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檢(jiǎn)測範圍(wéi):潔淨室(shì)環境等級評(píng)定,工(gōng)程(chéng)驗收檢測,包括食(shí)品,保健品(pǐn),化妝(zhuāng)品,桶裝水,牛奶生產車間,電子(zǐ)產(chǎn)品產車間,GMP車(chē)間,醫院手術室(shì),動物實驗室,生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室(shì),生(shēng)物(wù)安(ān)全櫃,超淨(jìng)工(gōng)作台(tái),無(wú)塵車(chē)間,無菌車(chē)間(jiān)等。
檢測項目(mù):風速風(fēng)量(liáng),換氣次(cì)數(shù),溫濕(shī)度(dù),壓差,懸(xuán)浮粒子(zǐ),浮(fú)遊(yóu)菌,沉降(jiàng)菌(jūn),噪聲,照(zhào)度等(děng)。
1,風速(sù)風(fēng)量換(huàn)氣次(cì)數
潔(jié)淨室(shì),潔淨區(qū)的潔淨(jìng)度(dù)主要是(shì)靠送(sòng)入(rù)足(zú)夠量的潔(jié)淨(jìng)空(kōng)氣,以排替(tì),稀(xī)釋室內(nèi)產生(shēng)的(dí)顆(kē)粒(lì)汙染物來(lái)實現(xiàn)的(dí)。為(wéi)此,測定(dìng)潔淨室或潔淨(jìng)設施的(dí)送風量(liáng),平(píng)均風速,送風均(jūn)匀性(xìng),氣流(liú)流向(xiàng)及(jí)流型(xíng)等(děng)項目十分必要(yào)。
單向流(liú)主要是依(yī)靠潔(jié)淨(jìng)氣(qì)流(liú)推擠(jǐ),排替室(shì)內(nèi),區(qū)內的(dí)汙(wū)染(rǎn)空氣(qì)以(yǐ)維持室(shì)內(nèi),區內(nèi)的(dí)潔(jié)淨度(dù)。因此(cǐ),其(qí)送風(fēng)斷(duàn)麵風速及均(jūn)匀性(xìng)是影響潔(jié)淨度的重要參(cān)數(shù)。較高的,較均(jūn)匀的(dí)斷(duàn)麵風速能(néng)更(gēng)快(kuài),更有效地(dì)排(pái)除室(shì)內工藝(yì)過(guò)程(chéng)產生的汙(wū)染物,因(yīn)此(cǐ)它們是(shì)主要關注的(dí)檢(jiǎn)測(cè)項目。
非單向(xiàng)流主(zhǔ)要(yào)是靠送入的(dí)潔(jié)淨(jìng)空氣來衝淡(dàn)與稀釋室(shì)內(nèi),區內的汙染(rǎn)物(wù)以維(wéi)持(chí)其(qí)潔淨(jìng)度(dù)。因(yīn)此(cǐ),換(huàn)氣次數越大(dà),氣(qì)流流型(xíng)合理(lǐ),稀(xī)釋(shì)效果越(yuè)顯著,潔(jié)淨(jìng)度也相應提高。所(suǒ)以(yǐ)非單(dān)相流(liú)潔淨室(shì),潔(jié)淨區(qū)的送(sòng)風量及(jí)相應的(dí)換氣次數,是主(zhǔ)要關注(zhù)的(dí)氣(qì)流測試(shì)項目。為(wéi)了獲(huò)得(dé)可重復的(dí)讀數(shù),記錄各(gè)測(cè)點風(fēng)速的(dí)時間平均(jūn)值。
2,溫(wēn)濕(shī)度
潔淨室或(huò)潔淨(jìng)設施(shī)溫,濕度(dù)測定,通常分(fēn)為兩(liǎng)個(gè)檔(dàng)次:一(yī)般測(cè)試和綜合測試。*個檔次適用於處於空(kōng)態(tài)的交竣驗收(shōu)測(cè)試(shì),第(dì)二個檔(dàng)次(cì)適(shì)用於(yú)靜態或動態的(dí)綜合(hé)性能測(cè)試。這類測試(shì)適(shì)用(yòng)於(yú)對溫度,濕(shī)度性(xìng)能要求(qiú)比較(jiào)嚴(yán)格的(dí)場合。
本(běn)檢(jiǎn)測(cè)在(zài)氣流均匀(yún)性檢(jiǎn)測(cè)之後和(hé)空調係統調(tiáo)整之(zhī)後(hòu)進(jìn)行。進行這項檢測時,空調(tiáo)係(xì)統(tǒng)已經(jīng)充分運轉,各項狀況(kuàng)已經穩(wěn)定。每個濕度控(kòng)製區(qū)至(zhì)少設置(zhì)一個濕度傳(chuán)感(gǎn)器(qì),並且(qiě)給傳(chuán)感(gǎn)器充分的(dí)穩(wěn)定時(shí)間。所(suǒ)做(zuò)測量(liáng)應(yīng)適合(hé)實(shí)際使用的目的,待傳感器穩定(dìng)之(zhī)後(hòu)才開始測量,測(cè)量時(shí)間(jiān)不少(shǎo)於5分鐘(zhōng)。
3,壓(yā)差
這項(xiàng)檢測(cè)的目(mù)的是驗(yàn)證完(wán)工設施與周(zhōu)圍環(huán)境之(zhī)間(jiān),設施內各空(kōng)間(jiān)之(zhī)間(jiān)保持規定壓(yā)差(chà)的能(néng)力(lì)。這項檢(jiǎn)測(cè)適用於所(suǒ)有3種(zhǒng)占(zhān)用狀態。需要定期進行(háng)這(zhè)項(xiàng)檢測(cè)。
壓差的(dí)測試應在所(suǒ)有的門都(dū)關閉(bì)的條(tiáo)件下,由(yóu)高(gāo)壓向低壓(yā),由平麵布置上與外界zui遠的裏間房(fáng)間開(kāi)始,依次(cì)向(xiàng)外測試;有(yǒu)孔(kǒng)洞相(xiāng)通的不同等級相鄰的潔(jié)淨室(shì)(區(qū)),其洞口處宜有(yǒu)合理的氣(qì)流(liú)流向等(děng)等(děng)。
壓差檢測要求:
(1)靜壓差的測定(dìng)要(yào)求在潔(jié)淨區內的所有(yǒu)門(mén)全部關(guān)閉情(qíng)況(kuàng)下進行(háng)。
(2)在潔(jié)淨平(píng)麵(miàn)上(shàng)應從潔(jié)淨(jìng)度(dù)由高(gāo)到低(dī)的(dí)順序依次進行(háng),一直(zhí)檢(jiǎn)測到(dào)直通(tōng)室外(wài)的(dí)房間(jiān)。
(3)測管口設(shè)在(zài)室(shì)內沒(méi)有(yǒu)氣流(liú)影(yǐng)響(xiǎng)的任何(hé)地(dì)方均可(kě),測管口麵與氣流流(liú)綫(xiàn)平行(háng)。
(4)所(suǒ)測(cè)量(liáng)記(jì)錄的數(shù)據應到(dào) 1.0Pa。
壓(yā)差(chà)檢測步(bù)驟:
(1)先關(guān)閉所(suǒ)有的門。
(2)用(yòng)微(wēi)差壓計(jì)測量(liáng)各潔(jié)淨(jìng)室(shì)之間,潔淨(jìng)室走(zǒu)廊(láng)之間(jiān),走廊與(yǔ)外界(jiè)之間的(dí)壓(yā)差。
(3)記(jì)錄所(suǒ)有(yǒu)數據。
壓(yā)差標準要(yào)求:
按(àn)照潔淨室(shì)設計或工藝(yì)要(yào)求(qiú)決定維持被測(cè)潔淨(jìng)室(shì)的(dí)正(zhèng)壓或負壓值。
(1)不同級別的潔淨室或(huò)潔(jié)淨(jìng)區(qū)與(yǔ)非潔淨室(shì)(區)之間的靜(jìng)壓差,應(yīng)不(bù)小(xiǎo)於(yú)5Pa。
(2)潔淨室(shì)(區)與(yǔ)室外(wài)的靜壓差,不(bù)應(yīng)小於(yú) 10Pa。
(3)對於(yú)空氣(qì)潔淨度等(děng)級嚴(yán)於 5 級(jí)(100 級(jí))的單(dān)向流(liú)潔淨(jìng)室(shì)在(zài)開門(mén)時,門(mén)內 0.6m 處(chǔ)的室內(nèi)工(gōng)作(zuò)麵(miàn)含(hán)塵濃(nóng)度應不大(dà)於相應(yīng)級別(bié)的含塵(chén)濃(nóng)度(dù)限(xiàn)值(zhí)。
(4)若達不到(dào)以(yǐ)上標準的要(yào)求(qiú),應重新(xīn)調整新風量(liáng),排(pái)風(fēng)量(liáng),至合格為止(zhǐ)。
4,懸浮(fú)粒子
A,室內(nèi)測試(shì)人(rén)員必(bì)須(xū)穿潔(jié)淨服(fú),不得超過(guò)2人(rén),應位於(yú)測試(shì)點下(xià)風側並遠(yuǎn)離測(cè)試點,並(bìng)應(yīng)保(bǎo)持靜(jìng)止。進行換(huàn)點(diǎn)操作時動(dòng)作要輕(qīng),應減少人員對室(shì)內(nèi)潔淨度(dù)的幹擾。
B,設備要(yào)在校準期(qī)內使用。
C,檢測前(qián)和(hé)檢測後設備“清零(líng)”。
D,在(zài)單(dān)向流區域,所(suǒ)選(xuǎn)擇(zé)的采樣(yàng)探(tàn)頭(tóu)應(yīng)接近(jìn)等動力(lì)采樣,進入(rù)采(cǎi)樣(yàng)探(tàn)頭(tóu)的(dí)風速與(yǔ)被采空氣的風(fēng)速偏差不應超過20%。若無法(fǎ)做(zuò)到這一點,將采(cǎi)樣口(kǒu)正對(duì)氣(qì)流(liú)的主(zhǔ)方(fāng)向。非(fēi)單向(xiàng)流的采(cǎi)樣點,采(cǎi)樣口應豎(shù)直向上。
E,采樣(yàng)口(kǒu)至(zhì)粒子(zǐ)計(jì)數(shù)器(qì)傳感(gǎn)器的連(lián)接管應(yīng)盡量短。采(cǎi)樣(yàng)點(diǎn)一般(bān)離地(dì)麵(miàn)0.8-1.2m左右(yòu),要均(jūn)匀(yún)科學(xué)布(bù)點(diǎn),而(ér)且要避(bì)開(kāi)回風(fēng)口。對任何小(xiǎo)潔(jié)淨室或局部(bù)空(kōng)氣淨化(huà)區域(yù),采樣點(diǎn)的(dí)數目(mù)都不(bù)得少(shǎo)於2個,總采樣數可(kě)根據麵積開2次根(gēn)求得。
5,浮(fú)遊(yóu)菌(jūn)
zui少采(cǎi)樣(yàng)點數目(mù)對(duì)應(yīng)懸(xuán)浮(fú)粒子采樣點數,工(gōng)作區測(cè)點位置離(lí)地0.8-1.2m左右,送風(fēng)口測點(diǎn)位置離開送(sòng)風麵(miàn)30cm左右,關鍵(jiàn)設備或關(guān)鍵工作(zuò)活動範圍處(chǔ)可(kě)增加測點,每個采樣(yàng)點(diǎn)一(yī)般采(cǎi)樣(yàng)一次。全部(bù)采樣(yàng)結(jié)束(shù)後(hòu),將培養(yǎng)皿放(fàng)於恒溫(wēn)培(péi)養(yǎng)箱(xiāng)中培養,時(shí)間(jiān)不(bù)少於(yú)48小時,每批(pī)培養(yǎng)基(jī)應(yīng)該(gāi)有對照(zhào)實驗,檢(jiǎn)驗培養基是(shì)否(fǒu)汙染。
6,沉降菌
工作(zuò)區測點(diǎn)位置離(lí)地0.8-1.2m左右(yòu),將已(yǐ)製備好的(dí)培(péi)養(yǎng)皿置於采(cǎi)樣點,打開培(péi)養皿蓋,使(shǐ)其暴(bào)露(lòu)規(guī)定(dìng)的時(shí)間,再(zài)將培(péi)養皿蓋上,將培養(yǎng)皿(mǐn)放(fàng)於恒(héng)溫(wēn)培養箱中培養(yǎng),時(shí)間(jiān)不(bù)少(shǎo)於48小時(shí),每批培(péi)養(yǎng)基(jī)應(yīng)該(gāi)有對照實(shí)驗,檢(jiǎn)驗培(péi)養基是否汙(wū)染。
7,噪(zào)聲(shēng)
測量(liáng)高度(dù)距離地麵(miàn)約1.2米,潔淨(jìng)室麵(miàn)積在15平方以(yǐ)下者(zhě),可(kě)隻測(cè)室(shì)中心1點(diǎn);麵(miàn)積在15平方(fāng)米(mǐ)以(yǐ)上,還應(yīng)再測對角(jiǎo)4點,距(jù)側牆各1米,測點朝向各角(jiǎo)。
8,照度
測點(diǎn)平(píng)麵離地麵0.8米(mǐ)左(zuǒ)右(yòu),按2米間(jiān)距(jù)布點,30平(píng)方米(mǐ)以內的(dí)房間(jiān)測(cè)點(diǎn)距(jù)邊牆(qiáng)0.5米,超過30平方(fāng)米的(dí)房間測點距(jù)離(lí)牆(qiáng)麵1米(mǐ)。
檢(jiǎn)測(cè)標準(zhǔn):
(1)《潔淨廠房(fáng)設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》GB50073-2001
(2)《醫(yī)院潔(jié)淨手術部(bù)建築技(jì)術(shù)規範》 GB 50333-2002
(3)《生物(wù)安(ān)全實驗室建築技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》GB 50346-2004
(4)《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010
(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔淨(jìng)室(區)懸浮粒子的(dí)測(cè)試(shì)方法》GB/T 16292-2010
(6)《醫藥工業(yè)潔淨室(區(qū))浮(fú)遊(yóu)菌的測(cè)試方(fāng)法》GB/T 16293-2010
(7)《醫(yī)藥工業潔淨(jìng)室(區)沉(chén)降(jiàng)菌(jūn)的(dí)測試方法(fǎ)》GB/T 16294-2010