēn)路設計。用鐵綫管暗(àn)敷(fū)。符合(hé)防火及用(yòng)電(diàn)規(guī)範(fàn)。空(kōng)調係統動力(lì)約(yuē)需(xū)305KW/380V；動力配電由(yóu)甲方負(fù)責。
（七(qī)）人員進(jìn)入(rù)前(qián)的(dí)人身(shēn)淨(jìng)化
，設(shè)換鞋，一，二(èr)次(cì)更(gēng)衣，洗(xǐ)手(shǒu)，烘(hōng)幹(gān)，手消(xiāo)毒(dú)及(jí)風(fēng)淋等程序(xù)。