藥品GMP車間(jiān)，電子無塵車間，食(shí)品藥(yào)品(pǐn)包裝材(cái)料(liào)車(chē)間(jiān)，無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器(qì)械車間(jiān)，醫院潔淨手(shǒu)術(shù)室(shì)，生物安全(quán)實(shí)驗(yàn)室，保(bǎo)健(jiàn)食(shí)品GMP車(chē)間(jiān)，化妝(zhuāng)品車(chē)間，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室(shì)，獸藥(yào)GMP車(chē)間，飲(yǐn)用桶(tǒng)裝水車間(jiān)等(děng)潔(jié)淨室，潔淨廠(chǎng)房建設(shè)好後一般(bān)都需要第(dì)三(sān)方檢(jiǎn)測(cè)，調試等(děng)。
檢測範圍：潔(jié)淨室環境等(děng)級(jí)評(píng)定(dìng)，工程驗收檢(jiǎn)測，包括(kuò)食品(pǐn)，保健品(pǐn)，化妝品(pǐn)，桶裝(zhuāng)水(shuǐ)，牛奶生(shēng)產(chǎn)車(chē)間(jiān)，電(diàn)子(zǐ)產品產(chǎn)車間(jiān)，GMP車間(jiān)，醫院(yuàn)手術(shù)室(shì)，動(dòng)物實驗(yàn)室(shì)，生物安全(quán)實驗室，生(shēng)物安(ān)全櫃，超淨工(gōng)作台，無(wú)塵車間，無菌(jūn)車間等。
檢(jiǎn)測(cè)項(xiàng)目：風速(sù)風(fēng)量，換氣(qì)次數，溫濕度，壓差(chà)，懸(xuán)浮粒子，浮(fú)遊(yóu)菌，沉降(jiàng)菌(jūn)，噪(zào)聲(shēng)，照度(dù)等(děng)。
1，風(fēng)速(sù)風(fēng)量換氣(qì)次(cì)數
潔淨(jìng)室(shì)，潔淨區(qū)的(dí)潔淨度(dù)主(zhǔ)要(yào)是(shì)靠(kào)送入足夠量的(dí)潔(jié)淨(jìng)空氣，以排替，稀(xī)釋室內產(chǎn)生的(dí)顆(kē)粒(lì)汙染物(wù)來(lái)實(shí)現的。為此(cǐ)，測定(dìng)潔淨室(shì)或潔淨(jìng)設施的送風量，平均風(fēng)速，送(sòng)風均(jūn)匀性，氣(qì)流流向及(jí)流(liú)型等項目十分必要。
單(dān)向(xiàng)流主要是(shì)依靠(kào)潔淨氣流推(tuī)擠，排(pái)替(tì)室內(nèi)，區內的汙(wū)染(rǎn)空(kōng)氣以維持(chí)室(shì)內，區(qū)內(nèi)的潔淨度(dù)。因此(cǐ)，其送風(fēng)斷麵風(fēng)速及均匀性是(shì)影響(xiǎng)潔淨度的(dí)重要參數(shù)。較(jiào)高(gāo)的，較均匀的斷(duàn)麵風(fēng)速(sù)能(néng)更(gēng)快，更(gēng)有效(xiào)地(dì)排除室內工(gōng)藝過程(chéng)產生的汙染物，因此(cǐ)它(tā)們是(shì)主要關注(zhù)的(dí)檢(jiǎn)測項目(mù)。
非(fēi)單向(xiàng)流主要是靠(kào)送(sòng)入的潔淨空氣來(lái)衝淡(dàn)與(yǔ)稀釋(shì)室內，區內(nèi)的汙染物以維持其潔淨度。因(yīn)此，換(huàn)氣次數越(yuè)大(dà)，氣流流(liú)型合(hé)理(lǐ)，稀釋(shì)效果(guǒ)越顯著(zhù)，潔淨度也相(xiāng)應提高(gāo)。所(suǒ)以(yǐ)非(fēi)單(dān)相流潔(jié)淨(jìng)室，潔(jié)淨(jìng)區(qū)的送風量及相應的(dí)換氣(qì)次數，是主要關注(zhù)的(dí)氣(qì)流測試(shì)項(xiàng)目(mù)。為了(liǎo)獲得可重(zhòng)復的讀數，記錄(lù)各(gè)測點(diǎn)風速的時(shí)間(jiān)平均(jūn)值。
換(huàn)氣(qì)次數：根(gēn)據(jù)潔(jié)淨(jìng)室(shì)總風量(liáng)除(chú)以(yǐ)法淨室(shì)的(dí)容積求(qiú)得(dé)。
2，溫(wēn)濕(shī)度
潔(jié)淨室或(huò)潔(jié)淨(jìng)設(shè)施溫，濕(shī)度測定，通常分為兩個檔次：一般(bān)測(cè)試(shì)和(hé)綜(zōng)合測試(shì)。*個檔(dàng)次適用於(yú)處於空態(tài)的交(jiāo)竣驗收測試，第(dì)二個(gè)檔(dàng)次適(shì)用(yòng)於(yú)靜(jìng)態或動(dòng)態的綜合(hé)性(xìng)能(néng)測(cè)試(shì)。這類測試(shì)適用(yòng)於對(duì)溫度，濕(shī)度(dù)性(xìng)能要求(qiú)比(bǐ)較嚴格的(dí)場(cháng)合(hé)。
本(běn)檢測(cè)在氣流均(jūn)匀性(xìng)檢測之後(hòu)和(hé)空調係(xì)統(tǒng)調(tiáo)整(zhěng)之後進行(háng)。進(jìn)行(háng)這(zhè)項(xiàng)檢(jiǎn)測(cè)時，空(kōng)調係統已經(jīng)充分(fēn)運轉(zhuǎn)，各項狀況已(yǐ)經(jīng)穩定。每個濕度(dù)控製(zhì)區至少設置(zhì)一(yī)個濕(shī)度傳(chuán)感器，並且(qiě)給(gěi)傳感器充分的穩(wěn)定時間(jiān)。所做(zuò)測(cè)量應適合實際使用(yòng)的(dí)目(mù)的(dí)，待傳(chuán)感(gǎn)器(qì)穩(wěn)定(dìng)之(zhī)後才開始(shǐ)測量(liáng)，測(cè)量(liáng)時(shí)間不少於5分(fēn)鐘。
3，壓差(chà)
這(zhè)項(xiàng)檢測的目的(dí)是(shì)驗(yàn)證完工設施與周(zhōu)圍環境之(zhī)間，設(shè)施(shī)內(nèi)各(gè)空間(jiān)之間(jiān)保持規定壓差(chà)的能(néng)力(lì)。
這項(xiàng)檢測(cè)適用(yòng)於所有(yǒu)3種占(zhān)用狀態。需(xū)要(yào)定(dìng)期進(jìn)行這(zhè)項(xiàng)檢測。
壓差(chà)的(dí)測試應在(zài)所(suǒ)有(yǒu)的(dí)門都(dū)關閉的條(tiáo)件下，由(yóu)高壓向低(dī)壓，由平麵(miàn)布(bù)置上與(yǔ)外界(jiè)zui遠的裏間房間開始，依次(cì)向(xiàng)外測試(shì)；有(yǒu)孔洞(dòng)相通的(dí)不(bù)同等級相鄰的潔(jié)淨(jìng)室(shì)（區(qū)），其洞口處(chǔ)宜有(yǒu)合(hé)理(lǐ)的氣流流(liú)向等等。
壓差檢(jiǎn)測要求：
（1）靜(jìng)壓差(chà)的(dí)測(cè)定(dìng)要求在潔(jié)淨區內的(dí)所有門全部(bù)關閉(bì)情況下進(jìn)行(háng)。
（2）在潔(jié)淨(jìng)平麵上應(yīng)從(cóng)潔淨度由(yóu)高到(dào)低的(dí)順序(xù)依(yī)次進(jìn)行，一(yī)直(zhí)檢測到(dào)直(zhí)通(tōng)室外(wài)的房(fáng)間(jiān)。
（3）測管口設(shè)在室內沒有氣流(liú)影響的(dí)任(rèn)何地(dì)方(fāng)均(jūn)可(kě)，測管口(kǒu)麵與氣流流綫平行。
（4）所(suǒ)測(cè)量(liáng)記(jì)錄的數(shù)據(jù)應(yīng)到(dào)1.0Pa。
壓(yā)差檢測(cè)步驟(zhòu)：
（1）先關閉所有的門。
（2）用微(wēi)差壓(yā)計(jì)測量(liáng)各潔淨(jìng)室之間(jiān)，潔淨室走廊之間，走(zǒu)廊(láng)與(yǔ)外(wài)界之間的(dí)壓(yā)差。
（3）記(jì)錄所有數據。
壓差標準要(yào)求：
按照(zhào)潔淨室設計(jì)或(huò)工(gōng)藝要求(qiú)決定維持(chí)被測(cè)潔淨(jìng)室的(dí)正(zhèng)壓(yā)或負(fù)壓值(zhí)。
（1）不同級(jí)別的潔淨(jìng)室或(huò)潔(jié)淨區(qū)與非潔淨(jìng)室(shì)（區）之間的(dí)靜壓(yā)差(chà)，應不小於5Pa。
（2）潔淨室（區(qū)）與(yǔ)室(shì)外的(dí)靜壓差(chà)，不(bù)應小(xiǎo)於10Pa。
（3）對(duì)於空(kōng)氣(qì)潔淨度等級(jí)嚴於5級（100級(jí)）的單向流潔淨室在開(kāi)門時(shí)，門內(nèi)0.6m處(chǔ)的室(shì)內工(gōng)作麵含塵(chén)濃(nóng)度應(yīng)不(bù)大(dà)於相應級(jí)別的含塵(chén)濃度(dù)限值。
（4）若(ruò)達不到(dào)以上標(biāo)準的(dí)要求(qiú)，應重(zhòng)新調整(zhěng)新(xīn)風(fēng)量(liáng)，排(pái)風量，至合(hé)格(gé)為止(zhǐ)。
4，懸(xuán)浮(fú)粒(lì)子(zǐ)
A，室(shì)內測(cè)試人(rén)員必須穿(chuān)潔(jié)淨服(fú)，不(bù)得超(chāo)過2人，應(yīng)位(wèi)於測試(shì)點下(xià)風(fēng)側(cè)並(bìng)遠離(lí)測試(shì)點(diǎn)，並應(yīng)保持(chí)靜(jìng)止。進(jìn)行(háng)換(huàn)點操作時動作要(yào)輕，應(yīng)減(jiǎn)少人(rén)員(yuán)對室(shì)內(nèi)潔(jié)淨(jìng)度的幹擾。
B，設備(bèi)要在校準(zhǔn)期內使用(yòng)。
C，檢測前和檢(jiǎn)測(cè)後(hòu)設(shè)備(bèi)“清(qīng)零(líng)”。
D，在單(dān)向流區(qū)域(yù)，所(suǒ)選(xuǎn)擇(zé)的(dí)采樣探(tàn)頭應接(jiē)近等(děng)動(dòng)力(lì)采樣(yàng)，進入采樣(yàng)探頭(tóu)的風速與被采空(kōng)氣(qì)的(dí)風(fēng)速(sù)偏差(chà)不應超過(guò)20%。若(ruò)無(wú)法做到(dào)這(zhè)一點(diǎn)，將采(cǎi)樣口(kǒu)正對(duì)氣(qì)流的主(zhǔ)方向(xiàng)。非(fēi)單(dān)向(xiàng)流的采樣(yàng)點，采(cǎi)樣(yàng)口(kǒu)應豎直(zhí)向上(shàng)。
E，采樣(yàng)口(kǒu)至粒(lì)子計數器(qì)傳感(gǎn)器(qì)的連接(jiē)管應(yīng)盡(jìn)量短。
采(cǎi)樣(yàng)點一般(bān)離地(dì)麵(miàn)0.8-1.2m左右(yòu)，要均(jūn)匀(yún)科學布(bù)點，而(ér)且要避開(kāi)回(huí)風(fēng)口(kǒu)。對(duì)任(rèn)何小(xiǎo)潔淨(jìng)室(shì)或局部(bù)空氣淨(jìng)化區域(yù)，采(cǎi)樣點的數目(mù)都不得少於(yú)2個，總(zǒng)采(cǎi)樣數(shù)可根(gēn)據(jù)麵積(jī)開(kāi)2次(cì)根求得。
5，浮(fú)遊(yóu)菌
zui少(shǎo)采樣點(diǎn)數目(mù)對應(yīng)懸浮粒子(zǐ)采樣(yàng)點數，工作(zuò)區(qū)測點(diǎn)位(wèi)置(zhì)離地0.8-1.2m左(zuǒ)右，送風(fēng)口測點(diǎn)位置(zhì)離開送(sòng)風麵30cm左右(yòu)，關(guān)鍵設備(bèi)或(huò)關鍵工作活(huó)動(dòng)範圍(wéi)處可(kě)增加(jiā)測點(diǎn)，每(měi)個采(cǎi)樣(yàng)點(diǎn)一(yī)般采樣一次(cì)。
全部采(cǎi)樣(yàng)結(jié)束後(hòu)，將(jiāng)培養皿(mǐn)放於恒溫培養箱(xiāng)中(zhōng)培(péi)養，時間不少(shǎo)於48小(xiǎo)時，每批培(péi)養(yǎng)基應(yīng)該有對照(zhào)實驗，檢驗培養基是(shì)否汙(wū)染(rǎn)。
6，沉(chén)降(jiàng)菌(jūn)
工(gōng)作(zuò)區測(cè)點位置離(lí)地(dì)0.8-1.2m左右，將已(yǐ)製(zhì)備(bèi)好的培養皿置(zhì)於采(cǎi)樣(yàng)點，打開(kāi)培(péi)養皿蓋(gài)，使(shǐ)其暴(bào)露(lòu)規定的時間，再(zài)將(jiāng)培養皿(mǐn)蓋(gài)上，將培養(yǎng)皿放於(yú)恒溫(wēn)培養箱中(zhōng)培養，時間不(bù)少(shǎo)於48小時(shí)，每(měi)批培養(yǎng)基應(yīng)該(gāi)有(yǒu)對(duì)照實驗，檢(jiǎn)驗培(péi)養基是否汙染(rǎn)。
7，噪(zào)聲(shēng)
測量高(gāo)度(dù)距離地麵(miàn)約1.2米，潔(jié)淨(jìng)室麵(miàn)積(jī)在15平(píng)方(fāng)以下者(zhě)，可隻(zhī)測室中(zhōng)心(xīn)1點；麵積(jī)在(zài)15平方(fāng)米以(yǐ)上，還(huán)應(yīng)再(zài)測(cè)對角(jiǎo)4點(diǎn)，距側牆(qiáng)各1米(mǐ)，測(cè)點(diǎn)朝向(xiàng)各(gè)角。
8，照度(dù)
測(cè)點(diǎn)平(píng)麵(miàn)離地(dì)麵(miàn)0.8米左右(yòu)，按(àn)2米間距布點(diǎn)，30平(píng)方米以內(nèi)的(dí)房間測點距邊牆(qiáng)0.5米(mǐ)，超過(guò)30平方(fāng)米的房間測(cè)點距(jù)離牆麵1米(mǐ)。
檢測標(biāo)準(zhǔn)：
（1） 《潔淨廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》GB50073-2001
（2）《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手術部建(jiàn)築技術規範(fàn)》 GB 50333-2002
（3）《生物安(ān)全(quán)實驗(yàn)室(shì)建築技術規(guī)範》GB 50346-2004
（4）《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010
（5）《醫(yī)藥工(gōng)業潔淨室(shì)（區）懸(xuán)浮(fú)粒子的測(cè)試方(fāng)法(fǎ)》GB/T 16292-2010
（6）《醫藥(yào)工(gōng)業潔淨室（區(qū)）浮(fú)遊(yóu)菌的測試方(fāng)法》GB/T 16293-2010
（7）《醫藥工業潔淨室（區）沉(chén)降菌的(dí)測(cè)試(shì)方法(fǎ)》GB/T 16294-2010