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稱量室介(jiè)紹(shào)及(jí)相關資(zī)料

更(gēng)新時(shí)間:2016-09-22  |  點(diǎn)擊率:6536

一,稱量(liáng)室(shì)介紹(shào)
稱(chēng)量(liáng)室又稱負壓稱量室(shì)或者(zhě)中心(xīn)稱量(liáng)室,是一種用(yòng)於製藥,微(wēi)生物研(yán)究和(hé)科學實(shí)驗(yàn)等場(cháng)所的局(jú)部(bù)淨(jìng)化設備,是(shì)一種專業(yè)用(yòng)於取樣(yàng),稱(chēng)量,分(fēn)析等行業(yè)的(dí)特(tè)種工作(zuò)室,它能控(kòng)製工作區的粉塵及塵(chén)埃(āi)不擴散(sàn)到操作(zuò)區外,保障操作(zuò)人員(yuán)不(bù)吸入所(suǒ)操(cāo)作的物品,是(shì)一(yī)種(zhǒng)控製(zhì)粉(fěn)塵飛(fēi)揚的(dí)淨化(huà)設備(bèi)。它提(tí)供(gōng)一(yī)種垂(chuí)直單向氣(qì)流, 部分潔淨空氣(qì)在工作區(qū)循環(huán),部分(fēn)排(pái)出(chū)至(zhì)附(fù)近區(qū)域,使工作(zuò)區產(chǎn)生(shēng)負(fù)壓,防止交(jiāo)叉(chā)汙染,用(yòng)於保證工(gōng)作(zuò)區(qū)的高(gāo)潔(jié)淨(jìng)度環(huán)境。
稱量(liáng)室(shì)是一種提(tí)供微負壓的,垂直氣(qì)流(liú)的環境保(bǎo)護裝置(zhì)。實(shí)施(shī)標準(zhǔn)根據藥(yào)品(pǐn)生(shēng)產質量(liáng)管(guǎn)理規範(fàn)(2010修訂)新版(bǎn)GMP及(jí)附(fù)錄(lù)要求,稱(chēng)量(liáng)室(shì)是(shì)一(yī)種(zhǒng)用於(yú)製(zhì)藥,微生物研究(jiū)和科(kē)學實(shí)驗等(děng)場所的局部淨(jìng)化(huà)設備,它提供一種(zhǒng)垂直(zhí)單向氣(qì)流, 部分潔(jié)淨(jìng)空氣(qì)在工作區循(xún)環,部分(fēn)排(pái)出至附(fù)近(jìn)區域,使工(gōng)作(zuò)區產(chǎn)生(shēng)負(fù)壓(yā),防(fáng)止交叉(chā)汙染,用於保證工(gōng)作區的(dí)高潔(jié)淨度環(huán)境。
二,稱量(liáng)室(shì)構成
稱量(liáng)室(shì)主(zhǔ)要由機箱,送風過濾(lǜ)器(qì),排(pái)氣過(guò)濾器(qì),可變(biàn)風量(liáng)風機組(zǔ),PLC控(kòng)製(zhì)係統和傳感(gǎn)係統等(děng)幾大部件(jiàn)組成(chéng)。機箱采用拉(lā)絲(sī)無指紋不(bù)鏽鋼(gāng)SUS304製(zhì)作,鈑金一體(tǐ)折彎(wān)製(zhì)作而(ér)成,美(měi)觀(guān)潔淨,易於清潔(jié)消毒。室(shì)內(nèi)空氣(qì)經初效過(guò)濾(lǜ)器,中(zhōng)效(xiào)過(guò)濾(lǜ)器,由離(lí)心風機(jī)壓入靜壓箱(xiāng),在(zài)經過(guò)濾(lǜ)器後從氣(qì)流(liú)擴散送風(fēng)單元出風(fēng)麵(miàn)吹(chuī)出(chū),潔(jié)淨空氣(qì)以均(jūn)匀的斷(duàn)麵風速(sù)流經工作(zuò)區(qū),從而(ér)形成高(gāo)潔(jié)淨的工作環(huán)境(jìng)。中(zhōng)心(xīn)稱(chēng)量室(shì)的操作(zuò)區(qū)域維(wéi)持(chí)在負壓狀(zhuàng)態,排(pái)出10%的(dí)循(xún)環空(kōng)氣(qì)。中(zhōng)心稱(chēng)量(liáng)小室(shì)的空(kōng)氣經過(guò)三級(jí)過(guò)濾係統(tǒng)(過(guò)濾(lǜ)器除(chú)去99.99%的顆粒(lì)≥0.3μm以上(shàng)的所有(yǒu)灰(huī)塵)進行自(zì)循(xún)環(huán),設計符合(hé)藥廠(chǎng)GMP要(yào)求。
負(fù)壓(yā)稱量室,中心(xīn)稱量室采用(yòng)了(liǎo)可調風(fēng)量的風機係統(tǒng)和(hé)不(bù)鏽鋼風速(sù)傳感(gǎn)器(qì),通(tōng)過調節風機(jī)的(dí)工(gōng)作(zuò)工(gōng)況,可(kě)使潔(jié)淨工作區中的平均(jūn)風速保(bǎo)持在設定(dìng)0.45m/s的範(fàn)圍內。負(fù)壓(yā)稱量室(shì),中心稱量室氣流流(liú)形為垂直上(shàng)送側(cè)回(huí)。空(kōng)氣(qì)自上(shàng)而(ér)下流(liú)經(jīng)工(gōng)作區(qū),將(jiāng)工(gōng)作(zuò)中(zhōng)產(chǎn)生(shēng)的飛揚粉塵壓迫至(zhì)側(cè)下(xià)方(fāng)的(dí)初效,中效和(hé)袋進(jìn)袋出裝(zhuāng)置(zhì)中,空氣由(yóu)風機抽至過濾器靜壓箱內,一部分(fēn)通過(guò)過濾(lǜ)器送回(huí)室內(nèi)工作區(qū),另(lìng)一(yī)部分通(tōng)過排(pái)氣過(guò)濾器排至(zhì)工(gōng)作區(qū)外,使負壓稱(chēng)量室(shì),負壓采樣室(中心(xīn)稱量室(shì),稱重室(shì))內形成(chéng)負壓(yā)。負(fù)壓稱量(liáng)室(shì),中心(xīn)稱(chēng)量室(shì)配有(yǒu)四個壓差傳(chuán)感器:室內(nèi)外負(fù)壓(yā),初中(zhōng)效(xiào)阻力,送風阻力(lì),排氣阻(zǔ)力,配有(yǒu)風(fēng)速傳(chuán)感(gǎn)器(qì),壓差(chà)傳感(gǎn)器采用(yòng)西(xī)門(mén)子(zǐ)PLC控製器在綫動態控製(zhì)稱量室工作狀態,可儲(chǔ)存,打印(yìn),顯示,偏離設(shè)定(dìng)工(gōng)作(zuò)狀態自動校正,校(xiào)正仍然有偏離報警。
三,稱量室應用範圍
稱(chēng)量室主要用(yòng)於藥品的配(pèi)比稱重,室內為負壓(yā),可減(jiǎn)少(shǎo)配(pèi)藥過程(chéng)中藥品對(duì)周圍(wéi)環(huán)境的(dí)汙染。可以在(zài)設備(bèi)中進(jìn)行(háng)粉塵,試(shì)劑稱(chēng)量,分(fēn)裝,可以(yǐ)控(kòng)製粉塵(chén),試(shì)劑(jì)外溢(yì),上揚,防(fáng)止(zhǐ)粉塵(chén),試(shì)劑(jì)對人(rén)體(tǐ)的吸入危(wēi)害,還避免(miǎn)粉塵,試劑的交叉汙染,保護外(wài)界環境(jìng)及室內(nèi)人(rén)員(yuán)的(dí)安全(quán)。稱量操作區域由千級垂直層流ISO 6(NF,EN,ISO14644-1)保(bǎo)護。
四,稱量(liáng)室結構(gòu)特征與工作原理
1,結構(gòu)特(tè)征(zhēng)
本(běn)設備(bèi)由(yóu)工(gōng)作(zuò)區(qū),回風箱體,風(fēng)機(jī)箱體,出(chū)風箱(xiāng)體及(jí)外箱(xiāng)體幾大部分(fēn)拼裝而成。控製(zhì)麵板(bǎn)位於設(shè)備內部工(gōng)作區正麵(miàn),控(kòng)製麵(miàn)板(bǎn)采用(yòng)輕觸型LED控製麵(miàn)板,可以控製(zhì)風機起停(tíng),調(tiáo)節(jié)風機(jī)工況,調(tiáo)整工(gōng)作(zuò)區需(xū)要的(dí)風(fēng)速(當設(shè)備安(ān)裝(zhuāng)使用(yòng)後,需由專門人員調(tiáo)節工況(kuàng))。在其(qí)旁(páng)有(yǒu)壓差計,測(cè)試過(guò)濾器的阻力(lì)在送(sòng)風箱體(tǐ)的內部還有排風(fēng)調節板,可(kě)以調節設備的排風量(liáng)在合理的範(fàn)圍(wéi)內(nèi)(設備安裝(zhuāng)就(jiù)位(wèi)後,由專業人員(yuán)設試,請(qǐng)勿(wù)擅自調(tiáo)整(zhěng))
2,工(gōng)作原理(lǐ)
本(běn)設備(bèi)采用(yòng)垂直(zhí)單向(xiàng)流的(dí)氣(qì)流(liú)形式,回風先要通過初效(xiào)過(guò)濾器進行(háng)預過(guò)濾(lǜ),將氣流中(zhōng)的(dí)大顆粒粉塵粒子處(chǔ)理(lǐ)掉(diào),經過(guò)預處理後的(dí)空(kōng)氣(qì),再(zài)經過中效(xiào)過(guò)濾器進(jìn)行(háng)二次過濾,以起到(dào)充(chōng)分(fēn)保護過濾(lǜ)器的作用。在(zài)離(lí)心風(fēng)機(jī)提供的壓力(lì)下(xià),通過過濾(lǜ)器(qì),使(shǐ)之達(dá)到(dào)潔(jié)淨要求。潔淨(jìng)氣流(liú)被送(sòng)至(zhì)送風(fēng)箱體(tǐ)內(nèi),90%通過均(jūn)流送風(fēng)網(wǎng)板(bǎn),形成均匀的垂直送(sòng)風(fēng)氣流(liú),10%則(zé)通(tōng)過(guò)風量調節(jié)板,排(pái)出設(shè)備(bèi)。所有氣流(liú)均(jūn)經(jīng)過(guò)過(guò)濾器(qì)處理(lǐ),所(suǒ)以(yǐ)送(sòng)風,排(pái)風均不(bù)帶(dài)殘餘粉塵,避(bì)免了(liǎo)二次汙(wū)染。由於在(zài)工(gōng)作區域形(xíng)成穩(wěn)定的單向流(liú),在(zài)此區域中(zhōng)散(sàn)發的(dí)粉(fěn)塵(chén),會在單向(xiàng)氣流(liú)的影響(xiǎng)下,隨(suí)著氣(qì)流(liú)而被初(chū),中(zhōng)效過濾(lǜ)器所捕(bǔ)集。設備帶有(yǒu)10%的排(pái)風(fēng),從而(ér)形成(chéng)相對(duì)與外(wài)部(bù)環境的(dí)負壓,從一(yī)定程(chéng)度上保(bǎo)證了(liǎo)此區(qū)域(yù)內(nèi)的粉(fěn)塵不(bù)會(huì)擴散至室(shì)外,起到(dào)保(bǎo)護外部環境的作用。
五,稱量室(shì)技術參數